生物医药Ⅱ行业深度研究：带疱苗市场高速增长时代拉开序幕，大单品蓝海有望渐成

行业研 究医药 2024年01月22日 行业深度研究 看好/维持生物医药Ⅱ 带疱苗市场高速增长时代拉开序幕，大单品蓝海有望渐成 走势比较 23/6/19 23/8/28 23/11/6 报告摘要 10% 23/1/30 23/4/10 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券股 份 生物医药Ⅱ沪深300 子行业评级 带状疱疹疼痛为世界三大顶级疼痛之一，超过分娩阵痛、脊椎损伤、关节炎、慢性癌痛。患者多为老年人，我国年发病数达154-308万人。60岁以上患者约65%会发生后遗神经痛，疼痛部位更大、痛感更多样，30%-50%后遗症患者疼痛时间超过1年。 24/1/15 目前的治疗手段疗效不佳，且后遗症治疗成本高。国内已有两款疫苗问世，保护效力可观，且有多款疫苗在研。但目前国内接种意愿低，我们认为接种成本、疫苗推广为重要影响因素。 有生物医药Ⅲ看好 限相关研究报告 公 司<<2024年医药行业投资策略：创新为 证帆，蓝海启航>>--2023-12-27 券证券分析师：谭紫媚 研电话：0755-83688830 究E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 报执业资格证书编号：S1190520090001 告 我们对国内带状疱疹疫苗放量的具体预期？ 我们认为目标人群初步具备对带状疱疹疫苗的支付能力，且该能力边际改善。基于：1）HPV疫苗快速放量，且两款疫苗支付人群类似。2）2023年上半年，全国居民人均医疗保健消费支出突破近五年高点。3）广州、南京、苏州、厦门等多高收入地区授权带疱疫苗医保个人账号支付；BCG预计2025年商业医疗保险将近万亿元。 我们认为智飞生物、百克生物入场强化公司端推广能力，成本效益有望凸显为政策端推广筑基。基于：1）智飞生物推广能力见长，代理业务皆取得不菲成绩。目前其拥有业内规模最大的营销网络；百克生物的兄弟公司金赛药业在生长激素营销上一骑绝尘，且儿童生长激素和带状疱疹疫苗的营销对象重叠。2）美、日已显现成本效益。我国虽没有该类研究，但我国带状疱疹及其后遗症每年造成的经济负担达92亿元(不含非医疗费用、间接费用)，按人口比例换算，与日本相当；老龄化、后疫情时代，患病率升高，成本效益有望进一步凸显。 以古鉴今：快速增长的带疱苗蓝海市场有望到来，推广制度、报销体系有待完善。基于：1）国内23价肺炎疫苗快速放量主要受益于厂商的合力推广、政策推广免费/补贴接种两方面。百克感维上市、智飞代理入场有望加大整个市场推广力度；多个一线城市支持个人医保账户付款缓解支付压力，因此快速增长的蓝海市场渐成。2）美国带疱苗在发达的保险报销体系、CDC推荐接种、丰富的疫苗接种点三重因素的驱动下，上市十年间渗透率超过30%，彰显该苗巨大的需求量。反观，我国推广制度、报销体系还存在优化空间。 综上，我们认为带状疱疹疫苗市场前路花开：2030年，我国带疱苗市场规模有望达288亿元，且两款产品不会出现美国市场中相继完全取代的情况（二者接种年龄范围、价格、副作用、有效性、剂次有所不同；百姓对疫苗的认识较低，多听从医护的意见；尚未由强制力对其一进行推广），但鉴于智飞的强推广能力+Shingrix高保护效力，智飞有望占据较大市场份额。 相关标的梳理：智飞生物、百克生物 智飞生物：国产疫苗龙头，自主与代理并举百克生物：国产首支带疱疫苗铸就增长新动力 风险提示： 行业政策变动风险；疫苗销售不及预期风险；竞争加剧风险；疫苗研发不及预期风险。 目录 一、带疱痛感为三大疼痛之一，疫苗出世提供有效预防手段5 （一）三大顶级疼痛之一，老年人发病率较高5 （二）尚无特效药，疫苗保护效力可观7 1、带状疱疹尚无特效药，现有治疗方式不能有效缓解疼痛7 2、国内两款疫苗保护效力可观，多款国产在研疫苗储备8 （三）目前疫苗接种意愿较低，疫苗推广、接种成本为重要影响因素10 二、我们对国内带状疱疹疫苗放量的具体预期？