医用内窥镜行业专题研究系列一：我国医用内窥镜行业规模逐年增大，国产替代空间广阔

20% 0% -20% -40% 2023/012023/062023/11 000300.SH 884145.TI 证券研究报告/行业研究 我国医用内窥镜行业规模逐年增大，国产替代空间广阔 ——医用内窥镜行业专题研究系列一 投资评级:看好(首次) 投资要点 分析师：史伟龙 执业登记编号：A0190523050007 shiweilong@yd.com.cn 多元化临床需求推动医疗器械市场规模持续增长 受到老龄化加速的影响，慢性病患病率不断增加，临床需求推动全球医疗器械市场规模不断扩大。据弗诺斯特沙利文《医学影像彩超设备独立市场研究报告》数据预测，到2026年全球医疗器械市场规模将超过7400亿美元。目前，国内医疗器械市场仍是国际跨国企业占据主导地位，但随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级，逐渐实现国产替代，预计2026年，我国医疗器械市场规模将达到13300亿元。 医疗设备指数与沪深300指数走势对比 内窥镜是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一 内窥镜下的微创诊疗是现代医学最重要的发展方向之一，是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备，也是完成消化系统肿瘤早筛的重要工具。无论是应用于外科手术的硬镜还是应用于诊断筛查的软镜，都具有明确的临床价值。 资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究所 目前，我国医用内窥镜主要依赖进口，国产替代空间大 我国医用内窥镜行业规模逐年增大，目前，产品主要依赖进口。近年来，随着医疗器械国产替代政策的实施，国内品牌的占有率有明显上升，国产替代空间广阔。 据弗诺斯特沙利文2023年《内窥镜行业现状与发展趋势蓝皮书》数据显示，我国医用内窥镜2021年市场规模为248亿元，国产化率仅为6.9%，到2025年我国医用内窥镜市场规模预计将达到390亿元，国产化率有望增加至18.3%。 投资建议 与全球医疗器械市场相比，虽然中国医疗器械行业整体起步较晚，但随着国家整体实力的增强、国民生活水平的提高、人口老龄化、政府对医疗领域大力扶持等因素的驱动，中国医疗器械市场增长迅速。内窥镜是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一，中国医用内窥镜市场正处于初期快速发展阶段。建议关注澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗。 风险提示 国产替代不及预期风险；研发失败风险；产品推广不及预期风险；政策风险。 请阅读最后评级说明和重要声明 目录 一、医疗器械行业市场规模持续增长3 二、内窥镜是医疗器械产业中增长最快的产品之一4 1.内窥镜定义4 2.内窥镜具有临床价值5 3.内窥镜市场国产替代空间大6 三、重点公司7 1.澳华内镜7 2.迈瑞医疗8 四、投资建议10 五、风险提示10 图表目录 图1：2017-2026全球医疗器材市场规模及预期（十亿美元）3 图2：2017-2026中国医疗器材市场规模及预期（十亿元）3 图3：中国医疗器械产业链4 图4：医用内窥镜组成部分4 图5：中国男性癌症发病率前十位5 图6：中国女性癌症发病率前十位5 图7：内窥镜做外科手术6 图8：2017-2030全球医用内窥镜市场规模及预测（十亿美元）6 图9：2017-2030中国医用内窥镜市场规模及预测（十亿元）7 图10：澳华内镜AQ-300图像处理器可以输出4K超高清图像8 图11：2019-2023Q3澳华内镜营业收入及增速8 图12：2019-2023Q3澳华内镜归母净利润及增速8 图13：4K三维内窥镜荧光摄像系统HyPixelUX59 图14：2019-2023Q3迈瑞医疗营业收入及增速9 图15：2019-2023Q3迈瑞医疗归母净利润及增速9 2 一、医疗器械行业市场规模持续增长 受到老龄化加速的影响，慢性病患病率不断增加，临床需求推动全球医疗器械市场规模不断扩大。据弗诺斯特沙利文数据显示，全球医疗器械市场规模在2021年已经突破5300亿美 元，预计到2026年全球医疗器械市场规模将超过7400亿美元，2021年至2026年复合增长率为6.8%，全球市场有望保持稳定增长。 图1：2017-2026全球医疗器材市场规模及预期（十亿美元） 201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E 医疗耗材医疗设备 341.4 317.9 294.9 271.3 227.6 201.0211.1222.0 389.4 365.3 224.5229.0 214.3 204.0 280.3 262.2 316.2 298.1 334.6 500.0 400.0 300.0 200.0 100.0 0.0 353.5 800.0 700.0 600.0 资料来源：弗诺斯特沙利文2022年《医学影像彩超设备独立市场研究报告》，源达信息证券研究所 目前国内医疗器械市场仍是国际跨国企业占据主导地位，医疗器械前沿技术被欧美、日本等发达国家掌握，高科技产品依赖进口，随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级，逐渐实现国产替代。中国医疗器械市场规模在2021 年突破8400亿元，预计2026年突破13300亿元。 图2：2017-2026中国医疗器材市场规模及预期（十亿元） 1400.0 384.8 349.8 313.7 271.6 671.6 458.1535.1607.5 202020212022E2023E 医疗耗材医疗设备 1200.01000.0 419.6 450.9 481.7 800.0 600.0400.0 171.7 200.7 233.6 734.8 793.3 850.2 200.0 268.6 327.7 389.9 0.0 2017 2018 2019 2024E 2025E 2026E 资料来源：弗诺斯特沙利文2022年《医学影像彩超设备独立市场研究报告》，源达信息证券研究所 医疗器械包括医疗设备、医用耗材以及体外诊断。行业上游包括原材料、零部件、医疗器械技术研发、设备供应、加工商等；下游主要为科研机构、医院、第三方检验机构和个人患者。 