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医药行业周报:关注医药创新和GLP-1主线,关注医疗新消费赛道

医药生物2023-12-26王班民生证券王***
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医药行业周报:关注医药创新和GLP-1主线,关注医疗新消费赛道

医药周观点:医疗反腐常态化推进,院内刚需持续复苏,利好医药行业长期良性健康发展。持续关注医药创新和GLP-1主线方向,关注听力连锁、防脱发、隐形眼镜等医疗新消费赛道趋势。 1)CXO:诺泰生物司美格鲁肽原料药获得FDA First Adequate Letter,公司原料药可满足关联制剂客户的申报要求,关注国内GLP-1产业链投资机会;BD驱动ADC行业高景气,重点关注ADCCXO市场和药明合联;2)创新药:12月20日,翰森制药将B7-H3ADC药物HS-20093的大中华区以外全球权益授权给GSK,并将获得1.85亿美元首付款、最多15.25亿美元里程碑付款和分级特许权使用费;12月22日,第一三共HER3-DXd的BLA获FDA受理并予以优先审评,成为首款申报上市的HER3 ADC;建议关注ADC领域研发进展。3)中医药:冬春季国内呼吸道疾病患病提升,短期终端对于退热、止咳等中医药产品需求量有提升,短期建议关注呼吸道疾病终端需求增长和估值转换契机。基药目录修订持续推进,中期建议关注基药目录调整进展,长期建议关注板块业绩稳健增长。4)疫苗与血制品:国内HPV疫苗在研管线丰富,10余家药企参与布局,临床进度可观,关注万泰生物、康乐卫士、沃森生物、瑞科生物、智飞生物等。中长期来看,疫苗板块关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升。 血制品国企化进程不断推进,关注行业供给与需求双重景气度提升。5)医药上游供应链:创新药行情回暖+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注制药工业端大订单落地节奏。6)医疗设备与IVD:重点关注三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。关注IVD集采进度。7)医疗服务:建议关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,考虑到下半年属于传统医疗旺季,且部分公司估值处于历史低位建议重点关注。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,Q4药房利润有望环比改善。 9)高值耗材:关注近期流感潮汐下呼吸道POCT快检产品的系统性投资机会及年报一季报兑现机会,短期推荐基本面较强的康复、电生理、神经介入和大小支架领域,其次关注运动医学国家集采及关节集采续约谈判中有望出现积极变化的骨科领域国产龙头公司,明年关注集采影响出清后有望出现业绩拐点的脊柱领域。10)原料药:近期建议重点关注减肥药产业链相关原料药公司,中长期关注具有多层次竞争优势的行业龙头及产业链延伸方向,以及产品价格有望率先反转的肝素及沙坦领域重点公司。11)仪器设备:关注临床检测设备增量市场机会,肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展,科学仪器下游应用不断拓展深化,关注产业东风下国产龙头的业绩兑现机会,有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。12)低值耗材:关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 投资建议:建议关注迈瑞医疗、祥生医疗、迈得医疗、药明康德、药明生物、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯,恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业、智飞生物、百克生物,华润三九、昆药集团、达仁堂、盘龙药业、普瑞眼科、固生堂、国际医学、万孚生物、可孚医疗、博拓生物、奥泰生物、九安医疗等。 风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。 