您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。[民生证券]:2023年年报点评:创新研发实力雄厚,多款产品实现商业化未来可期 - 发现报告
当前位置:首页/公司研究/报告详情/

2023年年报点评:创新研发实力雄厚,多款产品实现商业化未来可期

2024-03-20王班民生证券胡***
2023年年报点评:创新研发实力雄厚,多款产品实现商业化未来可期

2023年业绩亮眼,首年实现净利润扭亏为盈。2024年3月18日,公司发布2023年年报,截至2023年12月31日,公司实现营业收入45.26亿元,较去年同期增长440%,是上市以来实现营业收入最高的一年;实现净利润19.42亿元,实现扭亏为盈。期内净亏损同比大幅收窄,主要系公司管理效能提升,销售毛利率提升,销售费用率下降,此外依沃西的授权所得29.23亿元也对公司2023年收入做出重大贡献。 创新研发实力雄厚,拥有多款潜在FIC或BIC产品。借助公司全方位的药物开发平台(ACE平台)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody技术),公司目前拥有50多个临床创新项目,涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域。19个产品处于临床试验阶段,其中6个产品为潜在全球首创(First-In-Class)或同类最佳(Best-In-Class)双特异性抗体。2023年公司在研发端投入12.54亿元,同比减少5%,现金储备49亿元,实现创新药价值高效转化。 3款产品成功商业化,准商业化阶段产品逐步多元化。报告期内,开坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)商业化表现优异,截至2023年12月31日开卡度尼利实现销售额13.58亿元,同比增加149%。凭借其突出的临床数据和广泛的临床应用,开坦尼已被纳入近十个权威指南和专家共识。报告期内,卡度尼利有2项临床III期研究取得重大进展,目前卡度尼利联合化疗用于治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的新适应症于2024年1月递交NDA。此外2023年11月,卡度尼利治疗一线复发性或转移性宫颈癌的III期临床期中分析达PFS主要终点,未来将进一步为一线胃癌以及宫颈癌患者带来更优的治疗选择。依沃西(PD-A/VEGF)联合化疗治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性的非鳞状NSCLC的III期达到主要临床终点,目前处于提交NDA阶段,公司已布局依沃西治疗肺癌全线治疗,此外依沃西于2023年1月和Summit达成对外授权许可协议,报告期内公司确认相关收入29.23亿元。2023年1月,派安普利(PD-1)注射液联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的新适应症获批上市。此外,派安普利一线治疗转移鼻咽癌和三线治疗转移鼻咽癌的上市申请已成功提交,在海外市场协同正大天晴合作实现商业化,授予派安普利在11个国家的独家销售权。在代谢及自免疾病领域,伊努西单抗(PCSK9)在2023年提交三项适应症的NDA。 投资建议:公司为国内双抗药物龙头企业,管线内产品锚定肿瘤各大瘤种进行布局。我们预计公司2024/2025/2026年实现营业收入27.74/40.53/59.00亿元,净利润-3.72/2.05/4.83亿元,维持“推荐”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;海外法律及监管风险;审评要求变化风险;医保政策、准入政策变化的风险。 盈利预测与财务指标单位/百万人民币 公司财务报表数据预测汇总 资产负债表(百万人民币)流动资产合计 利润表(百万人民币)营业收入 现金流量表(百万人民币)经营活动现金流净利润