药明康德：2023年年度报告

2023年年度报告 公司代码：603259公司简称：药明康德 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2023年年度报告 1/299 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人GeLi（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙瑾声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配方案：拟向全体股东每10股派发现金红利人民币9.8336元（含税）（以2023年度利润分配方案公告日公司总股本扣除截至2024年3月15日公司回购专用账户上已回购股份后的股本为基数测算，共计派发现金红利人民币2,882,031,329.68元（含税））。 截至2024年3月15日，公司正在实施以集中竞价交易方式回购A股股份方案，若自2024年3月15日起至实施权益分派股权登记日前公司享有利润分配权的总股本发生变动，则按照维持利润分配总额不变的原则进行分配，相应调整每股分配金额，并将另行公告具体调整情况。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告第三节、六、（四）“可能面对的风险”部分的相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义5 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析12 第四节公司治理33 第五节环境与社会责任59 第六节重要事项98 第七节股份变动及股东情况116 第八节优先股相关情况128 第九节债券相关情况129 第十节财务报告132 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件载有公司法定代表人签字和公司盖章的年度报告及摘要文件董事、监事及高级管理人员签署的对本次年报的书面确认意见董事会审议通过本次年报的决议监事会审议通过本次年报的决议 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义公司、本公司、药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本集团 指 药明康德及其子公司 公司章程 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》 报告期、本报告期 指 2023年1-12月 报告期末、本报告期末 指 截至2023年12月31日 上海药明 指 上海药明康德新药开发有限公司 苏州药明 指 苏州药明康德新药开发有限公司 合全药业 指 上海合全药业股份有限公司 天津药明 指 天津药明康德新药开发有限公司 武汉药明 指 武汉药明康德新药开发有限公司 南通药明 指 南通药明康德医药科技有限公司 成都药明 指 成都药明康德新药开发有限公司 无锡生基 指 无锡生基医药科技有限公司 上海合全药物研发 指 上海合全药物研发有限公司 上海合全医药 指 上海合全医药有限公司 常熟药明 指 常熟药明康德新药开发有限公司 泰兴合全生命科技 指 泰兴合全生命科技有限公司 常州合全 指 常州合全药业有限公司 无锡合全 指 无锡合全药业有限公司 上海瀛翊 指 上海瀛翊投资中心（有限合伙） 国家药监局 指 国家药品监督管理局。如文义所需，包括其前身中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 联交所/香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 股份 指 本公司股本中每股面值人民币1.00元的普通股，包括A股及H股 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究 医药研发服务 指 本报告中指CRO及CDMO两块业务 小分子药物 指 小分子药物主要是指化学合成药物，通常分子量小于1000道尔顿，具有使用广泛、理论成熟等优势，目前市场上成熟的药物绝大多数均为小分子药物 先导化合物 指 LeadCompound，一种具有药理学或生物学活性的化合物，可被用于开发新药，其化学结构可被进一步优化，以提高药力、选择性，改善药物动力学性质。通过高通量筛选可发现先导化合物，或通过天然物的次级代谢产物找到先导化合物 创新药 指 按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一类化学药品，以及按照国家食药监局生物制品注册分类的一类生物制品 原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredients，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 可转债 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司于2019年9月17日发行3亿美元于2024年到期之零息可转换债券 《2018年激励计划》 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司2018年限制性股票与股票期权激励计划》 《2019年激励计划》 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司2019年限制性股票与股票期权激励计划》 ASMS 指 亲和质谱法，利用活性小分子能与靶蛋白结合的特点，通过体积排阻色谱以及高分辨率高灵敏度的质谱，将有结合力的小分子识别出来。 CADD 指 计算机辅助药物设计，利用计算机模拟和算法统计等方法，可以高效地筛选出具有潜在药效的化合物，并预测其药物性质，从而加速药物研发过程。 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，合同研发与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发业务 CRDMO 指 合同研究、开发与生产 CRO 指 ContractResearchOrganization，合同研发服务，是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 COD 指 ChemicalOxygenDemand，化学需氧量 CODcr 指 重铬酸盐指数即重铬酸盐值 CTDMO 指 合同测试、研发与生产 DEL 指 DNA编码化合物库是一个与特定DNA序列共价连接的小分子化合物库,能够用于针对生物靶标进行高效筛选。 FBDD 指 基于片段药物发现，是将小分子片段引入目标蛋白的活性位点，然后通过逐步组装和优化这些片段，最终形成具有高效用和选择性的药物分子。 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 HTS 指 高通量筛选，是以分子水平和细胞水平的实验方法为基础,以灵敏快速的检测仪器进行多次样品检测并分析处理的技术。 IND申报 指 研究性新药（InvestigationalNewDrug,IND）的临床试验申报，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请相关阶段 SS 指 SuspendedSolids，固体悬浮物 SMO 指 SiteManagementOrganization，临床试验现场管理服务 VOCs 指 VolatileOrganicCompounds，挥发性有机物 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 无锡药明康德新药开发股份有限公司 公司的中文简称 药明康德 公司的外文名称 WuXiAppTecCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 WuXiAppTec 公司的法定代表人 GeLi（李革） 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张远舟 费夏琦、王丽 联系地址 中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号 中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号 电话 +86(21)2066-3091 +86(21)2066-3091 传真 +86(21)5046-3093 +86(21)5046-3093 电子信箱 ir@wuxiapptec.com ir@wuxiapptec.com 三、基本情况简介 公司注册地址 江苏省无锡市滨湖区马山五号桥 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号 公司办公地址的邮政编码 200131 公司网址 http://www.wuxiapptec.com.cn 电子信箱 ir@wuxiapptec.com 四、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所 药明康德 603259 不适用 H股 联交所 藥明康德 02359 不适用 六、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 上海市延安东路222号外滩中心30楼 签字会计师姓名 虞扬、陈汤寅 公司聘请的会计师事务所（境外） 名称 德勤·关黄陈方会计师行 办公地址 香港金钟道88号太古广场一期35楼 签字会计师姓名 李佳麗 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 华泰联合证券有限责任公司 办公地址 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋 签字的保荐代表人姓名 茹涛、高元 持续督导的期间 2018年5月至募集资金使用完毕止 七、近三年主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2023年 2022年 本期比上年同期增减(%) 2021年 营业收入 40,340,806,877.04 39,354,777,805.53 2.51 22,902,385,129.11 归属于上市公司股东的净利润 9,606,749,135.07 8,813,713,033.51 9.00 5,097,155,283.68 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 9,747,587,804.59 8,344,743,762.23 16.81 4,118,691,665.93 经营活动产生的现金流量净额 13,386,911,778.77 10,616,029,916.68 26.10 4,589,288,733.11 2023年末 2022年末 本期末比上年同期末增减（%） 2021年末 归属于上市公司股东的净资产 55,122,453,910.73 46,589,953,393.31 18.31 38,491,509,630.60 总资产 73,669,349,307.12 64,690,326,746.96 13.88 55,127,388,3