消毒产品毒理检测 头豹词条报告系列

消毒产品毒理检测行业分类[2] 根据产品的特性及费露方式，细分消毒产品的毒理学检测项目分类及标准情况不尽相同， 根据检测产品的不同，行业可分为第一类与第二类消毒产品毒理检测行业， 2：知网 [2]1 :https://kns,cnki,ne..| 消毒产品毒理检测行业特征[3] 行业特征表现为政策导向强、实验要求高与实验管理精细化，政策导向强是整体检测行业的典型特征， ①政策导向强 行业的发展速度与改府公布的行业政策关联性较强 作为检测市场的细分赛道，行业同样具有政策导向较强的特征，政府对行业的发展政策影响行业的发展速 度。随若全球检测行业的发展，各国检测体制趋于一致，即政府或行业协会通过考核。认可等市场准入规则对检测机构进行行业管理，将检测、合格评定的业务市场化，提升服务品质，促进行业发展。 ?实验要求高 为保障消费者身体健康，毒理学检测实验的要求严格 行业属于毒理学检测，毒理检测为保障消费者身体健康发挥了至关重要的作用，毒理学实验的各项影响固 素必须满足多重要求。第一，要求检测人员涉及专业广泛，技术能力强，经常组织培训；第二，要求 设备定期维护保养，尽可能培植定位数据的自动显示和自动记录装置；第三，根据不同的实验要求，选择 3实验管理精细化 为满足消毒产品的多元应用需求，毒理检测实验项目的精细度较高 在消毒产品毒理检测里，针对不同消毒产品的使用范国，部分产品在做完必须的实验后还需另做实验。急 性经口毒性试验与1项致突变试验是消毒产品的必做毒理实验，如果消毒产品需用于室内空气，应增做急性 吸入毒性试验和急性眼刺激试验；如果消毒产品需用于黏膜，应增做急性眼刺激试验；如果消毒产品需用 于游泳池水，应增做急性眼刺激试验等。 3：国家疾病预防控制局： [3] 1 : https:/std.samr.g.. 2 : https:/kns.cnki.ne.- I 消毒产品毒理检测发展历程[4] 行业的发展脉络与日趋完善的政策体系息息相关。早期海外毒理检测市场率先起步，中国相关政策不断落地 促使行业获得进一步的发展，现阶段，国民健康意识不断提高，对消毒产品安全性的关注日渐增加，行业进入高 速发展期。 萌芽期·1989~1999 1989年，美国正式实施2项良好实验室规范的相关法规一一《有毒物质控制法良好实验室规范标准》 与《杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂管理法良好实验室规范标准》，标准操作程序包括一般、遗传、生殖和发育毒理学项目审核；同年，中华人民共和国进出口商品检验法》颁布，各地商检机构负责对规定的商品实施强制性检验检测，规定国家商检部门和商检机构根据需要，通过考核、认可符合条件的国 内外检验检测机构承担委托的进出口商品检验检测工作，对民间资本开放商品检验检测市场。 在政策的催化下，海外毒理检测市场获得进一步发展，中国整体检验检测行业开始起步。 启动期2000~2019 2005年，国家卫健委发布《关于卫生监督体系建设的若干规定》，强调依法监督管理消毒产品等卫 检查，查处违法行为；2012年，中国CNAS发布文件CNAS-EL-03《检测和校准实验室认可能大 表述说明》，用于规范检测和校准实验室认可能力范围的表述，使其更加科学和准确；2017年，国家卫健委发布第二次修订后的消毒管理办法，指出消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规 定，对生产的消产品应当进行检验，不合格者不得出厂。 这一阶段中国消毒产品管理的政策关注度持续提升，消毒产品的检验检测得到重视，行业正式启动 高速发展期·2020~2023 2020年，《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》发布，详细介绍12种消毒剂安全性评价的毒理试 验方法；2021年，中国卫生健康事业发展统计公报发布，数据显示全国消毒产品被监管单位10,817 个，消毒产品监警检查3.1万户次，抽检12.673件，合格率为96.8%。 