医药行业周报：安进新机制减重药快速推进，低估值+重磅事件落地持续催化板块行情

2024年5月7日 医药行业周报 安进新机制减重药快速推进；低估值+重磅事件落地持续催化板块行情 行情回顾：本周（2024/05/01-2024/05/07）恒生指数上涨4.0%，恒生医疗保健指数上涨3.7%，在12个指数行业中排名第5位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健技术（+5.9%），生命科学工具和服务（+5.5%），生物科技（+4.5%），制药（+3.9%），医疗保健提供商与服务（+3.4%），医疗保健设备与用品（+1.5%）。 安进计划迅速推进减肥疗法进入3期临床试验。安进公司高管在1季度财报的电话会议上表示，AMG 133（GLP-1R激动/GIPR抑制）的2期临床试验中期分析取得积极结果，并将迅速推进这款疗法进入3期临床试验。此前在Nature Metabolism上发表的Ⅰ期临床试验结果显示，肥胖患者只需每月一针，接受高剂量AMG 133治疗85天后，体重可降低14.5%（约26斤）。这些患者在停药后150天，仍可维持体重降低11.2%。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 河南牵头13省国采接续中选结果公布。5月6日，河南省医保局官网挂出《十三省(区、兵团)联盟药品采购公告（十二）》，正式公布了由河南省牵头13省参与的国采品种接续中选结果。此次纳入集采接续的品种有58个，中选品规519个，涉及企业232家。其中，石药集团拟中选数量最多，为19个，齐鲁14个，科伦13个。 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 投资启示：本周合成生物学板块（包括科伦药业子公司川宁生物）涨幅明显，主要由于近日江南大学团队利用合成生物学技术，借助微生物发酵生产普通分子量的透明质酸，把成本从每公斤几万元降低至每公斤仅几百元，进而带动板块情绪。恒生医疗保健行业本周继续录得正增长，但板块整体估值仍然处于低位，我们认为板块情绪有望延续。细分板块配置思路方面，我们建议重点关注进度居前的减重药开发药企、药械创新出海、国企改革+高股息（中药、商业）、临床CRO等主线/子板块。我们建议关注将于5月31日至6月4日举行的ASCO会议（5月23日公布摘要）。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 国家卫生健康委印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》及政策解读，对我国重症医学领域作出重大部署：1）带动高端重症救治设备市场需求放量。该政策提出到2027年底,全国重症医学床位达到18张/10万人,可转换重症床位达到12张/10万人。这意味着将新增大量重症监护病房和ICU床位,需要大规模采购呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)装置、床旁监护仪等高值救治设备。2）推动创新医疗器械加快临床转化应用。政策鼓励"积极引进先进治疗技术,丰富治疗手段"。这将加速创新医疗技术在重症领域的临床转化进程,为国产创新型医疗器械企业提供更广阔的市场空间。如ECMO、无创/微创支持治疗设备、人工智能辅助诊断系统等前沿技术产品有望在重症医学领域进一步推广应用。3）倒逼医疗器械产业提质扩能。內地企业需加大研发投入,持续提升产品性能质量,并扩大产能规模,抓住这一重要市场机遇。同时也将倒逼落后产能加快出清,推动行业优胜劣汰,加速产业结构升级。 多家中药企业业绩显著增长。2023年片仔癀收入/归母净利润分别同比+15.7%/+13.2%至101亿/28亿 元 ； 云 南 白 药 收 入/净 利 润 分 别 同 比+7.2%/+36.4%至391亿/41亿 元 ； 天 士 力 收 入/归 母 净 利 润 分 别 同 比+0.42%/+505.3%至87/11亿元；白云山收入/净利润分别同比+6.7%/+2.3%至755亿/41亿元。 恒瑞医药SHR-A1921（Trop2 ADC）启动三期临床。该三期临床试验计划入组440例铂类化疗耐药的上皮性卵巢癌，预计2026年完成，对照组为化疗方案，包括多柔比星、紫杉醇、拓扑替康等。主要终点为PFS。 恒瑞启动HRS9531（GLP-1R/GIPR双重激动剂）治疗肥胖的III期临床试验。5月2日，恒瑞启动了GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究（NCT06396429；HRS9531-301）。计划招募540例受试者，预计2025年7月完成临床。 加科思KRAS G12C抑制剂申报上市。5月6日，加科思宣布，已经正式递交KRAS G12C抑制剂格来雷塞（Glecirasib，JAB-21822）的新药上市申请（NDA），用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。本次NDA是基于一项在中国开展的II期注册性临床研究（NCT05276726）结果。研究结果显示，单药二线非小细胞肺癌患者中，确认客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），疾病控制率为86.3%。中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。中位缓解持续时间（mDoR）数据还未成熟，6个月和12个月的缓解持续时间比例分别为73.6%和56.6%。 君实启动PD-1皮下注射剂一线治疗非鳞NSCLC III期临床。近日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，君实生物的特瑞普利单抗（JS001）皮下注射剂JS001sc启动了一项多中心、开放、随机对照的III期研究，旨在评估JS001sc联合标准化疗vs. JS001联合标准化疗一线治疗复发或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的药代动力学特征、疗效、安全性。该研究拟纳入356例患者。 信达生物IBI343（CLDN 18.2 ADC）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期胃/胃食管交界处腺癌患者。