科伦药业机构调研纪要

科伦药业机构调研报告 调研日期:2024-05-13 四川科伦药业股份有限公司是一家具有高度专业化和创新型的医药集团，拥有科伦药物研究院有限公司、KlusPharmaInc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易集团有限公司等海内外100余家企业。2017年，科伦位居中国制造业500强第155位，2018年科伦凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”。四川科伦药业股份有限公司于2010年6月在深圳证券交易所成功上市，并启动百亿产业投资计划，开始实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。在输液领域，科伦已经实现全面的产业升级，具备高端制造和新型材料双重特点的赢利能力 ，在50多个国家和地区享有盛誉。 2024-05-14 2024-05-13 董事长刘革新,独立董事高金波,副总经理戈韬,副总经理丁南超,副总 2024-05-13 经理、财务总监赖德贵,副总经理、董事会秘书冯昊,科伦博泰首席财务官、董事会秘书周泽剑,川宁生物副总经理 、董事会秘书顾祥,长江证券保荐代表人杨光远 业绩说明会,文字问答线上 - - 本次业绩说明会以文字问答方式在进门财经召开(网址:https://s.comein.cn/A9hv3) 公司就投资者对生产经营、研发进展、业绩情况等方面所提的问题进行了回复,主要内容如下:问题:请问公司仿制药的收入占营业收入的比重。 答:您好,2023年公司仿制药的收入占营业收入的比重约为20%。问题:请问董事长,公司未来发展战略。 答:深化“三发驱动”战略,坚决贯彻“二十字”经营方针。 问题:请问科伦销售主管:科伦这几年的首仿和其他仿制药大量上市,销售上却一直不见多大的成果,是销售力度不够还是销售方式陈旧?药多了,卖不上量,投了那么多研制费用,不浪费么? 答:您好,科伦药业的仿制药销售一直在持续增长。公司已有47个产品成功中选国家带量采购,同时包括集采中选产品在内,科伦的多个 仿制药产品市场份额均处于领先地位,如肠外营养制剂、抗抑郁产品、糖尿病产品等。在仿制药因为集采不断降价的大环境下,科伦仿制药板块通过持续不断的新产品获批、现有产品的销售提升及销售费用持续下降,确保了整个仿制药板块利润也是在逐年增长。 问题:请问公司为何自2021年后年报未披露“公司近年来新获批仿制药及通过一致性评价品种的总销售额”,以前都有该销售总收入 。 答:您好!公司定期报告中对仿制药收入披露口径有所调整,是与公司近年来营销改革推进中营销管理模式所同步的。谢谢!问题:公司仿制药有近200个批文,但销售40亿不到。公司如何解决仿制药销售问题。 答:您好,200个批件其中大部分是仿制药一致性评价之前的存量产品,多年来的市场格局已形成。公司将通过积极响应仿制药集采、深化对外合作,包括系统性的CDMO业务,将充分启动相应产品的销售。问题:A167的进展如何,何时能获批上市。公司估计什么时候能有第一个创新药上市。 答:您好!A167目前处于正常上市审评过程中,后续进展请留意公司相关公告。谢谢! 问题:根据clinicaltrials.gov网站注册的信息,默沙东现有6个项目已经启动国际临床(招募病人阶段):MK-2870-004、MK-2870-005、MK-2870-007、MK-2870-008、MK-2870-010、MK-2870-019,请问除了公告(公 告编号:2024-018)中已经收到的3个临床实验里程碑收款,还有3个里程碑,按照进度,是否在今年内收到付款? 答:您好!公司已于今年一季度就SKB264/MK2870项目开启全球三期临床收到合作方支付的7500万美金里程碑付款,后续将根据与合作方的协议约定在达成相关付款条件后相应收取里程碑付款,谢谢! 