医药生物行业周报：医药生物行业报告合成生物学和干细胞投资主题进一步推动医药板块投资升温

强于大市|维持 收盘点位7804.37 52周最高9196.28 52周最低6500.61 医药生物 沪深300 3% -2% -7% -12% -17% -22% -27% 2023-052023-072023-102023-122024-022024-05 资料来源：聚源，中邮证券研究所 分析师:蔡明子 SAC登记编号:S1340523110001 Email:caimingzi@cnpsec.com 研究助理:陈峻 SAC登记编号:S1340123110013 Email:chenjun@cnpsec.com 《业绩呈现改善趋势，紧抓确定性机会 ——2024中期策略报告/2023年报 &2024Q1季报总结》-2024.05.10 医药生物行业报告（2024.05.06-2024.05.10） 证券研究报告：医药生物|行业周报 2024年5月12日 行业基本情况 行业投资评级 合成生物学和干细胞投资主题进一步推动医药板块投资升温 一周观点：合成生物学上游设备有望受益于政策红利 行业相对指数表现 我国十四届全国人大二次会议指出要加快发展新质生产力，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等产业作为经济新增长引擎。聚焦地方，我国北京、上海、江苏、深圳、重庆等多地政府出台支持合成生物学产业发展的配套政策。政策一旦落地，设备采购为首要执行任务之一。从技术端来看，从合成生物学的解决路线方案角度分析，其体外路线主要采用酶法工艺，过程涉及酶设计与改造、多酶级联催化、无细胞/类生命系统在体外实现生物合成；而其体内路线采用生物发酵，涉及代谢通路改造，细胞工厂合成目标产物，后续涉及提取纯化等。体内路线及体外路线均涉及大量配套设备使用；从市场端来看，全球合成生物学市场规模高速增长，生物医药领域应用占比有望持续提升，到2028年，合成生物学全球产业规模有望近500亿美元其中上游设备端方面，2027年仅全球生物反应器市场有望超160亿美元。我们认为合成生物学上游设备有望充分受益于政策红利。 研究所 一周观点：干细胞治疗糖尿病取得新突破，应用领域再拓宽 近期研究报告 2024年4月30日，来自海军军医大学上海长征医院和中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的研究团队，在权威杂志CellDiscovery发表干细胞在体外再造胰岛组织的文章。这是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道。该项技术已趋于成熟，是再生医学治疗糖尿病领域的重大突破。我们认为干细胞治疗糖尿病前景广阔，干细胞为糖尿病的治疗提供了新的思路和方法，有望帮助更多的糖尿病患者摆脱长期依赖胰岛素的生活。 一周表现：本周医药板块上涨2.61%，关注顺β、预计Q2有较好业绩表现、估值合理的板块及个股 本周医药生物上涨2.61%，跑赢沪深300指数0.89pct，在31个子行业中排名第12位。2024年5月医药生物上涨3.05%，跑赢沪深300指数1.88pct。子板块中，原料药板块涨幅最大，上涨5.14%；体外诊断板块上涨5.01%，医疗耗材板块上涨4.65%，线下药店板块上涨4.14%；血液制品板块上涨3.85%；中药板块涨幅最小，上涨0.8%，医疗设备板块上涨1.16%，疫苗板块上涨1.44%，医院板块上涨1.72%，其他生物制品板块上涨2.68%。从估值来看，当前医药生物行业估值处于历史低位，从近15年的整体趋势看，医药生物行 业的历史平均估值水平PE(TTM)为37.37倍，最高值为74.37倍 （2015年6月12日），最低值为20.31倍（2022年9月26日） 当前生物医药板块PE（TTM）为33.98倍，处于历史较低位。结合板块一季度的表现、一季度业绩预期和资金偏好，我们着重选择顺β预计Q2有较好业绩表现、估值合理的板块及个股。建议重点关注消费医疗、低值耗材、国产设备、中药板块投资机会。 