迈威生物机构调研纪要

迈威生物机构调研报告 调研日期:2024-04-09 迈威(上海)生物科技股份有限公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,致力于为全球患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药。该公司通过构建以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。公司专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有1个产品上市,15个在研品种处于不同研发阶段,包括12个创新品种和3个生物类似药,其中2个品种已提交上市申请,3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMAGMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟QP审计,位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。 2024-04-30 董事、CCO、高级副总裁、董事会秘书胡会国,CFO、副总裁华俊(4月9日场次),副总裁李瀚(4月9日场 次),投资者关系副总监王静 2024-04-092024-04-29 特定对象调研,业绩说明会,路演活动,证券公司 策略会公司会议室、券商策略会现场等 国联证券 证券公司 - 瑞华投资 投资公司 - 国华兴益保险 保险资产管理公司 - 国寿安保基金 基金管理公司 - 观合资产 资产管理公司 - 华创自营 其它 - 格林基金 基金管理公司 - 阳光资产 保险资产管理公司 - 红杉资本 产业基金 - 勤远投资 投资公司 - 中加基金 基金管理公司 - 华泰证券 证券公司 - 汇丰晋信 基金管理公司 - 渤海人寿 寿险公司 - 华安基金 基金管理公司 - 上海天猊投资 投资公司 - 宁银理财 其它金融公司 - 中国人保 综合保险公司 - 丹羿投资 投资公司 - 汇升投资 投资公司 - 弘毅远方基金 基金管理公司 - HBMPartners 其它 - 创金合信基金 基金管理公司 - 毅木资产 资产管理公司 - 西部利得 其它 - 神农投资 投资公司 - 信达澳亚基金 基金管理公司 - 冲积资产 资产管理公司 - 南土资产 资产管理公司 - 广发自营 - - 智诚海威资管 资产管理公司 - 敦和资管 资产管理公司 - 易米基金 基金管理公司 - 红土创新基金 基金管理公司 - 安信证券 证券公司 - 翼虎投资 投资公司 - 长江养老 寿险公司 - 太平基金 基金管理公司 - 安信资管 资产管理公司 - OctagonCapital - - 恒越基金 基金管理公司 - 中庚基金 基金管理公司 - 太保资产 保险资产管理公司 - 乘安资管 其它 - Med-FineCapital-- 东方基金 基金管理公司 - 峰境基金 基金管理公司 - 国投信托 信托公司 - 银华基金 基金管理公司 - 华夏基金 基金管理公司 - Barings 其它 - 天治基金 基金管理公司 - 平安基金 基金管理公司 - 呈瑞投资 投资公司 - 兆石投资 - - 富敦投资 投资公司 - 红塔红土 基金管理公司 - 睿泉毅信投资 投资公司 - 混沌道然资管 资产管理公司 - 冰河资管 - - 爱建自营 证券公司 - 申万宏源证券 证券公司 - 国融自营 其它 - 万家基金 基金管理公司 - 青榕资管 其它 - 新华基金 基金管理公司 - 翊安(上海)投资 投资公司 - 中金资管 其它 - 银河基金 基金管理公司 - 金辇投资 基金管理公司 - 泰康基金 其它 - 中海基金 基金管理公司 - 湘楚投资 - - 华西证券 证券公司 - 国信证券 证券公司 - 神采资管 - - 紫阁投资 投资公司 - 中欧基金 基金管理公司 - 尚诚资管 - - 森锦投资 投资公司 - 鑫元基金 基金管理公司 - 长城财富 其它 - 方物基金 - - 复星保德信 其它 - 中科沃土基金 基金管理公司 - 民生加银基金 基金管理公司 - 德邦基金 基金管理公司 - 磐厚投资 投资公司 - 宝盈基金 基金管理公司 - 东海资管 其它 - 华泰资产 保险资产管理公司 - 平安银行 股份制商业银行 - 诺鼎资管 资产管理公司 - 君康人寿 寿险公司 - 财通证券 证券公司 - 浪石投资 投资公司 - 泾溪投资 投资公司 - 长安基金 基金管理公司 - 中信建投证券 证券公司 - 野村证券 证券公司 - 龙远投资 - - 人保资管 保险资产管理公司 - 信熹资本 - - 华鑫证券 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 方正证券 证券公司 - 广发证券 证券公司 - 西部证券 证券公司 - 优益增投资 投资公司 - 金元顺安 基金管理公司 - GoldenNest - - 东方证券 证券公司 - 开思基金 基金管理公司 - 东吴资管 资产管理公司 - 西南证券 证券公司 - 东证资管 资产管理公司 - 东北证券 证券公司 - 华创证券 证券公司 - DymonAsia - - 贞吉资本 - - 银河证券 证券公司 - 招商基金 基金管理公司 - 雪石资管 - - 仙人掌 - - 君和资本 其它 - 博时基金 基金管理公司 - 华金证券 证券公司 - 明河投资 投资公司 - 长城证券 证券公司 - 易方达基金 基金管理公司 - 红筹投资 投资公司 - 国金证券 证券公司 - 景顺长城 基金管理公司 - 上海证券 证券公司 - 前海云溪基金 其它 - Greencourt - - 华商基金 基金管理公司 - 交银施罗德 基金管理公司 - 勤辰私募 - - 国泰君安证券 证券公司 - 信达证券 证券公司 - 中信证券 证券公司 - 中金公司 证券公司 - 中邮人寿保险 寿险公司 - 华泰柏瑞基金 基金管理公司 - 淡水泉 投资公司 - 合众资产 资产管理公司 - 太平资产 保险资产管理公司 - 永盈基金 基金管理公司 - 