开拓药业-B年报 2023

2023 AnnualReport 开拓药业有限公司*KINTORPHARMACEUTICALLIMITED (IncorporatedintheCaymanIslandswithlimitedliability) （于开曼群岛注册成立的有限责任公司） 年报 StockCode股份代号:9939 *Foridentificationpurposeonly仅供识别 https://www.kintor.com.cn CONTENTS 目录 CompanyProfile 公司简介 2 IndependentAuditor’sReport 独立核数师报告 122 CorporateInformation 公司资料 4 ConsolidatedStatementofComprehensiveIncome 综合全面收益表 133 Chairman’sStatement 主席报告 7 ConsolidatedStatementofFinancialPosition 综合财务状况表 134 FinancialHighlights 财务摘要 9 ConsolidatedStatementofChangesinEquity 综合权益变动表 136 BusinessHighlights 业务摘要 11 ConsolidatedStatementofCashFlows 综合现金流量表 137 ManagementDiscussionandAnalysis 管理层讨论与分析 13 NotestotheConsolidatedFinancialStatements 综合财务报表附注 139 ProfilesofDirectorsandSeniorManagement 董事及高级管理层简历 60 FinancialSummary 财务概要 253 CorporateGovernanceReport 企业管治报告 70 DefinitionsandGlossaryofTechnicalTerms 释义及技术词汇 254 Directors’Report 董事会报告 95 COMPANYPROFILE 公司简介 OVERVIEW Weareaclinical-stagenoveldrugdeveloperinChinafocusingondevelopingpotentialfirst-in-class/best-in-classdrugs.Wehavesixinnovativepotentialfirst-in-class/best-in-classdrugcandidatesatphaseI-IIIclinicalstage,andwearecommittedtobecomingaleaderintheresearch,developmentandcommercialisationofinnovativetherapies.OurproductsaimattacklingtheunmetclinicalneedsandourpipelinescoverindicationsofdermatologysuchasAGAandacnevulgaris,andindicationsoftumors. •KX-826 KX-826isanARantagonist.WearecurrentlydevelopingKX-826asapotentialfirst-in-classtopicaldrugforthetreatmentofandrogenicalopecia(AGA)andacnevulgaris. •AR-PROTACCompound(GT20029) GT20029isatopicalAR-PROTACcompounddevelopedbytheGroup’sin-housePROTACplatform.WearecurrentlydevelopingGT20029forthetreatmentofAGAandacnevulgaris. •Pruxelutamide(GT0918) Pruxelutamide(GT0918)isasecondgenerationARantagonistwiththepotentialtobeabest-in-classdrug.WearecurrentlydevelopingPruxelutamideforthetreatmentofmCRPC,COVID-19andAR+metastaticbreastcancer. •GT1708F(Hedgehog/SMOInhibitor) GT1708F(Hedgehog/SMOInhibitor)isaninhibitorofthehedgehogsignaltransductionpathway.WearecurrentlydevelopingGT1708Fprimarilyforthetreatmentofidiopathicpulmonaryfibrosis(IPF)andbloodcancer. 概览 我们是中国一家专注于发展潜在同类首创╱同类最佳药物的临床开发创新药企业，我们拥有6款处于I-III期临床阶段的潜在同类首创╱同类最佳的在研药物，致力于成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。我们的产品致力于解决未满足临床需求的疾病领域，管线主要涵盖皮科（如脱发、痤疮等）及肿瘤适应症。 •KX-826 KX-826是一种AR拮抗剂。我们目前正在开发KX-826作为治疗雄激素性脱发(AGA)及痤疮的潜在同类首创外用药物。 •AR-PROTAC化合物(GT20029) GT20029是一种使用本集团自主研发PROTAC平台开发的外用AR-PROTAC化合物。我们现正研发GT20029用于治疗脱发及痤疮。 •普克鲁胺(GT0918) 普克鲁胺(GT0918)是有潜力成为同类最佳药物的第二代AR拮抗剂。