推荐及受益标的： 推荐标的：派林生物、美年健康、国际医学、太极集团、新天药业、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。 受益标的：乐普生物、百诚医药、天坛生物、康希诺、老百姓、一心堂、柳药集团、东阿阿胶、康恩贝、羚锐制药、佐力药业、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、华大智造、惠泰医疗、英科医疗、心脉医疗。 （以上排名不分先后）。 风险提示： 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。 目录 1一周观点：合成生物学有望带动生命科学上游设备增长5 1.1政策端：聚焦新质生产力，多地发布合成生物学支持政策5 1.2合成生物学体内、体外技术路径均涉及大量配套设备使用5 1.3市场端：全球合成生物学市场规模高速增长，生物医药领域应用占比有望持续提升6 1.4受益标的6 1.5风险提示6 2一周观点：干细胞治疗糖尿病取得新突破，应用领域再拓宽6 2.1事件：干细胞来源自体再生胰岛移植，成功治愈25年糖尿病史患者7 2.2延伸：目前糖尿病缺乏彻底治愈的手段，典型治疗方式是“五驾马车法”9 2.3点评：干细胞治疗糖尿病大有前景10 2.4受益标的12 2.5风险提示12 3本周发表报告汇总13 3.1华熙生物（688363.SH）：24Q1归母净利润恢复高增长，静待化妆品等业务调整见效13 3.2上海莱士（002252.SZ）：采浆量稳步增长，期待新浆站验收落地14 3.3美年健康（002044.SZ）：2023年业绩符合预期，2024Q1面临高基数收入下滑，盈利能力仍稳健15 3.4英科医疗（300677.SZ）：行业库存见底，公司手套业务有望迎来量价齐升17 4本周表现及子板块观点18 4.1本周医药生物上涨2.61%，原料药板块涨幅最大18 4.2二季度重点关注消费医疗、低值耗材、国产设备、中药板块投资机会20 5风险提示26 图表目录 图表1：患者E-islet制备、质量控制及其移植安全性和有效性评估的主要流程概述7 图表2：T2D患者自体E-islet移植临床前研究结果(1)8 图表3：T2D患者自体E-islet移植临床前研究结果(2)9 图表4：糖尿病大致可分为1型糖尿病和2型糖尿病10 图表5：本周医药生物上涨2.61%，跑赢沪深300指数0.89pct（单位：%）18 图表6：本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第12位（单位：%）19 图表7：本周医药生物行业各细分板块均上涨，原料药板块涨幅最大19 图表8：当前医药生物行业估值处于近15年的历史较低位（截至2024年5月10日）20 图表9：医药各子板块2月触底反弹，化学制药、医药商业、生物制品等板块2024年PEG小于1.24 图表10：2024年2月5日开始各子板块开始反弹25 图表11：20240506-20240510各子板块个股涨跌幅（%）25 1一周观点：合成生物学有望带动生命科学上游设备增长 1.1政策端：聚焦新质生产力，多地发布合成生物学支持政策 我国聚焦新质生产力快速发展，多地政府陆续出台合成生物学产业支持政策。回溯历史，国家科技部最早于“十二五”期间启动了合成生物学研究项目，在《“十三五”生物技术创新专项规划》中将合成生物技术列为“构建具有国际竞争力的现代产业技术体系”和“发展引领产业变革的颠覆性技术”之一；2022年5月，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，多次提及合成生物学，强调底层技术的建设，以及在医药、农业、食品等领域的应用。2024年3月5日，十四届全国人大二次会议开幕，李强总理在政府工作报告中提到，2024年要加快发展新质生产力，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等产业作为经济新增长引擎。聚焦地方，我国北京、江苏、深圳、上海、重庆等多地政府陆续出台支持合成生物学产业发展的配套政策；政策一旦落地，设备采购为首要执行任务之一。 