医药生物行业2024年度投资策略：系列二器械：设备创新+出海获新机遇，高耗扩容+放量启新时代

/ 医药生物行业2024年度投资策略 系列二器械：设备创新+出海获新机遇，高耗扩容+放量启新时代 / 2024年02月07日 【投资要点】 从支付端来看，2023年医保局快速推进《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，点名支持在试点工作开展中地方医保局对创新医疗器械豁免DRG。从购买端来看，2023年国家卫健委放宽大型医用设备配置管理品目、调升首次配置金额门槛，促进释放的医疗资源分配至基层医院，同时新增配置证规划数量，有利于高端医疗设备进入高水平医院。反腐影响下，医疗设备招投标节奏2023Q3放缓，进入2023Q4逐渐复苏。 2023年NMPA批准创新医疗器械61件，同比增长10.90%，再创历史新高。十四五规划对全产业链自主可控的要求有望引领未来高端影像设备、手术机器人、内窥镜、呼吸机等高端设备在关键技术和核心零部件取得突破，且有较大国产替代空间。近年国产器械公司海外收入不断取得突破性进展，在全球医疗器械市场上国产厂家仍大有可为。 高值耗材中主流大类集采落幕，降价幅度趋于温和。心血管大类下的冠脉介入、电生理以及骨科大类下的人工关节集采结果执行良好，以价换量的预期正稳步落实。时值高耗市场扩容和国产替代的双击时代，利好细分国产龙头产品的稳定放量。估值修复下各细分板块业绩拐点已经依次出现，盈利爬坡可期。此外高耗各领域标外产品研发迭代持续升级，创新产品和新兴术式下的结构性机会也值得关注。 【配置建议】 在DRG/DIP支付改革快速推进、配置证放开、集采趋于温和的政策背景下，我们坚定看好创新器械、器械出海、银发经济、高耗龙头四大方向：1）创新器械加速审批，看好未来全供应链自主可控实现度高、国产替代空间大的企业，看好开立医疗，谨慎看好澳华内镜；2）前期在出海有所布局，未来有望通过定制化能力、产品力提升、渠道复用等方式进一步打开海外市场的公司，谨慎看好海泰新光；3）银发经济亟待发展，看好供需共振下的康复医疗器械公司，谨慎看好诚益通；4）高值耗材成熟市场集采落幕，看好冠脉介入、电生理、骨科植入等细分中集采受益较大、产品有望稳定放量、创新迭代能力领先的公司，建议关注心脉医疗、乐普医疗、赛诺医疗、惠泰医疗。 【风险提示】 行业政策变化；研发进度不及预期；出海进度不及预期；手术量需求和产品放量不及预期；行业竞争程度超过预期 挖掘价值投资成长 强于大市（维持） 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 联系人：崔晓倩 电话：021-23586309 相对指数表现 2.14% -4.29% -10.71% -17.13% -23.55%2/74/76/78/710/712/7 -29.97% 医药生物沪深300 相关研究 《系列一创新药中药：蓄势待发，高质量发展》 2024.02.05 《骨科器械系列报告一：国采落地常态化，国产关节龙头前景广阔》 2023.12.22 《民营眼科市场广阔，一超多强各显神通》 2023.10.11 《前列腺癌治疗市场：存在大量临床未满足需求，国内二代AR抑制剂迭代空间大》 2023.07.12 行业研究 医药生物 证券研究报告 正文目录 1.医药行业历经风雨锤炼4 2.医械板块政策逐渐回暖9 2.1设备：支付方式改革快速推进，目录及配置证调整促行业扩容9 2.1.1支付端：DRG/DIP快速推进，创新器械得政策倾斜9 2.1.2购买端：设备管理目录放宽，配置证数量提升10 2.3耗材：带量采购渐成常态，规则完善产品降幅趋缓11 2.4反腐影响：设备招投标节奏放缓，需求延后释放13 3.创新+出海大有可为，银发经济亟待发展17 3.1坚定看好“创新器械+出海”机遇17 3.1.1创新器械获批达新高，产业链自主可控可期17 3.1.2出海获突破性进展，全球市场仍大有可为20 3.1.3内窥镜：市场高速增长，基层下沉+国产替代政策成效初显20 3.2银发经济：康复设备发展迫切，供需+政策促发展23 4.主流高耗集采国产格局企稳定调，创新产研持续迭代27 4.1心血管介入--高耗最大细分热度依旧27 4.1.1冠脉介入接续采购量价齐升，创新品种渗透率拉升27 4.1.2心脏电生理百亿蓝海市场持续攀升，国产品牌有望加速放量32 4.2骨科植入--国产高耗乘集采契机迅速崛起34 4.2.1骨科国采落地，龙头中标亮眼，开启市场扩容和进口替代双击时代34 4.2.2关节市场待开发，以价换量短期承压，渗透率低远期增量空间庞大37 5.投资建议42 6.风险提示42 图表目录 图表1：2023年全年申万医药生物VS.医疗器械VS.医疗耗材VS.沪深300指数走势对比4 图表2：2023年各板块涨跌幅情况5 图表3：2023年申万医药与子行业指数涨跌幅5 图表4：2023年申万医药三级子行业指数涨跌幅5 图表5：申万医药生物二级行业PE估值6 图表6：申万医药生物三级行业PE估值6 图表7：19Q3~23Q3申万A股医药生物VS.医疗器械VS.医疗设备VS.医疗耗材VS.体外诊断营收及净利（亿元）7 图表 8：医疗器械板块部分公司2023年业绩情况..................... 8 图表 9：2023年创新医疗器械政策支持.............................. 9 图表 10：《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》............. 10 图表 11：《“十四五“大型医用设备配置规划》..................... 11 图表 12：国家组织高值耗材带量采购汇总........................... 12 图表 13：2022年国内高值耗材集中带量采购种类及覆盖区域情况....... 12 图表 14：2023年1-9月耗材集采新增项目数量....................... 