胃酸分泌抑制药物 头豹词条报告系列

头豹 Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 头头豹豹词词条条报报告告系系列列 胃酸分泌抑制药物 票婧·头的分析师 行业: 制造业/医药制造业/化学药品制造/消化系统用药 消费品制造/医疗保健 版权有同题？点此投诉 2023-10-23①末经平台授权，禁止转载 词条目录 行业定义 品行业分类 中行业特征 恒发展历程 胃酸分泌过多常是由胃炎、 根据作用机制不同可将胃酸 中国胃酸分泌抑制药物行业 胃酸分泌抑制药物行业 胃动力不足、消化不良等 分泌抑制药物分为H2受体. 主要量现如下特征：患者. 目前已达到3个阶段 AI访谈 AI访谈 AI访谈 AI访谈 宁产业链分析行业规模*政策梳理 上融分折】中游分析下路分析胃酸分泌抑制药物行业规模胃酸分泌抑制药物行业 评级报告1算相关政策5算 AI访谈AI访谈SIZE数据AI访谈 竞争格局 目的中国胃酸分治药物生产厂商大致分为2个梯队，第 AI访谈数据图表 摘要中国胃酸分泌抑制药物主要包括H2受体抗剂、质子泵抑制剂、抗胆碱能药物和钾离子竟争性酸阻滞带剂4种类型药物。目前中国胃酸分泌异常惠者数量多，但用药就诊比例有待提升。中国药品生产企业在胃肠道疾病用药的研发创新方面持续发力，市场中已有本土自研胃酸分泌药物上市。中国胃酸分泌物市场观模预计将由2022年的 52.19亿元逐渐增至2027年的57.91亿元，期间年复合增长率为2.1%，本报告将从中国胃酸分泌抑制药物的发展 历程、行业特征、产业链、市场规模、相关政策、竞争格局等方面进行系统分析， ■胃酸分泌抑制药物行业定义1] 胃酸分泌过多常是由胃炎、胃动力不足、消化不良等病理性原因引发的胃黏膜细胞工作失常，从而无法将多 余胃酸排出体外。 临床常用抑制胃酸分泌药物主要包含H2受体拮抗剂（H2-ReceptorAntagonist，H2RA）、质子泵抑制剂 （ProtonPumpInhibitors，PPIs）、胆碱能药物（AnticholinergicDrug）和钾离子竞争性酸阻滞剂（P CAB）：H2RA可以通过阻断胃壁细胞膜上的H2受体达到抑制胃酸分泌的效果，常见药物包括西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等。胃酸分泌的最终步骤是通过质子泵驱动细胞将胃壁细胞分泌的胃酸传导至胃部，PPIs的作用机制是通过使质子泵分子失活降低胃酸的分泌量，PPIs药物主要包括奥美拉唑、兰索拉唑、洋托拉唑等。抗胆碱能 药物则是通过阻断胃壁细胞上的M1胆碱受体从而抑制胃酸分泌，常用药物为阿托品和著碱类药物，P-CAB药物的作用机制是通过竞争性抑制静息态和活性态质子泵与钾离子（K+）结合从而达到可逆的抑酸作用，是近年来在世界范围内上市的抑酸新药，P-CAB药物主要包括替戈拉生和伏诺拉生， 胃酸过量分泌常引发以胃食管反流为主的酸相关性疾病、上消化道出血以及应激性黏膜病变等疾病，可根据 胃酸分泌抑制药物的不同作用机制选择最优治疗方案 [1]1:https://www.famil...6 2:https://ww.msd... 3:http://gi.cdxy.cn/ar... 4:https://news.medli..|@ 5：家庭医生在线，默双沙东... 胃酸分泌抑制药物行业分类【2] 根据作用机制不同可将胃酸分泌抑制药物分为H2受体拮抗剂（H2RA）、质子泵抑制剂（PPIs）和抗胆碱能 药物和胃泌素受体拮抗剂。 中国胃酸分泌抑制药物分类 H2受体洁抗剂(H2-ReceptorAntagonist， H2受体抗 剂 H2RA）是一种可通过阻断胃壁细胞上的H2受体从而 抑制胃酸分泌的药物，常见H2RA药物包括西咪替丁， 雷尼替丁、法莫替丁等，其生产厂商主要为石药集团、 齐鲁制药、亨迪药业等。 