药明康德：2023年第三季度报告

证券代码：603259证券简称：药明康德 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2023年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人GeLi（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙瑾保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 释义 常用词语释义公司、本公司 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本报告期、报告期 指 2023年7月1日至2023年9月30日 本报告期末、报告期末 指 2023年9月30日 股份 指 本公司股本中每股面值人民币1.00元的普通股，包括A股及H股 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 CRDMO 指 ContractResearchDevelopmentandManufacturingOrganization，合同研究、开发与生产业务 CRO 指 ContractResearchOrganization，合同研发服务，是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CTDMO 指 ContractTestingDevelopmentandManufacturingOrganization，合同测试、研发与生产业务 IND申报 指 研究性新药（InvestigationalNewDrug,IND）的临床试验申报，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请相关阶段 SMO 指 SiteManagementOrganization，临床试验现场管理服务 公司基本情况 公司为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。 截至本报告期末，公司共拥有41,148名员工，其中12,877名获得硕士或以上学位，1,400名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下： 亚洲（人） 美国（人） 欧洲（人） 总计（人） 研发 32,653 1,084 101 33,838 生产 3,771 219 71 4,061 销售 59 116 32 207 管理及行政 2,470 456 116 3,042 总计 38,953 1,875 320 41,148 公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才，以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位，持续满足客户需求。 一、主要财务数据 主要会计数据和财务指标 单位：元币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变动幅度(%) 年初至报告期末 年初至报告期末比上年同期增减变动幅度(%) 营业收入 10,670,040,635.96 0.30 29,541,326,133.58 4.04 归属于上市公司股东的净利润 2,763,287,456.82 0.77 8,076,407,160.91 9.47 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2,948,329,613.55 23.76 7,709,412,169.46 23.70 经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 10,316,787,859.57 33.82 基本每股收益（元/股） 0.94 1.08 2.75 9.13 稀释每股收益（元/股） 0.94 16.05 2.73 18.70 加权平均净资产收益率（%） 5.59 减少0.92个百分点 16.19 减少1.53个 百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减变动幅度(%) 总资产 71,759,281,237.93 64,690,326,746.96 10.93 归属于上市公司股东的所有者权益 51,586,653,307.01 46,589,953,393.31 10.72 注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。 非经常性损益项目和金额 单位：元币种：人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损益 48,711,664.58 42,351,833.54 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 60,534,356.50 286,542,935.38 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 -291,895,967.65 96,477,847.98 主要系非流动金融资产、衍生金融工具等公允价值变动及处置损益。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,689,187.82 -20,236,671.94 减：所得税影响额 -2,786,115.61 37,821,176.29 少数股东权益影响额 （税后） -510,862.05 319,777.22 合计 -185,042,156.73 366,994,991.45 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入_年初至报告期末 4.04 详见下方分析附注。 经营活动产生的现金流量净额_年初至报告期末 33.82 主要得益于收入收款平稳增长以及营运资本管理持续优化。 