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医药行业周报:关注GLP-1赛道和一季度高增长方向

医药生物2024-02-27王班民生证券一***
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医药行业周报:关注GLP-1赛道和一季度高增长方向

医药周观点:本周继续重点关注GLP-1赛道和一季度业绩高增长方向,仿制药研发、呼吸道检测和药品等细分方向,随着院内的持续复苏,医药板块即将迎来拐点向上。 1)CXO:GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气,重点关注诺泰生物,2023年业绩增长超预期;阿斯利康/第一三共Dato-DXd上市申请获FDA接受,ADC领域新药临床研究快速推进,重点关注ADC CRDMO市场和药明合联。2)创新药:安进AMG133国内启动I期临床试验,每月一次给药优势相当显著,GLP-1赛道研发进展不断,建议关注持续关注GLP-1产业链相关投资机遇。近期,多家公司发布2023业绩快报公告,其中科伦药业、艾力斯、甘李药业、三生国健、特宝生物、贝达药业等公司业绩亮眼。3)中医药:本周中医药上涨8%,多维度因素支撑板块上涨:中医药政策环境好,近5年来高分红属性强(其中2022年分红比例超过50%),潜在基层市场空间充足。4)疫苗与血制品:2023年业绩预告表现来看,血制品全年业绩表现较强,建议关注行业供给与需求双向上的景气度提升。2023年疫苗业绩表现出明显分化,后续建议关注大单品带状疱疹疫苗和呼吸系统疫苗,以及RSV疫苗和药品的研发和上市进展。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:本周新里程及国际医学均公布业绩预告,两者均实现较高的扣非归母净利润增速,其中国际医学四季度同比减亏,后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)高值耗材:高值耗材方向重点公司中共有9家预增,4家预减,血管介入领域23年仍维持强势增长态势;康复领域受历史低基数影响,23年进入系统性的修复增长阶段;受益于冠脉续约谈判及贴息贷款政策影响的部分标的公司业绩靓丽;受脊柱国家集采执行影响的脊柱行业龙头业绩整体承压,血透耗材公司受行业整顿政策影响或历史库存清理进程影响业绩承压。24年重点关注脊柱方向的困境反转机遇,关注血透行业的出清周期。10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。11)仪器设备:仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。 12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。 投资建议:建议关注药明康德、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、赛托生物、英诺特、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物等。 风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。 1南北向资金梳理 1.1南向资金 图1:本周南向资金净买入量TOP10 图2:本周南向资金净买入额TOP10 1.2北向资金 图3:本周北向资金净买入量TOP10 图4:本周北向资金净买入额TOP10 2周观点更新 2.1CXO板块周观点 重点关注GLP-1产业链、ADC外包市场和仿制药CRO板块。 GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气,重点关注诺泰生物。GLP-1药物进入快速放量阶段,2023年司美格鲁肽、替尔泊肽销售额分别达到212.01、51.63亿美元,大幅拉动上游相关研发生产外包和原料药需求,关注订单落地情况和创新药及仿制药获批节奏。诺泰生物作为国内多肽领域的龙头公司,2023年实现收入10.36亿元(+59.01%),归母净利润1.61亿元(+24.95%),主要系自主选择产品中奥司他韦胶囊及司美格鲁肽、利拉鲁肽等CLP-1原料药品种的持续放量,业绩增长超预期。此外诺泰生物委托博济医药提供司美格鲁肽注射液的临床CRO服务,诺泰司美格鲁肽注射液为化药2类新药,目前处于临床前阶段,博济负责监查完成司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究,合同总金额1.08亿元。建议关注药明康德、诺泰生物、翰宇药业。 ADC领域新药临床研究快速推进,重点关注ADCCRDMO市场和药明合联。 近期阿斯利康/第一三共Dato-DXd上市申请获FDA接受,用于治疗已经接受过系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌,有望成为全球首个Trop2靶向ADC疗法获批用于治疗肺癌患者。目前ADC行业仍处于发展早期,优质的偶联生产产能是未来药品快速放量的重要因素,第一三共也宣布将投资10亿欧元扩建位于德国慕尼黑的ADC生产设施,满足未来潜在增长的商业化生产需求。药明合联2023年业绩增长超预期,收入增长超100%、净利润增长超80%、经调整净利润增长超100%,随着未来新加坡产能投产和商业化项目落地,收入规模和盈利能力将持续改善。目前药明合联已纳入恒生综合指数成份股,未来将纳入港股通,建议关注。 仿制药CRO研发需求旺盛,自主研发权益分成拐点已至。仿制药一致性评价、集中采购、MAH制度助推我国仿制药行业向高质量和规范化方向发展,由于国内只有少数大药企能自行承担仿制药一致性评价,多数药企和MAH需要选择外包给CRO,并且近年来监管部门对BE试验的规范性和数据可靠性提出了更高要求,仿制药CRO企业主营业务持续高增长、订单高景气,权益分成类收入24年逐渐进入上升周期拐点,创新类业务未来将开花结果。