药明康德：2023年第一季度报告

证券代码：603259证券简称：药明康德 无锡药明康德新药开发股份有限公司2023年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人GeLi（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙瑾保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 常用词语释义公司、本公司 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本报告期、报告期 指 2023年1月1日至2023年3月31日 本报告期末、报告期末 指 2023年3月31日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 股份 指 本公司股本中每股面值人民币1.00元的普通股，包括A股及H股 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 创新药 指 按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一类化学药品，以及按照国家食药监局生物制品注册分类的一类生物制品 CRDMO 指 ContractResearchDevelopmentandManufacturingOrganization，合同研究、开发与生产业务 CRO 指 ContractResearchOrganization，合同研发服务，是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CTDMO 指 ContractTestingDevelopmentandManufacturingOrganization，合同测试、研发与生产业务 □是√否释义 IND申报 指 研究性新药（InvestigationalNewDrug,IND）的临床试验申报，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请相关阶段 SMO 指 SiteManagementOrganization，临床试验现场管理服务 公司基本情况 公司为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。截至本报告期末，公司通过全球32个营运基地和分支机构，为来自全球30多个国家的超过6,000家活跃客 户提供服务。截至本报告期末，公司共拥有43,800名员工，其中13,147名获得硕士或以上学位， 1,426名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下： 亚洲（人） 美国（人） 欧洲（人） 总计（人） 研发 34,838 1,156 136 36,130 生产 3,953 242 80 4,275 销售 53 117 39 209 管理及行政 2,614 473 99 3,186 总计 41,458 1,988 354 43,800 公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才，以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位，持续满足客户需求。 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减 变动幅度(%) 营业收入 8,963,741,607.53 5.77 归属于上市公司股东的净利润 2,168,128,379.15 31.97 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,868,816,896.68 9.02 经调整非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润 2,342,109,693.90 14.10 经营活动产生的现金流量净额 3,027,329,258.18 508.55 基本每股收益（元/股） 0.74 32.14 稀释每股收益（元/股） 0.72 35.85 加权平均净资产收益率（%） 4.53 增加0.37个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减变动幅度(%) 总资产 68,188,088,624.62 64,690,326,746.96 5.41 归属于上市公司股东的所有者权益 49,474,882,627.12 46,589,953,393.31 6.19 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元币种：人民币 项目 本期金额 说明 非流动资产处置损益 -3,385,469.38 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 101,811,539.69 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 227,709,973.74 主要系非流动金融资产公允价值变动及处置收益，及H股可转股债券公允价值变动收益所致。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -4,999,553.32 减：所得税影响额 21,434,121.04 少数股东权益影响额（税后） 390,887.22 合计 299,311,482.47 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入 5.77 详见下方分析附注 归属于上市公司股东的净利润 31.97 主要系公司在保持营业收入增长的同时，通过不断优化经营效率，持续提升产能利用率，规模效应进一步显现所致。 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 9.02 主要系公司产能利用和经营效率得到不断提升，经营利润增长所致。 