博瑞医药机构调研纪要

博瑞医药机构调研报告 调研日期:2024-02-26 博瑞生物医药是一家创新型制药企业,专注于研发和生产高技术壁垒的药品,包括首仿药、难仿药、特色原料药、复杂制剂和原创性新药。公司建立了原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合的业务体系,产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药、辅料等领域,并已获得多个国家和地区的官方GMP认证。公司的药品研发平台包括发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、药械组合平台和偶联药物平台,已形成具有全球竞争优势的产品线。博瑞医药以“持续创新,护佑健康”为目标,为患者提供价值卓越的药品,并在中国、欧盟、美国、日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册。 2024-03-01 董事长袁建栋,董事会秘书丁楠 2024-02-262024-03-01 特定对象调研公司会议室 富国基金 基金管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 广发基金 基金管理公司 - 奥博资本 其它 - 诺安基金 基金管理公司 - 黎得尔投资 - - 景顺长城基金 基金管理公司 - 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况二、问答环节1、公司发酵半合成平台的优势? 发酵半合成技术是指需经微生物发酵、分离纯化获得中间产物,再通过化学合成获得最终产物的制药技术。发酵半合成类药物涉及菌种选育、发酵工艺选定、发酵工艺放大、生物纯化、化学合成等多个不同的技术领域,需要多学科交叉知识,涉及技术难点较多,形成的多重技术壁垒较难穿透。大部分发酵产物分子结构不稳定,对热、氧、光敏感,后续的合成技术路线和过程参数控制的复杂程度较高。在技术放大过程多个环节会对产品的产率、成本、质量产生影响,因此生产、储存和使用均需要精细控制,细分领域的进入门槛较高。 公司的发酵半合成平台是国内建立较早的,且产品种类覆盖较多的。依托发酵半合成技术平台,公司已经成功开发了卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司、依维莫司、曲贝替定、多拉菌素等多个技术难度和附加值较高的品种。公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势,在发酵半合成药物方面精耕细作,并逐步向合成生物学延伸。 2、公司的BGM0504与礼来的替尔泊肽在专利方面是否有冲突? BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,属于境内外均未上 市的有自主知识产权保护的化学药品1类创新药,且与礼来的专利没有冲突。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防 范投资风险。3、公司权益分成、技术转让近两三年预估情况? 公司权益分成主要来源于与国际大型药企进行制剂收益分成,公司与部分客户约定由公司提供原料药技术支持的制剂产品上市销售后,公司可按照一定方式和比例享受客户制剂销售的利润分成。与国际大型药企进行制剂收益分成的模式体现了公司在产业链中的技术地位,在国内企业中较为少见。权益分成收入取决于合作客户销售情况。 公司的技术转让业务具有在未接受客户委托的情况下,自主立项并研究开发后将技术成果进行转让的特征,在研发达到特定阶段后,公司根据自身产品布局和相关产品的市场需求状况,灵活选择商业化策略,将部分产品以技术转让或技术服务的形式与下游客户进行合作,指导客 户完成独立的研发流程、协助客户取得临床试验批件和生产批件等,根据双方事先约定的阶段性工作的完成情况收取报酬,并通过上述合作加速相关产品的商业化进程,同时带动公司中间体和原料药的销售。技术转让收入取决于公司商业化策略、合作项目进度。 未来,公司将持续夯实高技术壁垒,以自身研发技术优势、全球化注册能力积极参与全球合作。4、公司前几大股东情况? 截至2024年2月6日,公司股东情况如下:小非股东中,先进制造产业投资基金(有限合伙)自上市以来尚未减持公司股份,仍持有公司股份18,612,863股,持股比例4.41%;宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业(有限合伙)持有9,097,611股,持 股比例2.15%。其余股东中,香港中央结算有限公司持有11,644,269股,持股比例2.76%;招商优势企业灵活配置混合型证 券投资基金持有7,950,000股,持股比例1.88%;知春精选一期私募证券投资基金持有5,931,877股,持股比例1.40% 。