NMPA发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则

行业研 究医药 2024年01月26日 行业周报 看好/首次生物医药Ⅱ NMPA发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》 走势比较 23/4/12 23/6/23 23/9/3 23/11/14 24/1/25 报告摘要 10% 23/1/30 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 生物医药Ⅱ沪深300 子行业评级 市场表现： 2024年1月23日，医药板块涨幅+2.27%，跑赢沪深300指数0.26pct， 涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医药流通(+5.88%)、血制品(+3.47%)、医疗耗材（+3.31%）表现居前，线下药店(+0.83%)、医疗研发外包(+0.97%)、医院(+1.21%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、宣泰医药(+14.02%)、上海凯宝(+11.54%)；跌幅榜前3位为新诺威(-6.35%)、太极集团(-4.11%)、百济神州(-3.63%)。 行业要闻： 1月22日，国家药监局药审中心发布了《放射性治疗药物非临床研 有生物医药Ⅲ无评级 限推荐公司及评级 公司证券 研相关研究报告 究<<【太平洋医药】来凯医药报（2105.HK）：聚焦肿瘤和代谢领域的告创新先锋（2024.01.13）>>--2024- 01-14 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 执业资格证书编号：S1190523060002 究技术指导原则》及通告。 1月24日，国家药监局发布了第七十五批《化学仿制药参比制剂目 录》，本批次新增82品规，修订24品规。 （来源：国家药监局官网） 公司要闻： 佐力药业（300181）：公司发布公告，预计2023年归母净利为3.80- 4.00亿元，同比增长39.19%-46.52%，预计扣非后归母净利为3.66-3.86 亿元，同比增长38.38%-45.93%。 复星医药（600196）：公司发布公告，控股子公司复星医药产业于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-338片联合地塞米松用于治疗系统性轻链型淀粉样变性的临床试验批准。 华海药业（600521）：公司发布公告，预计2023年归母净利为8.76- 9.93亿元，同比减少15%-20%，预计扣非后归母净利为8.65-9.80亿元，同比减少15%-20%。 三生国健（688336）：公司发布公告，预计2023年归母净利为2.60- 3.20亿元，同比增加427.41%-549.12%，预计扣非后归母净利为1.80- 2.40亿元，同比增加74138.56%-98884.74%（上年基数偏低导致增幅较大）。 康宁杰瑞（9966）：公司发布公告，与思路迪向Glenmark授予PD-L1单抗KN035（恩沃利单抗）肿瘤适应症的独家许可及再授权，将收到高达7亿美元的首付款及里程碑付款。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 NMPA发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数－5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 公司地址 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七号上海市浦东南路500号国开行大厦17楼太平洋证券 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904 广州大道中圣丰广场988号102太平洋证券 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。