核心产品持续放量，乙肝临床治愈前景广阔

公司点评报告●生物制品 2024年04月01日 核心产品持续放量，乙肝临床治愈前景广阔 核心观点： 事件：公司发布2023年年报，特宝生物2023年实现收入21亿，同比+37.55%，归母净利润5.55亿，同比+93.52%，扣非净利润5.79亿，同比+73.58%。23Q4单季实现营业收入6.41亿，同比+66.93%，归母净利润1.87亿，同比+115.37%，扣非净利润1.69亿，同比+86.78%。经营性现金流5.12亿，同比+41.01%。核心产品派格宾快速放量，新适应症申报慢乙治愈进一步深入。2023年公司核心产品派格宾收入为17.90亿元，同比增长54.18%，销量为284.67万只，同比增长46.68%，毛利率为95.52%，较去年同期上升6.03pct，推测主要是由于产销量增长带动整体规模效应。另外，派格宾以慢性乙肝临床治愈为目的的注册临床III期试验已完成并于今年1月获得药品注册申请受理，新适应症的获批有望进一步推高整体销售天花板。随着乙肝临床治愈研究的不断深入，派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药，对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量。坚持以临床价值为导向，不断提升研发创新能力，持续加大研发投入。2023年公司研发投入2.80亿元，同比增长34.96%。公司积极开展多项研究项目，包括1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”（商品名：珮金）于2023年6月30日获批上市，进一步丰富公司的产品线；重组人促红素（YPEG-EPO）已完成II期临床研究，正开展III期临床研究申请相关准备工作；AK0706、人干扰素α2b喷雾剂项目处于Ⅰ期临床研究；ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。公司在自主创新稳步推进新药研究项目的同时，积极整合国内外优质资源开展研发合作，包括与AligosTherapeutics,Inc.开展研究合作、与江苏复星开展珮金商业化合作项目、以有偿方式取得苏州康宁杰瑞相关产品在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利等。投资建议：公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富，长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子实现上市销售。我们预计公司2024-2026年收入分别为28.27、36.70、45.84亿元，同比增长35%、30%、25%，归母净利润为7.60、10.25、13.11亿元，同比增长37%、35%、28%，当前股价对应2024-2026年PE为33/25/19倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。风险提示：乙肝新患入组不及预期的风险，临床进度不及预期的风险，新产品推广销售不及预期的风险。 特宝生物(688278) 推荐 (首次) 分析师 程培：021-20257805：chengpei_yj@chinastock.com.cn分析师登记编码：S0130522100001孙怡：sunyi_yj@chinastock.com.cn分析师登记编码：S0130524010001 市场数据 2024-03-29 股票代码 688278 A股收盘价(元) 61.95 上证指数 3,041.17 总股本(万股) 40,680 实际流通A股(万股) 40,680 流通A股市值(亿元) 252 相对沪深300表现图 特宝生物沪深300 80% 60% 40% 20% 0% -20% -40% 资料来源：中国银河证券研究院 相关研究 www.chinastock.com.cn证券研究报告请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 主要财务指标预测 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 2100.32 2826.68 3670.42 4584.49 收入增长率% 37.55 34.58 29.85 24.90 归母净利润（百万元） 555.45 760.34 1024.84 1310.56 利润增速% 93.52 36.89 34.79 27.88 毛利率% 93.33 92.35 91.45 90.33 摊薄EPS(元) 1.37 1.87 2.52 3.22 PE 45.37 33.14 24.59 19.23 PB 13.43 9.56 6.88 5.07 PS 12.00 8.92 6.87 5.50 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 目录 一、特宝生物：业绩增长迅速，核心产品快速放量4 二、盈利预测与投资建议9 （一）盈利预测假设与业务拆分9 （二）估值分析9 （三）投资建议10 三、风险提示11 附录：13 一、特宝生物：业绩增长迅速，核心产品快速放量 特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业、科创板上市企业。公司成立于1996年；1997年，公司首个产品特尔立作为国内首家上市；1999年，特尔津上市；2002年，成立全资子公司厦门伯赛基因转录有限公司；2005年，特尔康上市；2016年，公司历时14年开发的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市，成为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液；2020年，公司作为福建省生物医药科创第一股，在上交所上市；2023年6月，佩金上市。 图1：公司发展历程 资料来源：公司官网，中国银河证券研究院 公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者，为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。目前公司主要产品有5个，分为感染线和血液肿瘤线，具体为：分别是派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）、特尔立（注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子）、特尔津（人粒细胞刺激因子注射液）、特尔康（注射用人白介素-11）、佩金（拓培非格司亭注射液），这些产品均被纳入国家医保目录。 