2023年中国高频治疗设备行业概览：高频治疗设备面临监管升级，行业将如何洗牌？

团队介绍 郝世超 首席分析师 lamber.hao@Leadleo.com 廖婧怡 行业分析师 lia.liao@Leadleo.com 头豹研究院 咨询/合作 网址：www.leadleo.com 电话：13080197867（李先生）电话：18621660149（郝先生）深圳市华润置地大厦E座4105室 短报告| 2023/11 观点摘要 高频治疗设备是利用高频电流产生的热效应和非热效应进行治疗的医疗设备，属于物理治疗设备之一。高频治疗设备可用于各器官组织（如面部、颈部、肌肉等）的治疗或辅助治疗，以达到促进血液循环、消炎、镇痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩、促进伤口愈合甚至辅助治疗肿瘤等作用。 中国高频治疗设备行业目前已形成一定的生产规模，国有化率较高，竞争激烈。下游医美消费群体需求旺盛，且逐渐对高频治疗设备有小型化和家庭化的要求。政府出台规范类政策引导行业健康发展，合规性和安全性将受到关注。 本文主要关注中国高频治疗设备设备行业的发展历程、产业链情况及政策规范，分析中国高频治疗设备设备行业当下的发展卡点以及未来的发展趋势。 市场集中度较高，竞争激烈 中国高频治疗设备企业规模普遍较小，上市公司较少，在资本市场表现一般，生产规模效应较小，但其高频治疗设备在主营业务中占比较高。中国高频治疗设备行业国产化率较高，中国企业竞争力较强。 家庭化和小型化趋势 近年来，家庭化和小型化的射频治疗设备在医美市场中的崛起趋势不容忽视，电商购物平台的便捷性和多样性也为这一趋势提供了助力。 监管趋严，规范化发展 射频治疗设备在医美领域近年来发展迅猛，行业多年来存在着诸多的问题，如缺乏统一的性能评估标准、质量参差不齐、安全隐患等。政策提高了射频治疗设备的监管级别，对生产和销售要求将更加严格，也规范了射频治疗设备的市场，有利于消费者权益保护和合规合法厂家的长期发展。 短报告| 2023/11 精华摘要 中国高频治疗设备行业规模整体呈现波动上升趋势，未来发展向好；高频治疗设备企业营收波动大，行业增长与收缩并存 中国高频治疗设备行业规模，2018-2027E 单位：[亿元] 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国高频治疗设备行业概览》 中国高频治疗设备行业规模波动增长 中国高频治疗设备行业规模整体呈现波动上升趋势。在2018-2022年，市场规模由3.94亿人民币增长至6.45亿人民币再下降至3.59亿人民币，年复合增长率为-2.31%；预计2023-2027年，市场规模将由3.62亿人民币增长至4.33亿人民币，年复合增长率预计达到4.52%。 和佳医疗和翔宇医疗高频治疗设备营收，2018-2022 中国高频治疗设备企业业务营收波动幅度显著 据测算，和佳医疗的高频治疗设备业务在2018-2020年的营收从不到5,000万元增长至超过7,000万元，增幅达到57.79%；2020-2022年则下降至低于3,300万元，降幅达到58.71%。以和佳医疗为代表的中国高频治疗设备龙头企业在2018-2020年在高频治疗设备上获得了较大的业务增长，而近年则受到整体经济下行和公司经营情况的影响而进行了收缩。 单位：[万元] 翔宇医疗的高频治疗设备业务在2018-2022年营收增幅达到53.49%。以翔宇医疗为代表的康复医疗器械企业整体发展稳定，业务量较小但持续增长。 整体而言，高频治疗设备企业营收波动大，行业增长与收缩并存，未来发展向好。 短报告| 2023/11 精华摘要 政策调整加强了射频治疗设备的监管，提高行业门槛，射频美容仪企业面临挑战；部分品牌选择降价出清，部分企业选择临床试验以取得三类医疗器械经营许可证 Tripollar初普产品价格变化 射频治疗设备监管升级，美容仪品牌大幅降价 2022年《医疗器械分类目录》的调整将射频治疗设备从二类医疗器械升级为三类医疗器械，也将医美用途的射频皮肤治疗仪等产品纳入监管范围。这一政策提高了射频治疗设备的监管级别，对其生产和销售要求将更加严格，也规范了射频治疗设备的市场，有利于消费者权益保护和合规合法厂家发展。 完整版登录 www.leadleo.com搜索《中国高频治疗设备设备行业概览》 在此基础上，美容仪行业的门槛被拉高，一批中小型的创业公司或将退出市场。同时，2024年4月1日前，大量的不合规产品也将被禁止销售。在禁令到来之前，大部分美容仪品牌选择了大幅降价。以Tripollar初普品牌为例，2023年11月28日李佳琦直播间中，初普的两款美容仪POSE VX射频美体仪和Desire欲望之能美容仪的产品标价为499元。而在初普的官方旗舰店内，这两款产品的正常售价为3688元和2199元，比前者高于5-6倍。2023年12月9日初普抖音旗舰店，奇迹S射频美容仪的团购价为699元，此前该产品原价则为2599元。 射频美容仪临床试验备案项目信息，2023年3月-4月 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国高频治疗设备行业概览》 射频家用美容仪企业寻求转型，临床试验备案突围 除了打折出清，放弃现有射频产品以外，射频家用美容仪企业仍有第二条路，即对现有的产品进行临床试验，取得三类医疗器械经营许可证。国家科学技术部政府服务平台显示，目前仅有雅萌YA-MAN、OGP时光肌、FLOSSOM花至、AMIRO觅光4个品牌，进行了射频美容仪临床试验备案。 由于《广告法》规定，医疗器械产品不能利用广告代言人作推荐，线下渠道将成为这些品牌的必争之地，如医院、医美机构、药店等。 会员账号 定制报告/词条 定制公司的第一本 内容授权商用、上市 白皮书 招股书引用 企业产品宣传 丰富简历履历，报名 市场地位确认 云实习课程 头豹研究院 您是否遇到以下难题需要我们的支持？ 市场规模的分析缺乏第三方背书？无法辨别数据来源的有效性及可靠性？ 难题1 若您有融资背书用途，医疗健康团队提供对于医疗市场如器械设备、IVD、药物CXO、传统药品、生物医药、前沿技术相关的市场规模空间测算及第三方背书服务 若您有IPO用途，医疗健康团队也提供数据在招股书的二次引用 难题2 缺乏曝光度及公信力？无法被资本市场关注？ 医疗健康团队提供行业调研及企业品牌植入服务，帮助to B端的药械厂商梳理行业现状，传播至向分销商，也可帮助toC端的企业宣传推广与案例植入服务传播至终端用户群体 市场不了解您的赛道，需要市场教育、合规教育？或遇到赛道早期，市面上没有相关的研究报告？ 难题3 医疗健康团队提供行业研究报告及白皮书服务，通过文献研究、案头研究及一手研究等相关方法，全面梳理医疗行业维度，包括但不限于新兴/成熟赛道的行业研究、及定制化的深度研究 头豹研究院 咨询/合作 网址：www.leadleo.com 电话：13080197867（李先生）电话：18621660149（郝先生）深圳市华润置地大厦E座4105室