医药行业周报：关注医药创新产业链、原料药等细分方向积极变化

医药周观点：本周继续聚焦一季报业绩，同时重点关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和原料药等重点方向边际变化。原料药板块，过去1-2年下游去库存接近尾声，受到通胀和上游涨价的影响，年内多个品种有望实现提价，叠加库存因素，2024年有望实现底部反转、量价齐升，重点关注Q2原料药重点品种上中下游价格、供需及库存的变化。 1）CXO：九洲药业发布2023年报，CDMO业务保持约20%的稳健增长，24Q1项目数同比增长10-15%，看好全球投融资回暖叠加国内创新产业支持政策带来下游需求端的持续改善；强生/传奇生物CAR-T疗法Carvykti二线适应症在美国获批，关注全球CGT领域新进展。2）创新药：Enhertu治疗HER2突变NSCLC中国患者II期研究亮相2024年AACR，ORR达到58.3%；Vertex 49亿美元收购Alpine，扩充其自免管线；阿斯利康的IL-5Rα单抗Fasenra获美国FDA批准扩大适用人群，用于6至11岁嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的附加维持治疗，自免赛道进展不断，建议关注自免领域相关投资机遇。微芯生物的西达本胺是全球首个选择性的表观遗传调控剂，目前正在进行联合R-CHOP一线标准治疗在双表达弥漫大B细胞淋巴瘤以及联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症拓展，市场潜力较大。 3）中医药：建议关注国企改革进展和老龄化产品需求。4）疫苗与血制品：关注血制品浆站和采浆量拓展进度。5）医药上游供应链：关注创新药板块政策变化，重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6）医疗设备与IVD：设备方面关注高端设备出海，如联影医疗和华大智造；IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况，如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7）医疗服务：关注并购方向及体外基金资产储备充足的相关标的；此外重点关注与公立医院形成差异化竞争，或形成优势互补的医疗服务细分板块。 8）线下药店：门诊统筹政策陆续落地实行，随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升，24Q1有望优于预期。9）创新器械：短期重点关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化以及有望出海美国并具有较大业绩弹性的芬太尼毒检方向，长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会，以及处于快速发展阶段的助听器及相关听力诊所业务方向。 10）原料药：多款产品价格筑底回升，关注高壁垒特色原料药。立足当前时点，国内API行业整体处于量价端的周期性底部，肝素、缬沙坦、厄贝沙坦等特色原料药产品的月度价格环比已转为持平或略有提升反转，建议关注周期低点有望迎来估值+业绩双重修复的细分领域龙头。11）仪器设备：24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会，以及家用器械方向具有较强消费属性及性价比优势的公司。12）低值耗材：重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告，主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响，相关因素的出清仍存在不确定性。 投资建议：建议关注兴齐眼药、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、可孚医疗、微芯生物、迈得医疗、博济医药、三诺生物、聚光科技、皖仪科技、新天药业、博瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、百利天恒、迈威生物、百奥泰、新诺威、贝达药业、众生药业等。 风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。 1南北向资金梳理 1.1南向资金 图1：本周南向资金净买入量TOP10 图2：本周南向资金净买入额TOP10 1.2北向资金 图3：本周北向资金净买入量TOP10 图4：本周北向资金净买入额TOP10 2周观点更新 2.1CXO板块周观点 CARVYKTI二线适应症在美国获批，加速适应症扩展和产能提升。4月5日，传奇生物宣布FDA已批准CARVYKTI用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者既往至少接受过一线治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂且对来那度胺耐药。CARVYKTI是首个且唯一一个获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原靶向疗法，包括CAR-T疗法、双特异性抗体和ADC。此外BMS和2seventy bio也宣布FDA批准Abecma用于治疗接受两种或两种以上的治疗方案后出现复发或难治性多发性骨髓瘤，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗。据统计，美日欧2线及以上多发性骨髓瘤患者人数约8万人，相比2.2万人的4线患者有显著增长。为确保能满足对定制化疗法持续增长的需求，公司全球制造团队和合作伙伴已经扩大产能，并专注于进一步扩大运营规模，确保患者能够获得CARVYKTI。 图5：CARVYKTI适应症扩展规划 Genmab现金收购普方生物，DS-8201获FDA批准治疗HER2阳性实体瘤，关注ADC行业临床进展和产业链机遇。4月3日，Genmab宣布将以18亿美元全现金交易的方式收购普方生物，此次收购将使Genmab获得ProfoundBio下一代ADC产品组合的全球权利，该产品组合包括三个临床和多个临床前项目。 4月6日，阿斯利康/第一三共宣布Enhertu（德曲妥珠单抗）已获美国FDA加速批准，用于治疗不可切除获转移性的HER2阳性实体瘤。