医药生物行业周报：关注基药目录调整，中药放量可期

医药生物 2024年03月16日 关注基药目录调整，中药放量可期 ——行业周报 投资评级：看好（维持） 行业走势图 医药生物沪深300 10% 0% -10% -19% -29% -38% 2023-032023-072023-11 数据来源：聚源 相关研究报告 《IVD厂商国内国产替代+海外争市夺额内外开花—行业周报》-2024.3.10 《从业绩快报看医药板块的投资机会 —行业周报》-2024.2.25 《2023年医药板块业绩预告全梳理—行业点评报告》-2024.2.23 余汝意（分析师） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 回看历史：政府多维度考虑群众需求，基药目录阶段性“查漏补缺” 我国1979年成立国家基本药物遴选小组，开始参与WHO基本药物行动计划， 1982年公布首版《国家基本药物目录》（NEML），并在2009年之前先后对该目 录进行了5次调整。2009年4月，国务院办公厅发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》，标志着正式启动国家基本药物制度建设工作，随后发布了三版NEML目录，分别是2009版、2012版、2018版（现行），并逐步推出保供应、“986”药占比考核等政策助力基药使用落实到基层。 2018版基药目录启示：立足疗效动态调整，调入目录放量可期 2018版《国家基本药物目录》主要由说明、化学药品和生物制品、中成药、中 药饮片、索引等部分组成，在整体结构上与2012版无较大差别。但在中成药方面存在部分细分方向变动。例如，一级分类中新增儿科用药，并在儿科用药的二级分类中分别加入了解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂、消导剂。同时新增多种适合儿童使用的小规格制剂和冲服剂型、口服溶液剂等，表明国家对儿童这一特殊用药人群的重视。此外，统计2018版《国家基本药物目录》中新增药品并根据PDB数据统计分析发现，不同类别新增用药总销售额在2019、2020、2021、2022均有相对持续的放量情况，尽管部分产品销售在2020-2022年间受新冠疫情因素扰动，但整体利好目录产品销售大趋势不变。 展望未来：基药目录调整呼声提高，多类中药产品有望被纳入 《国家基本药物目录》原则上3年调整一次，但自2018版基药目录出台后一直 未曾调整，因此在2024年的全国“两会”中，有来自药企、医院等医药领域的全国人大代表提出加快基药调整步伐，同时建议将慢性病用药、国产创新药等多类药品纳入新版基药目录中。我们认为随着近几年国家对中药创新传承的大力支持，在新一轮基药目录调整中，有望进一步增加中药功能主治范围，纳入临床必需、疗效确切的医保/非医保药品。 推荐及受益标的 推荐标的：制药及生物制品：九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、神州细胞；CXO：泰格医药、百诚医药、圣诺生物、诺思格；科研服务：毕得医药、奥浦迈、药康生物；医疗器械：迈瑞医疗、翔宇医疗、可孚医疗、戴维医疗；零售药店：益丰药房、健之佳；中药：悦康药业、昆药集团、康缘药业、羚锐制药；医疗服务：海吉亚医疗、美年健康；疫苗：康泰生物。受益标的：制药及生物制品：艾迪药业、奥赛康、一品红、海思科、科伦药业、天坛生物、首药控股、百济神州；CXO：万邦医药、诺泰生物；科研服务：皓元医药、诺唯赞；中药：太极集团、方盛制药；零售药店：大参林、漱玉平民；医疗服务：爱尔眼科、固生堂、华夏眼科；医疗器械：安图生物、迪瑞医疗、新产业、亚辉龙、九安医疗、祥生医疗、维力医疗。疫苗：智飞生物、康华生物、百克生物；原料药：仙琚制药、奥锐特、健友股份、苑东生物。 风险提示：政策推进不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧。 行业研究 行业周报 开源证券 证券研究报 告 目录 1、关注基药目录调整，中药放量可期3 1.1、回看历史：政府多维度考虑群众需求，基药目录阶段性“查漏补缺”3 1.2、2018版基药目录启示：立足疗效动态调整，调入目录放量可期5 1.3、展望未来：基药目录调整呼声提高，多类中药产品有望被纳入7 2、3月第2周医药生物上涨4.60%，化学制剂板块涨幅最大7 2.1、板块行情：医药生物上涨4.60%，跑赢沪深300指数3.89pct7 2.2、子板块行情：化学制剂板块涨幅最大，医药流通板块涨幅最小8 3、风险提示9 图表目录 图1：大部分新调入2018版基药目录的药品销售额在2019-2022年间基本呈现较快速同比增长趋势6 图2：3月医药生物指数上涨1.97%（单位：%）7 图3：3月第2周医药生物上涨4.60%（单位：%）7 图4：本周化学制剂板块涨幅最大，医药流通板块涨幅最小8 表1：2009年起我国发布多项政策助力基药目录调整落实3 表2：2009年起颁布的三版基药目录内中成药占比持续提升4 表3：2018版基药目录中成药品种共268个5 表4：2018版基药目录新增中成药销售额于2019-2022年同比增长较明显5 表5：3月以来化学制剂位居领先8 表6：子板块中个股涨跌幅（%）前59 1、关注基药目录调整，中药放量可期 1.1、回看历史：政府多维度考虑群众需求，基药目录阶段性“查漏补缺” 借鉴国际经验建立基本药物目录，根据需求动态优化。世界卫生组织（WHO）于1977年发布的首版《世界卫生组织基本药物标准清单》明确了基本药物的定义与遴选标准，为各国的基本药物遴选实践提供了借鉴依据。随后，1979年我国成立国家基本药物遴选小组，开始参与WHO基本药物行动计划，1982年公布首版《国家基本药物目录》（NEML），并在2009年之前先后对该目录进行了5次调整。然而，因当时我国缺乏配套的基本药物制度，NEML并未得到有效落实。2009年4月，国务院办公厅发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》，标志着正式启动国家基本药物制度建设工作，随后发布了三版NEML目录，分别是2009版、2012版、2018版 发布时间 发布机构 政策名称 主要内容 2009年4月 国务院办公厅 深化医药卫生体制改革的意见 首次提出建立基本药物制度，并制定基本框架。 （现行），并逐步推出保供应、“986”药占比考核等政策助力基药使用落实到基层。