医药生物周报（24 年第6 周）：全球重磅药品销售表现优异，关注国产快速跟随者

本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领跌。本周全部A股下跌7.73%（总市值加权平均），沪深300下跌4.63%，中小板指下跌8.91%，创业板指下跌7.85%，生物医药板块整体下跌11.61%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌12.97%，生物制品下跌11.14%，医疗服务下跌15.10%，医疗器械下跌9.60%，医药商业下跌8.59%，中药下跌10.10%。医药生物市盈率（ TTM ）22.39x，处于近5年历史估值的1.4%分位数。 MNC陆续发布23年财报，重磅品种的销售表现优异。一月底至二月初，跨国大药企陆续披露2023年财报：剔除新冠业务影响后，MNC大多取得了中个位数到低双位数的营收增长。重磅品种销售表现优异：K药销售250亿美金（+19%），正式成为全球药王；司美格鲁肽合计销售211亿美金（+89%），增长势头迅猛；度普利尤单抗销售107亿欧元（+34%），首次突破百亿大关。ADC、核药、小核酸、RSV疫苗等创新药成为各家公司研发投入以及后续潜在的增长重点。另一方面，MNC也展开了广泛的并购与合作，以充实自己的管线布局。我们认为，重磅品种同靶点的国产创新药，进度处在全球第一梯队，且可能具备一定的差异化特点，同样具备广阔的商业化潜力。 京津冀“3+N”联盟28种耗材集采开标，止血夹竞价激烈。1月31日，河北牵头的28种耗材集采完成报价工作，其中止血夹关注度较高。本次集采涉及2款止血夹合计报量约132万条，其中南微医学78万条，安杰思30万条，唯德康23万条。本次集采未设置复活机制，且只对最高拟中选价格进行限制，厂家竞价激烈，最终安杰思未中选，南微医学与唯德康中选，最高降幅达80%。建议关注后续集采落地情况及价格联动的可能性，以及集采执行后相关企业盈利水平的变化。 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 MNC财报分析 默沙东：K药登顶药王，HPV疫苗高增长 默沙东2023年营收601亿美元（+1%），剔除新冠口服药Lagevrio的影响，同比增长9%；其中药品销售536亿美元（+3%），中国区药品销售67.1亿美元（+32%），占全球药品销售的12.5%。从核心产品看，K药（Keytruda）销售250亿美元（+19%），正式登上全球“药王”的位置；HPV疫苗（Gardasil/Gardasil 9）销售89亿美元（+29%），增长来自于全球范围内的强劲需求，特别是中国； 新冠口服药Lagevrio销售14亿美元（-75%）。公司预计2024年全球销售在627~642亿美元之间（+4%~7%）。 研发和临床开发方面，默沙东获得了一系列的FDA批准：在肿瘤领域，默沙东的重点还是集中在K药的适应症拓展，包括K药联合化疗一线治疗HER2阴性的GC/GEJ（基于KEYNOTE-859）、K药联合化疗治疗BTC（基于KEYNOTE-966）。 为了进一步实现K药的潜力，默沙东针对早期肿瘤的布局（辅助/新辅助治疗）也取得了成果：近期，K药联合放化疗获批了stageIII~Iva的宫颈癌适应症（基于KEYNOTE-A18）。另外，K药和Moderna的V940（肿瘤新抗原疫苗）联用进行黑色素瘤的辅助治疗的临床试验也读出了长期的有效性数据。 同时，默沙东通过合作的方式在组织靶向性的肿瘤治疗取得了积极的进展：K药和Padcev（Nectin-4ADC）联用一线治疗mUC的适应症展示出了相比于当前标准治疗更为优秀的OS数据，并且获得了FDA的批准（基于KEYNOTE-A39）； MK-1022/U3-1402/HER3-DXd治疗三线及以上的EGFRmNSCLC患者的上市申请获得FDA的优先审评，PDUFAday为6月26日（基于HERTHENA-Lung01）； 并且，默沙东宣布了对于HarpoonTherapeutics的收购，获得了DLL3Tcell engagerHPN328，并在SCLC和神经内分泌肿瘤中进行试验。