医药行业周报：寻找高景气，可关注仿制药CRO板块

行情回顾：2024年1月2日-1月5日申万医药生物板块指数下跌3.1%，跑输沪深300指数0.2%，医药板块在申万行业分类中排名第22位。本周涨幅前五的个股为ST天圣（15.79%）、九安医疗（15.29%）、启迪药业（14.17%）、成都先导（14.08%）、江苏吴中（11.92%）。 仿制药CRO专题：行业高景气，或将估值重塑：国内仿制药市场预计超9000亿规模，需求旺盛，2022年仿制药注册申报受理量2315件（+29%），在当前老龄化大背景下与多项医药政策推动下，仿制药市场有望持续高涨，持续到期的专利药也将带来更多机遇。仿制药CXO国内预计超200亿市场规模（包含CRO和C DMO），我们预计将持续高景气度：1）MAH、一致性评价等政策的高质量要求，难仿药与首仿药的追求，仿制药CRO同样存在不低的壁垒，仿制药CRO公司毛利率水平均处行业前列；2）仿制药CRO均为国内业务，基本免疫海外宏观环境及医药投融资的影响；3）仿制药CRO模式持续升级，从受托研发到自主研发转让，从一次性收入到长期权益分成，为其长期成长性提供有效保障；4）仿制药CRO未来同样有望切入创新药赛道。仿制药CRO公司业绩表现亮眼，但估值相对较低，我们认为行业存在较大预期差，有望迎来估值重塑。建议关注：百诚医药、阳光诺和、万邦医药。 投资策略及配置思路：节后四个交易日，医药随A股受挫，北上资金并未大量流出，主要系内资向避险资产调整，聚集在银行、电力和煤炭等高股息板块。医药各细分板块也出现调整，低估值的医药流通、有国改激励催化且高股息较多的中药板块以及高景气低估值的仿制药CRO相对表现不错。主题投资方面主要为小核酸方向。虽然短期有筹码调整的因素，我们认为医药本轮调整不会太长，很快会调整结束，可以对医药乐观起来了，正如我们年度策略分析，24年的核心方向为创新+出海+中药，不同阶段可以考虑药店、原料药和CRO等板块。站在24年起始，我们预计春节后市场会表现亮眼，对于创新、出海和中药等标的亦会贯穿全年，当前建议如下配置： 中短期重点关注： 1）仿制药CRO：行业性高景气，低估值：百诚医药、阳光诺和、万邦医药。 2）中药：中药新药+国企改革+基药目录；重点关注：太极集团、昆药集团、盘龙制药、方盛药业、贵州三力，一品红、天士力、康缘药业和悦康药业等； 3）底部核心资产：恒瑞医药、爱尔眼科、智飞生物、长春高新、同仁堂、华东医药、药明康德、康龙化成、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗和华大智造等； 中长期策略重点关注板块及个股： 1）大品种：海外映射+国内产业周期重点关注 -药：带疱（智飞生物）、通风/尿酸（一品红、海创药业）、阿托品（兴齐眼药）、金葡菌（欧林生物）、失眠药（京新药业）、白癜风（泰恩康、康哲药业）、心衰（信立泰、西藏药业）、老年痴呆（东诚药业）、基因细胞治疗（诺思兰德、金斯瑞）、脑卒中（悦康药业、先声制药）等； -械：CGM（三诺生物）、美瞳（迈得医疗）、NASH检测（福瑞股份）、脑血管（赛诺医疗）、瓣膜（佰仁医疗）、人工心脏（百洋医药）、测序（华大智造）、影像（联影医疗）、RDN（百心安）等； 2）创新药及Pharma：恒瑞医药、百济神州、康方生物、百奥泰、迈威生物、康诺亚、再鼎医药、翰森制药，康哲药业、京新药业、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等； 3）中药：太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药、天士力和康缘药业等； 4）上游及CRO：百诚医药、阳光诺和，万邦医药，药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等； 5）生物制品：派林生物，天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等； 6）医疗器械：联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、普门科技、麦澜德、三诺生物、新华医疗、九强生物，关注华大智造、微电生理、惠泰医疗、南微医学、赛诺医疗、福瑞股份； 本周投资组合：太极集团、智飞生物、千红制药、海正药业、万邦医药、成都先导； 一月投资组合：太极集团、华大智造、人福医药、东诚药业、方盛制药、百诚医药； 风险提示：行业需求不及预期；上市公司不及预期；市场竞争加剧风险。 