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业绩符合预期,期待依沃西单抗上市

2024-03-19杜向阳、汤泰萌西南证券杜***
业绩符合预期,期待依沃西单抗上市

投资要点 事件:康方生物]发布2023年全年业绩,2023年度综合收入45.3亿元(+440%),产品市场销售额达16.3亿元,其中卡度尼利单抗销售额达13.6亿元(+149%)。 业绩符合预期。 卡度尼利2023年销售额达13.6亿元,一线宫颈癌及一线胃癌适应症临床进展顺利。凭借优异的临床价值,卡度尼利单抗覆盖患者数量持续增加,2023年销售额达13.6亿元。卡度尼利一线宫颈癌及一线胃癌适应症临床进展顺利。2023年11月,卡度尼利联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌的III期临床试验(AK104-303)在期中分析中达到无进展生存期(PFS)主要终点。2024年1月,卡度尼利联合化疗一线治疗G/GEJ腺癌的新适应症上市申请(sNDA)获得NMPA受理。 依沃西国内上市在即,海外进展顺利。公司就AK112于2022年12月与Summit Therapeutics Inc.签订合作许可协议,并于2023年第一季度收到总计等值于5亿美元的首付款,大幅充盈在手现金。AK112国内上市在即,联合化疗用于治疗EGFR TKI治疗后进展NSCLC的NDA于2023年8月获得CDE受理并被纳入优先审评品种。AK112海外进展顺利,2023年5月,合作方伙伴SUMMIT实现III期临床HARMONi试验在美国地区首例受试者给药;11月,SUMMIT实现III期临床HARMONi-3试验首例受试者给药。 非肿瘤板块进入收获期,剑指自免大市场。伊努西单抗(AK102,PCSK9)的新药上市申请于2023年6月获得CDE受理,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症和杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。依若奇单抗(AK101,IL–12/IL–23)的新药上市申请已于2023年8月获得CDE受理,用于治疗中重度斑块状银屑病。古莫奇单抗治疗中重度斑块状银屑病的III期临床试验于2023年8月完成入组,并于12月达到全部疗效终点。 盈利预测:随着公司研发的逐步聚焦,管线的逐步落地,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年收入分别为26.2、49和66.4亿元。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设: 假设1:假设卡度尼利一线胃癌适应症于2025年初获批上市,一线宫颈癌适应症于2025年下半年上市。假设卡度尼利2025年底纳入医保谈判,价格下调40%。假设2024-2026年卡度尼利2/3L宫颈癌渗透率分别为20%、22%和24%,对应收入18.2、20.6和13.9亿元。 假设2025-2026年卡度尼利1L宫颈癌渗透率分别为0.5%和3%,对应收入为1.4和5.1亿元。假设2025-2026年卡度尼利1L胃癌渗透率分别为0.2%和2.7%,对应收入为1.2和10.1亿元。合并三个适应症收入,我们预计卡度尼利2024-2026年收入为18.2、23.2和29.1亿元。 假设2:假设依沃西治疗EGFR TKI治疗后进展NSCLC适应症于2024年下半年获批上市,一线NSCLC于2025年下半年获批上市。假设依沃西单抗2025年底纳入医保谈判,价格下调40%。假设2024-2026年EGFR TKI治疗后进展NSCLC渗透率分别为3%、5%和10%,对应收入5.3、10.2和14亿元。假设2025-2026年一线NSCLC渗透率分别为1%和5%,对应收入为1.9和6.6亿元。合并两项适应症收入,我们预计依沃西2024-2026年收入为5.3、12.1和20.6亿元。 考虑派安普利单抗、自免领域病产品及里程碑收入,我们预计公司2024-2026年收入分别为26.2、49和66.4亿元。