经调整非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润 14.10 主要系公司产能利用和经营效率得到不断提升，经营利润增长所致。 经营活动产生的现金流量净额 508.55 主要系报告期内收款与持续的利润增长，带来了强劲的经营活动现金流入所致。 基本每股收益（元/股） 32.14 主要系公司在保持营业收入增长的同时，通过不断优化经营效率，持续提升产能利用率，规模效应进一步显现所致。 稀释每股收益（元/股） 35.85 主要系公司在保持营业收入增长的同时，通过不断优化经营效率，持续提升产能利用率，规模效应进一步显现所致。 分析附注：营业收入 2023年第一季度，公司新增客户超过310家，活跃客户数量超过6,000家，全球各地的 客户对公司的服务需求持续增长。报告期内，公司来自美国客户收入人民币54.1亿元，同比增长3%，剔除特定商业化项目后同比增长22%；来自欧洲客户收入人民币14.4亿元，同比增长19%；来自中国客户收入人民币16.7亿元，同比增长5%；来自其他地区客户收入人民币4.4亿元，同比增长12%。公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持强劲的长期客户粘性。报告期内，公司99%的收入来自原有客户，达人民币88.8亿元，同比增长7%，剔除特定商业化项目后同比增长18%；来自新增客户收入人民币0.8亿元。得益于公司独特的CRDMO和CTDMO业务模式以及全球“长尾客户”战略，客户渗透率继续提高，来自于全球前20大制药企业收入人民币31.5亿元，同比下降17%，剔除特定商业化项目后同比增长1%，主要受到项目季度间波动影响，预计今年将实现稳健增长。来自于全球其他客户收入人民币58.2亿元，同比增长25%，其中生物技术企业客户在2023年第一季度同比强劲增长53%。公司横跨药物开发价值链的独特定位，使得公司能够“跟随客户”、“跟随分子”，并实现更大的协同效应。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入人民币79.5亿元，同比增长7%，剔除特定商业化项目后同比增长21%，占公司收入比例进一步上升，达到89%。 单位：万元币种：人民币 经营分部 2023年第一季度 2022年 第一季度 变动比例（%） 化学业务 （WuXiChemistry） 643,278.20 611,796.51 5.15 测试业务（WuXiTesting） 145,287.67 127,938.81 13.56 生物学业务 （WuXiBiology） 57,699.75 53,261.22 8.33 细胞及基因疗法CTDMO业务 （WuXiATU） 32,448.54 29,864.80 8.65 国内新药研发服务部（WuXiDDSU） 16,597.60 24,062.85 -31.02 其他 （Others） 1,062.40 517.75 105.20 合计 896,374.16 847,441.93 5.77 注：上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。 公司2023年第一季度实现营业收入人民币896,374.16万元，同比增长5.77%。其中： （1）化学业务（WuXiChemistry）实现收入人民币643,278.20万元，较2022年同期实现收入人民币611,796.51万元，同比增长5.1%，剔除特定商业化生产项目，化学业务板块收入保持增长态势，增速21.8%。其中药物发现（R）的服务收入人民币189,347.55万元，同比增长8.5%，发现化学业务受全球投融资环境影响增速相对放缓；工艺研发和生产（D&M）的服务收入人民币453,930.64万元，同比增长3.8%。剔除特定商业化项目，D&M收入同比强劲增长30.0%。其中，新分子种类相关业务（TIDES）收入5.4亿元，同比增长44.1%。公司拥有全球领先的小分子研究团队，公司在过去十二个月完成了超过42万个定制化合物合成。该服务赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。公司通过贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略为公司CRDMO服务收入持续快速增长奠定坚实基础。公司坚持长尾战略，长尾客户对公司小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长。报告期内，公司赢得分子总计258个，包括1个商业化阶段的新增分子。目前D&M管线累计达到2,590个，包括55个商业化项目，57个临床III期，301个临床II期，以及2,177个临床I期和临床前项目。新分子能力建设方面，TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）拥有业界独特的新分子种类CRDMO平台，端到端支持多种复杂化学偶联物的研发与生产。TIDES的D&M业务服务客户数量达到112个，同比提升22%，服务分子数量达到193个，同比提升28%，服务收入持续强劲增长，达到4.2亿元，同比增长69.1%。 （2）测试业务（WuXiTesting）实现收入人民币145,287.67万元，较2022年同期实现收入 人民币127,938.81万元，同比增长13.6%，其中实验室分析及测试服务收入人民币105,408.30万元，同比增长15.9%，其中早期业务受全球投融资环境影响增速相对放缓。临床CRO及SMO收入人民币39,879.37万元，同比增长7.7%。在药物分析及测试服务方面，公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务，为客户提供高质量标准的优质服务，实现“一份报告全球申报”，赋能客户项目省时降本增效。公司始终坚持“跟随分子”和“跟随客户”的战略，与客户保持紧密的合作关系。公司的药物安全性评价业务，报告期内收入同比增长24%，以符合全球最高监管标准的服务质量，继续在亚