建议关注阳光诺和、百诚医药、万邦医药。 本周(2.19-2.23)A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是:博济医药(35.37%)、数字人(27.75%)、睿智医药(23.90%)、百花医药(23.48%)、药明合联(22.45%)、金凯生科(19.42%)、圣诺生物(18.49%)、泓博医药(16.93%)、宣泰医药(14.03%)、诚达医药(12.65%)、 2月23日,XBI指数收涨0.64%,报94.75点,周涨跌幅为1.72%。本周(2.19-2.23)海外CXO龙头公司涨跌幅:ICON(8.70%)、IQVIA(3.63%)、赛默飞世尔科技(3.08%)、FORTREA(2.70%)、MEDPACE(2.56%)、LONZA(1.42%)、美国控股实验室(1.16%)、查尔斯河(1.12%)、CATALENT(1.08%)、FUJI(0.40%)。 图5:A+H股CXO板块周涨幅TOP10 图6:海外CXO龙头公司周涨幅TOP10 2.2创新药周观点 近期,多家创新药板块公司发布业绩预测公告,其中表现亮眼的有以下5家:艾力斯(2月24日):2023年预计实现营收20.09亿元,同比增长154%; 实现归母净利润6.4亿元,同比增长390%;扣非归母净利润5.9亿元,同比增长643%;业绩增长主要得益于伏美替尼一线治疗适应症被纳入国家医保目录后,销售持续放量。 甘李药业(1月24日):预计2023年实现归母净利润为2.90-3.50亿元,与上年同期相比,将实现扭亏为盈。业绩增长主要得益于公司国内胰岛素制剂产品销量较上年同期实现大幅增长,特别是餐时(速效)和预混胰岛素产品的销量增长尤为显著。 特宝生物(1月15日):预计2023年实现归母净利润为5.30-5.80亿元,同比增长84.66%-102.08%;业绩增长主要得益于派格宾持续放量。 科伦药业(1月15日):预计2023年实现归母净利润23.5-25.5亿元,同比增长38%-50%;扣非归母净利润22.9-24.8亿元,同比增长39%-51%,业绩增长主要得益于输液、非输液、原料药中间体利润同比增加,以及科伦博泰对MSD合作确认收入增加。 贝达药业(1月10日):2023年预计实现营收24-25亿元,实现归母净利润3.2-3.7亿元,同比增长120%-154%,扣非归母净利润2.6-3.1亿元,同比增长759%-925%,业绩增长主要得益于恩沙替尼销售收入稳步增长。 表1:创新药板块个股2023年业绩快报公告(亿元) 2.3中医药周观点 跟踪本周(2.19-2.23)SW二级中药指数上涨8.28%,涨幅高于同期SW医药生物(7.40%),板块市盈率21X。 长期来看,坚定看好中药高质量发展大逻辑。1)政策环境好:《“十四五”中医药发展规划》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》等多项政策出台支持。2)性价比:中药板块估值水平低于生物医药板块估值,且近5年来高分红属性强,2022年分红比例超过50%,与食品饮料和煤炭板块可比。3)潜在市场空间充足:大众对中医诊疗的认知日益加深,且中医药在慢病康复等科室具备独特优势,我们判断中医药有较大的基层市场空间等待发掘。 图7:板块分红比例(%) 核心观点:中医药板块政策支持力度大,全面利好政策不断,板块业绩有望稳健增长,建议关注:1)中药OTC:济川药业、羚锐制药、桂林三金、葵花药业等; 2)中医药创新和基药板块:天士力、以岭药业、康缘药业、贵州三力、盘龙药业、博济医药等;3)国企改革板块:太极集团、康恩贝、江中药业、康恩贝、华润三 九、达仁堂等;4)中医药高端消费品:同仁堂、片仔癀、广誉远、寿仙谷等;5)中医诊疗:固生堂等。 图8:A股中药周涨幅TOP10 图9:A股中药周跌幅TOP10 2.4血制品板块周观点 跟踪本周(2.19-2.23)SW血液制品上涨0.54%,截止2024年2月23日收盘,板块市盈率30X。 关注供给与需求双向上的景气度提升。供给侧来看,“十四五”期间国家对新建浆站有望逐渐放开,血制品生产依赖于血浆供应量,有望迎来采浆供给增量新时期。需求侧来看,1)白蛋白仍有较大国产替代空间,关注静丙国内渗透率提升;2)2024年2月1日博雅生物静注人免疫球蛋白获巴基斯坦药品注册批件,关注血制品海外出口进展。 核心观点:血制品属于国家战略资源,伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,建议关注天坛生物、上海莱士、卫光生物、派林生物、博雅生物等。 图10:血制品周涨跌幅 2.5疫苗板块周观点 跟踪本周(2.19-2.23)SW疫苗,截止2024年2月23日收盘上涨5.49%,板块市盈率24X。 海外来看,2023年RSV疫苗上市仅半年后,全球销售超24亿美元,接种人数合计近千万例。2023年FDA批准GSK和辉瑞RSV疫苗上市,23年销售额分别实现12.4亿英镑(15.5亿美元)和8.9亿美元,其中2023Q3(上市后首个季度)GSK和辉瑞分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元销售额,2023Q4 GSK和辉瑞分别实现5.3亿英镑和5.2亿美元销售额。美国60岁以上人群中有11%接种RSV疫苗,接种人数合计近千万例,其中68%接种GSK的Arexvy,GSK预计2024H1将披露Arexvy第3年的有效性数据,并推进50-59岁的适应症扩展。 GSK预计带状疱疹疫苗Shingrix销售峰值将超过40亿英镑。另外一款全球疫苗大单品带状疱疹疫苗Shingrix,GSK年报显示2023年销售额达到34.5亿英镑,同比增速17%,2023Q4销售额达到9.08亿英镑,同比增速23%,2023Q3销售额8.25亿英镑,同比增速9%。GSK预计Shingrix销售峰值将超过40亿英镑