问题:持股博泰股权比例的问题,科伦博泰2024年1月23日公告“控股股东增持H股”中科伦药业持有科伦博泰股本的68.49% ;科伦药业2024年5月8日公告(公告编号:2024-069)中引用”公司和科伦国际对科伦博泰的持股比例保持不变仍为约54.80%”,请问科伦母公司目前持有博泰的总共权益是多少?公司能否在公告中统一口径按照母公司的持股权益公告,以免引起市场对 持股权益的误解? 答:您好!目前科伦药业及其子公司科伦国际对科伦博泰直接持股比例之和为54.8%,此外,科伦药业子公司科伦晶川担任四个员工持股平台的普通合伙人,四个员工持股平台目前合计持有科伦博泰13.69%股份。 问题:公司在2022年开始,不断的调整负债结构、将旗下的公司推上市,目前的负债结构逐步趋于优化,但有息负债还有不少,请问公司领导:当初积极调整负债结构、将旗下上市公司推上市,从宏观经济层面上,当初是怎么考虑的?未来在时间和财务规划上,如何更加有效的降低有息负债规模? 答:您好,公司在未来在时间和财务规划上,进一步提升经营效率、拓宽融资渠道、优化产品结构、完善治理结构,提升公司整体盈利水平 ;同时随着经营性现金流的持续增加,公司将进一步优化融资结构,合理安排长期和短期债务的比例,压降有息负债规模。 问题:公司在去年的非输液制剂的仿制药销售上,仿制药版块营收并不理想,随着仿制药的获批品种逐渐增多,公司如何积极推进仿制药的销售?有何积极举措? 答:您好,公司非输液板块去年营收不理想主要是由于百洛特、部分肿瘤药集采续约大幅下降、男科产品在零售市场由于竞争过于激励导致销售不及预期导致的。正如您所说,公司在2019年国家出台集采政策后就进一步调整了仿制药策略,因此从去年开始获批的仿制药产品将更具有市场竞争力,并具有更好的集采参与机会,今后单个仿制药产品对公司业绩造成较大影响的可能性会大幅下降,目前公司已经形成了产品集群,未来在重点管线产品护城河会持续增强,在其他管线会多点开花。 问题:公司在高仿、难仿类药品的研发上,和一些老牌药企(比如丽珠、绿叶、石药,去年都有比较重要的品种申报上市),还存在比较大的差距,从研发时间上看,应该会有一些比较重要的进展,但目前迟迟未能出现。请问公司领导:如何解决目前的困境? 答:您好!自2021年研发改革以来,研发效率提升明显。科伦改良创新及NDDS复杂制剂管线陆续布局30余项,经过近年持续的管理和研发体系建设项目己序贯推进至重大阶段,其中注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已获批上市;布比卡因脂质体注射液已申报生产;阿立哌唑 长效注射剂、棕榈酸帕利哌酮注射液、布瑞哌唑口溶膜、黄体酮长效注射剂、布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究。下一步公司将在优势管线和给药系统技术方面进行针对性的布局,持续拓展改良创新及NDDS复杂制剂管线,加快产出以巩固和拓展科伦核心领域“护城河”。谢谢! 问题:请问关于公司2023年11月7日贵司发布公告,公司参与全国药品集中采集模拟中标对公司有何影响?谢谢。 答:公司积极参与国家药品集中带量采购工作,截止目前已成功中选47个产品,已成为集采的国内头部供应商。问题:你好,公司创新药物A400(EP0031)是否已经获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定? 答:投资者您好!是的,谢谢 问题:请问董事长,大输液格局已经稳定了,未来如何突破? 答:正如同从玻瓶到可立袋的突破一样,科伦现在的大容量注射剂正在液-液多室袋和液-液双室袋等高技术壁垒领域突破。同时,专利到 期或即将到期的大输液治疗性品种和治疗性营养、维生素等类别也处于公司的密切关注之中。问题:请问公司药品通过谈判、竞价纳入国家医保对公司有何影响?谢谢! 答:公司连续两年参与国家医保谈判工作,已成功获得14个产品的医保身份,这次对公司的市场准入工作起到积极作用。问题:请问公司2023年业绩增长的主要原因有哪些? 答:您好!2023年公司整体业绩增长的原因主要是公司输液和仿制药板块经营业绩稳步增长,同时川宁生物经营业绩快速提升。