药物毒理检测 头豹词条报告系列

头豹分析的药物毒理检测行业报告指出，毒理检测是药物研发的关键环节，通过对化学物质或产品的安全性评价，预测人类的安全暴露。毒理检测行业具有资质认证壁垒和资金投入壁垒较高的特征，未来体外试验将逐步替代体内试验在药物研发中发挥主动指导作用。根据实验载体的不同，毒理检测分为体内试验和体外试验。体内试验以实验动物为模型，逼过观察和描述实验动物的毒性反应，向人外推，以期评估外源物质对人的危害。体外试验是对体内试验的替代性研究，通过培养的动物药物毒理检或人源的细胞、组织和器官替代动物试验。体外试验相较于体内试验，具有三大优势：低成本、高效益、省时；使用人体细胞系进行体外检测在确保人类风险评估及了解药物作用机制、敏感性和靶向治疗等方面效果较好，可为现有及新兴治疗方法提供探索机会；人类细胞模型或细胞系可提供与人类风险、功效相关的毒性信息，可为重复给药毒性试验选择合适的动物模型。体外试验的缺陷在于难以反映整体动物的免疫力，难以反映人体整体修复机制的影响。未来中国药品监督管理体系的不断完善将有效促进毒理检测市场规模增长，行业参与者的增多有望推动药物毒理检测行业市场规模扩大。