11 （一）初步具备带状疱疹疫苗付费能力，且该能力边际改善11 1、参考HPV疫苗放量，我国家庭初步具备对带状疱疹疫苗的支付能力11 2、人均医疗保健意识提升，支出突破近五年高点12 （二）智飞、百克入场强化公司端推广能力，成本效益有望凸显为政策端推广筑基13 1、复盘智飞的代理业务，其以销售能力见长13 2、百克销售以CSO为主，长春高新集团有望为其销售提供支持15 3、成本效益系国家推广接种的重要因素，美、日已显现，国内有望同显15 （三）以古鉴今：快速增长的带疱苗蓝海市场有望达成，推广制度、报销体系有待完善17 1、国内23价肺炎疫苗放量的启示：快速增长的带疱苗蓝海市场有望达成17 2、美国带状疱疹疫苗放量的启示：我国推广政策、报销体系有待完善19 （四）带状疱疹疫苗市场前路花开，2030年规模有望达288亿21 三、相关标的梳理：智飞生物、百克生物23 （一）智飞生物：国产疫苗龙头，自主与代理并举23 （二）百克生物：国产首支带疱疫苗铸就增长新动力25 四、风险提示28 图表目录 图表1：带状疱疹疼痛等级5 图表2：CDC统计美国带状疱疹及后遗症发病率6 图表3：带状疱疹的治疗方法梳理7 图表4：全球已上市疫苗梳理（截至2023年12月）8 图表5：在研带状疱疹疫苗梳理19 图表6：在研带状疱疹疫苗梳理29 图表7：带状疱疹疫苗的接种意愿10 图表8：HPV疫苗放量与覆盖情况（万支、万人）11 图表9：购买老年用品用户年龄结构（2022年）12 图表10：人均医疗保健消费支出（元）及yoy12 图表11：老年群体人均消费支出结构变化12 图表12：中国商业医疗险市场规模（亿元）13 图表13：智飞代理业务主要成绩14 图表14：智飞营销网络发展14 图表15：不接种带状疱疹对美国带来的损失15 图表16：日本接种带状疱疹疫苗的成本效益分析16 图表17：国内23价肺炎疫苗放量过程（万支）18 图表18：美国带状疱疹疫苗接种率19 图表19：美国带状疱疹疫苗接种人群结构19 图表20：美国CDC统计带状疱疹发病率（/1000人）变化19 图表21：Zostavax、Shingrix全球带状疱疹疫苗放量过程19 图表22：美国各类健康保障计划人数占比（%）20 图表23：带状疱疹疫苗市场空间预测（终端价，亿元）22 图表24：智飞发展历程&产品矩阵图23 图表25：智飞生物营收及增速24 图表26：智飞生物归母净利润及增速24 图表27：智飞生物收入拆分（按产品结构）24 图表28：智飞生物毛利率拆分（按产品结构）24 图表29：智飞生物市值复盘25 图表30：百克发展历程&产品矩阵图26 图表31：百克生物营业收入及增速26 图表32：百克生物归母净利润及增速26 图表33：百克生物收入拆分（按产品结构）27 图表34：百克生物收入拆分（按产品结构）27 图表35：百克生物市值复盘27 一、带疱痛感为三大疼痛之一，疫苗出世提供有效预防手段 （一）三大顶级疼痛之一，老年人发病率较高 带状疱疹为一种由水痘-带状疱疹病毒（简称VZV）所引起的急性感染性皮肤 病。初次感染此病毒后，表现为水痘或隐匿性感染，此后，该病毒潜伏在脊后根神经节。当机体免疫系统功能下降时，再次激活该病毒，引起本病。 三大顶级疼痛之一，慢性病患者痛感更强。带状疱疹的典型特征是，沿身体单侧体表神经分布的相应皮肤，出现带状成簇水泡，并伴有明显的神经痛。带状疱疹引发的疼痛等级高，为世界三大顶级疼痛之一，超过分娩阵痛、脊椎损伤、关节炎、慢性癌痛。根据TorcelPagnon等人的文章可得，对于慢性病患者（如糖尿病、心血管和呼吸系统疾病等），其患带状疱疹后，感受到的痛感更强。 后遗症发病率高，痛感复杂、持续时间长。1）发病率方面，根据MICKG等人的研究可得，10-30%带状疱疹患者会出现带状疱疹后神经痛（简称PHN），且发病率随年龄增加而增加，60岁及以上的带状疱疹患者约65%会患PHN。