消毒产品毒理试验标准的出台标志着行业发展进入新的阶段，受突发重大卫生事件的影响，消毒品安 全性的关注度持续增加。 [4] 1 : http:/www.nhc.go... 2: http:/www.nhc.go...| 3: https://std.samr.-- I S 4: https/kns.cnki.ne... I @ 5 : https://kns.cnki,ne..- I 7：国家卫健委；知网；中.. 6: http:/www.nhc.g.. | S 消毒产品毒理检测产业链分析[5] 中国消毒产品毒理检测行业的上游厂商主要提供检测设备、实验动物等，以南模生物为代表；中游的主要参 与商是三方检测机构，以华测检测为代表；下游参与者主要是消毒产品制造商，以上海家化为代表。产业链分析 的核心观点如下： 1.从上游的角度看，中游检测机构对头部供应商的依赖程度较低，格局较分散：并且上游模式动物市场处于 发展初期，规模呈现高速增长的态势。2.从中游的角度看，检测机构资质认证把关严格，中游参与者数量有限，并且检验检测市场规模效应凸显，中游机构具备满足下游多应用领域检测需求的能力。3.从下游的角度看，进口 数量看消毒剂需求表现疲软，下游景气度低迷；同时公众对行业的关注度不断提高，消毒产品合格率显著改善。 上产业链上游 生产制造端 检测设备、实验动物等供应商 上游厂商 查看全部 北京昭衍新药研究中心股份有限公司> 产业链上游说明 上游厂商主要提供检测设备、实验动物、化学试剂和其他耗材等。 1.从实验动物右，上游模式动物市场规模处于高速发展期，数据显示，2021、2022年中国模式动物 的市场规模分别为38、47亿元，同比增长25.3%。在消毒产品的毒理实验中，需使用小鼠等实验动 物。目前中国模式动物市场的发展处于早期，啮齿类实验动物是其最为重要的细分类别，市场规模呈 现高速增长的态势。 2.中游检测机构对头部供应商的依赖程度较低，供应格局分散。以国内知名三方检测机构华测检测为 例，根据公司公告，2021、2022年公司前五大供应商的采购额占据整体的比重分别为14.16%、 10.92%，其中最大供应商占比分别为4.00%、2.69% 中产业链中游 品牌端 第三方检测机构 中游厂商 华测检测认证集团股份有限公司> 广电计量检测集团股份有限公司> 查看全部 中国检验认证（集团）有限公司》 产业链中游说明 中游参与者一般是面向多领域提供检测服务的三方机构，消毒产品的毒理检测是其中一项。 1.检测机构资质认证把关严格，中游参与者数量有限。在获得CNAS认可的66家毒理学检测实验室 中，24家机构为单一检验检测机构资质认定单位，42家机构为资质认定/实验室认可同步评审单位， 66家实验室包括疾病预防控制机构、军队系统实验室、NMPA所属实验室、医学院校和科研机构等， 只有通过资质认定的实验室，出具的检验检测结果才具有法律效力。 2.检验检测规模效应凸显，中游机构具备满足下游多应用领域检测需求的能力。以国内知名检测机构 中科检测为例，根据官网，机构提供11项服务，其中美妆消毒含3项细分领域，机构面向消毒产品提 供7项服务，毒理检测位列1项， 下产业链下游 宣看全部 湖南尔康制药股份有限公司 产业链下游说明 下游厂商主要提供终端的消毒产品。 1.消毒剂需求走弱，下游景气度低迷。根据海关数据，2023年9月、10月中国消毒剂累计进口数量分 别为1.84、2.00万吨，累计同比分别为-20.68%、-21.84%。消毒剂是消毒产品的重要组成部分，进 口量同比减幅增加体现产品需求走弱，对下游行业景气度产生一定的影响。 2.公众对行业的关注度不断提高，消毒产品合格率显著改善。