康希诺机构调研纪要

康希诺机构调研报告 调研日期:2023-09-01 康希诺生物是一家国家级高新技术企业,专注于高质量人用疫苗的研发、生产和商业化。公司汇聚了多位全球大型制药公司的高管和知名科学家,建立了基于病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计、重组技术、mRNA技术和制剂及给药技术等五大核心技术平台,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司的研发团队针对12个疾病领域,建立了17种创新疫苗产品的研发管线,包括新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等疾病。康希诺生物与军科院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎是国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。此外,公司还有多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床前研究阶段,并有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。康希诺生物现拥有疫苗研发中心、疫苗一期产业化生产基地和新冠疫苗生产基地,新冠疫苗生产基地采用自主知识产权的腺病毒载体技术平台,具有快速制备病毒载体疫苗的能力。康希诺生物将致力于研发、生产高质量的疫苗产品,为全球公共卫生事业做出应有的贡献。 2023-09-28 董事长、总经理、首席执行官宇学峰,财务负责人、首席财务官罗樨,董事会秘书崔进 2023-09-012023-09-28 业绩交流会,股东大会,IR电话等电话会议 OrbiMed 其它 - T.RowePrice 资产管理公司 - 信达澳亚 基金管理公司 - 人保资产 保险资产管理公司 - 睿远基金 基金管理公司 - 华夏久盈 其它 - 工银瑞信 基金管理公司 - 华商基金 基金管理公司 - 凯石投资 投资公司 - 高毅资产 资产管理公司 - 汇添富 基金管理公司 - Balyasny - - 博裕资本 投资公司 - 国投瑞银 基金管理公司 - 鑫巢资本 资产管理公司 - 中欧基金 基金管理公司 - Zeal 投资公司 - LAV 其它 - IFC 其它金融公司 - MassAve - - Manulife 其它 - Panview 其它 - Capital - - 1、MCV4的扩年龄临床进展及海外商业化情况? 公司MCV4针对4-6岁的IIIb期临床试验已启动。同时,拟拓展MCV4适用人群至青少年及成人,以提供更佳保护,满足青少年及成人流脑疫苗市场需求。MCV4针对7-59周岁及以上适应症人群的临床试验已获得药监局批准,正在筹备开展。 同时,公司也在积极推动海外市场的拓展,重点布局中东、东南亚、南美等地区,与合作伙伴共同探讨MCV4的市场准入及临床设计,以期精准把握重点市场和重点人群,也会考虑公立市场及私人市场相结合的营销方式。如实现阶段性进展,公司将及时与市场沟通。2、MCV4下半年销售增长曲线如何?能否完成设立目标? 公司对这款产品的预期和目标是三个完整的销售年度集中学术推广后达到销售峰值,渗透率需要满足一定的爬坡曲线。上市第一年中包含了大量的市场准入工作,MCV4在拥有准入资质后才会相应放量,随着时间的增长,后续销售量会相对更大,目前公司还处于增长的趋势中。公司内部亦制定了相应的清晰指标,从结果导向来说,公司略超预期地完成了预设的上半年度目标;针对下半年的销售目标,公司也在克服目前新生儿数量下降以及行业政策出台对市场及终端产生的影响。 3、公司的商业化策略会借鉴同行业公司的经验吗?近期是否会有变化? 公司采取了自营团队以及专业推广商团队共同进行市场深度覆盖的营销策略。针对重点地区,公司自营团队采用了不同于传统推广模式的 、宣传疫苗价值的学术推广模式,更注重产品使用效果的科普推广,重视终端用户体验;针对其他区域市场,更具本地化经验的推广商团队则负责市场下沉,提升渗透率。 自MCV4上市以来,公司的商业化团队一直在持续推进流脑结合疫苗的高端学术推广和专业化市场教育进程,积极参与疫苗知识普及预防接种需求的培养,促进民众对于疫苗接种的理性认知。 4、公司瑞交所GDR发行计划进展?未来的融资规划? 公司发行GDR的计划会根据新发布的细则进行调整,但如必要,未来公司会考虑直接融资和间接融资的多种方案。6月末账上现金还有40多亿,从日常经营和账上现金的匹配程度看,公司当前现金流是安全和健康的。随着公司的运营和业务发展以及商业化程度的推进,回流的现金将越来越多,资金的情况也会更加健康。 5、在建项目是否与公司的产能相匹配?是否考虑将闲置产能外包代工? 由于我国《疫苗管理法》等现行疫苗管理条例规定,中国境内使用的疫苗除特殊情况,不可以外包代工生产,因此需要每家企业自建疫苗商业化生产基地。 公司在建产能均按照产品规划进行,与公司的研发进度相匹配,厂房建设、安装工艺验证、设备验证等程序均需在产品上市前完成投入。疫苗企业需要肩负压力和韧性,坚守长期主义,坚信公司的产品能够经得起考验并供应市场。 在可行的情况下,公司会考虑将现有产线进行改造,以更针对性地拓展CDMO相关业务,或根据海内外需求进一步优化现有产能。6、新冠疫苗相关资产的后续减值情况?未来研发计划? 收入端,结合今年政策和市场环境的变化,谨慎分析,公司预计未来可能产生退货冲减收入风险的金额为千万元规模。 存货的部分,新冠相关的半成品、产成品都已无余额,新冠关键物料剩余不超过千万;部分通用物料同时可用于新冠和其他产品,由于行业环境变化,新冠领用减少,该部分今年可能还有数千万量级的减值。长期资产中关于上药康希诺,其具有行业领先的大规模病毒载体药物产 业化规模制备技术平台,以及国内一流的生产与质量管理体系,目前正在拓展相关CDMO业务并进行转型升级,如果其经营状态不发生变化,今年年内在长期资产减值这个科目上不会增加更多的计提。 对于新冠产品的定位,公司仍会对变异株进行必要跟踪,在考虑产品是否推入临床阶段的时候,需要核算相关研发的投入产出比,产品有明确盈利模式的时候,公司才会决策投入。 7、公司研发的脊髓灰质炎疫苗采用何种技术路线?当前研发进展? 公司研发的脊髓灰质炎疫苗不同于传统技术路线的灭活或者减毒活疫苗,采用的是类病毒颗粒(VLP),生产全过程中不涉及脊髓灰质炎病毒 ,因此该产品有望为全球完全消除脊灰疾病提供助力。该产品预期安全性更高,免疫原性好,可以满足大规模生产与供应需求。同时该产品也受到了国际组织的关注,我们也希望可以在国际组织的支持下去尽快开展全球的临床研究,以支持这款产品在全球范围的获批,为全球消灭脊灰贡献力量。