医药生物行业周报：拜登行政令确立合成生物学地位，促进上游国产替代

证拜登行政令确立合成生物学地位，促进 研 券上游国产替代 究——医药生物行业周报（20220912-0916） 报 告增持（维持）主要观点 行情回顾：上周（9.13-9.16日，下同），A股申万医药生物行业指数下 行业:医药生物 跌5.71%，板块整体跑输沪深300指数1.78pct、跑赢创业板综指 日期: 2022年09月19日 1.38pct。在申万31个子行业中，医药生物排名第21位，整体表现欠佳。港股恒生医疗保健指数上周下跌9.62%，跑输恒生指数6.52pct， 分析师:彭毅 Tel:021-53686136 E-mail:pengyi@shzq.comSAC编号:S0870521100001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m SAC编号:S0870122020012 联系人:李斯特 Tel:021-53686148 E-mail:lisite@shzq.com 行SAC编号:S0870121110002 业联系人:张林晚 周Tel:021-53686155 报E-mail:zhanglinwan@shzq.com SAC编号:S0870121010008 最近一年行业指数与沪深300比较 5% 1% -3%09/21 -7% 12/21 02/2204/2207/2209/22 11% 15% 19% 24% 28% 医药生物沪深300 - - - - - 在12个恒生综合行业指数中，排名第12位。 本周观点：拜登行政令确立合成生物学地位，促进上游国产替代 拜登签署行政令加强美国生物技术创新和扩大生物制造业，减少对中国依赖。2022年9月12日，拜登在白宫签署了一项关于促进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和有保障的美国生物经济的行政命令，使美国在生物工程创新方面处于领先地位，帮助扩大美国的生物制造业，减少对中国的依赖。 美国将对生物技术和生物制造加大投入，并保护美国生物经济。行政令指出生物技术利用生物学的力量创造新的服务和产品，为美国经济和劳动力增长提供机会，并改善人类生活质量和环境。除卫生领域外，生物技术和生物制造还可用于实现气候和能源目标、改善粮食安全和可持续性、确保供应链安全，协助美国各领域经济发展。提出国家需要对基础科学技术进一步投资，开发基因工程技术以及编写细胞通路、生物程序的技术，就像编写软件和计算机程序一样；解锁生物数据的力量，利用算法工具和人工智能；推进规模化生产技术进步，减少商业化障碍，使创新技术和产品能够更快地进入市场；投资促进生物安全，减少与生物技术进步相关的风险。此外，必须保护美国的生物经济，外国竞争对手使用合法或非法手段获取美国的生物技术和生物数据以及专有信息，威胁美国经济竞争力和国家安全。 投资建议 我们认为该行政令的签署，直接点明了美国政府对生物技术创新的重视，以及对生物制造业未来的看好，而合成生物学作为生物制造的底层技术，此政令更是确立了其地位，表明了其广阔前景。美国在前端研发更领先，中国在生产制造具备优势，中国企业具备弯道超车的机会。同时该政令明确指出政府会加强对生物技术的保护和对竞争者的 防备，这将进一步加速我国生物制造上游关键原料以及关键技术上的 国产替代，倒逼我国加大科研投入，有利于科研服务等上游企业。建 相关报告： 《口腔种植医疗服务文件正式出台，医疗服务赛道值得关注》 ——2022年09月13日 《政策积极鼓励创新，创新器械发展有望迎来新篇章》 ——2022年09月05日 《内镜市场蓝海待行，国产龙头蓄势待》 ——2022年09月05日 议重点关注：凯赛生物、华恒生物、奥浦迈、纳微科技、诺唯赞、弈柯莱（拟上市）等 风险提示 科研进度不及预期风险；新冠疫情反复；药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等 目录 1本周观点：拜登行政令确立合成生物学地位，促进上游国产替代 .......................................................................................................4 2上周市场回顾5 2.1板块行情回顾5 2.2个股行情回顾7 3行业要闻与最新动态8 3.1国内医药上市公司要闻和行业动态8 3.2海外医药上市公司要闻和行业动态10 4沪深港通资金流向更新16 5行业核心数据库更新16 5.1疫情数据更新16 5.2一致性评价及注册信息更新21 5.3核心原料药数据更新21 5.4各地集中采购及新政推行更新23 6医药公司融资情况更新24 7本周重要事项公告25 8风险提示25 图 图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（9.13-9.16）6 图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（9.13- 9.16）.............................................................................6 图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（9.13-9.16）6 图4全球每日新冠新增确诊和死亡人数18 图5海外主要国家日新增确诊情况18 图6WHO需要关注的变异株（VOC）18 图7新冠病毒各毒株感染占比（美国）18 图8国内本土日新增确诊和无症状感染者（截止9月16日） ......................................................................................20 图9国内本土日新增确诊和无症状感染者（6月初至09月16 日）20 图10主要维生素原料药价格（单位：元/千克）22 图11主要抗生素原料药价格（单位：元/千克）22 图12主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克）22 