医药行业周报：一月重点聚焦小核酸药物研发、仿制药CRO价值回归

医药行业周报 一月重点聚焦小核酸药物研发、仿制药CRO价值回归 2024年01月09日 医药周观点：小核酸药物作为新一代新药研发技术平台，能够突破小分子药物与抗体类药物成药的局限性(人类疾病相关的致病蛋白约80%不能被目前常规的小分子药物与生物大分子制剂所靶向，属于不可成药蛋白)，能够特异性上调或下调靶基因表达，在人类重大疾病的治疗中展现出巨大的潜力。仿制药CRO持续高景气，2024年进入行业上升拐点，分成类收入持续增加，叠加创新药管线转让预期，相关重点公司管线有望得到重估和价值回归。 推荐 维持评级 1）CXO：小核酸行业高景气，建议关注成都先导，围绕小核酸药物打造一体化平台；仿制药CRO需求旺盛，关注新签订单和收入高增长的仿制药CXO公司。2）创新药：勃林格殷格翰与瑞博生物达成合作，共同开发治疗NASH/MAS的小核酸创新疗法，总交易金额超过20亿美元，建议关注小核酸药物领域。3）中医药：冬春季国内呼吸道疾病患病提升，短期终端对于退热、止咳等中医药产品需求量有提升，短期建议关注呼吸道疾病终端需求增长和基药目录推进情况，长期建议关注板块业绩稳健增长。4）疫苗与血制品：国内HPV疫苗在研管线丰富，10余家药企参与布局，临床进度可观，关注万泰生物、康乐卫士、沃森生物、瑞科生物、智飞生物等。中长期来看，疫苗板块关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升。血制品国企化进程不断推进，关注行业供给与需求双重景气度提升。5）医药上游供应链：创新药行情回暖，叠加海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注制药工业端大订单落地节奏。6）医疗设备与IVD重点关注三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。关注IVD集采进度。7）医疗服务：建议关注刚性医疗服务，具备较高的业绩韧性，考虑到下半年属于传统医疗旺季，且部分公司估值处于历史低位建议重点关注。8）线下药店：门诊统筹政策陆续落地实行，随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升，Q4药房利润有望环比改善。9）高值耗材：关注近期流感潮汐下呼吸道POCT快检产品的系统性投资机会及年报一季报兑现机会，短期推荐基本面较强的康复、电生理、神经介入和大小支架领域，其次关注运动医学国家集采及关节集采续约谈判中有望出现积极变化的骨科领域国产龙头公司，明年关注集采影响出清后有望出现业绩拐点的脊柱领域。10）原料药：一致性评价叠加集采加速行业洗牌，特色原料药产业链跨国转移带来增量机会，部分产品价格周期触底有望较快迎来系统性修复，“原料药+制剂”、“原料药+CDMO”等强协同方向打开成长天花板，行业机遇逐步显现，近期建议重点关注减肥药产业链相关原料药公司，中长期关注具有多层次竞争优势的行业龙头及产业链延伸方向，以及产品价格有望率先反转的肝素及沙坦领域重点公司。11）仪器设备：关注临床检测设备增量市场机会，肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展，科学仪器下游应用不断拓展深化，关注产业东风下国产龙头的业绩兑现机会，有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。12）低值耗材：关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 分析师王班执业证书：S0100523050002邮箱：wangban@mszq.com相关研究1.医药行业周报：关注医药创新和GLP-1主线，关注医疗新消费赛道-2024/01/032.医药行业周报：关注医药创新和GLP-1主线，关注医疗新消费赛道-2023/12/263.医药行业周报：医保谈判温和超预期，关注医药创新与POCT赛道-2023/12/194.医药生物行业2024年度投资策略：否极泰来，刚需复苏，创新驱动医药成长-2023/12/165.医药政策点评：医保谈判全面支持创新药，续约结果温和超预期-2023/12/14 投资建议：建议关注成都先导、药明康德、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、万邦医药、普蕊斯、祥生医疗、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物、赛托生物等。风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。 目录 1南北向资金梳理3 1.1南向资金3 1.2北向资金3 2周观点更新4 2.1CXO板块周观点4 2.2创新药周观点5 2.3中医药周观点6 2.4血制品板块周观点7 2.5疫苗板块周观点8 2.6医药上游供应链周观点10 2.7IVD周观点10 2.8医疗设备周观点11 2.9医疗服务周观点11 2.10药店周观点12 2.11高值耗材周观点13 2.12原料药周观点15 2.13仪器设备板块周观点16 2.14低值耗材板块周观点17 3重点公司公告18 3.1先声药业：有关收购目标公司全部股权的关连交易18 3.2微芯生物：公布可转债转股结果暨股份变动18 3.3腾盛博药：任命首席科学官18 3.4众生药业：于向特定对象发行股票的股份上市流通19 3.5成都先导：先衍生物自主研发靶向ATG的siRNA药物处于PCC确认阶段19 3.6英矽智能：与美纳里尼达成临床前AI药物独家授权19 3.7毕得医药：以集中竞价交易方式首次回购股份20 4创新药研发进展21 4.1国内企业创新药研发重点进展21 4.2海外企业创新药研发重点进展25 5投资建议28 6风险提示29 插图目录30 表格目录30 1南北向资金梳理 1.1南向资金 图1：本周南向资金净买入量TOP10图2：本周南向资金净买入额TOP10 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20240102-20240105资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20240102-20240105 1.2北向资金 图3：本周北向资金净买入量TOP10图4：本周北向资金净买入额TOP10 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20240102-20240105资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20240102-20240105 2周观点更新 2.1CXO板块周观点 重点关注小核酸、ADC、GLP-1产业链和仿制药CRO板块。 