中国血液净化制品市场行业研究报告

中国血液净化制品市场行业研究报告 2023年8月 弗若斯特沙利文咨询公司 目录 方法论：研究方法5 1.血液净化行业分析6 1.1肾脏疾病的分类6 1.2CKD疾病发展阶段以及诊断指标分析7 1.3中国ESRD的患病人数及预测，2018-2030E8 1.4全球ESRD的患病人数及预测，2018-2030E9 1.5ESRD主要治疗方式分类10 1.6ESRD血液净化治疗方式介绍12 1.7中国接受血液净化治疗的患者总数量以及按照血液透析、腹膜透析的拆分，2018-2030E13 1.8全球典型发达和发展中国家接受治疗的ESRD患病人数及接受透析的治疗人数14 2.血液透析市场分析16 2.1血液透析技术基本治疗原理16 2.2血液透析主要设备及耗材产品17 2.3中国血液透析器主流产品技术参数对比18 2.4中国血液透析市场规模及预测，2018-2030E22 2.5中国血液透析器械市场中主要器械品类的市场份额，202222 2.6中国血液透析机市场竞争格局23 2.7中国血液透析耗材市场中主要品牌的市场份额，202224 2.7.1中国血液透析器市场竞争格局24 2.7.2中国血液透析管路市场竞争格局25 2.8中国血液透析器械市场发展驱动力分析26 3.腹膜透析市场分析29 3.1腹膜透析概览29 3.2不同类型腹膜透析液对比分析30 3.3中国腹膜透析液市场规模及预测，2018-2030E32 3.4中国腹膜透析液市场竞争格局33 注：本报告中涉及“中国”相关表述均指中国大陆地区。 方法论：研究方法 沙利文于1961年在纽约成立，是一家独立的国际咨询公司，在全球设立 45个办公室，拥有超过2,000名咨询顾问。通过丰富的行业经验和科学的研究 方法，我们已经为全球1,000强公司、新兴崛起的公司和投资机构提供可靠的咨询服务。作为沙利文全球的重要一员，沙利文中国团队在战略管理咨询、融资行业顾问、市场行业研究等方面均奠定了良好的基础。 在市场行业研究方面，沙利文布局中国市场，深入研究10大行业，54个垂直行业的市场变化，已经积累了近50万行业研究样本，完成近10,000多个独立的研究咨询项目。 沙利文依托中国活跃的经济环境，从大健康行业，信息科技行业，新能源行业等领域着手，研究内容覆盖整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创立，发展，扩张，到企业走向上市及上市后的成熟期，沙利文的各行业研究员探索和评估行业中多变的产业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业的视野解读行业的沿革。 沙利文融合传统与新型的研究方法，采用自主研发的算法，结合行业交叉的大数据，以多元化的调研方法，挖掘定量数据背后的逻辑，分析定性内容背后的观点，客观和真实地阐述行业的现状，前瞻性地预测行业未来的发展趋势，在沙利文的每一份研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。沙利文秉承匠心研究，砥砺前行的宗旨，从战略的角度分析行业，从执行的层面阅读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。弗若斯特沙利文本次研究于2023年8月完成。 1.血液净化行业分析 1.1肾脏疾病的分类 肾脏疾病指的是因肾脏形态或功能出现异常导致血液过滤功能失常的疾病。肾脏疾病可被分为急性肾脏病（AKD）和慢性肾脏病(CKD）。 AKD又称急性肾衰竭，指的是由肾脏结构或功能异常导致的肾功能损害持续7~90天的临床综合征。AKD的诊断依据包括尿量变化，患者的肾小球滤过率（GFR）以及血清肌酐水平（SCr）。当肾脏失去过滤能力，代谢废物及体液会在体内逐渐堆积。虽然AKD病情发展迅速且存在危及生命的可能，但及时识别并治疗可以防止进一步损害，并促进肾脏功能的恢复。 CKD又称慢性肾衰竭，指肾功能逐渐丧失。