默沙东与科伦博泰的合作也在顺利推进中，MK-2870/SKB264（TROP2ADC）已经开启了非小细胞肺癌和子宫内膜癌的全球3期临床。 图1：默沙东肿瘤领域布局策略以及对应产品 辉瑞：收购Seagen，建立肿瘤领域优势地位 由于新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药物Paxlovid的销售下滑，辉瑞2023年实现营收585亿美元（-42%）；如果剔除新冠业务的影响，23年的营收同比增长7%。公司给出2024年的销售指引为585~615亿美元，包括来自Seagen的约31亿美元的收入。 分产品看，辉瑞的主要收入来源于Eliquis（阿哌沙班，67.47亿美元/+4%）、Prevnar（肺炎结合苗，64.40亿美元/+2%）、Ibrance（哌柏西利，47.53亿美元/-7%）、Vyndaqel（氯苯唑酸葡胺，33.21亿美元/+36%）等。另外，2023年批准上市的RSV疫苗Abrysvo首年即实现销售8.90亿美元，表现亮眼。 2023年，公司在内部管线的研究和开发中投入了107亿美元（营收占比约18%），并且投资了约438亿美元进行BD项目（主要为收购Seagen的投资）。在2024年，辉瑞预计将启动最多8个新分子实体的FIP临床，包括4个ADC分子。另外，2024年还将迎来Vepdegestrant（ERPROTAC）在2LHR+mBC的3期数据读出。 图2：辉瑞2024年的关键里程碑事件 诺和诺德：司美格鲁肽大卖超200亿美金 诺和诺德2023年营收2322亿DKK（约336亿USD，1DKK=0.1446USD），同比增长31%；其中司美格鲁肽表现亮眼，Ozempic（T2D，注射）销售957.18亿DKK（约138.4亿USD，+60%），Rybelsus（T2D，口服）销售187.50亿DKK（约27.1亿USD，+66%），Wegovy（减重，注射）销售313.43亿DKK（约45.3亿USD，+407%），三款产品合计销售约211亿美金（+89%）。 图3：司美格鲁肽销售情况（百万DKK） 研发方面，诺和诺德的GLP1R/AMYR复合制剂CagriSema将在2024年读出3期数据；诺和诺德的研发管线也集中在司美格鲁肽在糖尿病和减重之外的适应症拓展，以及新型多靶点长效GLP1制剂的开发。 图4：诺和诺德2024年主要里程碑事件 赛诺菲：度普利尤单抗销售突破百亿欧元 赛诺菲2023年营收431亿欧元（+5.3%），其中制药板块收入379亿欧元（+5.1%），疫苗板块收入75亿欧元（+8.3%），消费者保健板块收入52亿欧元（+6.3%）。 赛诺菲的营收增长主要由度普利尤单抗的销售增长驱动：2023年销售107亿欧元（+34%），其中23Q4销售30亿欧元（+31%），首次突破百亿欧元的销售； 度普利尤单抗在已经获批的各项适应症（特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、EoE）等都有持续的需求释放。公司预计度普利尤单抗2024年的销售额将达到130亿欧元。 图5：度普利尤单抗销售情况（百万欧元） 度普利尤单抗在COPD适应症的3期临床（NOTUS）中读出了优秀的优效性数据（对照安慰剂），在现有标准治疗效果不佳且伴有2型炎症反应的COPD患者中，度普利尤单抗相对安慰剂可以减少34%的急性发作，并且能够显著提升患者的肺部功能。基于这一结果，赛诺菲已经在EMA、美国和中国递交了COPD适应症的上市申请。 赛诺菲和阿斯利康合作开发的Beyfortus（Nirsevimab/尼塞维单抗）在美国和欧洲获批上市，用于婴幼儿RSV感染的预防，并在上市的首个年度达到了5.47亿欧元的销售（美国4.07亿欧元，欧洲1.40亿欧元）。 诺华：核药快速增长，积极布局肾病领域 诺华2023年营收454亿美元（+8%），其中心血管板块收入63.91亿美元（+34%），免疫板块收入77.98亿美元（+7%），神经科学板块收入40.43亿美元（+40.43%），肿瘤板块收入135.90亿元（+22%）。