图3：中国医疗器械产业链 资料来源：艾瑞咨询，源达信息证券研究所 二、内窥镜是医疗器械产业中增长最快的产品之一 1.内窥镜定义 医用内窥镜是一种医用成像器械，在诊疗过程中提供通道、照明并可以对体腔、中空器官和身体管道进行观察或操作。诊断和治疗是医用内窥镜的临床应用，内窥镜通过手术切口或人体天然孔道进入体内。诊断功能指医生通过内窥镜观测，然后做出疾病诊断或取病灶活检进行病理诊断；治疗功能指特定手术或协助植入治疗性人工产品。 医用内窥镜集合计算机软件、光学、精密机械、人体工程学、现代电子等为一体，提供人体内部解剖结构图像的医用设备，由图像采集系统、图像处理系统和照明系统组成。 图4：医用内窥镜组成部分 资料来源：弗诺斯特沙利文2023年《内窥镜行业现状与发展趋势蓝皮书》，源达信息证券研究所 2.内窥镜具有临床价值 内窥镜下的微创诊疗是现代医学最重要的发展方向之一，无论是用于诊断筛查的软镜还是用于外科手术的硬镜都具有明确的临床价值。 软性内镜通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗，主要应用在消化道领域，如胃镜、肠镜等。消化系恶性肿瘤发展进程缓慢，早筛窗口期长、可行性强，行业共识解决这一问题的关键是在全国范围内推行消化道肿瘤筛查，通过早发现、早诊疗而提高疾病存活率，而内镜取活检是确诊的“金标准”。据澳华内镜2022年报数据显示，中国男性癌症发病率前五大为肺癌（24.61%）、肝癌（12.93%）、胃癌（12.37%）、结直肠癌（10.67%）、食管癌（8.26%）；中国女性癌症发病率前五大分别为乳腺癌（16.73%）、肺癌（15.21%）、结直肠癌（9.26%）、甲状腺癌（8.34%）、胃癌（6.57%）。 图5：中国男性癌症发病率前十位 图6：中国女性癌症发病率前十位 肺癌肝癌 2.26%17.66%胃癌 2.31%24.61%结直肠癌 2.55%食管癌 2.88%12.93%前列腺癌 膀胱癌 3.50%8.26%胰腺癌10.67%12.37%淋巴瘤 脑肿瘤其他 乳腺癌肺癌 16.73%结直肠癌 21.10%甲状腺癌 胃癌 3.20%子宫颈癌3.71%15.21%肝癌 3.89%子宫体癌9.26%食管癌5.47%脑肿瘤 8.34% 6.52%其他 6.57% 资料来源：澳华内镜2022年报，源达信息证券研究所 资料来源：澳华内镜2022年报，源达信息证券研究所 2018年4月13日“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”正式启动，项目启动后争取每 年筛查1000万至2000万人，并计划依托筛查在2030年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到20%，胃肠道癌5年生存率提高至50%，开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期，从而有利于软镜的普及与销售推广。 硬性内窥镜主要应用于微创外科手术主，医院普外科使用比例较高，通过硬性内窥镜对体内器官进行临床诊断后，医生在体外操纵微创手术器械和设备，对病变组织进行手术。硬性内窥镜在腹腔镜手术中的应用较为广泛，逐渐扩展到妇科、泌尿科、骨科和胸外科等科室。由于硬性内窥镜的核心光学技术要求较高，我国该领域市场主要被国外品牌占领。 资料来源：迈瑞医疗官网 3.内窥镜市场国产替代空间大 内窥镜是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一。海外发达国家的内窥镜发展历程相对较长，应用基础广泛，中国医用内窥镜市场发展较晚，仍处于初期快速发展阶段。 随着中国分级诊疗体系的建立，微创手术不断发展，以及医师培训体系的愈发完善等因素，我国医用内窥镜市场规模快速扩大。据弗诺斯特沙利文2023年《内窥镜行业现状与发展趋势蓝皮书》数据显示，2021年，中国医用型内窥镜的市场规模为248亿元，相较2017年增长了45.0%。2025年预计达到393亿元，2030年预计达到609亿元。2021年至2025年的复合年增长率为12.2%，2025年至2030年的复合年增长率为9.2%。内窥镜国产化率也有望从2021年的6.9%增长到2030年的35.2%。 图8：2017-2030全球医用内窥镜市场规模及预测（十亿美元） 45 40 35 30 39.6 28.6 25 20 15 10 5 0 21.2 18.5 201720212025E 2030E 资料来源：弗诺斯特沙利文2023年《内窥镜行业现状与发展趋势蓝皮书》，源达信息证券研究所 70 60.9 60 50 39.3 40 30 24.8 18.30% 20 17.1 10 6.90% 3.60% 0 40.00% 35.20%35.00% 30.00% 25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% 201720212025E2030E 市场规模（十亿元） 国产化率（%） 资料来源：弗诺斯特沙利文2023年《内窥镜行业现状与发展趋势蓝皮书》，源达信息证券研究所 我国内窥镜微创医疗器械的发展已有30多年历史，随着医疗技术的进步，已逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展。但行业的整体技术水平及产业化进程仍落后于发达国家，内窥镜行业在我国尚属于新兴行业。目前，我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力，部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额，少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现了零的突破。总体来看，我国内窥镜行业格局呈现如下特点：行业规模逐年增大，保持较高增速，产品供给仍以进口为主，国产替代空间大。近年来，随着医疗器械国产替代政策的实施，国内品牌的占有率有明显上升。 三、重点公司 1.澳华内镜 澳华内镜在内窥镜诊疗领域布局多年，公司产品有内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材，已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、