根据国家卫健委，2021、2022年全国 消毒产品被监督单位10,935、10,817个，消毒产品监督检查3.3、3.1万户次，合格率为96.8% 97.2%。在公众对消毒产品安全性毒理学评估的关注度日渐提升背景下，消毒产品相关单位的管理日 趋精细化，评估合格率有所提升。 4：国家卫键委：海关总署... [5]1: https:/mp.weixin... 2: https:/www.cas-t._. 3: http:/wwwnhc.go._ | 图 消毒产品毒理检测行业规模[6) 消毒产品毒理检测属于检验检测行业的范畴，市场规模按毒理检测的服务项目收入计，经测算，2018-2022 测行业的规模将从50.6亿元增至67.4亿元。 历史规模形成的原因：1.消毒产品的供给直接影响行业的规模大小。数据显示，2018-2022年中国消毒产品 的获批数量从1.4万个增至1.9万个，年复合增长率为7.47%，行业规模与消毒产品的获批数量关联性较强，供给 绝对量相对小且增长缓慢，直接决定产品毒理检测数量的增长速度，2.消毒产品毒理检测项目的高价格是规模提 升的核心驱动力。数据显示，急性经口毒性试验等项目的收费区间介于1,000元/样与5,000元/样之间，体外哺乳 动物细胞染色体畸变试验等项目的收费区间介于7,000元/样与10,000元/样之间，亚慢性经口毒性试验等项目的 收费至少150,000元/样。毒理检测的服务项目价格普遍较高，成为规模增长的核心驱动力。 ！消毒产品毒理检测行业规模 消毒产品毒理检测行业规模 消毒产品毒理检测行业规模 亿/人民币元 58 + 50 40 2019 2022 2023E 消毒产品毒理检测政策梳理7】 领布主体 生效日期 政策名称 影响 2017-12- （消毒管理办法》 国家卫健委 影响 《消毒产品卫生安全评价技术要 2018-09- 国家卫健委 文件主要包含：一、消毒效果评价要求：通过微生物学检测方法评价消毒产品对常见细菌、真菌和病毒的 杀灭效果：二、安全性评价要求：评价消毒产品对人体和环境的安全性，包括皮肤刺激性、眼刺激性、呼 政策内容 吸道刺激性、生物降解性等；三、使用方使性评价要求：评价消毒产品的使用方便性，包括易操作性、方 便存放等， 该政策的主要目的是确保消毒产品的卫生安全评价符合相关标准和规定，降低对公众健康的风险，具体而 言，政策旨在：建立完普的消毒产品卫生安全评价技术要求，为消毒产品的研发、生产和使用提供科学依 政策解读 据；规范消毒产品的卫生安全评价过程，确保评价结果客观可靠；提高公众对消毒产品卫生安全的认识和 重视程度，促进公众养成良好的卫生习惯。 规范类政策 政策性质 政策名称 领布主体 生效日期 影响 《消毒剂安全性毒理学评价程序和 2020-03- 国家卫健委 方法》 文件指出：（1）确定毒理试验项目：根据消毒剂的用途和特性，确定需要进行的毒理试验项目，包括急性 经口毒性试验等，（2）受试物要求：对毒理试验用受试物（受检消毒剂样品）提出要求，（3）毒理试验 政策内容 方法：规定了毒理试验的具体方法和技术要求，（4）结果评价：根据毒理试验结果，对消毒剂的安全性进 行评价。 该政策的主要目的是确保消毒剂在研发、生产和使用过程中符合安全标准，降低对公众健康和生态环 风险。具体而言，政策旨在：建立完善的消毒剂安全性毒理学评价程序和方法，为消毒剂的研发、生产和 政策解读 政策名称 颂布主体 生效日期 影响 影响 5：国家卫健委：国家市监局 消毒产品毒理检测竞争格局18] 中国消毒产品毒理检测是检验检测市场的细分赛道，行业集中度低，综合检测机构的覆盖广度与覆盖深度来 看，中国消毒产品毒理检测的竞争格局可分为三大梯队：第一梯队以广微集团与中科检测为代表，第二梯队以上 海微谱与持证检测为代表，第三梯队以谱尼测试为代表。 竞争格局分化的原因：1.机构面向消毒产品领域提供的检测服务数量是划分梯队的首要依据。根据机构官 网，第一梯队广微集团拥有8类