表1：2009年起我国发布多项政策助力基药目录调整落实 2009年8月卫生部 卫生部、国家发展 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版） 印发《关于建立国家基本药物制度的实施意 公开307种基本药物目录。 基本药物制度工作计划，国家基本药物制度正式启 2010年7月 2010年7月 改革委等 国家食品药品监督管理局 见》的通知 印发加强基本药物质量监督管理规定的通知国务院办公厅关于建立和规范政府办基层医 动。 药品监管部门、地方政府、生产流通企业应确保基本药物质量安全。 对基本药物集中招标采购进行规范，确保基本药物制 2010年12月国务院办公厅 2010年12月国务院办公厅 疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见国务院办公厅关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见 度顺利实施。 明确了对基层医疗卫生机构的多渠道补偿机制，确保基本药物制度顺利实施。 财政部、国家发展 印发《2010-2011年基层医疗卫生机构实施国规范国家基本药物制度和综合改革以奖代补专项资 2011年3月 2012年11月 改革委 工业和信息化部、卫生部、国家发展改革委、国家食品药品监督管理局 家基本药物制度和综合改革以奖代补专项资 金管理办法》的通知 开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知 国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和 金管理，支持各地在基层医疗卫生机构推进国家基本 药物制度实施。 决定对临床必需的基本药物中用量小的个别品种实行定点生产试点，以更好保障基本药物供应。 在保持基层医改政策的连续性稳定性的基础上，从基本药物采购配送、基本药物使用监管、稳定和优化乡 2013年2月国务院办公厅 基层运行新机制的意见 村医生队伍等7个方面，对基层医改中出现的一些新情况新问题提出了相应的政策措施。 调整基本药物目录，化学药品和生物制品317种，中 2013年3月卫生部《国家基本药物目录》（2012年版） 国家卫生计生委办 成药203种，共计520种。 对适用于基层医疗卫生机构的常用低价药品中的非 2014年6月 做好常用低价药品采购管理工作的通知 公厅 国家卫生计生委关于进一步加强基层医疗卫 基本药物，按照基本药物制度相关政策，规定基层用 药具体要求，推动基层首诊、分级医疗、双向转诊。坚持政府办基层医疗卫生机构全部配备使用基本药 2014年9月国家卫生计生委 生机构药品配备使用管理工作的意见 物，严格控制和规范药品增补，坚持中西药并重。 发布时间发布机构政策名称主要内容 2015年3月 国家食品药品监督管理总局等 关于基本药物定点生产试点有关事项的通知 公布基本药物定点生产试点第一批中标品种，要求政府办基层医疗卫生机构全部配备使用定点生产品种。总后勤部卫生部替代监察部，军队系统的医院将不再 2015年4月国家发展改革委等关于印发国家基本药物目录管理办法的通知 国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产 2017年2月国务院办公厅 流通使用政策的若干意见 独立于地方卫生系统，一同执行基药制度；明确中药饮片列入基药目录。 优化调整基本药物目录，公立医院要全面配备、优先使用基本药物，国家卫生计生委要组织开展临床用药综合评价工作。 2017年5月 国家食品药品监管总局等 四部门关于基本药物定点生产试点第一批部分品种延续试点的通知 国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的 对第一批四个定点生产试点品种进行调整，取消两个品种的定点生产；延续定点生产品种统一采购价格。要求从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策，全面带动药品供应保障体系建 2018年9月国务院办公厅 设，着力保障药品安全有效、价格合理、供应充分； 意见 促进上下级医疗机构用药衔接，助力分级诊疗制度建 设，推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革。调整基本药物目录，品种数量由原来的520种增加至 2018年10月 国家卫生健康委、 关于印发国家基本药物目录（2018年版）的685种，中成药品种由203种增加至268种，调入67 2019年1月 国家中医药管理局 国家卫生健康委、国家中医药管理局 通知 关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知 国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供 个中成药品种，调出明目蒺藜丸和小儿化毒散（胶囊） 2个中成药品种。 强化基本药物主导地位、健全基本药物优先使用机制、做好基本药物供应管理、推进综合试点工作、开展基本药物临床监测和综合评价、强化组织落实。促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，并及时调整国家基本药物目录，逐步实现政府办 基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基 2019年10月国务院办公厅 2021年6月国家卫生健康委 稳价工作的意见 国家卫生健康委办公厅关于做好2021年基本药物制度补助项目工作的通知 本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”。 加强对乡村医生的支持力度，进一步巩固政府办基层医疗卫生机构实施基本药物制度全覆盖。 资料来源：中国政府网、国家中医药管理局、卫生健康委员会、开源证券研究所 基药目录内中成药数量占比提升，高效益品种重要性日益凸显。2009版、2012版和2018版三版基药目录内，中成药占比持续提升，分别为33.2%、39.0%和39.1%。我们认为随着近几年国家对中药创新传承的大力支持，在新一轮基药目录调整中， 版本 目录总数 化学药和生物制品 中成药 是否纳入中药饮片 中成药占比（%） 2009版 307 205 102 是 33.2% 2012版 520 317 203 是 39.0% 2018版 685 417 268 是 39.1% 有望进一