欧康维视生物-B二零二三年年报

(IncorporatedintheCaymanIslandswithlimitedliability)(于开曼群岛注册成立的有限公司) Stockcode股份代号:1477 VirtusetLumen 勇气和光明 2023 ANNUALREPORT 年度报告 目录 公司资料2 主席致辞4 财务概要6 管理层讨论及分析8 董事及高级管理层概览20 企业管治报告28 董事会报告46 独立核数师报告73 综合损益及其他全面收益表78 综合财务状况表79 综合权益变动表80 综合现金流量表81 综合财务报表附注83 释义及缩略词149 公司资料 董事会 执行董事 YeLIU先生（首席执行官） 胡兆鹏博士 非执行董事 LianYongCHEN博士（董事会主席）WeiLI博士 曹彦凌先生王雨蒙女士 独立非执行董事 胡定旭先生黄翼然先生张振宇先生 审核委员会 胡定旭先生（主席）黄翼然先生 张振宇先生 薪酬委员会 张振宇先生（主席）胡定旭先生 黄翼然先生 提名委员会 LianYongCHEN博士（主席） 黄翼然先生张振宇先生 联席公司秘书 季芸女士（于2023年9月30日辞任） 周庆龄女士（HKFCG、FCG）（于2023年9月30日辞任） 阮添士先生（于2023年9月30日获委任） 陈听蝉女士（HKACG、ACG） （于2023年9月30日获委任） 授权代表 YeLIU先生 周庆龄女士（HKFCG、FCG）（于2023年9月30日辞任） 阮添士先生（于2023年9月30日获委任） 注册办事处 Vistra(Cayman)Limited办事处 P.O.Box31119GrandPavilionHibiscusWay 802WestBayRoadGrandCaymanKY1-1205CaymanIslands 公司总部及中国主要营业地点 中国江苏省苏州市吴中区 郭巷街道 尹中南路1858号 香港主要营业地点 香港金钟 金钟道89号 力宝中心二座4楼417室 开曼群岛主要股份过户登记处 TricorServices(CaymanIslands)LimitedSecondFloor,CenturyYard CricketSquare,P.O.Box902GrandCayman,KY1-1103CaymanIslands 2欧康维视生物 公司资料 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼1712至1716号铺 香港法律顾问 凯易律师事务所香港 皇后大道中15号置地广场 告罗士打大厦26楼 核数师 德勤•关黄陈方会计师行 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港 金钟金钟道88号太古广场一期35楼 股份代号 1477 公司网站 www.ocumension.com 二零二三年年报3 主席致辞 诸位股东， 感谢您对欧康维视的认可和支持。尽管2023年是中国医药市场和资本市场双重压力的一年，欧康维视依然以其坚忍不拔的勇气，顺利地渡过了这一年并取得了骄人的业绩。 在研发方面，我们顺利地完成了ZERVIATE®(OT-1001)的NDA的递交，使此产品有望尽快获批。ZERVIATE®(OT-1001)可适用于治疗幼儿的过敏性结膜炎，从而大大地填补了这个领域的空白，造福我们中国的广大儿童。同时，我们也获得了ILUVIEN®(OT-703)在香港的获批上市，这是欧康维视第一个中国大陆以外的上市许可，这次获批拓展了市场，也为我司提供了的境外经验。在2023年，我们也完成了OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液），OT-702（阿柏西普类似药）和DEXYCU®(OT-502)各项三期临床的所有病人入组，为这些产品的下一步注册证申报获得了阶段性的里程碑。作为公司研发的第一个全新机理的全新化合物，OT-202的研发也进展顺利。2023年公司完成了OT-202的二期临床实验，并将于2024年一季度公布结果。这一切使欧康维视在其研发管线和进展上依然领先于眼科领域的同行。 2023年欧康维视进一步巩固并加强了商业化的能力。尽管面临着大环境的挑战，公司的年销售收入达到2.46亿，比截至2022年止年度增加55.0%。公司在商业化药物中都取得了巨大的销售增长，尤其在青光眼领域和抗过敏领域的市场份额继续扩大，巩固了欧康维视在这两个领域的领导地位，并为未来新一代产品的成功上市打下了坚实的基础。2023年是优施莹®上市的第一年，公司通过一系列的市场活动创建了全国性的学术网络，加强了医学界对此产品的认知，并使很多医生和病人获得了此产品的使用经验。而基于这些工作，优施莹®顺利地通过了国家医保谈判并进入了新版国家医保药品目录。这为2024年优施莹®销售的快速增长提供了很好的先决条件。 4欧康维视生物 主席致辞 在2023年，公司苏州工厂进一步提高其工艺和管理水平。公司在今年承接了海外知名眼科企业的代工生产，这也证明了欧康维视的生产工艺和质量达到了国际先进水平并得到了同行的认可。基于此，欧康维视会在不久的将来实现眼科制剂对发达国家的商业化出口，填补中国在此的空白。 无惧于市场环境的挑战，欧康维视的业务在2023年得到了显着的发展。由此也带来了人员的扩张。公司总员工数从2022年末的398名增长到了截至2023年12月31日的444名。在公司扩张的同时，欧康维视利用其内部的强大组织力所带来的效率，通过增加销售，降低成本等一系列的措施将公司的现金流维持在安全线以上。从而保证了公司能顺利渡过市场寒冬以到达未来的赢利点。 2024年将是欧康维视成立的第六年。作为一家依然年轻的公司，欧康维视将继续秉承其“勇气和光明”的初心，顺势而为，适应市场的变化，继续快速发展。努力为广大股东去创造价值，并使大家得到回报。 谢谢大家！ LianYongCHEN博士 主席兼非执行董事 谨启 二零二三年年报5 财务概要 本集团于最近五个财政年度的业绩以及资产及负债概要载列如下： 2023年 人民币千元 2022年 人民币千元 2021年 人民币千元 2020年 人民币千元 2019年 人民币千元 收益销售成本 246,367 (102,002) 158,957 (56,041) 56,146 (19,211) 13,096 (1,724) –– 毛利其他收入其他开支其他收益及亏损预期信贷亏损模式下的减值亏损，扣除拨回销售及营销开支 研发开支行政开支上市开支 分占联营公司业绩财务成本 144,36523,203(4,641)5,430(349)(226,253)(123,768)(196,142)– –(1,325) 102,91635,654(128)19,901(683)(183,039)(184,309)(190,748)– –(1,793) 36,93527,589(160)112,403 –(127,647)(169,055)(126,159) –(13,331) (567) 11,37219,271(1,753)(1,789,480) –(50,729) (179,550)(232,811) (41,127) –(59) 1803,877 –(1,170,347) –(2,479) (99,464)(57,185)– –(63) 除税前亏损所得税开支 (379,480)(307) (402,229)(259,992)(414)– (2,264,866)– (1,325,481)– 以下各项应占年内亏损： －本公司拥有人－非控股权益 (379,787)– (402,643)– (259,992)– (2,264,866)– (1,312,311)(13,170) (379,787) (402,643) (259,992) (2,264,866) (1,325,481) 其他全面收益（开支）： 不会重新分类至损益的项目 按公平值计入其他全面收益的权益工具 投资之公平值收益（亏损） 407,254 (177,401) (305) – – 以下各项应占年内全面收益（开支）总额： －本公司拥有人－非控股权益 27,467– (580,044)– (260,297)– (2,264,866)– (1,312,311)(13,170) 27,467 (580,044) (260,297) (2,264,866) (1,325,481) 截至12月31日止年度 6欧康维视生物 财务概要 2023年 人民币千元 2022年 人民币千元 2021年 人民币千元 2020年 人民币千元 2019年 人民币千元 每股亏损 －基本及摊薄（人民币） (0.59) (0.64) (0.43) (7) (32) 年内亏损 (379,787) (402,643) (259,992) (2,264,866) (1,325,481) 加： 长期资产（已拨回）已确认减值亏损 (3,179) 3,179 – – – 按公平值计入损益的金融负债的 公平值变动亏损 – – – 1,694,543 1,196,248 有关EyePoint交易的收益 – – (100,621) – – 有关Alimera交易的收益 – – (14,534) – – 以股份为基础的付款 139,729 218,792 188,116 293,588 46,803 非国际财务报告准则计量指标：年内经调整亏损净额(1) (243,237) (180,672) (187,031) (276,735) (82,430) 截至12月31日止年度 附注： (1)年内经调整亏损净额定义为(a)经加回(i)其他资产的减值亏损；(ii)按公平值计入损益的金融负债的公平值变动亏损；及(iii)以股份为基础的付款；及(b)经扣除EyePoint及Alimera各自交易产生的一次性收益调整的年内亏损。 2023年 人民币千元 非流动资产 2,065,365 1,588,514 1,496,486 496,158 27,704 流动资产 1,205,634 1,455,160 1,834,567 2,103,404 1,261,993 非流动负债 35,747 47,382 (7,026) (5,309) (3,318,750) 流动负债 315,284 247,653 (215,854) (91,925) (39,435) 资产（负债）净值 2,919,968 2,748,639 3,108,173 2,502,328 (2,068,488) 本公司拥有人应占权益（亏绌） 2,919,968 2,748,639 3,108,173 2,502,328 (2,068,488) 非控股权益 – – – – – 总权益（亏绌） 2,919,968 2,748,639 3,108,173 2,502,328 (2,068,488) 截至12月31日 2022年2021年2020年2019年 人民币千元人民币千元人民币千元人民币千元 二零二三年年报7 管理层讨论及分析 概览 我们是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。我们的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案，以满足中国眼科医疗的巨大需求缺口。我们相信，我们具有明显先发优势的眼科医药平台将令我们在中国眼科业界取得维持领先地位。 截止目前，我们已拥有眼前及眼后段25种药物资产，创建起了完整的眼科药物产品线，其中五款产品正处于III期临床试验，涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病。下表概述我们截至2023年12月31日的产品组合及各项药物资产状况： 项目 作用机制 适应症 商业权益 许可方伙伴 临床前 I/II期临床 III期临床 新药申请 OT-401（优施莹®） 氟轻松玻璃体内植入剂 累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎 大中华区、韩国及东南亚11个国家 已商业化美国获批(EyePoint) OT-1004（埃美丁®） 富马酸依美斯汀滴眼液 过敏性结膜炎 中国内地 已商业化 OT-305（贝特舒®） 盐酸