开拓药业-B年报 2022

开拓药业有限公司*KINTORPHARMACEUTICALLIMITED (IncorporatedintheCaymanIslandswithlimitedliability) （于开曼群岛注册成立的有限责任公司） StockCode股份代号:9939 2022年报 AnnualReport *Foridentificationpurposeonly仅供识别 https://www.kintor.com.cn CONTENTS 目录 CompanyProfile 公司简介 2 IndependentAuditor’sReport 独立核数师报告 120 CorporateInformation 公司资料 4 ConsolidatedStatementofComprehensiveIncome 综合全面收益表 131 Chairman’sStatement 主席报告 7 ConsolidatedStatementofFinancialPosition 综合财务状况表 132 FinancialHighlights 财务摘要 10 ConsolidatedStatementofChangesinEquity 综合权益变动表 134 BusinessHighlights 业务摘要 12 ConsolidatedStatementofCashFlows 综合现金流量表 135 ManagementDiscussionandAnalysis 管理层讨论与分析 17 NotestotheConsolidatedFinancialStatements 综合财务报表附注 137 ProfilesofDirectorsandSeniorManagement 董事及高级管理层简历 49 FinancialSummary 财务概要 255 CorporateGovernanceReport 企业管治报告 61 DefinitionsandGlossaryofTechnicalTerms 释义及技术词汇 256 Directors’Report 董事会报告 89 COMPANYPROFILE 公司简介 OVERVIEW Weareaclinical-stagenoveldrugdeveloperinChinafocusedonthediseaseswithunmetclinicalneeds,especiallyandrogenreceptor-related,orAR-relateddiseases.Wearecommittedtobecomingaleaderintheresearch,developmentandcommercialisationofinnovativetherapies. Wehaddevelopedapipelineofsevendrugcandidateswhichareinclinicalstage. •Pyrilutamide(KX-826) Pyrilutamide(KX-826)(福瑞他恩)isanARantagonist.WearecurrentlydevelopingPyrilutamideasapotentialfirst-in-classtopicaldrugforthetreatmentofandrogenicalopecia(AGA)andacnevulgaris. •AR-PROTACCompound(GT20029) GT20029isatopicalAR-PROTACcompounddevelopedbytheGroup’sin-housePROTACplatform.WearecurrentlydevelopingGT20029forthetreatmentofAGAandacnevulgaris. •Pruxelutamide(GT0918) Pruxelutamide(GT0918)(普克鲁胺)isasecondgenerationARantagonistwiththepotentialtobeabest-in-classdrug.WearecurrentlydevelopingPruxelutamideforthetreatmentofCOVID-19,mCRPCandAR+metastaticbreastcancer. •Hedgehog/SMOInhibitor(GT1708F) Hedgehog/SMOInhibitor(GT1708F)isaninhibitorofthehedgehogsignaltransductionpathway.WearecurrentlydevelopingGT1708Fprimarilyforthetreatmentofidiopathicpulmonaryfibrosis(IPF)andbloodcancer. 概览 我们是中国一家临床开发阶段的创新药企业，致力于解决未满足临床需求的疾病，尤其是雄激素受体相关（或AR相关）疾病。我们致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领先公司。 我们已开发出七种处于临床阶段的在研药物。 •福瑞他恩(KX-826) 福瑞他恩(KX-826)是一种AR拮抗剂。我们目前正在开发福瑞他恩作为治疗雄激素性脱发(AGA)及痤疮的潜在同类首创外用药物。 •AR-PROTAC化合物(GT20029) GT20029是一种使用本集团自主研发PROTAC平台开发的外用AR-PROTAC化合物。我们现正研发GT20029用于治疗脱发及痤疮。 •普克鲁胺(GT0918) 普克鲁胺(GT0918)是有潜力成为同类最佳药物的第二代AR拮抗剂。我们目前开发普克鲁胺用于治疗COVID-19、mCRPC及AR+转移性乳腺癌。 •Hedgehog/SMO抑制剂(GT1708F)Hedgehog/SMO抑制剂(GT1708F)是一种hedgehog信号转导途径抑制剂。