生物医药冷链 头豹词条报告系列

头豹 Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 生物医药冷链：头头豹豹词词条条报报告告系系列列 谢俊·共创作者 2023-09-13未经平台授权，禁止转载 版权有同题？点此投诉 交通运输、仓储和邮政业/道路运输业/道路货物运输/特殊货物运输 工业制品/货运物流 行业： L 安行业定义 大多数医药产品（包括药品、资苗制品、血液制品 行业分类 词条目录 中行业特征 生物医药冷链行业按应用场最可细分为创新致研发冷 中国生物医药冷链行业目前 呈现出第三方物流企业加.. 栏发展历程 生物医药冷链行业目前已达到3个阶段 号产业链分析 上潜分析中游分析下净分析 第三方物流企业加速布局 运营效率提升 信息化水平进一步提高 关键词： 行业规模 图政策梳理 竞争格局 生物医药冷链行业规模 生物医药冷链行业 现阶段，中国生物医药冷链 暂无评级报告 相关改策5篇 行业共有两大类市场参与. SIZE数据 数据圆表 摘要生物医药冷链是利用一系列仪器设备，为大多数医药产品提供必须的低温环境，以保证其质量和功效不发生改变 的特殊供应链系统。生物医药冷链是一个庞大的购流系统，涉及到多个环节，为保证药品从生产企业到接收单位 的运转全过程中均保证冷链不断链，需要在冷链储存、股运、分冻、配送等各个环节确保药品一直处在一定温度区间内，需要各类技术装备、存储设施、货运装备的支撑，近年以来，全球生医药冷链领域快速发展，2022年 中国冷链药品市场规模占全球比重逐步提升，达到约20%，对比美国约60%的全球份额占比，中国仍存在巨大发 展空间。生物医药冷链物流作为冷链药品流通中的重要环节，机遇与挑战并存。 者谢俊于2023年8月写完成) （该调条由头豹数字行研共创作 生物医药冷链行业定义[1] 大多数医药产品（包括药品、疫苗制品、血液制品以及生物样本等）的生产、加工、贮藏、运输、分销及零告等环节需始终处于产品所必须的低温环境下，以减少损耗，防止污染及变质。生物医药冷链是利用一系列仪器 设备，为上述医药产品提供必须的低温环境，以保证其质量和功效不发生改变的特殊供应链系统。生物医药冷链 具有安全性要求高、需求突发性强、成本高及专业性强四个特点：（1）生物医药冷链的对象是医药产品，与使 用者的身体健康息息相关，因而冷链运输的各个环节过程对于安全性均有着极高的要求；（2）很多疾病是突然爆发的，并且传染性强、传播速度快，生物医药冷链厂家必须具备应对突发疾病的能力；（3）与普通运输相比，冷链运输的成本高出80%以上。考虑到医药产品的特殊性，生物医药冷链的成本更加高昂；（4）医药产品的运输与储存需充分考虑产品特性，并严格遵照国家规定，对相关从业人员的专业性要求较高。 [1]1:http:/wwwwishda...@ 2：感士达冷链物流研究院 生物医药冷链行业分类[2] 生物医药冷链行业接应用场景可细分为创新药研发冷链服务市场，生物制品流通冷链服务、医疗器械流通冷 链服务以及其他生物医药冷链服务。 按应用场景的不同对生物医药冷链行业进行分类 创新药研发冷 链服务 创新药研发冷链服务是指药品从生产开始，其成品及原料在储存、运输、销售一直到使用的各个环节中，使其冷链运输温度始终控制在规定温度范围内的物流过程。 生物制品流通 冷链服务 生物制品流通冷链服务主要包括疫苗、血液制品、细胞 治疗产品、基因工程药物、抗体类药物等的冷链服务。 生物医药冷 链分类 医疗器械冷链 服务 从采集点到使用点的医疗器械的储存及运输，这个过程 应在合适的储存温度进行储存及运输。 其他生物医药 冷链服务 除了上述三种类型的服务外，第三方独立医学实验室 (ICL）对生物医药冷链服务也有较大需求，第三方医 学检验是依托独立医学实验室为各类医疗机构提供医学检验及诊断外包的服务，医学检验中涉及的大量生物样本在采集和运输过程中需要维持温控环境且保证时效 性。 [2]1生生医药招股书 生物医药冷链行业特征[3] 中国生物医药冷链行业自前呈现出第三方物流企业加速布局、提效降本和信化水平升高的发展特征，与医 约物脉企业相比，第三方物随企业注往县盗更为完声的运前网终和更为主富的运经验，伴随超越来越多第三方物流企业加入生物医药冷链行业，生物医药冷链的运营成本将进一步降低，另外，未来，生物医药冷链行业的信 息化水平仍将进一步提高，并尽快推动全程追溯体系的建立， D第三方物流企业加速布局 与医约物流企业相比，第三方物流企业往往具备更为完普的运辅网络和更为丰富的运输经验， 生物医药冷链物流成本高、技术难度大，加入第三方物流企业，不仅能够降低成本，述能加速攻克技术难 关，对于生物医药冷链行业的快速发展意义重大，生物医药冷链行业发展初期，第三方物流企业未能获得较好的发展，其原因在于：（1）第三方物流企业缺之医约专业背景的从业人员，对医约产品的认识和理解不够深入，因此很难较好地匹配医药产品的特性，药品品质难以得到保障；（2）下游医疗机构、药企倾向于与专业的医药物流企业合作，对于第三方物流企业的专业性信任度较低，因此第三方物流企业打开市 场、获取客户资源较为困难；（3）第三方物流企业进入医药领域，需经过重重审核，批准流程较为繁琐打击了第三方企业发展生物医药冷链的积极性。发展到后来，国务院发文取消从事第三方药品流通业务批 准，第三方物流企业进入生物医药冷链行业不再需要经过繁琐的审批流程，积极性大幅提升。顺丰、京东 等企业开始进入医药冷链领域，并且凭借卓越的冷链能力，获得了部分下游企业的认可。在此背景下，第 三方物流企业的优势且益凸显，并逐渐披下游企业所接受。在终端需求的拉动下，未来将有更多的第三方 物流企业加速布局生物医药冷链市场，凭借更低廉的成本，让更多中小规模的药企提升药品流通能力：凭 倍史卓越的冷链技术以及史完善的冷链网络，推动生物医药冷链行业发展。 日运营效率提升，运营成本降低 伴随着越来越多第三方物流企业加入生物医药冷链行业，生物医药冷链的运营成本将进一步降低。现阶段中国生物医药冷链行业技术水平低、基础设施建设落后，导致整体运营效率低下。相较于英美等生物医药冷链发展成熟的国家，中国生物医药冷链行业自动化程度低，自动运输设备、温度传感器、无线通 信设备等智能化设备的应用率低下，对人工的依赖程度高。人工操作速度慢、效率低，且无法实现长时间持续工作。并且人工操作精准程度有限，容易因为疲意等因素导致操作失误，安全风险更高。伴随着智能 化设备的普及，机器逐渐取代人工，运营效率相应提升。近年以来，国家已经相继出台一系列政策，推动 医药冷链领域的量础出设施建设。例收如商务部流通业发展司发布了（关于开展流通领域现代供应链体系建设的通知》，明确提出要强化物流基础设施建设，尤其是生物医药冷链等高新技术领域。在技术升级、基础 设施逐步完善的共同推动下，中国生物医药冷链行业的运营效率将稳步提升，生物医药冷链的运营成本较 为高昂。生物医药冷链行业发展之初，需要采购大量价格昂贵的基础设备，如冷藏车、冷库、温控系统、运输监控系统等，运输过程中，由于资源与需求均是分散分布的，导致空载率居高不下，运载效率低下， 运营成本进一步上升。第三方物流企业的加入，能够有效缓解成本高昂的问题。第三方物流企业往往已经具备了完善的基础设备，无需另行采购，增加支出。在运输过程中，药品可以跟其他商品合并运输，能够 启动期·2011~2015 有效降低空载率，提升运载效率，从而降低运营成本。而第三方物流企业也会为生物医药冷链行业注入更 多的先进技术，在技术的支持下，冷链配送的储藏、运输，配送等环节的专业化及标准化程度都将进一步 提高，从而避免费，降低成本。 3信息化水平进一步提高 未来，生物医药冷链行业的信息化水平仍将进一步提高，并尽快推动全程追体系的建立。 与常温医药产品相比，冷链医药产品在质量、安全性、时效性、温度监控等方面都有着更为严格的要求。在英美等生物医药冷链行业发展成熟的国家，已经完全建立起生物医药冷链全程追溯体系。