质子泵抑制剂 胃酸分泌抑 制药物分类 质子泵抑制剂（ProtonPumpInhibitors，PPIs）药 物作用机制是通过使质子象分子失活降低胃酸分泌水 平，常见PPIs药物为奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑 等，其生产厂商主要为辰欣药业、华海药业、华北制药 等. 抗胆碱能药物（AnticholinergicDrug）可以通过控 制组胺和胃泌素的释放进而抑制胃酸分泌，临床治疗常 用药物包括阿托品、山菌碱、东奠誉碱、颠茄等。 钾离子竞争性 酸阻滞剂 钾离子竟争性酸阻滞剂（P-CAB）是一种新型胃酸分 泌抑制剂，其作用机制为通过抑制H+/K+-ATP酶达到 可逆性抑酸作用，中国临床中使用的P-CAB主要为替戈拉生和伏诺拉生。 [2]1:http://gi.dxy.cn/art.|2:中国医院用药评价与分.. 胃酸分泌抑制药物行业特征[3] 中国胃酸分泌抑制药物行业主要呈现如下特征：患者用药方面，胃酸分泌异常患者人数众多且逐年增加，但就诊和进行药物诊疗的患者占比仍有待提升。药物创新进展方面，中国市场已有多款自主研发新药上市，在摆脱进口依赖的基础上本土品牌竞争力逐渐增强。销售途径方面，奥美拉唑获批转为非处方药，解除购买限制将激 零售终端销量激增，为避免过量用药和不良反应的发生，患者仍需根据用药常识和医师建议进行药物购买。 1患者用药方面 胃酸分泌过量患者基数庞大，但用药比例仍有待提升 胃酸分泌过量会导致慢性胃炎、消化性胃溃疡、急性肤腺炎和上消化道出血等疾病。2022年胃酸分泌异常导致的酸相关疾病和消化道出血患者总数预计将达到13.2亿人，而就诊人数和药物渗透率仍有提升空间，2022年慢性胃炎就诊用药患者占比仅为60%， 日创新进展方面 近年中国多款原研新药上市，抑酸药物市场逐渐摆脱进口依赖 21世纪初期，中国抑酸药物市场以进口药品仿制药为主导，进入2020年，在质子泵抑制剂方面轩竹医药的安奈拉唑肠溶片成功上市，抑酸新药方面，罗欣制药的替戈拉生片是本土首个自主研发生产的P-CAB类型药物，自研新药的上市是中国胃酸分泌抑制药物加速创新发展的开端。 3销售途径方面 奥美拉唑多剂型转为非处方药，拉动线下零售渠适和线上电商渠适销量增长 截至自前，奥美拉唑镁肠落片和奥美拉唑肠落胶囊已被国家药监局批准转为非处方药，作为临床常用的质子泵抑制剂类抑酸药物，奥美拉唑购买要求的改变将促使其在医疗机构外的零售终端销量快速提升。但由于质子泵抑制剂类药物有一定可能性引发过数或胃肠道内不良反应，因此患者仍需在具备一定用药常识的基础上进行奥美拉唑的购买和使用。 [3]1:https://ww.mos... 2:https//ww.nmpa...I 3：国家科技部，国家药监局 启动期·2000~2020 2007年全球首个P-CAB类抑酸药物“瑞伐拉赞”在韩国上市； 2014年日本武田制药原研的P-CAB类抑酸新药伏诺拉生在日本上市，并于2019年进入中国销售市 场： 2018年，中国医药子公司天方药业首仿西咪替丁片过评，是中国此药品领域中首家过评企业 2020年，正大天晴首仿注射用奥美拉唑钠上市， 由于质子泵抑制剂针对反流性食管炎的治疗效果不佳，全球范围内抑酸药物经历又一次选代，P-CAB药物以其持久抑酸效果和迅速质子化机制成为新一代胃酸抑制药物。在此阶段中国多企业仿制H2受 体拮抗剂和质子泵抑制剂药物上市，打破海外品牌对这2类药物的垄断局面。 高速发展期·2020~2023 2020年，伏诺拉生进入国家医保目录，2022年7月山东新时代已成功拿下首仿 2020年，《中国2020年胃食管反流病专家共识》推荐PPI或P-CAB为治疗胃食管反流首选药物 2021年，罗欣制药引进韩国公司P-CAB药品替戈拉生注射剂，次年罗欣制药首款自研P-CAB药物替 胃酸分泌抑制药物发展历程[4] 总体采看，在抑酸药初发展历程中，中国刷期进展稍落后于全球，但后期快速发力，已进入本土市场的高发展期。2000年之前，全球已研发出H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂2代胃酸分泌抑制药物，在此阶段中国胃肠疾 病临床诊疗多使用无机碱进行胃酸中和。