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公司简评报告:核心产品持续放量,临床进展顺利推进

2024-03-29杜永宏、伍可心东海证券d***
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公司简评报告:核心产品持续放量,临床进展顺利推进

公司研究 2024年03月29日 公司简评 买入(维持) 报告原因:业绩点评 证券分析师 杜永宏S0630522040001 医药生物 dyh@longone.com.cn 证券分析师 伍可心S0630522120001 wkx@longone.com.cn 联系人付婷 futing@longone.com.cn 数据日期 2024/03/29 收盘价 53.87 总股本(万股) 54,433 流通A股/B股(万股) 16,195/0 资产负债率(%) 37.82% 市净率(倍) 8.53 净资产收益率(加权) -35.52 12个月内最高/最低价 75.98/33.43 21% 10% -1% -12% -23% -34%23-03 -46% 23-06 23-0923-12 -57% 荣昌生物沪深300 相关研究 《荣昌生物(688331):研发持续高投入,商业化加速推进——公司简评报告》2023.08.23 荣昌生物(688331):核心产品持续放量,临床进展顺利推进 ——公司简评报告 投资要点 收入端快速增长,利润端亏损扩大。2023年,公司实现收入10.83亿元(+40.26%),归母净利润-15.11亿元(2022年为-9.99亿元),扣非净利润-15.43亿元(2022年为-11.17亿元)。 2023年公司两大核心商业化产品的销售持续放量,泰它西普和维迪西妥单抗收入规模均超 5亿元,收入端增长整体符合预期。由于公司新药研发管线持续推进,同时商业化团队扩充以及学术推广力度加大,研发销售费用支出较大,导致利润端同比亏损进一步扩大。 商业化团队快速完善,助力产品持续放量。报告期内,公司销售费用达7.75亿元 (+75.90%),其中员工薪酬支出达4.36亿元(+87.4%)。截至2023年12月31日止,公司自身免疫商业化团队已有约750人,自身免疫商业化团队已准入超过800家医院(2022年底准入495家医院);公司肿瘤科商业化团队已有近600人的销售队伍,肿瘤商业化团队已准入超过650家医院(2022年底准入472家医院)。随着销售团队逐步完善,产品准入医院数量持续增加,为产品的后续放量奠定良好基础。 研发持续高投入,管线进展顺利。2023年公司研发费用13.06亿元(+33.01%),持续加大研发投入力度推进管线进展。(1)泰它西普国内针对SLE已转为完全批准,于2023年底获 简易续约。针对重症肌无力(MG)III期临床已完成患者入组,原发性干燥综合症(pSS)、IgA肾病、视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)的III期临床正常推进中。针对类风湿关节炎(RA)的新适应症于2023年8月提交NDA,有望在2024年下半年获批。海外方面,SLE正在全球推进国际多中心的III期临床研究,针对MG、pSS和IgA肾病三大适应症均已获得FDA同意开展全球III期临床研究,MG被FDA授予快速通道资格认定。此外,2023年内泰它西普分别针对SLE的IIb期、pSS的II期和RA的III期临床试验数据均有公布,产品潜力进一步得到验证。自身免疫系统疾病市场空间广阔,庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。(2)维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约。针对UC领域,公司正在积极开展维迪西妥单抗联合用药研究,不断拓展UC领域的用药人群,其中维迪西妥单抗联合PD-1联合化疗用于一线UC患者的III期临床、联合PD-1治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期正在顺利推进中。针对GC领域,联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达胃癌患者的II/III期临床研究持续推进。在BC领域,公司正在推进产品在HER2低表达人群的临床研究,目前III期临床患者招募正在进行中。海外方面维迪西妥单抗单药治疗二线UC的II期关键性临床、联合PD-1治疗一线UC的III期临床持续推进中。(3)公司还有RC28(VEGF/FGF融合蛋白,DME适应症III期临床已完成入组,wAMD的III期临床正在推进)、RC88(MSLNADC,FDA批准治疗卵巢癌的II期临床试验并获得快速通道资格认定)、RC118(Claudin18.2ADC)等多个在研品种进入临床阶段。随着在研管线持续推进,公司产品种类将不断丰富。 投资建议:公司在产品商业化推广和研发推进方面持续加大投入力度,费用增加显著,考虑到受宏观行业政策影响,我们下调2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测。我们 预测公司2024-2026年实现营业收入15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元,归属于母公司净利润-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元,公司作为创新药领域的标杆企业,随着新产品新适应症的顺利推进,盈利能力有望逐渐提升,维持“买入”评级。 风险提示:药物研发进展不及预期风险;商业化不及预期风险;市场竞争风险。 