1南北向资金梳理 1.1南向资金 图1:本周南向资金净买入量TOP10 图2:本周南向资金净买入额TOP10 1.2北向资金 图3:本周北向资金净买入量TOP10 图4:本周北向资金净买入额TOP10 2周观点更新 2.1CXO板块周观点 短期行业仍处于调整阶段,关注ADC、CGT、GLP-1和AI制药发展机遇。 核心观点:(1)临床进展和BD交易驱动ADC行业高景气,重点关注ADC CXO市场和药明合联。药明合联服务覆盖抗体、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产,可以将ADC药物从抗体DNA到IND申报时间缩短至13-15个月,相当于行业常规时间的一半。2022年公司在ADC CRDMO市场中排名全球第二、中国第一,并且ADC外包率显著高于大分子,项目向后期推进有望获得更大的合同价值,随着未来新加坡产能投产和商业化项目落地,盈利能力有望持续改善。 (2)基因编辑赛道取得突破性进展,关注国内CGT CDMO产业链。2023年12月8日,美国FDA同时批准了两款一次性基因治疗产品,用于治疗12岁及以上患有复发性血管闭塞危象的镰刀型细胞贫血病(SCD)患者。Vertex和CRISPR Therapeutics的Casgevy(Exa-cel)是美国批准的首款CRISPR基因编辑疗法,这款疗法刚于11月16日在英国获得用于SCD和输血依赖性β-地中海贫血(TDT)的有条件批准上市,在美国治疗TDT预计也将在2024年3月30日获批上市。CASGEVY是一种自体、体外CRISPR/Cas9基因编辑的细胞疗法,通过对患者自身造血干细胞在体外电转导入CRISPR/Cas9进行基因编辑,使得编辑后分化的红细胞能够产生高水平的胎儿血红蛋白,减少或消除SCD患者的疼痛和血管闭塞性危象(VOC),并缓解TDT患者的输血需求。目前全球有多款CRISPR基因编辑疗法处于活跃状态,建议关注国内产业链相关标的,关注药明康德、康龙化成、和元生物、金斯瑞生物科技、博腾股份。 (3)GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气。诺泰生物收到美国FDA签发的司美格鲁肽原料药First Adequate Letter,标志着公司司美格鲁肽原料药可满足关联制剂客户的申报要求,将更容易被新客户优先考虑,有利于寻找市场机遇和开拓客户。关注GLP-1订单落地情况和创新药及仿制药获批节奏,建议关注药明康德、凯莱英、诺泰生物、翰宇药业等。 (4)晶泰科技港交所递表申请上市,关注AI制药领域。晶泰科技是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台,业务主要包括药物发现解决方案(提供横跨药物发现及研究全过程中不同模块的解决方案)及智能自动化解决方案(主要包括固态研发服务及自动化化学合成服务)。AI深度赋能药物发现,机器学习+深度学习可挖掘大量的结构-活性关系数据,促使新药发现增效降本,看好AI+药物研发持续高景气。 本周(12.18-12.22)A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是:药明合联(+10.23%)、诺泰生物(+7.00%)、圣诺生物(+0.42%)、百诚医药(-0.02%)、美迪西(-0.18%)、泰格医药(-0.32%)、思派健康(-0.73%)、昭衍新药(-1.06%)、药明康德(-1.16%)、方达控股(-1.42%)。 12月22日,纳斯达克生物技术指数收涨2.43%,报4291.74点,周涨跌幅为+1.83%。本周(12.18-12.22)海外CXO龙头公司涨跌幅:赛尔群(+9.05%)、INOTIV(+8.60%)、FORTREA(+7.43%)、CATALENT(+6.27%)、LONZA(+4.34%)、MEDPACE(+4.08%)、三星生物制剂(+2.42%)、查尔斯河(+2.35%)、赛默飞世尔科技(+2.13%)、美国控股实验室(+2.06%)。 图5:A+H股CXO板块周涨幅TOP10 图6:海外CXO龙头公司周涨幅TOP10 2.2创新药周观点 本周(12.18-12.22)A股SW化学制剂板块下跌3.98%,A股SW其他生物制品板块下跌4.83%;港股SW化学制剂板块下跌6.69%,港股SW其它生物制品板块下跌8.74%。 