有了全程追溯 体系的帮助，药品流通过程中出现任何问题，都可第一时间追溯到源头，药品安全性显著提升，在中国，受制于政策要求以及信息技术发展水平，生物医药冷链的信总化水平有限，暂时未能建立起完整的全程道 潮体系，一旦出现问题，追根溯源较为困难。近年以来，医药冷链行业发生了不少安全事故，如山东非法疫苗案等，生物医药冷链从业者逐渐开始意识到，信息化水平有限，是导致安全事故频发的重要原因之 一，因此，从业人员逐渐尝试将互联网、物联网等技术应用于生物医药冷链中。相较于士年以前，生物医药冷链行业的信息化水平已经有了较为明显的提升。 [3]1:https://www.sohu.~|2:http://www.mofco..|3:中物联医药物流分会、- 生物医药冷链发展历程[4] 中国生物医药冷链行业起步较晚。发展至今不足二十年的行业历史，但是已经经历了萌芽期、启动期和高速 发展期这三个发展阶段。2007-2010年：萌芽期，由于缺乏相应的法律法规和规范标准，并未在安全性要求较 泛应用，并向着正规化、产业化的方向发展。2016-2023年：在国家政策的支持下，生物医药冷链行业发展加 速。此外，第三方物流也开始进入生物医药冷链行业，凭借完善的运输网络与丰富的冷链运输经验，助力生物医 萌芽期·2007~2010 2007年之后，冷链技术才开始在中国得以应用，最初冷链技术多用于食品领域， 由于缺乏相应的法律法规和规范标准，并未在安全性要求较高的医疗领域内得以广泛应用 药冷链行业谨勃发展，发展至今，生物医药冷链行业已经初具规模，标准规范体系也在逐步建设中，未来，伴随若国家政策的进一步完善以及社会资本的涌入，生物医药冷链行业将获得更加长远的发展 2011年5月，中国政府发布了《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）》（简称《规划纲 要》）。《规划纲要》要求加快发展以医约冷键为代表的现代医约彻流，并逐步建立起法律法规和准体系，加大执法检查力度，建立违规惩戒和退出机制，规范市场秩序，保障医药产品的质量安全。自《规划纲要》颁布以来，冷链技术逐渐在医疗领域内得以广泛应用，并向着正规化、产业化的方向发展。 高速发展期·2016~2023 2016年以来，国务院、原国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委等机构接连发布重大政策 整治医药冷链行业乱象，助推医药冷链行业快速发展。如：2016年4月，原国家食品药品监臀管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，要求对冷链运输的药品进行记录和标识，逐步建立起药品追溯体系，以保证药品安全，2018年5月，全国物流标准化技术委员会、中国物流与采购联合会医药物流分会等联合发布了（医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准，对医药产品冷链物流所涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等提出了明确规定。 在国家政策的支持下，生物医药冷链行业发展加速。此外，第三方物流也开始进入生物医药冷链行 业，凭借完善的运输网络与丰富的冷链运输经验，助力生物医药冷链行业蓬勃发展。 [4]1:https://new.qq.co..|2:https//zhuanlan...|3:华经产业研究院、药智网 ■生物医药冷链产业链分析15 中国生物医药冷链行业的产业链上游是冷链设备供应商，包括制冷设备、制冰设备、冷藏设备、冷链检测与感知设备以及冷链监控信息系统等，代表企业有星星冷链、天翔冷链、奥驰冷链、青岛海容商用冷链、兆邦冷链和凯利冷链。产业链中游是生物医药冷链企业，包括专业的医药物流企业以及第三方物流企业，代表企业有上海生生科技、顺丰控股、中集物流和荣庆物流等企业。产业链下游为医药产品需求方。医药产品的最终需求方是患者，大多数医药产品先经由生物医药冷链进入各级医疗机构、药企等，再在专业医师、药师的指导下被患