核心观点：（1）临床进展和BD交易驱动ADC行业高景气，重点关注ADCCXO市场和药明合联。国产ADC药物出海进入快速增长阶段，成为中国创新药出海目前确定性较高的赛道。建议关注药明合联，服务覆盖抗体、Linker/Payload、偶联DS/DP等研发和GMP生产，可以将ADC药物从抗体DNA到IND申报时间缩短至13-15个月（行业常规时间的一半）。2022年药明合联在ADCCRDMO市场中排名全球第二、中国第一，并且ADC外包率显著高于大分子，项目向后期推进有望获得更大的合同价值，随着未来新加坡产能投产和商业化项目落地，盈利能力有望持续改善。 （2）GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气，重点关注诺泰生物。司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物进入快速放量阶段，大幅拉动上游相关研发生产外包和原料药需求，我们预计司美格鲁肽减重适应症和替尔泊肽降糖/减重适应症将于2024年在中国获批上市，关注订单落地情况和创新药及仿制药获批节奏。诺泰生物发布2023年业绩预告，预计全年实现营业收入9.00~10.00亿元，同比增长38.19%~53.54%；归母净利润1.50~1.60亿元，同比增长16.18%~23.93%；我们预计2023年公司的司美格鲁肽原料药销售将显著提升。建议关注药明康德、诺泰生物、翰宇药业。 （3）仿制药CRO相关需求旺盛，政策端利好仿制药行业发展。仿制药一致性评价、集中采购、MAH制度助推我国仿制药行业向高质量和规范化方向发展，由于国内只有少数大药企能自行承担仿制药一致性评价，多数药企和MAH需要选择外包给CRO，并且近年来监管部门对BE试验的规范性和数据可靠性提出了更高要求，仿制药CRO行业迎来了订单数量和金额的快速增长期。建议关注阳光诺和、百诚医药、万邦医药。 （4）小核酸药物行业高景气，建议关注成都先导。小核酸药物主要包括RNAi药物和ASO药物，作用于pre-mRNA或mRNA来干预靶标基因表达实现疾病治疗目的，具有靶向性强、作用长效、设计简便、生产快速等优势。小核酸药物市场仍处于发展初期，随着临床阶段药物的不断上市以及BD交易推进，小核酸药物市场规模将快速扩大。建议关注成都先导，围绕小核酸药物打造一体化平台。子公司先东制药提供商业化小核酸原料药CDMO服务，满足临床I-Ⅲ期的百克级以及商业早期的百克至公斤级需求，可适时建立几十公斤级规模生产线；子公司先衍生物聚集核酸新药管线开发，A24110He注射液的临床试验申请获得药监局受理，预期2024年开展临床试验，是全球首个靶向ANGPTL4的临床新药，旨在长效降低甘油三酯的同时改善胰岛素抵抗。 本周（1.2-1.5）A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是：成都先导 （+14.08%）、数字人（+6.48%）、百诚医药（+5.99%）、万邦医药（+5.41%）、阳光诺和（+1.23%）、博济医药（-1.01%）、金凯生科（-1.54%）、百花医药（-1.94%）、美诺华（-2.14%）、诚达药业（-2.40%）。 1月5日，纳斯达克生物技术指数收跌0.25%，报4426.40点，周涨跌幅为 +0.43%。本周（1.2-1.5）海外CXO龙头公司涨跌幅：INOTIV（+15.26%）、赛尔群（+6.45%）、PIRAMAL（+2.99%）、DIVI'S（+2.84%）、CATALENT（+1.78%）、 富士胶片控股（+0.42%）、赛默飞世尔科技（+0.08%）、LONZA（-0.34%）、三星生物制剂（-0.53%）、美国控股实验室（-0.82%）。 图5：A+H股CXO板块周涨幅TOP10图6：海外CXO龙头公司周涨幅TOP10 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20240102-20240105资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20240102-20240105 2.2创新药周观点 本周（1.2-1.5）A股SW化学制剂板块下跌1.89%，A股SW其他生物制品板块下跌3.80%；港股SW化学制剂板块下跌3.91%，港股SW其它生物制品板块下跌10.00%。 图7：A股化药生物药周涨幅TOP10图8：A股化药生物药周跌幅TOP10 A股化药生物药周涨幅TOP10 0%2%4%6%8%10%12%14% 江苏吴中科兴制药常山药业德源药业灵康药业华特达因海思科辰欣药业力生制药丽珠集团 A股化药生物药周跌幅TOP10 0%-2%-4%-6%-8%-10%-12%-14% 华东医药凯因科技莎普爱思迪哲医药-U苑东生物兴齐眼药我武生物海特生物恒瑞医药泽璟制药-U 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20240102-20240105， 数据范围：SW化学制剂、SW其它生物制品 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20240102-20240105， 数据范围：SW化学制剂、SW其它生物制品 H股化药生物药周跌幅TOP10 0%-5%-10%-15%-20%-25%-30% 兆科眼科-B 心玮医疗-B 中国生物科技服务 康诺亚-B圣诺医药-B歌礼制药-B翰森制药乐普生物-B和铂医药-B荣昌生物-B H股化药生物药周涨幅TOP10 0%5%10%15%20%25% 华领医药-B中国医疗集团 中生北控生物科技联康生物科技集团 华润医药东瑞制药百心安-B东阳光药天大药业 吉林长龙药业 图9：H股化药生物药周涨幅TOP10图10：H股化药生物药周跌幅TOP10 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20240102-20240105，数据范围：SW化学制剂、SW其它生物制品 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20240102-20