博瑞医药机构调研纪要

博瑞医药机构调研报告 调研日期:2023-09-25 博瑞生物医药是一家创新型制药企业,专注于研发和生产高技术壁垒的药品,包括首仿药、难仿药、特色原料药、复杂制剂和原创性新药。公司建立了原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合的业务体系,产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药、辅料等领域,并已获得多个国家和地区的官方GMP认证。公司的药品研发平台包括发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、药械组合平台和偶联药物平台,已形成具有全球竞争优势的产品线。博瑞医药以“持续创新,护佑健康”为目标,为患者提供价值卓越的药品,并在中国、欧盟、美国、日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册。 2023-09-26 董事长袁建栋,董事会秘书丁楠 2023-09-252023-09-26 特定对象调研,电话会议公司会议室 信达澳亚 基金管理公司 - 南方基金 基金管理公司 - 野村东方证券 - - 神农投资 投资公司 - 坚果投资 - - 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况二、问答环节 1、BGC0228进展到哪一步了? 公司的注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段,临床拟开发用于小细胞肺癌,胰腺癌,结直肠癌,乳腺癌等多种实体瘤的治疗。目前正在第7剂量组(175mg/m2)进行剂量爬坡研究,并在包括结直肠癌和宫颈等多个瘤种观察到疗效信号,同时在125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究,已完成3例受试者入组给药。 2、艾立布林这块的销售预期? 艾立布林适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者,是目前比较有效的化疗手段。艾立布林是近年来很少能够在临床中显示出OS获益的乳腺癌化疗药物,且毒副作用比较小,对于乳腺癌病人来说是较为有效的治疗药物。在国内,公司的甲磺酸艾立布林注射液已获得药品注册证书,甲磺酸艾立布林原料药与制剂共同审评审批结果为A,且公司的甲磺酸艾立布林注射液是国内第一家按照化学药品4类申请上市许可并获批的药品。据统计,甲磺酸艾立布林注射液2020年10月-2021年9月全球销售额为3.70亿美元 、2021年10月-2022年9月全球销售额为3.53亿美元(数据来源于Cortellis数据库)。3、公司在建工程转固对利润的影响?另外看到2023年上半年财务费用增长很多,这块后续的影响? 公司建造的固定资产在达到预定可使用状态之日起,根据工程预算、造价或工程实际成本等,按估计的价值结转固定资产,次月起开始计提折旧。待办理了竣工决算手续后再对固定资产原值差异作调整。公司在项目建设前均进行了可行性论证,预计项目完全达产后实现的收益能够覆盖产生的折旧。2023年上半年财务费用增加主要系外币加息导致利息支出增加所致。公司将优化贷款结构,减少外币贷款规模 ,并致力于逐步降低财务费用率。4、公司对GLP-1的市场预期?做了哪些布局? 2023年上半年,诺和诺德司美格鲁肽全球销售额为91.9亿美元,较2022年全年增长95%;礼来替尔泊肽全球销售额为15.5 亿美元,较2022年全年增长221%。GLP-1药物市场前景广阔,成长潜力大。据民生证券研究员初步推算,预计到2030年中国GLP-1药物治疗糖尿病的市场空间将超过200亿人民币,治疗肥胖的市场空间也将超过200亿人民币。 公司将依托偶联药物技术平台以及药械组合平台,致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品,重点布局含GLP-1的多靶点药物,探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式。公司看好GLP-1多肽药物市场空间,单靶点参与者较多,因此会重点布局多靶点药物。 5、BGM0504注射液二期有开始入组吗?BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症均已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。