CKD的诊断依据包括GFR和肾损伤结构标记物（蛋白尿）。此外，肾脏缩小或两侧肾脏尺寸不一致也可作为诊断参考。在CKD的早期阶段，患者可能不会出现任何症状，但当CKD持续恶化，导致肾功能受损并造成电解质和废物在血液中积聚时，患者将会出现一系列明显的症状。 从定义上来说，AKD的病程不超过三个月，若肾损伤超过三个月，患者将会从AKD转化为CKD，即被认为已患上CKD且具有AKD病史。 图表1.AKD与CKD的病因和危险因素 资料来源：USDKF，USRDS，文献研究，沙利文分析 1.2CKD疾病发展阶段以及诊断指标分析 根据血液和尿液检测结果可以诊断出CKD，因为这些检测会给出估算的肾小球滤过率(eGFR)。eGFR可以用来判断肾脏的受损程度，也就是CKD的具体阶段。 CKD的早期阶段可能缺乏明显症状，然而，一些常见的症状和体征有时在某些患者中会出现：阶段一的患者通常仍未表现出明显症状，但在阶段二可能会出现轻度蛋白尿或血尿。从阶段三开始，患者开始出现一些明显症状或并发症。CKD的肾脏损伤是不可逆的。然而，若CKD可以在早期阶段被确诊（阶段一或阶段二），则可以通过药物治疗和改变生活方式阻止病情恶化。但是事实上，很多患者确诊CKD时便已进入病情的第三阶段，这使得CKD更难得到控制，导致最终发展为终末期肾病（ESRD），即尿毒症。当CKD进展至ESRD时，意味着患者的肾功能衰竭，肾脏几乎丧失了所有功能，且必须要进 行透析治疗或肾移植来维持生命。此时的症状有：少尿或无尿、皮肤干燥瘙痒、食欲不振、肌肉痉挛、足部和脚踝肿胀、疲乏劳累等。 图表2.CKD的五个阶段 资料来源：文献研究，沙利文分析 1.3中国ESRD的患病人数及预测，2018-2030E ESRD给社会和患者带来了沉重的疾病负担。2018年至2022年，ESRD患者数量从277.28万人增加到385.47万人，这一期间的复合年均增长率为8.58%。预计到2030年，中国ESRD患者数量将增至620.65万，2022至 2026年的复合年均增长率为6.81%，2026年至2030年的复合年均增长率为 5.47%。 除原发性肾小球疾病外，糖尿病肾病和高血压肾损伤已成为中国新诊断出 ESRD的患者最重要的原发性疾病。 图表3.中国ESRD的患病人数及预测，2018-2030E 数据来源：沙利文分析、CNRDS 1.4全球ESRD的患病人数及预测，2018-2030E ESRD是一个在全球范围内迅速增长的健康和医疗挑战。2018至2022 年，全球ESRD患者数量从888.03万增加到1050.20万，复合年均增长率为 4.28%。预计到2030年，全球ESRD患者数量将增至1460.60万，2022年至 2026年的复合年均增长率为4.53%，2026年至2030年的复合年均增长率为 3.89%。 图表4.全球ESRD的患病人数及预测，2018-2030E 数据来源：USRDS，文献研究，沙利文分析 1.5ESRD主要治疗方式分类 ESRD的治疗方式包括血液净化、肾脏移植和肾脏保守治疗（即药物调理）。 血液净化是通过特殊设备与技术，将患者的血液引出体外，经过过滤和清洁处理后再将其输送回体内的治疗方法。它可以帮助ESRD患者清除血液中的毒素以提高生活质量和延长生存期。血液净化最主要的两种治疗方式为血液透析和腹膜透析。血液透析（hemodialysis，HD）利用弥散、超滤和对流原理清除血液中有害物质和过多水分，是最常用的肾脏替代治疗方法之一，也可用于治疗药物或毒物中毒等。腹膜透析（peritonealdialysis，PD）是利用人体腹膜作为半透膜，以腹腔作为交换空间，通过弥散和对流作用，清除体内过多水 分、代谢产物和毒素，达到血液净化、替代肾脏功能的治疗技术。 肾脏移植是指将活体器官捐赠者或已故器官捐赠者的健康肾脏移植到肾脏不再正常工作的患者体内的一种ESRD治疗方式。肾脏移植可以显著改善肾脏疾病患者的生活质量和生存率，恢复患者的肾脏功能，减少或消除对于透析的依赖。 