我们目前开发普克鲁胺用于治疗mCRPC、COVID-19及AR+转移性乳腺癌。 •GT1708F（Hedgehog/SMO抑制剂）GT1708F（Hedgehog/SMO抑制剂）是一种hedgehog信号转导途径抑制剂。我们现正研发GT1708F主要用于治疗特发性肺纤维 化(IPF)及血液肿瘤。 2 KINTORPHARMACEUTICALLIMITED ANNUALREPORT2023 COMPANYPROFILE 公司简介 •GT0486 GT0486isaninhibitorofthePI3K/mTORsignallingpathwayandasecondgenerationmTORinhibitor.WearecurrentlydevelopingGT0486primarilyforthetreatmentofmetastaticsolidtumourssuchasbreastcancer,prostatecancerandhepatocellularcarcinoma(HCC). •ALK-1Antibody(GT90001) ALK-1antibodyisanewanti-angiogenesisinhibitorandtargetsanewbiologicaltargetALK-1globally,whichweobtainedanexclusivegloballicencefromPfizerin2018.WearecurrentlydevelopingALK-1antibodyforthetreatmentofmetastaticHCCandavarietyofsolidtumours. •GT0486 GT0486是一种PI3K/mTOR信号途径抑制剂，属于第二代mTOR抑制剂。我们现正研发GT0486主要用于治疗乳腺癌、前列腺癌及肝细胞癌(HCC)等转移性实体瘤。 •ALK-1抗体(GT90001) ALK-1抗体是我们2018年自辉瑞取得全球独家许可的一种新的抗血管生成抑制剂，并靶向全球新的生物靶点ALK-1。我们正在开发ALK-1抗体用于治疗转移性HCC及各种实体瘤。 3 开拓药业有限公司 年报2023 CORPORATEINFORMATION 公司资料 BOARDOFDIRECTORS ExecutiveDirectors Dr.YouzhiTong(ChairmanoftheBoardandChiefExecutiveOfficer) Dr.QunLu(appointedon14April2023)Dr.XiangNi(appointedon14April2023)Ms.YanLu(resignedon13April2023） Non-executiveDirectors Mr.WeipengGaoMs.GeqiWei Mr.ChengweiLiu IndependentNon-executiveDirectors Dr.MichaelMinXu Mr.WallaceWaiYimYeungProf.LiangTong AUDITCOMMITTEE Mr.WallaceWaiYimYeung(Chairman) Dr.MichaelMinXuMr.ChengweiLiu REMUNERATIONCOMMITTEE Dr.MichaelMinXu(Chairman) Dr.YouzhiTongProf.LiangTong NOMINATIONCOMMITTEE Dr.YouzhiTong(Chairman) Dr.MichaelMinXu Mr.WallaceWaiYimYeung JOINTCOMPANYSECRETARY Mr.MingMingCheung(appointedon12May2023)Mr.WaiChiuWong Ms.YanLu(resignedon13April2023) AUTHORISEDREPRESENTATIVES Dr.YouzhiTong Mr.WaiChiuWong 4 KINTORPHARMACEUTICALLIMITED ANNUALREPORT2023 董事会 执行董事 童友之博士（董事会主席兼行政总裁）陆群博士（于2023年4月14日获委任） 倪翔博士（于2023年4月14日获委任）卢燕女士（于2023年4月13日辞任） 非执行董事高维鹏先生卫舸琪女士刘澄伟先生 独立非执行董事 徐敏博士杨怀严先生童亮教授 审核委员会 杨怀严先生（主席）徐敏博士 刘澄伟先生 薪酬委员会 徐敏博士（主席）童友之博士 童亮教授 提名委员会 童友之博士（主席）徐敏博士 杨怀严先生 联席公司秘书 章明明先生（于2023年5月12日获委任）黄伟超先生 卢燕女士（于2023年4月13日辞任） 授权代表 童友之博士黄伟超先生 CORPORATEINFORMATION 公司资料 REGISTEREDOFFICE CricketSquare HutchinsDrive,POBox2681GrandCayman,KY1-1111CaymanIslands HEADOFFICEANDPRINCIPALPLACEOFBUSINESSINCHINA No.20SongbeiRoadSuzhouIndustrialParkSuzhou JiangsuPRC PRINCIPALPLACEOFBUSINESSINHONGKONG Suite2007,20thFloorTower2,TheGatewayHarbourCity KowloonHongKong LEGALADVISER AshurstHongKong43/FJardineHouse1ConnaughtPlaceCentral HongKong AUDITOR PricewaterhouseCoopers CertifiedPublicAccountantsandRegisteredPublicInterestEntityAuditor 22/