2024年指引为营收以中个位数增长。 诺华的核心产品包括Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗/IL17单抗）、Promacta/Revolade（艾曲泊帕/TPOR）、Kesimpta（奥法妥木单抗/CD20单抗）、Kisqali（瑞波西利/CDK4/6抑制剂）等；其中Entresto全年销售60.35亿美元（+30%），Cosentyx全年销售49.80亿美元（+4%），Promacta/Revolade全年销售22.69亿美元（+9%），Kesimpta全年销售21.71亿美元（+99%），Kisqali全年销售20.80亿美元（+69%）。另外，Ilaris（卡那奴单抗/IL1b单抗）全年销售13.55亿美元（+20%），Pluvicto（PSMA靶向核药）全年销售9.80亿美元（+262%），Lutathera（生长抑素核药）全年销售6.05亿美元（+28%），增速较快。其他受到关注的产品中，Leqvio（英克司兰，PCSK9siRNA）全年销售3.55亿美元（+217%），诺华表示，Leqvio早期在中国的自费市场也取得了不错的成绩。 图6：诺华主要产品销售情况（百万美元） 从2024年研发的重要里程碑事件看，Kiasqali在2023年辅助治疗早期乳腺癌的3期研究读出优效数据，并且已经向美国、欧洲和中国的药监部分递交新适应症上市申请，预计在24H2会有美国和欧洲的监管决定。诺华的两个IgAN资产Atrasentan（阿曲生坦/ETA拮抗剂）和Iptacopan（伊普可泮/补体B抑制剂）也将在24H1递交上市申请。 图7：诺华2024年主要里程碑事件 GSK：Shingrix保持增长，Arexvy首年超10亿英镑 GSK2023年营收303亿英镑（+3%），剔除新冠业务的影响后，同比增长12%； 其中疫苗板块收入97.14亿英镑（+24%），特药板块收入102.44亿英镑（-9%，剔除新冠业务影响后+14%），普药板块收入102.44亿英镑（+1%）。对于2024年的指引，GSK预计总营收同比增长5%~7%，其中疫苗板块同比增长高个位数到低双位数，特药板块同比增长低双位数，普药板块同比下滑中个位数。 疫苗板块中，Shingrix（带状疱疹疫苗）全年销售34.46亿英镑（+16%），在体量较大的情况下仍保持了快速增长；Arexvy（RSV疫苗）全年销售12.38亿英镑，在上市的第一年就突破了10亿大关，GSK表示，美国8300万60岁以上的老年人中，已经有600万接种了Arexvy。其他板块中，Nucala（美泊利珠单抗/IL-5单抗）全年销售16.55亿英镑（+16%），Benlysta（贝利尤单抗/BAFF单抗）全年销售13.49亿英镑（+18%）。 MNC陆续发布23年财报，重磅品种的销售表现优异。一月底至二月初，跨国大药企陆续披露2023年财报：剔除新冠业务影响后，MNC大多取得了中个位数到低双位数的营收增长。重磅品种销售表现优异：K药销售250亿美金（+19%），正式成为全球药王；司美格鲁肽合计销售211亿美金（+89%），增长势头迅猛； 度普利尤单抗销售107亿欧元（+34%），首次突破百亿大关。ADC、核药、小核酸、RSV疫苗等创新药成为各家公司研发投入以及后续潜在的增长重点。另一方面，MNC也展开了广泛的并购与合作，以充实自己的管线布局。我们认为，重磅品种同靶点的国产创新药，进度处在全球第一梯队，且可能具备一定的差异化特点，同样具备广阔的商业化潜力。 新股上市跟踪 近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 表1：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 本周行情回顾 本周全部A股下跌7.73%（总市值加权平均），沪深300下跌4.63%，中小板指下跌8.91%，创业板指下跌7.85%，生物医药板块