康希诺机构调研纪要

康希诺机构调研报告 调研日期:2023-06-01 2023-07-0500:00:00 董事长、总经理、首席执行官宇学峰,执行董事、首席运营官巢守柏,执行董事、首席科学官朱涛,执行董事、首席商务官王靖,财务负责人、首席财务官 罗樨,董事会秘书崔进 2023-06-0100:00:002023-06-3000:00:00 IR电话,策略会,股东大会天津、北京、苏州 泰康资产 保险资产管理公司 None 新华资产 保险资产管理公司 None AIHCcapital 其它 None WillingCapital 其它 None CBCGroup None None 汇添富基金 基金管理公司 None 君茂投资 投资公司 None 俾斯麦资本 资产管理公司 None 天弘基金 基金管理公司 None 1、MCV4的最新商业化情况?尤其是上海等一二线城市的进展?MCV4的宣传工作是如何开展的? MCV4曼海欣？的商业化进程正在稳步推进中。截至2023年6月末,除西藏外,MCV4完成了全部省级准入。以上海为例,公司 于2022年9月完成上海市的市级准入,于2023年春节前后完成了区县级准入工作。公司对于曼海欣？的销售充满信心,对标赛诺菲的五联苗潘太欣？的目标人群开展相关工作。公司目前自营销售团队约300人,覆盖主要一二线城市;推广商团队约700-800 人,总计约千人的销售团队正专注于曼海欣？的销售推广工作。就MCV4的宣传工作而言,国家相关法律法规对疫苗行业有非常严格的宣传管控,公司会合规利用新媒体宣传渠道,同时宣传重心将主要集中在基层的POV,做好市场推广与教育工作,提升一岁以内的新生儿选择曼海欣？的转化率。 2、公司目前的商业化策略如何?是否有任何调整? 公司自商业化开始以来,一直在非常谦逊地学习其他疫苗企业的商业化成功经验,努力快速地优化资源配置、调整市场策略来充分适应产品从上市、导入到覆盖的全生命周期。 目前公司采取的是自营销售团队以及专业推广商团队共同合作进行市场深度覆盖的营销策略。曼海欣？是中国第一个四价流脑结合疫苗,作为该细分市场的“开拓者”,类似于多年前赛诺菲的五联苗潘太欣？和辉瑞的7价肺炎结合疫苗沛儿？,持续的一线学术宣传和市场教育是必不可少的。公司必须从学术和专业角度跟疾控和客户沟通曼海欣？的科学价值,也要求自营团队和推广商团队从传统销售理念向更加技术性的方向转型,公司也在持续探索如何走出来一条最适合康希诺的路。 3、公司的固定资产与在建工程占总资产比例相较同业公司较大,请问原因是什么?为何在建工程规模较大? 截至2023年3月末,公司披露的一季度财务报表显示账面约有15亿元的固定资产及14亿元的在建工程。固定资产与在建工程占比 相较同业公司的差异主要源于研发产品、管线和企业所处阶段的差异。同时,我国《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。除特殊情况及审批,一般疫苗不可以外包代工生产,因此需要每家企业自建疫苗产业化生产基地。公司也需要按照产品的研发阶段、进展及未来商业化等多方面因素考量,提前对产能进行布局。 公司在建工程较大,主要由于近年投资新建新冠疫苗产能,随着重心转向非新冠疫苗产品,需要提前规划产线建设并在规模化生产的产线上做工艺验证,以刚好进行后续申报工作。 公司正在规划和加速推进把资产及投资用在资产回报率高的项目上,前期审慎论证投入产出比,好钢要用在刀刃上。 4、截至2023年3月末,公司账面资金总体规模约50亿人民币,公司规划进一步融资的目的是什么?募集资金投向?GDR的进展如何?简易程序发行的3亿元的融资额度跟50亿元的资金规模是否不相匹配? 