表1：公司主要产品 治疗领域 商品名 通用名 上市时间 注册分类 适应症 其他 乙型肝炎 派格宾 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 2016 生物制品1类 临床上主要用于病毒性肝炎的治疗，是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。 全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液。 特尔立 注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子 1997 生物制品3类 主要用于①治疗和预防肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、②治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、③预防白细胞减少可能潜在的感染并发症以及④使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。 国内首款上市的人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物，公司是该品种国家标准物质的原料提供单位。 特尔津 人粒细胞刺激因子注射液 1999 生物制品3类 主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。 公司是该品种国家标准物质的原料提供单位。 血液肿瘤 特尔康 注射用人白介素-11 2005 生物制品3类 主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后III、IV度血小板减少症的治疗。 公司是该品种国家标准物质的原料提供单位。 佩金 拓培非格司亭注射液 2023 生物制品3类 适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 全球首款采用40kD双链Y型PEG修饰的长效rhG-CSF产品，相比现有药物具有较长的药物半衰期和较低的剂量。 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 公司第一大股东为杨英（持股比例为33.94%），第二大股东为通化东宝药业股份有限公司给（持股比例16.03%）。目前公司旗下只有一家全资子公司，为厦门伯赛基因转录技术有限公司。厦门伯赛基因转录技术有限公司专门从事生物技术及基因工程技术的应用基础和应用技术研究开发，致力于开发具有原创自主知识产权的技术平台和生物技术产品。2023年，子公司厦门伯赛净利润1.16亿元，同 比增长473.49%。 图2：公司股权结 资料来源：wind，中国银河证券研究院 业绩增长强劲，净利润大幅增长。2023年，公司实现营业收入21亿元，同比增长37.55%，主要因为派格宾持续放量，带来收入的快速增长；实现归属于上市公司股东的净利润5.55亿元，同比增长93.52%，主要因为派格宾销售收入快速增长的同时，持续提升经营管理水平，降低总体费用率；实现 扣非归母净利润5.79亿元，同比增长73.58%，主要因为公司经营利润增加的同时，政府补助、公益捐赠较去年同期均有所减少。 图3：2019-2023年公司营收及同比增速图4：2019-2023年公司归母净利润、扣非归母净利润及同比增速 营业总收入（亿元）同比增速 归母净利润（亿元）扣非后归母净利润（亿元） 21 15.27 11.32 7.3 7.94 2570% 60% 20 50% 1540% 同比增速同比增速 65.55 43.34 2.87 5.79 400% 200% 1030% 20% 5 10% 00% 2 0.86 0.64 0 1.171.11 1.811.96 0% 2019202020212022202320192020202120222023 资料来源：wind，中国银河证券研究院资料来源：wind，中国银河证券研究院 公司毛利率和净利率呈上升趋势，销售费用率持续下降。2023年公司整体毛利率和净利率分别为93.33%和26.45%，毛利率同比上升4.41pct，净利率同比上升7.65pct，这主要是因为销售费用率的持续降低和其他费用率的维持稳定。费用率方面，2023年公司销售费用率为40.43%，同比降低5.61pct； 管理费用率为10.00%，同比增加0.96pct；财务费用率为-0.24%，同比基本持平。 图5：2019-2023年公司毛利率和净利率情况 图6：2019-2023年公司各项费用率情况 销售费用率 管理费用率 70% 财务费用率 50% 57.53% 54.03%52.83% 30%10% 8.49% 1.10 -10 资料来源：wind，中国银河证券研究院 资料来源：wind，中国银河证券研究院 收入结方面，派格宾仍然是公司产品的绝对核心。2023年，公司产品派格宾销售收入为17.9亿元，同比增长54.18%，毛利17.1亿元，同比增长64.58%。2023年，公司派格宾收入占总收入比85.24%，同比增长9.21pct，毛利占比87.24%，同比增长10.74%。自2016年派格宾上市以来，销售放量迅速，目前已成为公司的绝对核心产品。 图7：2019-2023年公司收入结图8：2019-2023年公司毛利结 100% 派格宾特尔津特尔康特尔立其他业务 100% 派格宾特尔津特尔康特尔立其他业务 80%80% 60%60% 40%40% 20%20% 0% 20192020202120222023 0% 20192020202120222023 资料来源：wind，中国银河证券研究院资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 从产销量上看，公司派格宾产品的生产量、销售量、库存量均稳定增长。2023年，派格宾产品的生产量为310.12万支，同比增长55.22%，销售量为284.67万支，同比增长46.68%，库存量为59.26万支，同比增长75.22%。其他产品的产销量较为稳定，2023年，公司特尔津的销售量为916.57万支，特尔康的销售量为183.99万支，特尔立的销售量为153.47万支。 图9：2019-2023年公司派格宾产销量和库存量情况（万支）图10：2019-2023年公司其他主要产品销售量情况（万支） 350 300 250 200 150 100 50 1000 特尔津特尔康特尔立 800 600 400 200 生产量销售量库存量 0 20192020202120222023 0 20192020202120222023 资料来源：wind，中国银河证券研