表 表1A股医药行业涨跌幅Top10（9.13-9.16）7 表2H股医药行业涨跌幅Top10（9.13-9.16）7 表3A+H股公司要闻核心要点（9.12-9.16）8 表4陆股通资金医药持股每周变化更新（9.12-9.16）16 表5港股通资金医药持股每周变化更新（9.12-9.16）16 表6海外疫情相关新闻（2022.09.12-2022.09.16）18 表7全国部分城市核酸检测要求20 表8上周国内疫情相关新闻（2022.09.12-2022.09.16）20 表9通过仿制药一致性评价的上市公司品规（9.13-9.18）21 表10近期医药板块定向增发预案更新24 表11近期医药板块可转债预案进度更新24 表12本周股东大会信息（9.19-9.23）25 表13本周医药股解禁信息（9.19-9.23）25 1本周观点：拜登行政令确立合成生物学地位，促进上游国产替代 拜登签署行政令加强美国生物技术创新和扩大生物制造业，减少对中国依赖。2022年9月12日，拜登在白宫签署了一项关于促进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和有保障的美国生物经济的行政命令，使美国在生物工程创新方面处于领先地位，帮助扩大美国的生物制造业，减少对中国的依赖。 美国将对生物技术和生物制造加大投入，并保护美国生物经济。行政令指出生物技术利用生物学的力量创造新的服务和产品，为美国经济和劳动力增长提供机会，并改善人类生活质量和环境。除卫生领域外，生物技术和生物制造还可用于实现气候和能源目标、改善粮食安全和可持续性、确保供应链安全，协助美国各领域经济发展。提出国家需要对基础科学技术进一步投资，开发基因工程技术以及编写细胞通路、生物程序的技术，就像编写软件和计算机程序一样；解锁生物数据的力量，利用算法工具和人工智能；推进规模化生产技术进步，减少商业化障碍，使创新技术和产品能够更快地进入市场；投资促进生物安全，减少与生物技术进步相关的风险。此外，必须保护美国的生物经济，外国竞争对手使用合法或非法手段获取美国的生物技术和生物数据以及专有信息，威胁美国经济竞争力和国家安全。 该项行政命令共包括了14部分及每部分的多条细则，除了指导原则外在构建生物制造生态、生物数据库的规划、生物基产品采购、法规与监管的改进、生物安全、从业人员的培训和教育、各职能部门的支持工作、国际竞争等方面都做出了详细的规划，展露了美国在未来发展和保护本国生物技术和生物制造的决心。指导原则主要包括以下方面： (a)支持和协调联邦政府对生物技术和生物制造关键研发（R&D）领域的投资，以进一步实现社会目标；9月14日，美国宣布政府将投资20亿美元； (b)培育促进生物技术和生物制造创新的生物数据生态系统，同时遵守安全、隐私和负责任的研究行为原则； (c)提高和扩大国内生物制造生产能力和工艺，同时加大生物技术和生物制造的试点和原型设计力度，加快基础研究成果转化为实践； (d)促进可持续生物质生产，为美国农业生产者和林地所有者制定气候智能型激励措施； (e)扩大生物能源和生物基产品和服务的市场机会； (f)培训和支持多样化、熟练的劳动力和来自不同群体的下一代领导者，以推进生物技术和生物制造； (g)明晰和简化法规，为基于科学和风险的可预测、高效和透明公开的系统服务，以支持生物技术产品的安全使用； (h)将生物风险管理提升为生物技术和生物制造研发生命周期的基石，包括为应用生物安全和生物安保创新提供研究和投资； (i)促进标准、建立指标并开发系统以发展和评估生物经济状况；更好地为生物经济的政策、决策和投资提供信息；并确保生物经济公平和合乎道德地发展； (j)通过采用前瞻性、积极主动的方法来评估和预测威胁、风险和潜在漏洞（包括外国对手的数字入侵、操纵和外流努力），并与私营部门和其他相关利益攸关方共同降低风险，以保护技术领先地位和经济竞争力； (k)促使国际社会以符合美国原则和价值观的方式加强生物技术研发合作，并促进安全可靠的生物技术和生物制造研究、创新以及产品开发和使用的最佳实践。 我们认为该行政令的签署，直接点明了美国政府对生物技术创新的重视，以及对生物制造业未来的看好，而合成生物学作为生物制造的底层技术，此政令更是确立了其地位，表明了其广阔前景。美国在前端研发更领先，中国在生产制造具备优势，中国企业具备弯道超车的机会。同时该政令明确指出政府会加强对生物技术的保护和对竞争者的防备，这将进一步加速我国生物制造上游关键原料以及关键技术上的国产替代，倒逼我国加大科研投入，有利于科研服务等上游企业。 建议重点关注：凯赛生物、华恒生物、奥浦迈、纳微科技、诺唯赞、弈柯莱（拟上市）等 2上周市场回顾 2.1板块行情回顾 上周（9.13-9.16日，下同），A股申万医药生物行业指数下跌 5.71%，板块整体跑输沪深300指数1.78pct、跑赢创业板综指 1.38pct。在申万31个子行业中，医药生物排名第21位，整体表现欠佳。 港股恒生医疗保健指数上周下跌9.62%，跑输恒生指数 6.52pct，在12个恒生综合行业指数中，排名第12位。 图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（9.13-9.16） 资料来源：Wind，上海证券研究所 图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（9.13-9.16） 资料来源：Wind，上海证券研究所 上周申万医药生物二级行业中，医疗器械板块下跌3.55%，跌 幅最小；跌幅最大的是医疗服务板块，下跌9.75%。 图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（9.13-9.16） 资料来源：Wind，上海证券研究所 2.2个股行情回顾 上周医药生物行业板块中，个股涨幅最大的是成都先导，上涨9.41%，公司是一家高科技创新药物研发企业，由英国皇家化学学会会士JINLI(李进)博士归国后携国内外多位生物、化学等领域专家共同创建，公司设立至今一直围绕着DNA编码化合物库(DNAEncodedcompoundLibrary，简称DEL)技术潜心研究与创造，专注于原创新药的早期链段研发——苗头化合物和先导化合物的发现。