博瑞医药机构调研纪要

博瑞医药机构调研报告 调研日期:2023-12-18 博瑞生物医药是一家创新型制药企业,专注于研发和生产高技术壁垒的药品,包括首仿药、难仿药、特色原料药、复杂制剂和原创性新药。公司建立了原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合的业务体系,产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药、辅料等领域,并已获得多个国家和地区的官方GMP认证。公司的药品研发平台包括发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、药械组合平台和偶联药物平台,已形成具有全球竞争优势的产品线。博瑞医药以“持续创新,护佑健康”为目标,为患者提供价值卓越的药品,并在中国、欧盟、美国、日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册。 2023-12-22 董事会秘书丁楠 2023-12-182023-12-21 特定对象调研公司会议室 中信建投 证券公司 - 博道基金 基金管理公司 - 国投瑞银 基金管理公司 - 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况二、问答环节 1、公司制剂放量节奏?未来体量会超越原料药业务吗? 公司以特色原料药及医药中间体为起点,在做大做强特色原料药产业的同时,不断向下游制剂领域延伸,不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产品梯队建设,打造新增长曲线。一方面,公司将持续开拓已商业化制剂产品的市场规模,深入推进以集采直供、招商代理和自营推广为特点的组合营销推广模式;另一方面,公司将持续以临床需求为导向,积极推进在研产品梯队建设,以重要产品的首仿作为公司研发重点。2023年1-9月,公司实现制剂产品收入10,204.22万元,较上年同期增长33.34%,制剂产品收入占产品销售收入的 13.15%,较上年同期上升2.07个百分点。未来,随着越来越多的制剂商业化投产,制剂产品销售收入占比将获提升。 2、公司BGM0504临床节奏? 截至2023年第三季度报告披露日,公司BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿 病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险 。 3、公司吸入剂目前进展? 截至2023年第三季度报告披露日,吸入用布地奈德混悬液已在国内申报上市申请,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂 、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试。4、近期多种呼吸道疾病交织叠加,公司奥司他韦供应情况? 在国内,公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文,磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。公司的磷酸奥司他韦干混悬剂在第八批全国药品集中采购中中标,中标价格为15.99元/盒,首年约定采购量基数为43.1324万瓶。奥司他韦 作为抗病毒的药物,需要快速响应能力以及时满足市场需求,公司将充分利用原料药-制剂一体化优势,紧抓生产,快速响应市场需求,全力 保障市场供应。