重庆华森制药股份有限公司 2022年半年度报告 2022-055 2022年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主管人员)彭晓燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。风险因素详见本报告第三节管理层讨论与分析中“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理24 第五节环境和社会责任27 第六节重要事项29 第七节股份变动及股东情况48 第八节优先股相关情况54 第九节债券相关情况55 第十节财务报告58 备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2022年半年度报告》文本原件; 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表; 三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件正本。 释义 释义项 指 释义内容 华森制药、本公司、公司、上市公司 指 重庆华森制药股份有限公司 成都地建 指 成都地方建筑机械化工程有限公司,公司控股股东 华森医药 指 重庆华森医药有限公司,为公司子公司 华森生物 指 重庆华森生物技术有限责任公司,为公司子公司 华森大药房 指 重庆华森大药房零售连锁有限公司,为华森医药子公司 PharscinUS、美国华森、美国子公司 指 PharscinUSInc.(中文名:华森制药(美国)有限公司),为公司在美国纽约州设立的子公司 成都奥睿、奥睿药业、创新药研发合资公司 指 成都奥睿药业有限公司,为公司与四川大学生物治疗国家重点实验室教授、"长江学者奖励计划"特聘教授杨胜勇("创始人")共同出资设立的创新药研发合资公司 尚医科技 指 成都尚医信息科技有限公司,为公司参股公司,主要业务涵盖数字医疗及特医食品等 五大独家中成药、五朵金花 指 公司研发、生产及销售的五种独家中成药品种,即甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、六味安神胶囊和八味芪龙颗粒,均为国家医保目录品种 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 现行有效的《重庆华森制药股份有限公司章程》 华森转债、可转债 指 公司于2019年6月24日公开发行的总额3亿元的可转换为公司股票的债券 FDA 指 FoodandDrugAdministration,即:美国食品和药物管理局 EMA 指 EuropeanMedicinesAgency,即:欧盟药品局 募投项目、五期项目 指 第五期新建GMP生产基地项目,为公司首次公开发行股份和公开发行可转换公司债券的募投项目 MES系统 指 ManufacturingExecutionSystem,即:制造企业生产过程执行系统 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 GMP 指 GoodManufacturingPractices,即:药品生产质量管理规范 cGMP 指 CurrentGoodManufacturePractices,即:动态药品生产质量管理规范,也翻译为现行药品生产质量管理规范 API,原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredient,用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用 于制药时,成为药品的一种活性成分 MAH 指 药品上市许可持有人 ANDA 指 AbbreviatedNewDrugApplication,美国的简略新药申请,适用于美国仿制药的上市审批程序 PCC 指 Preclinicalcandidatecompounds,即临床候选化合物,一个化合物被合成出来,通过了诸如细胞活性,选择性筛选,并进一步完成药代动力学和各种毒性测试,安全性测试后,达到指标要求后,可以用于临床前毒理研究和DMPK研究,通过后并有机会进入临床研究的化合物 IND 指 InvestigationalNewDrug,IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的,以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的 CNAS 指 ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment,即中国合格评定国家认可委员会 《国家医保目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》 《国家基药目录》 指 《国家基本药物目录》(2018版) 生产批件 指 药品批准文号及相关法定文件,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经相关药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的批准文号 临床试验 指 指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性 仿制药质量和疗效一致性评价、一致性评价 指 要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上与原研药品可以相互替代 “4+7” 指 经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围包括4个直辖市:北京、天津、上海、重庆和7个省会城市:沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安,共11个城市(简称4+7城市) 带量采购 指 指一种新的招标方式,从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手,国家组织开展药品集中采购试点,以明显降低药价,减少企业交易成本,引导医院规范用药 报告期 指 2022年1月1日2022年6月30日 上年同期 指 2021年1月1日2021年6月30日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 华森制药 股票代码 002907 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆华森制药股份有限公司 公司的中文简称(如有) 华森制药 公司的外文名称(如有) ChongqingPharscinPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) PharscinPharma 公司的法定代表人 游洪涛 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 游雪丹 联系地址 重庆市渝北区黄山大道中段89号 电话 023-67038855 传真 023-67622903 电子信箱 ir@pharscin.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见2021年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 367,627,972.49 435,735,817.85 -15.63% 归属于上市公司股东的净利润(元) 51,973,460.14 56,268,345.12 -7.63% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 41,768,313.25 53,046,271.53 -21.26% 经营活动产生的现金流量净额(元) 65,475,335.88 41,362,886.21 58.29% 基本每股收益(元/股) 0.1296 0.1404 -7.69% 稀释每股收益(元/股) 0.1296 0.1404 -7.69% 加权平均净资产收益率 4.03% 4.65% -0.62% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 1,822,584,051.71 1,771,483,746.10 2.88% 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,297,702,878.19 1,265,920,183.66 2.51% 截止披露前一交易日的公司总股本: 截止披露前一交易日的公司总股本(股) 401,056,817 用最新股本计算的全面摊薄每股收益: 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股) 0.1296 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资 -162,193.01 产减值准备的冲销部分)计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外) 10,648,098.92 直接计入其他收益、递延收益摊销的政府补助 委托他人投资或管理资产的损益 823,141.25 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 851,654.18 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -258,341.21 其他符合非经常性损益定义的损益项目 100,723.60 代扣个人所得税手续费返还及税收优惠 减:所得税影响额 1,797,936.84 合计 10,205,146.89 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务及产品情况 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业,业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。秉承“兴民族医药,做中国好药,为生命护航”的企业宗旨,恪守“责任心、生命力”的企业理念,以满足临床用药需求为 目标,公司多年来专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线,共取得药品批准文号74个,其中入选《国家基本 药物目录》的品规20个,入选《国家医保目录》的品规53个,拥有美国ANDA权益产品1个。通过捕捉临床需求,凭借药企软、硬件优势,公司抓住机遇切入特医食品赛道,以此布局大健康产业领域。目前公司正在建设特医食品生产能力,有望建成川渝地区首个特医食品生产基地。根据iiMediaResearch(艾媒咨询)数据显示,中国特医食品行业市场规模从2016年的25.9亿