1.2合成生物学体内、体外技术路径均涉及大量配套设备使用 根据合成生物学的工艺流程，其产业链可分为上、中、下游三个环节： （1）上游聚焦使能技术的开发，包括读—写—编—学、自动化/高通量化和生物制造等，关注底层技术颠覆及提效降本。 （2）中游是对生物系统及生物体进行设计、改造的技术平台，核心技术为路径开发，注重合成路线的选择以及技术上跑通（如底盘细胞选择及改造、培养条件优化、纯化方法开发等），与下游企业相比，更强调技术平台的通用性，潜在具备CRO属性。 （3）下游则涉及人类衣食住行方方面面的应用开发和产品落地，核心技术在于大规模生产的成本、批间差及良品率等的把控，与中游企业相比，更强调应用领域的聚焦、产品的精细打磨及商业化放量。其中在大规模生产上，潜在具备CDMO属性。中下游企业之间并无明确界限，现阶段行业整体尚处在产业发展早期，不少生物技术公司实质上为中下游一体化布局。 从合成生物学的解决路线方案角度分析，其体外路线主要采用酶法工艺，过程涉及到酶设计与改造、多酶级联催化、无细胞/类生命系统在体外实现生物合成；而其体内路线采用生物发酵，涉及代谢通路改造，细胞工厂合成目标产物，后续涉及提取纯化等。体内路线及体外路线均涉及大量配套设备使用。 1.3市场端：全球合成生物学市场规模高速增长，生物医药领域应用占比有望持续提升 根据CBInsight和BCG分析数据显示，全球合成生物学产业过去五年经历了高速增长，市场规模从2018年的53亿美元增长到2023年的超过170亿美 元，全球合成生物学市场规模2024年有望达189亿美元，2019-2024年复合增长率为28.8%，2025年合成生物学与生物制造的经济影响将达到1000亿美元。预计全球合成生物市场在可见的未来仍将保持较快发展势头，2027年仅全球生物反应器市场有望超160亿美元，合成生物学产业规模到2028年有望成长为体 量达到近500亿美元的全球型市场。 1.4受益标的 受益标的：东富龙（包含：生物反应器、分离纯化、培养基配制、收获、缓冲液配制系统、CIP、灭活系统等）；楚天科技（包含：生物反应器、配液系统、分离纯化系统、离心分离系统、冻干工艺系统）；海尔生物（包含：全自动化细胞培养解决方案、低温存储系统、冷冻干燥机、灭菌锅、离心机等）；华大智造 （测序仪器、试剂等）。 1.5风险提示 技术研发不及预期风险；临床应用不及预期风险、行业监管政策变化风险。 2一周观点：干细胞治疗糖尿病取得新突破，应用领域再拓宽 2.1事件：干细胞来源自体再生胰岛移植，成功治愈25年糖尿病史患者 2024年4月30日，来自海军军医大学上海长征医院和中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的研究团队，在权威杂志CellDiscovery（中科院1区，IF=33.5）在线发表了题为“Treatingatype2diabeticpatientwithimpairedpancreaticisletfunctionbypersonalizedendodermstemcell-derivedislettissue”的研究成果。 团队通过创新性地利用患者的血液PBMC重编程为自体iPSC细胞，进一步诱导成为内胚层干细胞（EnSC），最终在体外再造胰岛组织（E-islet）。目前该项技术已经成功让一位患有25年糖尿病历史的患者得到了治愈。这位患者在 接受治疗后已经完全摆脱了对胰岛素的依赖，并且已经持续了33个月。这是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道。 上海长征医院器官移植中心主任殷浩教授介绍，相关科研团队历经十余年潜心研究，利用患者血液PBMC重编程为自体iPSC细胞，并使用国际首创技术使之转变为“种子细胞”即内胚层干细胞（Endodermstemcell,EnSC），最终实现在体外再造胰岛组织（E-islet）。该项技术已趋于成熟，是再生医学治疗糖尿病领域的重大突破。 图表1：患者E-islet制备、质量控制及其移植安全性和有效性评估的主要流程概述 资料来源：上海长征医院、中邮证券研究所 该项技术的首例受益者59岁