生命科学与医疗健康月刊|2024-03 — 植德律师事务所
行业动态
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企业上市情况：
- 芭薇股份：于3月29日在北交所上市，主营化妆品研发、加工。
- 荃信生物：3月20日在港交所上市，专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法。
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企业上市申报动态：
- 翌圣生物：3月20日申报科创板上市。
- 安徽红四方：3月21日申报上交所主板上市。
- 拿文先正达：3月29日申报上交所主板上市，后撤回。
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政策动态：
- 深圳市与复星医药共同设立医药产业基金，计划募集资金50亿元。
- 华海药业的多巴丝肼片获得国家药监局签发药品注册证书。
- 信达生物在多个国际会议上报告了IBI311（抗IGF-1R单抗）的临床研究结果。
- 驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液用于治疗2-3线多发性骨髓瘤获临床批准。
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投融资事件：
- 光声制药、科润生物、博致生物、映辉医药、新樾生物、纽瑞特医疗、星眸生物、赫吉亚生物、知易生物、安立玺荣、诺未生物等企业获得了多轮融资。
植德观点
- 巴瑞替尼专利无效案例：探讨专利无效对创新药专利布局的影响。巴瑞替尼专利在国内被宣告无效，这可能促使企业更加注重专利的创新性和独特性，避免类似问题。
法规动向
- 最高人民法院发布关于办理医保骗保刑事案件的指导意见。
- 国家药监局发布医疗器械抽检产品检验方案、麻醉药品和精神药品进出口准许证管理规定、药品抽检探索性研究原则及程序。
- 工业和信息化部提出对医用手套安全技术要求的国家标准征求意见稿。
- 市场监管总局公开征求经营者反垄断合规指南。
- 国家药监局医疗器械技术审评中心征求关于骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则等文件的意见。
地方政策
- 重庆市公布食品药品安全工作评议考核办法。
- 上海市发布中医药事业发展和药政管理工作要点。
- 广西壮族自治区公布精神卫生条例。
监管和执法动态
- 国家药品监督管理局公布药品违法案件典型案例。
- 国家药品监督管理局通报医疗器械网络销售违法违规案件。
以上内容概述了生命科学与医疗健康领域的近期动态，包括企业上市、政策法规、投融资活动以及行业内的关键事件。