盈利预测与估值简表 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万元) 1,426.4 772.1 1,083.0 1,585.5 2,174.7 2,952.4 增长率(%) 46753.3% -45.9% 40.3% 46.4% 37.2% 35.8% 归母净利润(百万元) 276.3 -998.8 -1511.2 -1137.7 -989.0 -357.5 增长率(%) 139.6% -461.6% -51.3% 24.7% 13.1% 63.9% EPS(元/股) 0.57 -1.88 -2.80 -2.09 -1.82 -0.66 市盈率(P/E) 0.00 — — — — — 市净率(P/B) 0.00 8.47 9.83 12.56 22.05 30.34 资料来源:携宁,东海证券研究所(截止至2024年3月28日收盘) 附录:三大报表预测值 利润表 资产负债表 单位:百万元 2023A 2024E 2025E 2026E 单位:百万元 2023A2024E2025E2026E 营业总收入 1,083 1,586 2,175 2,952 货币资金 743 517 280 346 %同比增速 40% 46% 37% 36% 交易性金融资产 0 0 0 0 营业成本 244 330 432 558 应收账款及应收票据 376 344 465 623 毛利 839 1,256 1,743 2,394 存货 742 687 720 853 %营业收入 77% 79% 80% 81% 预付账款 270 257 328 408 税金及附加 8 8 11 15 其他流动资产 97 149 201 230 %营业收入 1% 1% 1% 1% 流动资产合计 2,229 1,953 1,994 2,460 销售费用 775 872 979 1,033 长期股权投资 3 3 3 3 %营业收入 72% 55% 45% 35% 投资性房地产 0 0 0 0 管理费用 304 396 500 620 固定资产合计 2,031 2,173 2,207 2,160 %营业收入 28% 25% 23% 21% 无形资产 144 155 166 177 研发费用 1,306 1,268 1,414 1,329 商誉 0 0 0 0 %营业收入 121% 80% 65% 45% 递延所得税资产 0 0 0 0 财务费用 -5 47 85 118 其他非流动资产 1,122 897 744 640 %营业收入 0% 3% 4% 4% 资产总计 5,528 5,181 5,114 5,440 资产减值损失 -13 0 0 0 短期借款 284 684 984 1,234 信用减值损失 -11 0 0 0 应付票据及应付账款 139 160 198 240 其他收益 66 203 261 305 预收账款 0 0 0 0 投资收益 7 0 0 0 应付职工薪酬 195 138 173 212 净敞口套期收益 0 0 0 0 应交税费 35 32 43 59 公允价值变动收益 0 0 0 0 其他流动负债 475 555 644 729 资产处置收益 0 0 0 0 流动负债合计 1,128 1,570 2,042 2,475 营业利润 -1,502 -1,133 -984 -416 长期借款 841 1,141 1,541 1,741 %营业收入 -139% -71% -45% -14% 应付债券 0 0 0 0 营业外收支 -10 -5 -5 -5 递延所得税负债 2 2 2 2 利润总额 -1,511 -1,138 -989 -421 其他非流动负债 121 171 221 271 %营业收入 -140% -72% -45% -14% 负债合计 2,091 2,883 3,805 4,488 所得税费用 0 0 0 -63 归属于母公司的所有者权益 3,437 2,298 1,309 952 净利润 -1,511 -1,138 -989 -358 少数股东权益 0 0 0 0 %营业收入 -140% -72% -45% -12% 股东权益 3,437 2,298 1,309 952 归属于母公司的净利润 -1,511 -1,138 -989 -358 负债及股东权益 5,528 5,181 5,114 5,440 %同比增速 -51% 25% 13% 64% 现金流量表 少数股东损益 0 0 0 0 单位:百万元 2023A 2024E 2025E 2026E EPS(元/股) -2.80 -2.09 -1.82 -0.66 经营活动现金流净额 -1,503 -674 -655 -75 基本指标 投资 -6 -6 -6 投资 2023A 2024E 2025E 2026E 资本性支出 -853 -220 -220 -220 EPS -2.80 -2.09 -1.82 -0.66 其他 108 -2 -2 -2 BVPS 6.32 4.22 2.41 1.75 投资活动现金流净额 -817 -232 -232 -232 PE — — — — 债权融资 1,126 750 750 500 PEG — — — — 股权融资 34 0 0 0 PB 9.83 12.56 22.05 30.34 支付股利及利息 -15 -69 -100 -126 EV/EBITDA -27.21 -38.30 -55.10 494.00 其他 -166 0 0 0 ROE -44% -50% -76% -38% 筹资活动现金流净额 978 681 650 374 ROIC -32% -25% -22% -6% 现金净流量 -1,343 -227 -237 66 资料来源:携宁,东海证券研究所(截至2024年3月28日收盘) 一、评级说明 评级 说明 市场指数评级 看多 未来6个月内沪深300指数上升幅度达到或超过20% 看平 未来6个月内沪深300指数波动幅度在-20%—20%之间 看空 未来6个月内沪深300指数下跌幅度达到或超过20% 行业指数评级 超配 未来6个月内行业指数相对强于沪深300指数达到或超过10% 标配 未来6个月内行业指数相对沪深300指数在-10%—10%之间 低配 未来6个月内行业指数相对弱于沪深300指数达到或超过10% 公司股票评级 买入 未来6个月内股价相对强于沪深300指数达到或超过15% 增持 未来6个月内股价相对强于沪深300指数在5%—15%之间 中性 未来6个月内股价相对沪深300指数在-5%—5%之间 减持 未来6个月内股价相对弱于沪深300指数5%—15%之间 卖出 未来6个月内股价相对弱于沪深300指数达到或超过15% 二、分析师声明: 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,具备专业胜任能力,保证以专业严谨的研究方法和分析逻辑,采用合法合规的