13 图表 15：2023年医药反腐风暴深入开展行业系统治理................. 14 图表 16：2023国家及各省市级反腐事件............................. 14 图表 17：2023年1-10月医疗设备中标情况.......................... 16 图表 18：2014-2023年NMPA批准上市创新器械数量................... 17 图表 19：2023年新获批创新医疗器械国产占比77%................... 17 图表 20：2023年NMPA批准上市的61款创新医疗器械................. 17 图表 21：中国医疗器械细分市场国产化率情况....................... 19 图表 22：A股主要器械公司出海情况................................ 20 图表 23：2019-2023年中国内窥镜市场规模（亿元）.................. 21 图表 24：2023年医院内窥镜采购规模同比变化情况（按医院等级分类）. 21 图表 25：2023年我国县域医院内窥镜采购规模增速情况............... 21 图表26：《县级综合医院设备配置标准》规定县级综合医院万元及以上设备配置数量的最低标准22 图表 27：2023年我国内窥镜国产品牌及进口品牌增速情况对比......... 23 图表 28：中国医院康复科门急诊人数（百万人次）................... 23 图表 29：2013-2022年中国持证残疾人数量（万人）.................. 24 图表 30：2010-2022年中国医疗卫生机构住院病人手术人次............ 24 图表 31：2010-2021年中国医院康复科床位数........................ 25 图表 32：近年国家出台多项政策推动康复医疗行业发展............... 25 图表 33：2017-2026E中国康复医疗器械市场规模（亿元）............. 26 图表 34：2016-2022中国血管介入/心血管介入规模................... 28 图表 35：2022中国高值耗材市场细分领域占比....................... 28 图表 36：2022中国血管介入各细分市场规模及占比................... 28 图表 37：历年中国PCI手术治疗病例数（除军队）................... 28 图表 38：冠脉支架接续意向采购量大幅增长......................... 29 图表 39：冠脉支架接续采购中选价格上调........................... 29 图表40：2016年至今中国心内药物涂层球囊使用量占比及市场规模增速高企 ............................................................30 图表41：乐普心血管介入标外创新产品矩阵丰富、研发迭代管线齐全31 图表42：2017-2032中国电生理市场规模32 图表43：2019年中美电生理手术渗透率对比32 图表44：2016-2022中国房颤vs室上速病患数33 图表45：2016-2022中国房颤手术量及渗透率33 图表46：电生理三种采购模式公司中标结果汇总33 图表47：爱康医疗及子公司关节集采中标份额市场第一34 图表48：春立髋关节国采中标价格领先市场35 图表49：2016-2022年中国骨科植入市场规模35 图表50：我国历年出生人口数和65岁及以上人口数35 图表51：骨科主流疾病对应病人数量规模高企36 图表52：2012-2019年国内骨科植入市场内外资份额及增速36 图表53：2018-2022年国内各类骨科植入市场国产化率持续提升37 图表54：我国三大类骨科手术量（万例）38 图表55：2020年脊柱和关节植入手术例数（千人）38 图表56：2020年中美关节市场差距38 图表57：2020年中美骨科植入物渗透率对比38 图表58：2016-2022年中国关节市场规模39 图表59：2016-2025年中国关节置换手术量39 图表60：我国2018年髋膝关节国产进口市场份额39 图表61：关节集采后国产采购量份额显著提升39 图表62：髋膝关节集采前后龙头公司市场份额变化40 图表63：龙头公司髋关节采购额份额对比40 图表64：2013-2022爱康医疗业绩走势40 图表65：爱康关节产品植入量医院层级占比41 图表66：爱康关节产品2022H1-2023H1增速41 图表67：春立营收和盈利受集采影响较小41 图表68：春立与爱康盈利水平对比41 图表69：行业重点关注公司（截止2024年1月30日）42 1.医药行业历经风雨锤炼 指数走势方面，2023年全年申万医药生物板块小幅下跌，于Q4季度末跑赢沪深300指数。2022年12月全国疫情防控逐步放开，市场形成疫后复苏预期，沪深300及医药生物指数均保持稳步上升趋势。1-2月，国内医院端诊疗量逐步恢复，尤其眼科、医美等恢复较快增长，医药板块迎来短暂上涨行情。3-6月，受系统性风险影响，医药板块随大盘整体震荡下跌。7月起反腐政策逐步执行，医药行业各板块持续走低，加之积压需求逐步消化及上年同期基数较高等原因，三季度增速放缓并逐渐跑输沪深300，差距拉大。9月因爆款减肥产品“司美格鲁肽”催化，叠加全行业学术会议及手术量陆续恢复，医药板块逆势上涨，底部反弹趋势明显，于11月最终跑赢大盘指数并持续至年末。在医疗耗材板块方面，23年1到8月与母板块医药生物、医疗器械板块趋同，9月后逐渐走弱于两类母板块。总体而言，23全年医疗耗材因集采和反腐两类主要因素，处于政策面主导的阶段性承压阶段，但无论是趋缓集采政策下加