进入21世纪，全球抑酸药物再次迭代，多款P-CAB药物在全球上市，在此段中国多款H2受体抗剂和质子泵抑制剂仿制约上市并过评，有追赶全球约品发展脚步的趋势。近年，新 萌芽期·1980~2000 20世纪80年代初期，西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁等H2受体抗剂作为第一代胃酸抑制药物在全 球范围内问世：1988年，阿斯利康研发生产的奥美拉唑肠溶胶囊作为全球首个质子泵抑制剂类抑酸药物上市，后经技术升级研发出抑酸效果更好的艾司奥美拉唑并于2000年上市。 在此阶段，全球抑酸药发展进程从H2受体拮抗剂推进至抑酸时间更持久的质子泵抑制剂，中国本士 临床治疗则仍采用无机碱进行胃酸中和。全球抑酸药物选代刺激中国仿制药市场发展 一代P-CAB药初进入中国医保目录，且已有仿制药上市，胃食管反流患者可以以低成本达到更高效治疗效果，此外中国首个自主研发的质子泵抑制剂新药上市，由此可见中国抑酸药物市场正在加速发展进程中。 戈拉生片在中国获批上市；2023年，轩竹医药原研的安奈拉性钠肠落片获批上市，是中国首个自主研发的质子泵抑制剂新药。 进入高速发展期，中国紧跟全球步伐，最新一代抑酸药物已进入本土市场并有仿制药面世，中国同时推出首个自主研发的质子泵抑制剂药物，由此可见中国胃酸抑制药品研发进程正在加速且已初步呈现标志性研发成果， [4]1:https:/ggjd.cnsto.| 2:https://www.cn-he... 3:https:/www.mos...|I 4：上海证券报，健康界，. 胃酸分泌抑制药物产业链分析[5 中国胃酸抑制药物行业产业链上游主要为各类型抑酸药物的原料药和医药中间体供应商，代表企业为润都制药、华海制药、一品制药等。中游为胃酸抑制药物研发生产厂商，代表企业为齐鲁制药、亨迪药业、辰欣药业 等。产业链下游环节为有抑酸需求的患者、专科诊疗机构和零售药店。 上游来看，胃酸抑制药物原料大多为高级医药中间体，其较高的附加价值导致利润空间较普通医药中间体更 大，另外，产量下滑导致中药原材料获取困难增加，为足中游抗胆减能药物的生产供给，上游企业重点加强颠 范草的种植和提取工艺研发，为患者用药提供保障。中游来右。且前中国置酸抑制药物市场中多为仿制药，而一 致性评价通过与否成为影响仿制药销售的关键因素。在药品不断送代的当下，药效更优的升级产品有望代替普目 常用药成为销量新星，下游来右，H2受体拮抗剂多品规进入医保支付甲类且录，集采中标情况可观，为患者用 药和医疗机构采购拉低成本，部分质子泵抑制剂近年由处方药转为非处方药，拉动需售药店俏量短期快增，对冲 药品中标售采后隆降价带来的利润挤压。 生产制造端 各类型胃酸抑制药物的原料药和医药中间体 上游厂商 珠海润都制药股份有限公司> 、查看全部 浙江华海药业股份有限公司> 湖北宏中药业股份有限公司> 产业链上游说明 上游环节主要为H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂和抗胆碱能药物的原料药和医药中间体供应途径。1)利润空间来者，高级医药中间体在产业链环节上更接近原材料，其附加价值相比初级中间体更高，因 上产业链上游 此利润空间相对更大。润都股份原料药和医药中间体以雷贝拉唑钠和兰索拉唑为主，其销量由2020年 的382吨增至2021年的416吨，2022年继续上涨至497吨。润都股份医药中间体利润由2021年的306.9万元增至2022年的517.9万元，利润率则由4.36%涨至6.67%。2）原料供给来右，除岂酸抑制 外，抗胆碱能药物在临床治疗中还被广泛用于松弛骨略肌和降血压等方面，关键原料大幅减产背景 下，为进一步满足中游药品生产需求，上游厂商加速布局相应原料药供给。颠茄草为抗胆碱能药物阿托品、东著碱的主要原材料，近年中国主要产区颠茄草产量均有所下降，部分地区减产超50%。羚锐制药于2020年开始开展颜茄草规范化种植和提取工艺研发，首年投入546.2万元进行研发，截至