本次加速批准是基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02试验中的HER2阳性IHC 3+亚组肿瘤患者的客观反应率ORR和缓解持续时间DoR，标志着ADC药物在泛瘤种的突破，新适应症获批也将驱动DS-8201销售额再创新高。 表1：2023年已上市ADC产品销售额（亿美元） 本周（4.8-4.12）A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是：泰格医药（H）（+15.80%）、昭衍新药（H）（+12.99%）、泰格医药（A）（+10.83%）、东曜药业-B（+8.61%）、诺思格（+6.37%）、康龙化成（H）（+6.09%）、药明合联（+4.97%）、药明生物（+4.04%）、凯莱英（H）（+2.79%）、昭衍新药（A）（+1.83%）。 4月12日，XBI指数收跌-3.43%，报88.15点，周涨跌幅为-2.25%。本周（4.8-4.12）海外CXO龙头公司涨跌幅：富士胶片控股（+4.62%）、赛尔群（+2.65%）、DIVI'S（+0.74%）、SIEGFRIED（+0.23%）、FORTREA（+0.03%）、CATALENT（-0.79%）、PIRAMALPHARMA（-1.10%）、MEDPACE（-1.43%）、LONZA（-2.12%）、赛默飞世尔科技（-2.46%）。 图6：A+H股CXO板块周涨幅TOP10 图7：海外CXO龙头公司周涨幅TOP10 2.2创新药周观点 本周（4.8-4.12）A股SW化学制剂板块下跌3.10%，A股SW其他生物制品板块下跌4.01%；港股SW化学制剂板块上涨1.08%，港股SW其它生物制品板块上涨1.75%。 图8：A股化药生物药周涨幅TOP10 图9：A股化药生物药周跌幅TOP10 图10：H股化药生物药周涨幅TOP10 图11：H股化药生物药周跌幅TOP10 微芯生物管线迅速推进，进行大适应症布局。微芯生物2023年实现营业收入52,371.02万元，较上年同期下降1.18%，主要系2023年未发生触及西达本胺在美国授权的里程碑事件，致技术授权许可收入同比减少84.89%。公司研发投入40,484.21万元，较上年同期增长40.60%，其中当期费用化金额为27,044.53万元，同比增长65.24%，主要因微芯新域引进NWY001双抗产品，支付首付款及获得中国I期临床批件的里程碑付款共计5,000.00万元。公司西达本胺目前也在进行适应症扩展1）联合R-CHOP一线标准治疗在双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的关键性临床III期试验于2023年2月16日完成数据库锁定；2023年2月26日IDMC（独立数据监察委员会）会议圆满结束，经IDMC评估，该临床试验已达成方案预设的疗效与安全性指标，于2023年7月5日sNDA受理，并列入优先审评。目前正在新适应症上市申请的审评过程中。2）西达本胺联合替雷利珠单抗（PD-1抗体）一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌于2023年11月27日完成全部118例患者入组。 2.3中医药周观点 跟踪本周（4.8-4.12）SW二级中药指数下跌2.99%，跌幅低于同期SW医药生物（-3.77%）。 长期来看，坚定看好中药高质量发展大逻辑。1）政策环境好：《“十四五”中医药发展规划》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》等多项政策出台支持。2）性价比：中药板块估值水平低于生物医药板块估值，且近5年来高分红属性强，2022年分红比例超过50%，与食品饮料和煤炭板块可比。3）潜在市场空间充足：大众对中医诊疗的认知日益加深，且中医药在慢病康复等科室具备独特优势，我们判断中医药有较大的基层市场空间等待发掘。 图12：板块分红比例（%） 核心观点：中医药板块政策支持力度大，全面利好政策不断，板块业绩有望稳健增长，建议关注：1）中药OTC：济川药业、羚锐制药、桂林三金、葵花药业、华特达因等；2）中医药创新和基药板块：天士力、以岭药业、康缘药业、贵州三力、盘龙药业、博济医药等；3）国企改革板块：太极集团、康恩贝、江中药业、康恩贝、华润三九、达仁堂等；4）中医药高端消费品：同仁堂、片仔癀、广誉远、寿仙谷等；5）中医诊疗：固生堂等。 图13：A股中药周涨幅TOP10 图14：A股中药周跌幅TOP10 2.4血制品板块周观点 跟踪本周（4.8-4.12）SW血液制品下跌2.29%，截止2024年4月12日收盘，板块市盈率32X。 天坛生物1）2023年公司全年实现营业收入52亿元，同比增长21.57%；实现净利润15亿元，同比增长25.3%。2）采浆量情况良好，2023年公司所属79家在营浆站采集血浆2415吨，同比增长18.67%。3）公司新设立成都蓉生永安厂区、上海血制云南项目、兰州血制兰州项目三个血液制品生产基地，产能均为1200吨，共计3600吨。产品包含白蛋白、球蛋白和因子类。目前，永安厂区已投产运行，未来云南项目和兰州项目将逐步投产。4）2023年新产品成都蓉生层析工艺制备的第四代10%浓度静注人免疫球蛋白（蓉生静丙 ® 10%）在国内首家获批上市，成都蓉生注射用重组人凝血因子VIII获得上市许可。此前，神州细胞推出国内首款注射用重组人凝血因子VIII，2023年公司实现营收18.87亿元，同比增长84.46%。 华兰生物1）2023年实现营业收入53.42亿元，同比增长18.26%；归属于上市公司股东的净利润14.82亿元，同比增长37.66%。血液制品、疫苗制品收入分别约为29.26亿元和24.05亿元，在营收中所占比重分别为54.78%和45.02% 2）2023年公司采浆量为1342.32吨，较上年增长19.59%。3）目前共有单采血浆站32家，其中广西4家、贵州1家、重庆15家、河南12家。 派林生物1）2023年子公司派斯菲科采浆量良好，预计全年采浆量将超400吨。广东双林和派斯菲科共计38个浆站，预计2025年采浆量可达到1500吨。 其中广东双林19个浆站，在采浆站17个，2个已建设完成待验收；派斯菲科19个浆站，在采浆站15个，5个在建或待验收浆站（其中1个浆站迁址），预计2024H1派斯菲科5个浆站将全部完成验收实现采浆，在采浆站数量将达到19个。 2）公司2020年与新疆德源开展战略合作，2023年新疆德源供浆量预计超250吨。3）派斯菲科规划产能1500吨，广东双林二期工程规划产能1500吨，预计2025年能够投产。3）2023年营业收入23.29亿元，同比下降3.18%；归母净利润6.12亿元，同比增长4.25%；2024Q1业绩大