2）临床症状方面，PHN疼痛部位通常比疱疹区域有所扩大，疼痛性质多样，可为烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样中的一种疼痛为主，或多种疼痛并存。根据KAWAIK等人的研究可得，超过30%带状疱疹后神经痛患者疼痛时间超过1年，部分可达10年。 图表1：带状疱疹疼痛等级 资料来源：九江市妇幼保健院，太平洋研究院整理 老年人带状疱疹发病率较高，年发病人数达154～308万。据美国CDC数据可知，老年人带状疱疹、PHN发病率均为较高水平。据《中国带状疱疹诊疗专家共识（2022版）》统计，我国≥50岁人群中，带状疱疹发病率为（2.9～5.8）/1000人年，女性终身患病率（3.94%～7.9%）略高于男性（2.86%～7.6%）。联合国人口基金驻华代表处预测，2023年国内50岁以上人口约5.31亿人。由此测算，我国50岁以上带状疱疹发病患者约154～308万人/年。 图表2：CDC统计美国带状疱疹及后遗症发病率 资料来源：美国CDC，太平洋研究院整理（注：纵坐标单位：*/千人年） 慢性病增加带状疱疹发病风险，人口老龄化趋势或催化发病率不断提升。据卫健委2019年统计，我国超1.8亿老年人患慢性疾病，因慢性病导致的死亡占总死亡人数的88.5%。常见的慢性病中，糖尿病人患带状疱疹的风险增加84%（且该病会导致血糖控制更困难，增加医疗费用），慢阻肺患者患带状疱疹风险增加41%（且该病会加重COPD症状），心血管疾病患者患带状疱疹风险增加34%，慢性肾病患者患带状疱疹风险增加29%，哮喘患者患带状疱疹风险增加24%。我们认为，我国逐步进入老龄化时代，带状疱疹的发病率或将不断提高。 感染新冠后会提高带状疱疹发病风险。2022年3月，美国传染病学会出版的《传染病开放论坛》期刊发表的文章显示，研究者将约40万名新冠患者和160万名没有感染新冠病毒的患者进行对比，发现被诊断为感染新冠病毒的人，患带状疱疹的风险比没有感染新冠病毒的人高15％；如果他们因新冠住院，这一风险会上升到21％。我们认为，后新冠时代带状疱疹的发病率或将上升。 （二）尚无特效药，疫苗保护效力可观 1、带状疱疹尚无特效药，现有治疗方式不能有效缓解疼痛 从治疗方法角度来看，带状疱疹的治疗目标包括促进皮损消退、缓解疼痛、改善患者生活质量。目前主要治疗方式包括系统药物治疗、中医治疗、局部治疗。 从治疗成本角度来看，在不考虑后遗症治疗的情况下，带状疱疹的消疹过程一般需要7-10天、缓解疼痛需要3-4周。据YanLi等人于2016年的统计，我国带状疱疹患者平均治疗成本约为840.6元。中华医学信息导报显示，对于患者来说，PHN全年直接医疗费用约1万元，因误工或工作障碍导致的间接成本约为2.8万元。 图表3：带状疱疹的治疗方法梳理 治疗种类治疗方法内容备注 抗病毒药物目前批准使用的抗病毒药物包括阿昔洛韦、助于皮损及时愈合，且可能缩短带状疱疹相关治疗伐昔洛韦、泛昔洛韦、溴夫定和膦甲酸钠性疼痛（急性期疼痛和带状疱疹后神经痛）持 续时间。最佳治疗时间是在病程前三天。 系统药物治疗 镇痛治疗 主要包括对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药或 曲马多、加巴喷丁、普瑞巴林、阿米替林 可缓解疼痛 目前该疗法仍存在争议。该方法缩短急性疼痛 糖皮质激素系统应用糖皮质激素的持续时间和皮损愈合时间。最佳治疗时间是 疗法在病程前三天。 中医治疗 中药汤剂常用的方剂有龙胆泻肝汤、瓜蒌红花散、大柴胡汤等中药方剂 针灸疗法通过针灸刺激身体经络，调整身体内部的阴阳平衡，从而促进身体自我修复 具有清热解毒、活血止痛作用的功效针灸可以有效缓解疼痛和瘙痒 拔罐疗法在疱疹局部附近刺络拔罐具有较好的通络止痛作用 精准穴位注射治疗 采用营养神经、活血通络止痛的一些药物，注射在相应的穴位 可有效缩短病程，减轻患者疼痛症状 物理治疗 局部治疗 外用治疗药 物 目前在治疗带状疱疹中使用的物理治疗方法 主要是激光、TDP射灯和局部冷敷疗法 阿昔洛韦乳膏、酞丁安乳膏、复方片仔癀软膏、重楼解毒酊、膦甲酸钠乳膏等 物理