我们现正研发GT1708F主要用于治疗特发性肺纤维 化(IPF)及血液肿瘤。 2 KINTORPHARMACEUTICALLIMITED ANNUALREPORT2022 COMPANYPROFILE 公司简介 •Detorsertib(GT0486) Detorsertib(GT0486)(迪拓赛替)isaninhibitorofthePI3K/mTORsignallingpathwayandasecondgenerationmTORinhibitor.WearecurrentlydevelopingGT0486primarilyforthetreatmentofmetastaticsolidtumourssuchasbreastcancerprostatecancerandhepatocellularcarcinoma(HCC). •ALK-1Antibody(GT90001) ALK-1antibodyisanewanti-angiogenesisinhibitorandanewbiologicaltargetgloballythatweobtainedanexclusivegloballicencefromPfizerin2018.WearecurrentlydevelopingALK-1AntibodyforthetreatmentofmetastaticHCCandavarietyofsolidtumours. •PD-L1/TGF-ß(GT90008) PD-L1/TGF-ß(GT90008)isadualtargetantibodycomposedofanantagonistantibodyofPD-L1andtheextracellulardomainofTGF-ßwithhighactivityininhibitingPD-L1andTGF-ßsimultaneously.Ithasthepotentialinthetreatmentofavarietyofsolidtumours,includingnon-smallcelllungcancer,biliarytractcancer,triplenegativebreastcancerandHPV-associatedtumourssuchascervicalcancerandhasthepotentialtobecomeabest-in-classdrug. •迪拓赛替(GT0486) 迪拓赛替(GT0486)是一种PI3K/mTOR信号途径抑制剂，属于第二代mTOR抑制剂。我们现正研发GT0486主要用于治疗乳腺癌、前列腺癌及肝细胞癌(HCC)等转移性实体瘤。 •ALK-1抗体(GT90001) ALK-1抗体是我们2018年自辉瑞取得全球独家许可的一种新的抗血管生成抑制剂，并为全球新的生物靶点。我们正在开发ALK-1抗体用于治疗转移性HCC及各种实体瘤。 •PD-L1/TGF-ß(GT90008) PD-L1/TGF-ß(GT90008)是由PD-L1拮抗剂抗 体及TGF-ß胞外域组成的双标靶抗体，具有同时抑制PD-L1及TGF-ß的高活性。其具有治疗多种实体瘤的潜力，包括非小细胞肺癌、胆道癌、三阴性乳癌及与HPV相关的肿瘤（如子宫颈癌），且有可能成为同类最佳药物。 3 开拓药业有限公司 年报2022 CORPORATEINFORMATION 公司资料 BOARDOFDIRECTORS ExecutiveDirectors Dr.YouzhiTong(ChairmanoftheBoardandChiefExecutiveOfficer) Dr.QunLuDr.XiangNi Non-executiveDirectors Mr.WeipengGaoMs.GeqiWei Mr.ChengweiLiu IndependentNon-executiveDirectors Dr.MichaelMinXu Mr.WallaceWaiYimYeungProf.LiangTong AUDITCOMMITTEE Mr.WallaceWaiYimYeung(Chairman) Dr.MichaelMinXuMr.ChengweiLiu REMUNERATIONCOMMITTEE Dr.MichaelMinXu(Chairman) Dr.YouzhiTongProf.LiangTong NOMINATIONCOMMITTEE Dr.YouzhiTong(Chairman) Dr.MichaelMinXu Mr.WallaceWaiYimYeung COMPANYSECRETARY Mr.WaiChiuWong AUTHORISEDREPRESENTATIVES Dr.YouzhiTong Mr.WaiChiuWong 董事会 执行董事 童友之博士（董事会主席兼行政总裁）陆群博士 倪翔博士 非执行董事高维鹏先生卫舸琪女士刘澄伟先生 独立非执行董事 徐敏博士杨怀严先生童亮教授 审核委员会 杨怀严先生（主席）徐敏博士 刘澄伟先生 薪酬委员会 徐敏博士（主席）童友之博士 童亮教授 提名委员会 童友之博士（主席）徐敏博士 杨怀严先生 公司秘书 黄伟超先生 授权代表 童友之博士黄伟超先生 4 KINTORPHARMACEUTICALLIMITED ANNUALREPORT2022 CORPORATEINFORMATION 公司资料 REGISTEREDOFFICE CricketSquare HutchinsDrive,POBox2681GrandCayman,KY1-1111CaymanIslands HEADOFFICEANDPRINCIPALPLACEOFBUSINESSINCHINA No.20SongbeiRoadSuzhouIndustrialParkSuzhou JiangsuPRC PRINCIPALPLACEOFBUSINESSINHONGKONG Suite200