本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果（NCT05458219）。据本次BTD申请资料，IBI343单药在晚期胃/胃食管交界处腺癌患者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。相关研究结果将在近期的医学大会上发布。 诺和诺德发布1季度财报：营业收入653.49亿丹麦克朗，合95.78亿美元，同比增长24%，净利润254.07亿丹麦克朗，合36.46亿美元，净利润率高达39%。司美格鲁肽降糖注射版Ozempic1季度销售额43亿美元，同比增长35%；司美格鲁肽口服降糖版Rybelsus销售额7.2亿美元，同比增长17%；司美格鲁肽减重版Wegovy销售额13.5亿美元，同比增长107%，司美格鲁肽3款产品合计销售额63.7亿美元，占总营收的三分之二。 第一三共发布1季度财报：2024年4月25日，第一三共发布2023年年报（日本2023财年为2023年4月1月-2024年3月31日），营业收入16017亿日元，合104亿美元，同比增长25.3%；归属于股东净利润2007亿日元，合13亿美元，同比增长83.8%。Enhertu（DS-8201）2023年销售额3959亿日元，合25.8亿美元，预计2024年销售额5084亿日元，合33.1亿美元，预期同比增长28%。 安进计划迅速推进减肥疗法进入3期临床试验。安进公司高管在1季度财报的电话会议上表示，其在研减肥疗法MariTide的2期临床试验中期分析结取得积极结果，并将迅速推进这款疗法进入3期临床试验。MariTide（AMG 133） 是 一 款 潜 在 “first-in-class”的 在 研 抗 体 多 肽 偶 联 药 物（antibody-peptide conjugate），在靶向胃抑制肽受体（GIPR）的单克隆抗体的特定位点上偶联了两个胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，在激活GLP-1受体的同时抑制GIPR。此前在Nature Metabolism上发表的1期临床试验结果显示，肥胖患者只需每月一针，接受高剂量AMG 133治疗85天后，体重可降低14.5%（约26斤）。值得一提的是，这些患者在停药后150天，仍可维持体重降低11.2%。 默沙东启动SKB264第8项全球三期临床。2024年5月1日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB264（MK-2870）的第8项全球三期临床MK-2870-012，用于联合PD-1抗体Keytruda治疗经PD-1+化疗新辅助治疗手术后没有达到完全病例缓解（pCR）的三阴乳腺癌患者。该三期临床计划入组1530例经过PD-1+化疗新辅助治疗、手术后没有达到完全病理环节的三阴乳腺癌患者，预计2030年底初步完成。研究主要终点为iDFS，随访时间128个月。 诺华收购Mariana Oncology。诺华公司宣布，已与Mariana Oncology公司达成收购协议。Mariana Oncology是一家处于临床前阶段的生物技术公司，专注于开发新型放射性配体疗法（RLT），此次收购增强了诺华的RLT研发管线，并扩展了公司的研究基础设施和临床供应能力。根据协议，诺华将支付10亿美元前期付款，并可能再支付7.5亿美元里程碑付款。该收购包括一系列从苗头化合物优化到早期开发的RLT项目，涵盖多种实体瘤适 应症，如乳腺癌、前列腺癌和肺癌。其中包括正在针对小细胞肺癌进行研究的候选药物MC-339，这是一种基于锕的RLT。 阿斯利康Calquence（BTK抑制剂）与标准化学免疫疗法联用，作为一线疗法，显著提高初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者的无进展生存期（PFS）。公司新闻稿同时指出，这是首款与标准化学免疫疗法相比，在这些患者群体中显示更好总生存期（OS）趋势的BTK抑制剂。不过，OS数据在分析时尚未成熟，临床试验将继续进行，进一步评估OS。详细数据将在即将召开的医学会议上报告并与全球监管机构分享。 BMS宣布FDA已经受理纳武利尤单抗皮下注射制剂的BLA，可用于Opdivo之前批准上市的所有实体瘤适应症，包括单药治疗、联合伊匹木单抗治疗后的单药维持、与化疗或者卡博替尼联合使用。PDUFA日期为2025年2月28日，有望成为首个获批上市的皮下注射PD1抑制剂。 礼来FRα ADC启动一期临床。2024年5月6日，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了LY4170156的一期临床试验，用于治疗晚期实体瘤。根据临床注册信息，LY4170156为一款FRα ADC，该一期临床计划入组220例晚期实体瘤患者，预计2027年完成。 Merus递交Zenocutuzumab（HER2/HER3双抗）上市申请。2024年5月6日，Merus宣布FDA已经受理Zenocutuzumab的上市申请，并获得优先审评资格，用于治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌。该上市申请依据的是eNRGyⅠ/ⅠⅠ期临床试验数据。对于NRG1+非小细胞肺癌，ORR为37.2%，CRB为61.5%，mDOR为14.9个月，起效平均时间为1.8个月。对于NRG1+胰腺癌，ORR为42.4%，CBR为72.7%，mDOR为9.1个月，起效平均时间为1.8个月。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2024/05/01-2024/05/07）恒生指数上涨4.0%，恒生医疗保健指数上涨3.7%，在12个指数行业中排名第5位。医疗保健行业跑输大 市 。 子 行 业 表 现 ： 医 疗 保 健 技 术 （+5.9%） ， 生 命 科 学 工 具 和 服 务（+5.5%），生物科技（+4.5%），制药（+3.9%），医疗保健提供商与服务（+3.4%） ， 医 疗 保 健 设 备 与 用 品 （+1.5%） 。 个 股 涨 幅 前 三 为 加 科 思-B（+28.4%）、基石药业-B