分析附注：营业收入 公司通过全球32个营运基地和分支机构，为来自全球30多个国家的客户提供服务。2023年 前三季度，公司新增客户超过900家，过去十二个月服务的活跃客户超过6,000家，全球各地的 客户对公司服务的需求持续增长。公司来自美国客户收入人民币194.0亿元，剔除特定商业化生产项目后同比增长36%；来自欧洲客户收入人民币32.8亿元，同比增长10%；来自中国客户收入人民币52.4亿元，同比增长5%；来自其他地区客户收入人民币16.2亿元，同比增长10%。公司拥有庞大且不断扩大的客户群，客户粘性极强。2023年前三季度，公司近99%的收入来自原有客户，达人民币291.2亿元，剔除特定商业化生产项目后同比增长26%；来自新增客户收入人民币 4.3亿元，新增客户不但为公司带来额外的收入，也为公司不断追随新技术、新分子提供了更广阔的机会。公司持续实施“长尾”战略并不断提高大药企渗透率。2023年前三季度，来自于全球前20大制药企业收入持续保持高速增长达到人民币118.2亿元，剔除特定商业化生产项目后同比强劲增长43%，来自于全球其他客户收入同比增长16%，达到人民币177.2亿元。2023年前三季度，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入人民币272.7亿元，剔除特定商业化生产项目后同比增长28%，占公司收入比例进一步上升，达到92%。 单位：万元币种：人民币 经营分部 2023年 前三季度 2022年 前三季度 变动比例（%） 2023年前三季度经调整非《国际财务报告准则》 下毛利率（%） 化学业务 （WuXiChemistry） 2,124,138.51 2,081,665.75 2.0 45.7 测试业务 （WuXiTesting） 485,424.43 417,708.46 16.2 38.6 生物学业务 （WuXiBiology） 189,491.26 177,938.13 6.5 42.8 细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXiATU） 102,825.47 92,164.56 11.6 -6.1 国内新药研发服务部 （WuXiDDSU） 49,110.01 67,179.67 -26.9 31.6 其他 （Others） 3,142.94 2,799.61 12.3 50.8 合计 2,954,132.61 2,839,456.18 4.0 42.3 注：上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。 公司2023年前三季度实现营业收入人民币2,954,132.61万元，同比增长4.0%；主营业务收入人民币2,950,989.68万元，同比增长4.0%，其中： （1）化学业务实现收入人民币212.4亿元，同比增长2.0%，剔除特定商业化生产项目，化学业务板块收入同比强劲增长31.0%。经调整非《国际财务报告准则》下毛利率为45.7%，同比提升 4.5个百分点，主要得益于汇率影响，同时业务效率持续提升。药物发现（“R”，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过42万个新化合物，同比增长11%，成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。公司通过贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。公司坚持长尾战略，长尾客户对公司小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长，新增客户同比增加12%。工艺研发和生产（“D”和“M”，DevelopmentandManufacturing）业务强劲增长。2023年前三季度，D&M收入人民币156.3亿元，同比增长1.4%，剔除特定商业化生产项目，D&M收入同比强劲增长48.2%。2023年前三季度，公司累计新增926个分子，目前D&M分子管线总数首次超过3,000个达到3,014个分子，包括58个商业化项目，61个临床III期项目，316个临床II期项目，以及2,579个临床前和临床I期项目。其中，2023年前三季度商业化和临床III期项目合计新增12个。TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）继续放量。2023年前三季度，TIDES业务收入达到人民币20.7亿元，同比强劲增长38.1%。公司预计第四季度TIDES业务收入将大幅增长，全年将超过60%。截至2023年9月末，TIDES业务在手订单同比加速增长245%。2023年前三季度，TIDESD&M服务客户数量达到127个，同比提升31%，服务分子数量达到230个，同比提升48%。公司启动了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能预计将于2023年12月投入使用，多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20,000L增加至32,000L。 （2）测试业务实现收入人民币48.5亿元，同比增长16.2%。经调整非《国际财务报告准则》下毛利率为38.6%，同比提升1.8个百分点，主要得益于汇率影响，同时业务效率持续提升。2023年前三季度，实验室分析及测试服务收入人民币35.4亿元，同比增长16.3%。其中药物安全性评价业务收入同比增长26.9%，以符合全球最高监管标准的服务质量，继续保持亚太区行业领先地位。同时，启东和苏州新设施内已展开针对全球市场的新项目。公司新分子能力持续发力，核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大，新型疫苗类能力不断完善。2023年前三季度，临床CRO及SMO业务实现收入人民币13.2亿元，同比增长15.9%。其中，SMO业务收入同比强劲增长31.0%，保持中国行业领先地位。2023年前三季度，SMO助力客户35个新药产品获批上市。2023年前三季度，临床CRO业务助力客户获得13项临床试验批