图7:A股化药生物药周涨幅TOP10 图8:A股化药生物药周跌幅TOP10 图9:H股化药生物药周涨幅TOP10 图10:H股化药生物药周跌幅TOP10 2.3中医药周观点 跟踪本周(12.18-12.22)SW二级中药指数下降2.96%,跌幅低于同期SW医药生物(-3.33%)。 建议关注呼吸道疾病终端需求增长和估值转换契机。1)冬春季国内呼吸道疾病患病提升,短期终端对于退热、止咳等中医药产品需求量有提升。呼吸道疾病中医药产品及诊疗服务:华润三九(感冒灵颗粒、小儿氨酚黄那敏等)、济川药业(小儿豉翘、蒲地蓝)、葵花药业(小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿咽扁颗粒)、白云山(清开灵颗粒)、贵州三力(开喉剑)、固生堂(中医诊疗)、以岭药业(连花清瘟、连花清咳)、方盛制药(小儿荆杏)、特一药业(止咳宝)、康缘药业(金振口服液)等。2)基药目录修订持续推进,建议关注基药目录调整进展。3)中医药板块中长期稳健增长,建议关注年底估值转换契机。 长期来看,坚定看好中药高质量发展大逻辑。在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,中医药有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化。1)2023年是国企改革重要年份,中医药板块国企较多,受益于“中特估”+国企改革,有望实现”戴维斯双击”;2)潜在基药目录修订的利好尚未兑现;3)结合2023年三季报表现,我们判断2023年中医药板块业绩持续向好,表观增速仍较好;4)全国首次中成药集采落地,降幅符合预期,后续有望重塑市场格局,加速提升头部优质企业的市场份额。 核心观点:中医药板块政策支持力度大,全面利好政策不断,板块业绩有望稳健增长,建议关注:1)中医药创新和基药板块:康缘药业、天士力、以岭药业、盘龙药业等;2)国企板块:华润三九、江中药业、康恩贝、太极集团、达仁堂等; 3)中药OTC:羚锐制药、贵州三力、桂林三金、贵州百灵、济川药业、葵花药业等;4)中医药高端消费品:广誉远、同仁堂、片仔癀、寿仙谷等;5)配方颗粒:中国中药、红日药业、神威药业等;6)中医诊疗:固生堂等。 图11:A股中药周涨幅TOP10 图12:A股中药周跌幅TOP10 2.4血制品板块周观点 跟踪本周(12.18-12.22)SW血液制品下降1.43%,截止2023年12月22日收盘,板块市盈率33X。 关注供给与需求双向上的景气度提升。受到2022Q3基数和2023Q3发货影响,2023Q3板块业绩表观增速仍保持较好增长。供给侧来看,过去十年浆站审批数量较少,“十四五”期间国家对新建浆站有望逐渐放开,血制品生产依赖于血浆供应量,龙头企业批文获得能力较强,有望迎来采浆供给增量新时期。需求侧来看,国内市场仍处于紧平衡状态。白蛋白仍有较大国产替代空间,关注静丙国内渗透率提升和海外出口进展。 核心观点:血制品属于国家战略资源,伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,建议关注天坛生物、上海莱士、卫光生物、派林生物、博雅生物等。 图13:血制品周涨跌幅 2.5疫苗板块周观点 跟踪本周(12.18-12.22)SW疫苗,截止2023年12月22日收盘下降2.05%,板块市盈率26X。 关注流感疫苗等产品的需求恢复性提升。1)消费型疫苗:智飞生物与GSK签订独家经销协议,2024-2026年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达206亿元。关注带状疱疹疫苗和HPV疫苗,同时目前国内市场HPV、PCV13、带状疱疹和多联多价疫苗仍以进口为主导,但各个品种均有国产疫苗上线,未来国产疫苗占比有望持续提升。2)季节性疫苗:近期国内呼吸道疾病高发,流感阳性率提高。国内四价流感疫苗生产厂家包含华兰疫苗、金迪克、科兴生物等,2023年7月智飞生物四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理。鼻喷流感疫苗生产厂家为百克生物。 国内HPV疫苗在研管线丰富,临床进度可观。国内共有超过10款HPV疫苗产品正在研发与临床试验阶段,参与布局的企业有博唯生物、上海泽润、厦门万泰沧海、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物、神州细胞、国药中生等。其中6款九价HPV疫苗均已进入临床III期试验阶段,另外由成大生物与康乐卫士合作开发的十五价HPV疫苗为国内目前价型最高