肾脏保守治疗也被称为非透析治疗，是指通过控制病因、控制病情发展和管理症状来保留和保护残存的肾功能。这种治疗方法主要通过药物治疗、饮食控制和生活方式管理来减缓肾脏疾病的进展。 以上三种治疗方式中，血液净化是应用最广泛的。肾脏移植虽然能显著改善患者的病情，但由于移植来源、肾脏匹配问题和移植排斥反应等原因，并不是大多数患者首选的治疗方式。相比之下，血液净化可以更快地开始，适用于无法接受肾脏移植或尚未有合适的捐赠者的ESRD患者。并且，血液净化治疗不需要使用免疫抑制药物，从而减少相关风险和副作用的发生。肾脏保守治疗则适用于选择不进行透析和肾移植的患者，通常包括那些有晚期共存疾病，并且可能无法从肾脏替代疗法中获得有意义的益处或医疗偏好是要避免强化医疗而接受生存质量改善治疗的患者。 图表5.ESRD主要治疗方式分类及优劣势对比 资料来源：沙利文分析，文献研究 1.6ESRD血液净化治疗方式介绍 尿毒症毒素包括较小的水溶性化合物(如，尿素)、蛋白结合溶质(如，吲哚类和酚类)或较大的中分子(如，β2微球蛋白)。ESRD患者的肾脏已丧失了大部分甚至全部的功能，无法有效清除体内的毒素和多余的水分。因此，这些患者需要借助血液净化的方式来维持生命。血液净化方法包括血液透析、腹膜透 析、血液滤过、血液透析滤过以及血液透析和血液灌流联合疗法。不同血液净化方法的作用原理以及对于不同分子大小的毒素的清除效率不尽相同。 血液透析是血液净化技术中最成熟、应用最广泛、使用人数最多的治疗方式。血液透析疗效显著，医保报销比例大，适用于处于所有疾病阶段的透析患者，并同其他血液净化技术在疗效、适应症、经济可行性等方面相互补充。因此，虽然腹膜透析在近几年来有逐渐成长的趋势，但血液透析仍是是目前最常 用、最重要的ESRD血液净化方法，是ESRD病人主要的治疗手段。血液灌流通常与血液透析联合使用，能提高中、大分子毒素的清除率，并且改善ESRD患者的生活质量并降低其病死率。 图表6.ESRD血液净化的分类及具体技术介绍 资料来源：文献研究，沙利文分析 1.7中国接受血液净化治疗的患者总数量以及按照血液透析、腹膜透析的拆分，2018-2030E 在中国，大部分ESRD患者正在接受血液透析，因为血液透析不需要患者学习无菌操作技术和单独购买透析液，所以它比腹膜透析更常见。这种现象预计未来仍会持续。 接受血液透析的ESRD患者数量从2018年的57.94万增加到2022年的 84.43万，复合年均增长率为9.87%。预计2030年接受血液透析患者数量将达到315.24万。而接受腹膜透析的ESRD患者数量从2018年9.49万增加到 2022年的14.05万，复合年均增长率为10.32%；预计到2030年将进一步增 加至45.01万。 长期而言，接受血液透析的患者的复合年均增长率高于腹膜透析的患者有三个主要原因：接受血液透析的ESRD患者的生存期更长;未来血液透析相关技术将进一步改进；腹膜透析患者在一定时间后会转而接受血液透析治疗。 图表7.中国接受血液净化的患者人数（按不同透析方法拆分），2018-2030E 数据来源：CNRDS，沙利文分析 1.8全球典型发达和发展中国家接受治疗的ESRD患病人数及接受透析的治疗人数 2020年，中国接受透析治疗的ESRD患者数量为5.71/万人口，远低于日本、新加坡、韩国、美国接受透析治疗的患者数量，分别为26.82、20.30、23.76、17.06/万人口。该年，中国接受治疗的ESRD患者中大部分的患者都接 受了透析治疗，但中国ESRD总患者数为330.52万人，实际的总体的透析治疗率仅有24.40%。 图表8.不同国家接受治疗以及接受透析治疗的ESRD患者人数，2020 注：上图中“接受透析治疗”指接受血液透析和腹膜透析治疗，“接受治疗”指接受透析治疗和接受肾脏移植。 数据来源：CNRDS,USRDS,沙利文分析 2.血液透析市场分析 2.1血液透析技术基本治疗原理 血液透析已有一百多年的历史，它是目前治疗ESRD的重要方法之一。其治疗原理是将患者的血液引出体外，利用血液透析器（