1.投资组合上周表现： 上周周度重点组合：算数平均后跑赢医药指数1.0个点，跑赢大盘指数0.8个点。 上周月度重点组合：算术平均后跑赢医药指数2.5个点，跑赢大盘指数2.3个点。 表1：上周组合收益率 2.仿制药CRO专题：行业高景气，或将估值重塑 2.1.仿制药行业需求旺盛 仿制药仍然是国内药品市场的重要部分。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，作为我国医药市场的重要组成部分，占据着不可忽视的低位：1）国内仿制药市场2021年仍超9000亿。中国医药工业信息中心发布的报告信息显示，2021年我国仿制药市场规模为9069亿，同比增长7.4%，即使在数年集采+新冠疫情的背景下，仿制药市场规模仍然可观；2）国内仿制药申报数量仍在快速增长，2022年CDE仿制药注册申报受理量达2315件，同比增长29%。 图1：中国仿制药市场规模 图2：CDE化药仿制药及一致性评价申报受理情况 国内仿制药市场有望持续高涨。当前国内老龄化大背景下，在多项医药政策持续催化，专利药陆续到期的当期时期，我们认为仿制药市场有望持续高涨： 1）MAH（药品上市许可持有人）制度及仿制药一致性评价制度；MAH制度要求药企对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任；一致性评价要求仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”，这两大政策对药企提出了高要求，药品质量堪忧的企业将被淘汰，更多注重质量的药企有望受益，并得以壮大； 2）集采常态化：集中带量采购目前已经趋于常态化，传统药品销售模式被打破，相对于销售能力，优先的产品质量与稳定的供应能力优势地位提升，行业格局得以重塑； 3）DRG/DIP：DRG/DIP政策正逐步试点深入和推广，未来在医保按病种付费的限制下，性价比更高的仿制药有望占据更多的应用场景； 4）创新药专利悬崖：创新药专利到期后往往会因为仿制药的大幅进入迎来专利悬崖，根据EvaluatePharma的数据，预计2023年全球专利药到期的市场规模在630亿美元左右，原研药企业可能选择退出市场或降低产量，仿制药将迎来快速占据市场的机会。 图3：2018-2026年全球专利药到期销售下滑情况预测（十亿美元） 2.2.国内仿制药CRO持续高景气，未来可期 国内仿制药CRO行业景气度持续高涨。仿制药CRO属于CRO的细分赛道，主要为医药企业及生物技术公司提供仿制药相关的临床前研究、临床试验、生产等服务，近年来维持高景气度，根据中金企信数据，中国仿制药CXO行业2022年市场规模达206亿元（包含CRO和CDMO），同比增长20%。 图4：2018-2022年中国仿制药CXO市场规模（亿元） 图5：化药创新药与仿制药研发流程的对比 高壁垒在毛利率层面同样有所体现。仿制药CRO公司的毛利率水平在CRO所有公司中长期处于较高水平，2023Q1-3整体销售毛利率上，百诚医药67%、阳光诺和56%、万邦医药51%，毛利水平均在行业前列。 图6：2019-2023Q1-3部分CRO公司整体毛利率对比 2）仿制药CRO免疫海外宏观环境及医药投融资影响：仿制药CRO的客户基本都为国内客户，因此行业景气度免疫海外宏观环境的影响；同时，仿制药CRO受到医药投融资影响较小，更多的一级市场的药品投资主要去向为创新药，仿制药CRO企业持续维持高景气度，百诚医药2023H1新增订单同比增长56.3%，阳光诺和23H1订单同样保持较快增长。 