康希诺机构调研纪要

康希诺机构调研报告 调研日期:2023-12-01 康希诺生物是一家国家级高新技术企业,专注于高质量人用疫苗的研发、生产和商业化。公司汇聚了多位全球大型制药公司的高管和知名科学家,建立了基于病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计、重组技术、mRNA技术和制剂及给药技术等五大核心技术平台,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司的研发团队针对12个疾病领域,建立了17种创新疫苗产品的研发管线,包括新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等疾病。康希诺生物与军科院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎是国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。此外,公司还有多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床前研究阶段,并有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。康希诺生物现拥有疫苗研发中心、疫苗一期产业化生产基地和新冠疫苗生产基地,新冠疫苗生产基地采用自主知识产权的腺病毒载体技术平台,具有快速制备病毒载体疫苗的能力。康希诺生物将致力于研发、生产高质量的疫苗产品,为全球公共卫生事业做出应有的贡献。 2024-01-02 董事会秘书崔进,投资者关系总监何沚茵,证券事务高级主管孙畅 2023-12-012023-12-31 现场参观,近况交流会,策略会,IR电话等北京、上海、深圳、广州、天津、电话会议 长信基金 基金管理公司 - 红土创新 其它 - 中欧基金 基金管理公司 - 中庚基金 基金管理公司 - 新华基金 基金管理公司 - 国寿资产 保险资产管理公司 - 申万菱信基金 基金管理公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 高毅资产 资产管理公司 - 安信基金 基金管理公司 - 博时基金 基金管理公司 - 信达澳银基金 基金管理公司 - 招商基金 基金管理公司 - 建信理财 其它金融公司 - 以往投资者关系记录表涉及的问题,本次记录表中不再做重复回答。1、流脑结合疫苗四季度于国内的商业化开展情况以及流脑结合疫苗的出海进展? 四季度公司坚持学术推广,加速商业化进程,持续推进市场下沉工作。公司正积极布局流脑出海策略,进一步拓展对外合作的机会,并考虑和优化与合作方的合作模式,实现国际化战略的加速与协同效应,秉持长期合作的原则推动海外市场的拓展。公司对于海外业务布局以新兴市场、发展中国家为主,重点布局中东、东南亚、南美等地区。根据海外不同国家的市场需求,公司与海外相关国家及合作伙伴积极推进产品的海外注册工作,评估并设计临床试验方案,根据公司发展策略推进,期待未来更多海外市场空间的实现。2、公司的吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗获批紧急使用后,目前的生产供应情况?是否持续跟踪变异株研发? 公司将按需做好供应安排,并按要求履行供应必要的流程,包括生产、内部质检放行、批签发、发货等,后续的供应将结合各省市的具体需求而推进。 公司会对变异株进行必要跟踪,充分考虑投入产出比,产品有明确盈利模式的时候,公司才会决策投入。 3、公司十三价肺炎结合疫苗PCV13i的研发进度?三期临床数据表现情况? 公司十三价肺炎结合疫苗正在按计划进行新药申报注册前的必要准备工作,会及时分享后续的阶段性进展,预计在2024年正式申报注册 。 该产品临床前免疫原性研究结果显示,在免疫原性测试中,13种血清型中的四种的抗体的GMT水平显著高于Prevnar13,而其他九种血清型的抗体的GMT水平与Prevnar13相当。从已收集分析的III期临床数据初步判断,我们预期公司的PCV13i与已上市的同类产品可比。4、如何看待婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP的未来竞争格局?是否研发四联苗、五联苗产品? 目前赛诺菲巴斯德销售的潘太欣是国内市场上唯一含组分百白破的疫苗。公司的婴幼儿用DTcP含有三种百日咳抗原(PT、FHA、PRN),与潘太欣的两种百日咳抗原(PT、FHA)相比,额外增加了PRN抗原,该抗原可抑制百日咳细菌黏附在上呼吸道,故公司的DTcP预期可带来更佳保护 ,预计在国内市场能够有显著的产品独特优势。 联苗市场是公司未来在婴幼儿的重点发展策略之一,而DTcP的产品的推进将是后续公司以组分百白破为基础的联苗的研发的重要基础。 5、公司如何看待成人疫苗的未来市场空间及渗透率的提升?青少年及成人用Tdcp及吸附破伤风疫苗陆续进入I期临床,两款产品未来的里程碑预期? 成人疫苗市场由于人口老龄化,市场教育及成人接种意识提升带来渗透率的持续提升,具备增长潜力,因此公司进行成人疫苗管线布局,近期也公布了一些成人管线的新进展。 例如,公司的MCV4成人7-59岁年龄段扩龄已获得适应症人群扩展的临床试验批准;青少年及成人用Tdcp、成人用吸附破伤风疫苗于12月陆续进入临床I期阶段;目标适用老年人的全球创新的重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV亦于年内推进到Ib期临床阶段。公司希望明年可以分享相关管线的更多临床数据表现。 青少年及成人用Tdcp于国内未有同类产品上市,我们将加紧推动I期临床获得初步数据,之后积极推动进入下一阶段的临床研究。吸附破伤风疫苗为成熟品种,预期会推动较快,预计将于2024年年内启动III期临床。6、沙特阿拉伯药品制造公司SPIMACO签署疫苗合作框架协议的具体情况及预期进展? 此合作将重点聚焦推进公司四价流脑结合疫苗进入沙特阿拉伯以及其他中东和北非地区市场。在沙特阿拉伯,四价流脑结合疫苗已被纳入该国儿童免疫接种规划,当地市场对于免疫保护效果更持久、安全性更高的四价流脑结合疫苗的需求十分迫切。该协议的签订是公司进入中东和北非市场的重要里程碑,期待之后可以分享进一步的合作进展。