谢谢 ! 问题:目前集采中标企业增加,中标之后可能也需要营销工作。公司仿制药销售是否会专门建立团队?是否会持续扩充? 答:您好,公司仿制药板块一直有专业营销团队。目前科伦在专科药板块已经建立了大外科团队(围手术期产品)、综合产品团队(中枢神经 、慢病、肿瘤),除此外,公司还在不断强化输液及抗生素销售团队、县域综合团队的建设工作。公司认为随着国家集采频率的提升和国内仿制药产品上市速度的提升,很多仿制药在集采后仍然需要持续、有效、合规的推广工作,会继续加强团队建设。 问题:关于创新药进度可以简单介绍一下吗? 答:您好!目前科伦博泰已有三十余款创新药管线,其中超过十款处于临床阶段,四款已经申报NDA,谢谢! 问题:董事长您好,川宁和博泰都有新增空间,川宁有合成生物,博泰有创新药。请问科伦药业是否有新赛道规划? 答:关于未来科伦在输液领域的发展,已如前述。其他值得公司经营的专业领域包括高端原料、高端制剂、塑料安瓿小针和高水平的仿制药以及改良创新药物,都是未来的业务内涵。另外,科伦的国际出口业务也处于增长的状态。 问题:请问A166、SKB264偶联技术同业比较优势? 答:您好!这两款ADC产品及其他ADC产品均基于科伦博泰独有的OptiDC平台进行开发,开发过程中秉承最优化的设计思路以实现产品的差异化优势,谢谢! 问题:现在有很多初创型创新药公司因为融资困难,科伦有没有开展一些并购或购买一些创新药项目?答:目前没有,这种业态是公司前期已做过相应的预判,现在还不是收购的时候。 问题:你好,请介绍一下公司合成生物学产品。 答:科伦川宁专事合成生物学的研究机构,早在2020年就在上海临港区设立。在产的产品、中试的产品以及正在研发的产品,数量可能都是全国领先的,但企业的产品战略都有其隐蔽性,公司无意宣传在这方面的成就,请您关注川宁今年一季度和二季度的业绩。 问题:介绍一下今年双室袋的医院开发情况和销售情况,谢谢。 答:23年公司粉液双室袋还在产线调试和产能爬坡阶段,已完成了绝大部分省区的挂网准入工作,正在积极的进行医院开发和推进,将在24年产生明显效果。 问题:请问董秘:公司的信息披露一直是选择性和随意的,今后有无发送的打算? 答:您好!公司信息披露始终严格遵守中国证监会和深交所相关法律法规的要求和指引,公司已连续3年荣获深圳证券交易所信息披露工作最高评级“A”级。谢谢! 问题:现在ADC新药的竞争日趋激烈,请问科伦的ADC新药的优势在哪里?请问科伦在RDC等其他新药领域的研发有没有进展? 答:您好!科伦博泰的ADC产品基于独有的OptiDC平台进行设计开发,按照最优化的思路开发差异化优势产品,并基于该平台多年经验积累不断拓展开发更多新型偶联药物产品,比如RDC,相关产品进展敬请留意公司相关公告,谢谢。 问题:大输液有没有进军国外计划,尤其是欧美发达国家的计划,东南亚市场人口虽然多但购买力不强。 答:一、公司的输液产品已批量向日本出口,由于物流的特殊性不适合往运距太远的国家出口,公司正在寻求包括原料及其他产品的欧美客户,并有了初步成果。 二、科伦“昆明南疆”的输液产品在东南亚国家已有成熟的市场,价格不低于国内的水平。问题:请问川宁生物最近大涨近一倍,是否存在高估? 答:您好!股价的表现受二级市场、宏观经济等多重因素的影响,公司管理层会专注于公司主营业务的精进,以实实在在的业绩回报投资者 。感谢您对公司的关注! 问题:请问贵公司在资产负债表中关于长期股权投资这一科目所采用的哪种会计方法?其中川宁以及博泰的贡献占科伦集团总营业额以及净利润的多少? 答:您好!公司长期股权投资根据会计准则进核算。 2023年,川宁收入占科伦药业收入的比例大约为22%,博泰收入占科伦药业收入的比例大约为7%;川宁贡献的净利润占科伦药业的比例大约为27%,博泰暂时处于亏损的状态,未对科伦药业产生正贡献,但博泰的利润同比上年已大幅减亏。谢谢。 问题:请问skb264今年内能否获批上市? 答:您好!科伦博泰SKB264已于去年递交NDA并获得NMPA受理,目前处于正常审核流程中,后续进展请留