3）模式升级，从受托研发到自主研发转让，从一次性收入到长期权益分成： ①自主研发：仿制药CRO由于其研发主要是针对已上市新药的仿制，因为新药探索中存在不确定性，仿制药CRO在接到药企订单需求前，可自主立项未来有需求机会的品种，以达成超前布局，在未来受托需求到来时可通过已有的成果节约客户时间，增强研发确定性，提高议价权。 图7：2019-2023Q1-3部分CRO公司研发费用率对比 ②权益分成：通过为药企承担一定费用，仿制药CRO选择与国内药企签订分成协议，有望从药品上获得长期可持续的纯利，例如百诚医药与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目2022年获得权益分成5691.50万元，2021-2022年累计0.9亿元，我们预计当前累积利润分成已经过亿。 4）未来亦有望切入创新药赛道。仿制药CRO公司同样有望切入创新药赛道，例如阳光诺和持续加大自主立项创新药，专注深入挖掘类肽创新药，掌握多肽偶联PDC药物的靶向多肽序列、连接子类别以及连接位点等关键技术，截止2023H1正在运行的创新药生物分析项目数量超60项，百诚医药截止2023H1在研的创新药项目共10项，其中进展最快的BIOS-0618片已公告取得I期临床报告。 2.3.相关公司 百诚医药：国内仿制药CRO头部企业，2023Q1-3实现营收7.2亿同比增长69.7%，扣非归母净利润2亿，同比增长51%。公司截止2023H1新签订单6.3亿，同比增长56.3%，自主研发项目超250项，同时在研创新药项目10项，其中BIOS-0618片已公告取得I期临床报告。我们预计公司23-25年将实现利润2.8/4.0/5.4，增速为46%/39/35%，24年利润对应当前市值PE约19倍，高增速、低估值。 阳光诺和：仿创结合的CRO公司，2023Q1-3实现营收6.9亿元，同比增长39.7%，扣非归母净利润1.7亿元，同比增长39.3%，订单同样保持较快增长。 公司持续加大自主立项创新药、改良型创新药、特色仿制药的研发。预计23-25年归母净利润分别为2.2/3.1/4.2亿元，增速为43%/39/36%，24年利润对应当前市值PE约25倍。 万邦医药：仿制药CRO头部公司，主营业务收入主要来源于生物等效性研究和仿制药的药学研究，公司2023Q1-3实现收入2.4亿，同比增长33.4%，扣非归母净利润0.7亿，同比增长23.1%，公司招股书显示其自研项目14项，2022年临床服务收入占比72.1%，药学服务占比19.2%。我们认为，公司新上市后在高景气度市场环境下，通过持续的业务扩张和自研项目积累，有望迎来业绩释放。 3.医药板块周行情回顾及热点跟踪（2024.1.2-1.5） 3.1.A股医药板块本周行情 医药板块表现：本周（2024年1月2日-1月5日）申万医药生物板块指数下跌3.1%，跑输沪深300指数0.2%，医药板块在申万行业分类中排名第22位； 图8：本周申万医药板块与沪深300指数行情 图9：2024年初至今申万医药板块与沪深300行情 图10：本周申万行业分类指数涨跌幅排名 医药子板块（申万）表现：医药商业II1.2%、中药II-0.3%、化学原料药-2.2%、医疗器械II-2.6%、医药生物-3.1%、化学制剂-3.8%、生物制品II-4.0%、医疗服务II-6.3%。 图11：本周申万医药子板块涨跌幅情况 医药行业估值情况：截至2024年1月5日，申万医药板块整体估值为27.5，较上周下降0.8。 图12：申万各板块估值情况（2024年1月5日，整体 TTM 法） 图13：申万医药子板块估值情况（2024年1月5日，整体 TTM 法） 医药行业成交额情况：本周申万医药板块合计成交额为2280.1亿元，占A股整体成交额的7.6%，医药板块成交额较上个交易周期（12.25-12.29）下跌8.3%。 图14：近20个交易日申万医药板块成交额情况（亿元，%） 本周个股情况：本周统计申万医药板块共416支个股，其中105支上涨，2 98支下跌，13支持平，本周涨幅前五的个股为ST天圣（15.79%）、九安医疗（15.29%）、启迪药业（14.17%）、成都先导（14.08%）、江苏吴中（11.