科创版一家值得关注的小Biotech：益方生物-调研纪要-20240312

科创版一家值得关注的小Biotech：益方生物 一、现金充足，低位融资概率不大，暂无生存压力 截止2023Q3在手现金达20亿，几乎无有息负债。 现金来源：上市前在手现金7亿，2022年IPO上市募资了20.8亿，叠加将KrasG12C抑制剂授权天晴，获得2.6亿首付款。 从目前资金情况看，短期融资概率不大：除了资金充足外，公司还有一个特点是 “极小”的固定资产、在建工程。从而看�公司对自身定位是“研发”，暂无商业化 考量。每年4亿的研发费用，足够支撑4年。 二、盈利�现曙光 上图：益方生物产品线 ⻉达授权引进⻉福替尼，一二线NSCLC适应症国内获批上市，商业化有保障： 授权给⻉达的三代EGFRTKI，有研报预计是12%-18%的销售分成。即意味着该产 品只要能够20亿以上销售收入，2-3亿的分成收入可展望。 埃克替尼作为国产一代EGFRTKI，目前销售额在20亿左右，在多款国产三代EGFRTKI竞争下，能维持该销售实属不易，因此⻉福替尼成为⻉达药业在其“大本营”市场（EGFR突变NSCLC）能否力挽狂澜的关键。至少从销售渠道、商业化团队上来说，⻉福替尼无需担忧。 参考艾力斯的伏美替尼在一线NSCLC获批并进入医保后，2023年迎来快速放量，全年销售额达20亿元。叠加翰森的阿美替尼早早过20亿销售额，在适应症一致， 疗效相差不大下，⻉福替尼实现20亿销售似乎不是难事。 KrasG12C授权正大天晴，国内第二家申报上市： 国内权益授权正大天晴，收获首付款2.6亿+2.9亿里程碑款项。其实是非常明智的选择，参考天晴安罗替尼在NSCLC的渠道及商业化团队优势，也算是坐着等分红即可。 国内KrasG12C竞争格局非常卷，且市场不大（国内Kras突变占比小）。但好在该药是国内进度快，卖个5-10亿还是有希望。 此前，市场传言默沙东在洽谈该药的BD，但最终并未兑现。 目前两个商业化产品合计有望给公司带来3-4亿的分成，从而完成对研发的反哺，带来账面盈亏平衡的可能。 三、SERD口服拮抗剂、URAT1抑制剂、TYK2抑制剂贡献“研发催化” SERD口服拮抗剂： 国内进度领先，是国内唯一进入3期临床的SERD口服药。全球目前仅有2款上市，在赛诺菲、罗氏折戟后，仅剩礼来、益方的口服SERD在注册临床中。 益方该药3期临床展现优异数据是有BD希望的。 URAT1抑制剂： 设计上，与恒瑞的URAT1抑制剂都类似雷⻄纳德（该药因副作用在美退市），但进度明显落后，目前仅在临床2期，能否克服雷⻄纳德的副作用还是未知数，不确定性较大。 TYK2抑制剂： 算是国内进度考前的TYK2抑制剂，落后于诺诚健华等，2023年底进入国内2期临床。国内银屑病⾁眼可⻅的卷，但好在基本都是注射剂，口服剂应该还是有些对应患者群。 四、负面因素 （1）涉及与倍而达、Mirati的专利诉讼，前者是⻉福替尼、后者是未成药的 KrasG12D抑制剂，且仅涉及海外权益。悲观预期的话，可能会有1亿的侵权赔 偿给Mirati。 （2）市场对这类“非商业化“的药企可能需要给予估值折价。 五、结论 目前60亿的估值，在科创版一众创新药公司中，算是有不错安全边际（资金充足、2款产品能贡献分成现金流）兼顾收益弹性（在研产品临床数据及进度的催化）的标的。