核心产品逐步放量，FRαADC关键临床开始入组

百奥泰：核心产品逐步放量，FRα ADC关键临床开始入组

核心观点

• 公司业绩：2025年上半年实现营业收入4.42亿元，同比增长9.84%，主要受益于阿达木单抗及托珠单抗国内销售收入增长；研发费用3.49亿元，同比下降13.34%，主要由于部分研发项目完成全球III期临床。
• 核心产品：
  • 阿达木单抗：国内首个获批的阿达木单抗生物类似药，已获批银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等八个适应症，全部纳入国家医保目录。
  • 托珠单抗：国内及全球首个托珠单抗生物类似药，已在中美欧三个全球主要市场获批上市，适应症包括类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。
• FRα ADC（BAT8006）：2025年ASCO年会公布的早期临床数据显示，在133例铂耐药卵巢癌患者中，中位PFS达7.63个月，ORR为40.7%，DCR为80.5%，未发现间质性肺炎和眼部毒性。基于此，2025年6月已启动III期临床研究，主要终点为PFS。

关键数据

• 财务预测：
  • 2025/2026/2027年营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元，同比增速分别为19.59%/50.97%/33.40%。
  • 2025/2026/2027年归母净利润分别为-3.35/-1.06/1.73亿元，同比增速分别为34.44%/68.21%/262.49%。
• 财务指标：
  • 2024年毛利率为69.11%，预计2025年后将逐步提升至75%以上。
  • 2024年销售净利率为-68.67%，预计2027年将提升至9.66%。

研究结论

• 投资评级：维持“买入”评级。
• 风险提示：海外授权及获批进度不及预期，海外合作方销售能力不及预期，新药临床试验失败的风险。