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医药行业周报:行业拐点将至,仿制药CRO价值回归

医药生物2024-01-22王班民生证券福***
医药行业周报:行业拐点将至,仿制药CRO价值回归

医药周观点:一季度重点关注本土药品创新研发服务,相关细分板块仿制药分成类业务进入拐点向上阶段,1类创新品种随着临床的逐步推进,也将陆续进入收获期。新药研发方面,关注眼科重点大单品硫酸阿托品滴眼液研发进度,看好相关产品获批、放量带来的巨大成长空间。 1)CXO:关注海外需求持续边际回暖。看好仿制药CRO细分板块业绩持续释放,订单持续高景气,分成类业务进入拐点向上周期。2)创新药:1月15日,国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》;1月17日国家统计局发布人口数据,人口总量减少,城镇化比例提升,建议关注“银发经济”和老龄化相关方向,如阿尔兹海默症药物及诊断方向、老花眼方向等。3)中医药:流感检测阳性率仍较高,关注呼吸道疾病终端需求,长期建议关注板块业绩稳健增长和高分红属性。3)中医药:流感检测阳性率仍较高,关注呼吸道疾病终端需求,长期建议关注板块业绩稳健增长和高分红属性。4)疫苗与血制品:中长期来看,疫苗板块关注二类苗大单品,如带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升。血制品行业资源属性强,行业国企化进程不断推进,关注行业供给与需求双重景气度提升。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期,建议重点关注。9)高值耗材:关注流感潮汐下呼吸道POCT快检产品的系统性投资机会及年报一季报兑现机会,短期推荐基本面较强的电生理、神经介入、外周和大支架领域,其次关注运动医学国家集采及关节集采续约谈判中有望出现积极变化的骨科领域国产龙头公司,明年关注集采影响出清后有望出现业绩拐点的脊柱领域。10)原料药:关注具有多层次竞争优势的行业龙头及产业链延伸方向,以及产品价格有望率先反转的肝素及沙坦领域重点公司。11)仪器设备:关注临床检测设备增量市场机会,肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展,科学仪器下游应用不断拓展深化,关注产业东风下国产龙头的业绩兑现机会,有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。12)低值耗材:关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注丁腈手套行业下游需求复苏带来的投资机会。 医药政策跟踪:1月15日,国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》;1月17日国家统计局发布人口数据,年末全国人口比上年末减少208万人,城镇人口比重比上年末提高0.94个百分点。 投资建议:建议关注成都先导、药明康德、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、万邦医药、普蕊斯、祥生医疗、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物、赛托生物等。 风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。 1南北向资金梳理 1.1南向资金 图1:本周南向资金净买入量TOP10 图2:本周南向资金净买入额TOP10 1.2北向资金 图3:本周北向资金净买入量TOP10 图4:本周北向资金净买入额TOP10 2周观点更新 2.1CXO板块周观点 2023年全球生物技术投融资企稳回升,2024年需求有望逐渐改善。尽管全球生物技术融资在2023年Q1放缓,但自Q2以来持续复苏,下半年恢复强劲增长趋势,全年投融资总额达到709.7亿美元,比2022年增长16.7%,已经达到自2011年以来的第三高位。我们看好全球投融资将继续呈现改善趋势,投融资回暖将逐渐传导至下游创新研发需求,以海外客户收入为核心来源的中国CXO企业新签订单和业绩有望逐步改善。 图5:按季度划分的全球生物医药投融资金额(亿美元) 重点关注全球龙头、仿制药CRO、GLP-1三大方向。 全球投融资回暖带动下游需求复苏,关注一体化CRDMO龙头。根据第42届JPM医疗健康大会,药明生物2023年新增132个综合项目至总数698个,其中北美贡献55%的新增项目,中国区新增项目数占比大幅反弹至25%。12月新增综合项目数显著增加,主要系行业投融资回暖,客户心态由中性转向乐观,积极推动项目执行,项目来自美国、中国、欧洲、日本、韩国等全球市场。建议关注CXO板块龙头企业,药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成等。 仿制药CRO相关需求旺盛,政策端利好仿制药行业发展。仿制药一致性评价、集中采购、MAH制度助推我国仿制药行业向高质量和规范化方向发展,由于国内只有少数大药企能自行承担仿制药一致性评价,多数药企和MAH需要选择外包给CRO,并且近年来监管部门对BE试验的规范性和数据可靠性提出了更高要求,仿制药CRO企业主营业务持续高增长、订单高景气,权益分成类收入24年逐渐进入上升周期拐点,创新类业务未来将开花结果。建议关注阳光诺和、百诚医药、万邦医药。 GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气,近期领域催化剂不断。司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物进入快速放量阶段,大幅拉动上游相关研发生产外包和原料药需求,我们预计司美格鲁肽减重适应症和替尔泊肽降糖/减重适应症将于2024年在中国获批上市,关注订单落地情况和创新药及仿制药获批节奏。建议关注诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物。 本周(1.15-1.19)A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是:数字人(+4.64%)、药明康德(+4.27%)、阳光诺和(+2.77%)、药明合联(+1.66%)、百诚医药(+1.15%)、万邦医药(+0.80%)、思派健康(-2.27%)、泰格医药(-2.43%)、药明生物(-3.90%)、诚达药业(-4.96%)。 