医药行业一周一席谈：基药目录调整在即，关注中药和儿科药新增品种

新版纪要目录调整在即，重点强调中药创新。2018版基药目录共685个品种，其中化学药/生物药417种，相比2012版基药目录新增100种，中成药268种，相比2012版基药目录新增65种。新版基药目录调整在即，参照2009版、2012版、2018版的调整情况，预计新版基药目录有望新增多个品种。 基药目录调整新规：强调中西药并重，新增儿童药目录。调整方向上面坚持对基药目录药品保证供应的基本要求，符合临床使用规范，强调中西药并重，更多的中成药有望通过纳入基药目录，进入基层诊疗机构，发挥治未病、治慢病的重要作用。同时，新版基药目录还拟新增儿童基药目录，结合WHO等海外基药目录进行制定，并优先纳入医保、谈判、集采、过评药物。 基药使用考核力度增强，优质药品纳入后放量迅猛。本次目录调整方向仍以药品可及性和临床价值为导向，我们判断1）近3~5年企业刚上市产品积累了较多的上市后临床数据和用药经验，有望纳入基药目录，降低入院难度，并有望实现医院端的快速放量。2）进入新版基药目录，但尚未进入医保目录的品种，有望纳入2023年医保目录，从而基于医保支付实现快速放量。3）基药目录若纳入更多中成药品种，中医药或在基层发挥更大作用，尤其在治慢病、治未病领域，也符合国家振兴中医药的政策指导方向。4）结合WHO儿童基药目录和中国用药情况，单独建立儿科药基药目录，儿科药企业有望焕发新生，利好儿药企业。 本周股票建议关注组合：（1）成长组合：药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技；（2）稳健组合：海吉亚医疗、同仁堂、华润三九；（3）弹性组合：太极集团、康缘药业、键凯科技 投资建议：新版基药目录调整在即，调整方向重点关注中成药、儿科药方向； 目录外药品进入基药目录后有望降低入院难度，实现医院端的快速放量，同时有望被纳入下一版医保目录中；基药目录或纳入更多中成药品种，有利于发挥中医药在基层医疗中的治慢病、治未病的重要作用，同时符合国家振兴中医药的方向； 新版目录拟单独设置儿科基药目录，有望提升国内儿科药的使用量。建议关注太极集团、华润三九、羚锐制药、健民集团、康缘药业、康恩贝、一品红等。 风险提示：药品调整方向变化；产品销售不及预期；政策变动。 重点公司盈利预测、估值与评级 2基药目录调整新规：中西药并重，新增儿童药目录 2021年11月15日国家卫健委发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》，并废止原国家卫生计生委2015年2月13日印发的《国家基本药物目录管理办法》。新版《管理办法》明确基药目录的制定程序，制定目录的主体为专家组和委员会，不包含企业申报步骤。 图1：国家基药目录制定程序 强调中西药并重，新增儿童药目录。调整方向上面坚持对基药目录药品保证供应的基本要求，符合临床使用规范，强调中西药并重，更多的中成药有望通过纳入基药目录，进入基层诊疗机构，发挥治未病、治慢病的重要作用。同时，新版基药目录还拟新增儿童基药目录，结合WHO等海外基药目录进行制定，并优先纳入医保、谈判、集采、过评药物。 图2：国家基药目录调整方向 新版《管理办法》对药物的排除标准做出部分调整，排除标准不再纳入“非临床治疗首选”，新增排除标准“纳入国家重点监控合理用药目录”的药品。 图3：国家基药目录排除标准 3基药使用考核力度增强，优质药品纳入后放量迅猛 国际上多个国家拥有正式的基药目录。WHO率先于1977年制定全球首个基药清单，并向全球推广，基于药物的合理遴选和使用，可靠的卫生系统和供应体系，可负担的价格，可持续的筹资四个方面进行考量。目前已有160多个国家拥有正式的基药目录，中国也在逐步完善基药目录，进一步提高药品的可及性。 图4：WHO基本药物制度的发展历史 国内出台配套政策，考核医院的基药使用情况。2019年10月11日《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》明确提出对“986“政策，从国家层面明确基药的配备使用比例数据，考核医院基药使用情况：基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构。 图5：《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》 基药使用再迎高要求——二级医院考核基药使用的品种、金额占比。2022年5月13日国家卫健委医政医管局日前发布《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册（2022版）的通知》，修订版进一步明确将基药采购的金额数、品种数以及使用占比列入二级公立医院的重要考核指标，指标导向均为“逐步提高“。 图6：二级医院考核基药使用的品种、金额占比 优质药品进入基药目录后有望实现销售额和销售量提升。我们对基药目录的新增产品进行梳理，发现部分优质产品在纳入基药目录后销售额及销售量实现明显增长。基药目录拓展后，我们判断质量、有效性、安全性、临床价值优异的产品有望实现明显增长，并借由政策优势，逐步培养基层医生的用药习惯，增加药品“曝光度“。 图7：2009年进入基药目录后部分产品销售额变化 图8：2018年进入基药目录后部分产品销售额、销售量变化 看好基药目录纳入更多中成药，有利于新增品种入院，并增加进入下一轮医保目录的可能性。回溯2012版和2018版中成药新增品种，我们发现这两版调入的中成药品种集中在清热类、止咳类、心血管类、补益类等，有利于中医药发挥治慢病的优势作用。此外，2012版和2018版新增品种中独家品种占比约14%、33%，随着更多中药创新药的上市，更多独家品种有望纳入基药目录。2018版目录中，中成药的儿科药、妇科药新增品种逐渐增多，有利于形成多个科室、多领域、多适应症的中成药覆盖。 图9：2012年基药目录新增中成药品种 图10：2018年基药目录新增中成药品种 对本次基药目录的调整方向上，我们判断1）近3~5年企业刚上市产品积累了较多的上市后临床数据和用药经验，有望纳入基药目录，降低入院难度，并有望实现医院端的快速放量。 2）进入新版基药目录，但尚未进入医保目录的品种，有望纳入2023年医保目录，从而基于医保支付实现快速放量。 3）基药目录若纳入更多中成药品种，中医药或在基层发挥更大作用，尤其在治慢病、治未病领域，也符合国家振兴中医药的政策指导方向。同时，随着更多中药创新药的上市，更多独家品种有望纳入基药目录。 表2：2017年-2022年国内上市且未纳入基药目录的上市公司中成药 4）结合WHO儿童基药目录和中国用药情况，单独建立儿科药基药目录，儿科药企业有望焕发新生，利好布局儿药的企业。 表3：2017年-2022年国内上市且未纳入基药目录的上市公司儿科药 4投资建议 新版基药目录调整在即，调整方向重点关注创新药、中成药、儿科药方向；目录外药品进入基药目录后有望降低入院难度，实现医院端的快速放量，同时有望被纳入下一版医保目录中；基药目录或纳入更多中成药品种，有利于发挥中医药在基层医疗中的治慢病、治未病的重要作用，同时符合国家振兴中医药的环境政策指导方向；本次目录拟单独设置儿科基药目录，有望提升国内儿科药的使用量。建议关注太极集团、华润三九、羚锐制药、健民集团、康缘药业、康恩贝、一品红等。 表4：医药行业重点公司盈利预测、估值与评级 5风险提示 1）药品调整方向变化的风险。新版基药目录实际新增或调出品种与预期存在差异的风险。 2）产品销售不及预期的风险。纳入基药目录后，医院端对产品使用量不及预期，导致产品放量低于预期；疫情反复导致产品在医疗终端销售下滑。 3）政策变动的风险。医药监管政策的变动，处方药等产品推广和销售的不确定性。