泰信基金 基金管理公司 - 诺德基金 基金管理公司 - 长信基金 基金管理公司 - 鹏扬基金 基金管理公司 - 国投瑞银基金 基金管理公司 - 财通基金 基金管理公司 - Exome - - 中邮基金 基金管理公司 - 泓德基金 基金管理公司 - 新华资产 保险资产管理公司 - 国寿养老 寿险公司 - 重阳投资 投资公司 - KeystoneInvestors-- 大成基金 基金管理公司 - 长城基金 基金管理公司 - 融通基金 基金管理公司 - 东方阿尔法基金 基金管理公司 - 尚石投资 投资公司 - Point72 - - 华金资本 其它 - 粤开证券 证券公司 - 蜂巢基金 基金管理公司 - 天风国际 - - 鹤禧投资 - - 中金基金 基金管理公司 - 德邦证券 证券公司 - 富荣基金 基金管理公司 - 富国基金 基金管理公司 - 泓澄投资 投资公司 - 申万菱信 基金管理公司 - 鑫诺嘉誉投资 投资公司 - 东证衍生品自营 - - 拾玉私募 - - 中欧瑞博 投资公司 - 肇万资产 资产管理公司 - 中泰自营 其它 - 海通证券 证券公司 - 国都资管 - - 奥博资本 其它 - 汇添富基金 基金管理公司 - 国联人寿 寿险公司 - 中信建投基金 基金管理公司 - 汇蠡投资 投资公司 - 远惟投资 - - 中航信托 信托公司 - 凯石基金 基金管理公司 - 建信基金 基金管理公司 - 诺安基金 基金管理公司 - 国开证券 证券公司 - 万和自营 基金管理公司 - 保银投资 投资公司 - 相聚资本 其它 - 野村资管 资产管理公司 - 源乘投资 投资公司 - 兴银理财 其它金融公司 - 盘京投资 投资公司 - 国泰基金 基金管理公司 - 彼得明奇基金 - - 健顺投资 投资公司 - 中信保诚资管 资产管理公司 - 玖鹏投资 投资公司 - 金信基金 基金管理公司 - 青骊投资 投资公司 - 曜川私募 - - 国盛证券 证券公司 - 方正资管 证券公司 - 国寿资产 保险资产管理公司 - 浙商自营 证券公司 - 财通资管 资产管理公司 - 东盈投资 - - 锐智资本 其它 - 上银基金 基金管理公司 - 中信资管 资产管理公司 - 安信基金 基金管理公司 - 景领投资 投资公司 - 远策投资 投资公司 - 恒生前海基金 基金管理公司 - 友邦人寿保险 寿险公司 - 国华人寿 寿险公司 - 金鹰基金 基金管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 启峰资本 资产管理公司 - 东海自营 - - 观富资产 资产管理公司 - 循远资产 资产管理公司 - 三和创赢资管 - - 鹏华基金 基金管理公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 碧云资本 资产管理公司 - 中信建投自营 其它 - 中银资管 其它 - 正圆投资 投资公司 - 太朴持信 - - 中银基金 基金管理公司 - 易川资产 - - 中财招商投资 投资公司 - 永唐盛世 - - 中意资产 保险资产管理公司 - 华福证券 证券公司 - 国海证券 证券公司 - 中融国际信托 信托公司 - 碧云银霞投资 投资公司 - 问:Nectin-4ADC在宫颈癌适应症上最新临床进展、患者数量以及竞争优势如何? 答:9MW2821是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种,目前正积极准备与监管机构沟通推进后续临床研究工作。 公司在第55届美国妇科肿瘤学会(SocietyofGynecologicOncology;SGO)年会上,以聚焦全体会议口头报告(FocusedPlenaryOralPresentation)的形式报告了截至SGO投稿时9MW2821的I/II期宫颈癌队列临床研究数据: (1)Nectin-4表达的检出率为宫颈癌全人群的89.67%,其中Nectin-4肿瘤细胞染色强度3+(以下简称“Nectin-43+”)检出率为宫颈癌全人群的67.82%。(2)截至2023年9月25日,共入组40名患者,57.5%受试者既往接受过含铂双药化疗联合贝伐单抗治疗,60%受试者既往接受 过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗。在接受1.25mg/kg剂量治疗并可肿瘤评估的37例复发或转移性Nectin-4表达的宫颈癌受试者中,ORR和DCR分别为40.54%和89.19%。其中: a)Nectin-43+的宫颈癌受试者中,26例可评估疗效的患者ORR和DCR分别为50.00%和92.31%。 b)在含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗失败的受试者中,21例可评估疗效的患者ORR和DCR分别为38.10%和85.71%。 针对宫颈癌,全球范围目前仅一款ADC药物获批,暨Genmab/Seagen公司的TIVDAK？(TisotumabVedotin)用于一线治疗期间或治疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者,III期临床ORR为17.8%。ADC药物的应用前景广阔。 宫颈癌是全球女性第四大常见肿瘤之一,也是全球女性癌症死亡的第四大原因(摘自Worldwidetrendsincervicalcancerincidenceandmortality,withpredictionsforthenext15years,Cancer2021.)。据国际癌症研究机构(IARC)发布 《全球癌症2020年报告》显示,2020年全球新发宫颈癌60万例,因宫颈癌死亡人数高达34万。根据2024年2月国家癌症中 心在JNCC上发表的2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示,我国宫颈癌新发15.07万例,死亡5.57万例,新发病例数和死亡人数分别排名第8和第9;相比同口径2022年2月发布的2016年的11.9万新发病例数和3.7万死亡人数,有明显增长。 问:针对9M