1月19日,XBI指数收跌0.01%,报87.05点,周涨跌幅为-3.73%。本周(1.15-1.19)海外CXO龙头公司涨跌幅:三星生物制剂(+3.49%)、MEDPACE(+3.13%)、ICON(+1.79%)、赛默飞世尔科技(+1.37%)、美国控股实验室(+1.19%)、IQVIA(+0.72%)、富士胶片控股(+0.36%)、查尔斯河(+0.26%)、PIRAMAL PHARMA(+0.00%)、FORTREA(-0.20%)。 图6:A+H股CXO板块周涨幅TOP10 图7:海外CXO龙头公司周涨幅TOP10 2.2创新药周观点 本周(1.15-1.19)A股SW化学制剂板块下跌4.69%,A股SW其他生物制品板块下跌5.29%;港股SW化学制剂板块下跌9.30%,港股SW其它生物制品板块下跌10.25%。 图8:A股化药生物药周涨幅TOP10 图9:A股化药生物药周跌幅TOP10 图10:H股化药生物药周涨幅TOP10 图11:H股化药生物药周跌幅TOP10 2.3中医药周观点 跟踪本周(1.15-1.19)SW二级中药指数下降3.23%,跌幅低于同期SW医药生物(-4.38%)。 流感检测阳性率仍较高,关注呼吸道疾病终端需求。冬春季国内呼吸道疾病患病提升,中国CDC监控的本周南、北方省份流感病毒检测阳性率下降,但仍维持在较高水平,短期终端对于退热、止咳等中医药产品需求量有提升。呼吸道疾病中医药产品及诊疗服务:华润三九(感冒灵颗粒、小儿氨酚黄那敏等)、济川药业(小儿豉翘、蒲地蓝)、葵花药业(小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿咽扁颗粒)、白云山(清开灵颗粒)、贵州三力(开喉剑)、固生堂(中医诊疗)、以岭药业(连花清瘟、连花清咳)、方盛制药(小儿荆杏)、特一药业(止咳宝)、康缘药业(金振口服液)等。 图12:南方省份流感样病例占门急诊病例总数百分比 图13:北方省份流感样病例占门急诊病例总数百分比 长期来看,坚定看好中药高质量发展大逻辑。1)政策环境好:《“十四五”中医药发展规划》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》等多项政策出台支持。2)性价比:当前中药板块估值水平(28X)低于生物医药板块估值(37X),且近5年来高分红属性强,2022年分红比例超过50%,与食品饮料和煤炭板块可比。3)潜在市场空间充足:大众对中医诊疗的认知日益加深,且中医药在慢病康复等科室具备独特优势,我们判断中医药有较大的基层市场空间等待发掘。 图14:板块分红比例(%) 核心观点:中医药板块政策支持力度大,全面利好政策不断,板块业绩有望稳健增长,建议关注:1)中药OTC:济川药业、羚锐制药、桂林三金、葵花药业等; 2)中医药创新和基药板块:天士力、以岭药业、康缘药业、贵州三力、盘龙药业、博济医药等;3)国企板块:太极集团、康恩贝、江中药业、康恩贝、华润三九、达仁堂等;4)中医药高端消费品:同仁堂、片仔癀、广誉远、寿仙谷等;5)中医诊疗:固生堂等。 图15:A股中药周涨幅TOP10 图16:A股中药周跌幅TOP10 2.4血制品板块周观点 跟踪本周(1.15-1.19)SW血液制品下降2.95%,截止2024年1月19日收盘,板块市盈率29X。 关注供给与需求双向上的景气度提升。供给侧来看,“十四五”期间国家对新建浆站有望逐渐放开,血制品生产依赖于血浆供应量,有望迎来采浆供给增量新时期。需求侧来看,白蛋白仍有较大国产替代空间,关注静丙国内渗透率提升和海外出口进展。 核心观点:血制品属于国家战略资源,伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,建议关注天坛生物、上海莱士、卫光生物、派林生物、博雅生物等。 图17:血制品周涨跌幅 2.5疫苗板块周观点 跟踪本周(1.15-1.19)SW疫苗,截止2024年1月19日收盘下降4.83%,板块市盈率23X。 关注流感疫苗等产品的需求恢复性提升。1)消费型疫苗:智飞生物与GSK签订独家经销协议,2024-2026年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达206亿元。关注带状疱疹疫苗和HPV疫苗。同时,目前国内市场HPV、PCV13、带状疱疹和多联多价疫苗仍以进口为主导,但各个品种均有国产疫苗上线,未来国产疫苗占比有望持续提升。2)季节性疫苗:近期国内呼吸道疾病高发,流感阳性率提高。国内四价流感疫苗生产厂家包含华兰疫苗、金迪克、科兴生物等,2023年7月智飞生物四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理。鼻喷流感疫苗生产厂家为百克生物。 国内HPV疫苗在研管线丰富,临床进度可观。国内共有超过10款HPV疫苗产品正在研发与临床试验阶段,参与布局的企业有博唯生物、上海泽润、厦门万泰沧海、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物、神州细胞、国药中生等。其中6款九价HPV疫苗均已进入临床Ⅲ期试验阶段,另外由成大生物与康乐卫士合作开发的十五价HPV疫苗为国内目前价型最高的HPV疫苗。截至2023年12月,万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作,未来有望按进度推进上市。 表1:国内HPV疫苗在研管线进展 核心观点:常规疫苗需求恢复性提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期,建议关注百克生物、智飞生物、万泰生物、康泰生物、华兰疫苗、欧林生物等。 图18:疫苗周涨跌幅 2.6医药上游供应链周观点 核心观点:1)化学试剂:建议关注自主产品品牌提升与平台型运营企业,如泰坦科技和毕得医药;2)生物试剂:建议关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业,如诺唯赞和百普赛斯;3)模式动物:建议关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业,如药康生物。 图19:生科链周涨跌幅 2.7IVD周观点 化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率。从20