华森制药：2023年年度报告

重庆华森制药股份有限公司 2023年年度报告 2024-007 二〇二四年四月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人（会 计主管人员）彭晓燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司2023年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 风险因素详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望（三）经营可能面对的风险”相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.50元（含 税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析12 第四节公司治理47 第五节环境和社会责任61 第六节重要事项65 第七节股份变动及股东情况107 第八节优先股相关情况114 第九节债券相关情况115 第十节财务报告116 备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2023年年度报告》文本原件； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 四、报告期内在符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件正本。 释义 释义项 指 释义内容 华森制药、本公司、公司、上市公司 指 重庆华森制药股份有限公司 成都地建 指 成都地方建筑机械化工程有限公司，公司控股股东 华森医药 指 重庆华森医药有限公司，为公司子公司 华森生物 指 重庆华森生物技术有限责任公司，为公司子公司 华森大药房 指 重庆华森大药房零售连锁有限公司，为华森医药子公司 PharscinUS、美国华森、美国子公司 指 PharscinUSInc.（中文名：华森制药（美国）有限公司），为公司在美国纽约州设立的子公司 华森英诺 指 北京华森英诺生物科技有限公司，是华森制药以创新药研发项目相关知识产权出资设立的子公司，全面承接公司肿瘤类创新药研发工作。 成都奥睿、奥睿药业、创新药研发合资公司 指 成都奥睿药业有限公司，为公司与四川大学生物治疗国家重点实验室教授、“长江学者奖励计划”特聘教授杨胜勇(创始人)共同出资设立的创新药研发合资公司 尚医科技 指 成都尚医信息科技有限公司，为公司参股公司，主要业务涵盖数字医疗及特医食品等 五大独家中成药、五朵金花 指 公司研发、生产及销售的五种独家中成药品种，即甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、六味安神胶囊和八味芪龙颗粒，均为国家医保目录品种 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 现行有效的《重庆华森制药股份有限公司章程》 华森转债、可转债 指 公司于2019年6月24日公开发行的总额3亿元的可转换为公司股票的债券 FDA 指 FoodandDrugAdministration，即：美国食品和药物管理局 EMA 指 EuropeanMedicinesAgency，即：欧盟药品局 募投项目、五期项目 指 第五期新建GMP生产基地项目，为公司首次公开发行股份和公开发行可转换公司债券的募投项目 MES系统 指 ManufacturingExecutionSystem，即：制造企业生产过程执行系统 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 中成药 指 中成药是中医药理论指导下，以中药材为原料，按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂；具有便于携带、应用方便、适宜工业生产等特点。药品的上市与生产须获得国家药品监督管理局药品审评中心的批准。 仿制药、化学仿制药 指 仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品；须按新版《药品注册管理法》研发注册；或要求进行质量和疗效的一致性评价，要求对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药一致，在临床上与原研药可以相互替代。 特殊医学用途配方食品、特医食品 指 为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食 释义项 指 释义内容 用，且该类产品的上市须经国家市场监督管理总局批准。 GMP 指 GoodManufacturingPractices，即：药品生产质量管理规范 cGMP 指 CurrentGoodManufacturePractices，即：动态药品生产质量管理规范，也翻译为现行药品生产质量管理规范 API，原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredient，用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分 MAH 指 指药品上市许可持有人 ANDA 指 AbbreviatedNewDrugApplication，美国的简略新药申请，适用于美国仿制药的上市审批程序 PCC 指 Preclinicalcandidatecompounds，即临床候选化合物，一个化合物被合成出来，通过了诸如细胞活性，选择性筛选，并进一步完成药代动力学和各种毒性测试，安全性测试后，达到指标要求后，可以用于临床前毒理研究和DMPK研究，通过后并有机会进入临床研究的化合物 IND 指 InvestigationalNewDrug，IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的 PROTAC 指 Proteolysis-targetingchimeras(蛋白水解靶向嵌合分子)，是一种杂合双功能小分子化合物，由三部分组成：靶蛋白配体、连接子Linker和E3连接酶配体，结构中两个配体之间通过Linker相连，从而形成“三体”聚合物——靶蛋白配体-Linker-E3配体。它通过将目标靶蛋白和细胞内的E3泛素连接酶的距离拉近，利用泛素-蛋白酶体途径特异性的降解靶蛋白，是一种前沿小分子药物发现技术 CNAS 指 ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment，即中国合格评定国家认可委员会 License-Out 指 License-out模式是指企业将研发项目对外授权给其他药企在授权国家（地区）内做临床前或临床研发以及上市销售，一般授权企业将获得首付款、里程碑付款以及商业化后的一定比例销售分成。 License-In 指 许可引进，是一种产品引入方式，核心是“产品引进方”向“产品授权方”支付一定的首付款，并约定一定金额的里程碑费用（按品种开发进展）以及未来的销售提成，从而获得产品在某些国家（地区）的研发、生产和销售的商业化权利。 《国家医保目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023）》 《国家基药目录》 指 《国家基本药物目录》（2018版） 生产批件 指 药品批准文号及相关法定文件，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经相关药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的批准文号 临床试验 指 指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 仿制药质量和疗效一致性评价、一致性评价 指 要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代 释义项 指 释义内容 “4+7” 指 经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围包括4个直辖市：北京、天津、上海、重庆和7个其他城市：沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安，共11个城市(简称“4+7”城市) BVI 指 英属维尔京群岛（TheBritishVirginIslands,B.V.I） 带量采购 指 指一种新的招标方式，从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手，国家组织开展药品集中采购试点，以明显降低药价，减少企业交易成本，引导医院规范用药 报告期 指 2023年1月1日-2023年12月31日 上年同期 指 2022年1月1日-2022年12月31日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 华森制药 股票代码 002907 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆华森制药股份有限公司 公司的中文简称 华森制药 公司的外文名称（如有） ChongqingPharscinPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） PharscinPharma 公司的法定代表人 游洪涛 注册地址 重庆市荣昌区工业园区 注册地址的邮政编码 402460 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 重庆市渝北区黄山大道中段89号 办公地址的邮政编码 401120 公司网址 http://www.pharscin.com 电子信箱 ir@pharscin.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 游雪丹 周智如 联系地址 重庆市渝北区黄山大道中段89号 重庆市渝北区黄山大道中段89号 电话 023-67038855 023-67038855 传真 023-67622903 023-67622903 电子信箱 ir@pharscin.com ir@pharscin.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深交所（www.szse.cn） 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》、巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 重庆市渝北区黄山大道中段89号 四、注册变更情况 统一社会信用代码 915002262038944463 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路16号院7号楼1101 签字会计师姓名 杨卫国、关德福 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用☑不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用☑不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 2023年 2022年 本年比上年增减 2021年 营业收入（元） 691,542,793.48 785,182,813.58 -11.93% 846,141,123.48 归属于上市公司股东的净利润（元） 32,699,150.22 98,400,635.86 -66.77% 91,780,358.79 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 20,738,116.85 82,457,850.02 -74.85% 80,575,942.95 经营活动产生的现金流量净额（元） 219,341,327.29 13,044,979.35 1,581.42% 82,850,659.92 基本每股收益（元/股） 0.0783 0.2441 -67.92% 0.2288 稀释每股收益（元/股） 0.0783 0.2441 -67.92% 0.2288 加权平均净资产收益率 2.03% 7.