从日常经营和账上现金的匹配程度看,公司当前现金流是安全和健康的,但基于公司的发展战略,未来非常规事项的现金支出是不可控的 ,例如产品/技术合作、国际合作、商务合作等。 作为公司战略中的重要一环,融资规划有利于拓宽公司融资渠道、提升品牌形象及满足业务发展需要,公司在进行融资规划时会未雨绸缪 ,综合考虑企业运营的资金安全及不同融资工具的审批要求、周期等,适时安排融资以匹配公司的发展目标。 公司境外发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市的事项仍在筹划阶段,该事项尚需取得公司董事会及股东大会的批准,以及境内外主 管部门的批准、核准或备案,中国证监会已于5月16日发布《监管规则适用指引——境外发行上市类第6号:境内上市公司境外发行全 球存托凭证指引》,公司会进一步关注细则的落实。未来会根据法律法规、相关批准文件、国际环境、市场环境、投资者兴趣等进一步确定,存在一定的不确定性。 基于法规的限制,公司需要综合考虑更多的融资方式,年度股东大会的一般性授权议案仅为相关融资规划的前置审批程序,后续是否实际 进行融资还需要根据市场情况和公司现有资金决定。以简易程序向特定对象发行股票根据再融资相关法规为年度股东大会授权事项。具体的发行方案会视市场状态和融资需求在审慎论证之后履行公司治理程序及信息披露义务。 5、请问公司是否有未来回购的计划?公司高管是否有增持计划?公司控股股东八月解禁后是否有减持计划? 于2022年,公司基于对未来发展前景的信心及对公司价值的高度认可,综合考虑市场状况采纳并实施了A股回购计划,并已部分用于 员工持股计划以完善公司长效激励机制。公司未来回购或管理层增持的原则仍是对公司业务发展前景充满信心,同时维护广大投资者的利益,增强投资者信心,如启动相关计划,届时公司将及时履行信息披露义务,向市场披露回购/增持方案的相关内容。 对于今年8月公司A股上市满3年的解禁事项,公司控股股东实控人需遵守A股发行时的承诺,若所持有的公司A股股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于发行上市的A股股票的发行价。 6、公司年报显示,公司2022年营业收入同比下降75.94%,主要系报告期内全球新冠疫苗接种率增长放缓,疫苗需求减少及产品价格调整所致,请公司说明在新的市场环境下,未来将如何维持经营业绩的平稳增长? 投入新冠疫苗的研发与生产供应是公司作为一家疫苗企业社会责任的担当和履行,是当时疫情大流行背景下必然的选择。如今新冠虽然已常态化,但新冠疫苗的接种对高危人群、老年人仍十分必要。 除了新冠产品外,公司仍有其他丰富产品管线,也在持续推进当中,极具竞争力的产品管线会对公司后续发展提供强有力的支持。从商业规划角度,公司商业化团队的全部工作重点都转移到了MCV4曼海欣？上,其从毛利率和商业化都具有战略价值。同时,公司因新冠疫 苗有了走入国际的机会,也在逐渐打开国际市场。 从收入构成上看,公司2023年第一季度收入约1亿元人民币,其中绝大部分为流脑结合疫苗贡献的收入,新冠疫苗相关收入不超过1 /4,预计2023年公司绝大多数收入均来自于非新冠产品。 7、公司目前的研发投入情况如何?其中对非新冠产品的研发投入占比多少?非新冠产品的商业化进展如何? 随着整体战略重心的调整,2022年公司新冠疫苗相关研发投入占比约70%,2023年一季度,新冠相关研发投入占比已下降至不到50%。 公司非新冠产品中,PCV13i计划今年年底前启动pre-NDA申报工作,保守预计2025年取得上市许可;婴幼儿组分百白破 疫苗DTcP预计今年启动III期临床试验,考虑到该产品的免疫周期,III期临床试验的整体进度也会长一些;广谱肺炎蛋白疫苗PBPV为全球创新产品,正在开展Ib期临床试验。 此外,公司两款产品有最新进展,成人及青少年百白破疫苗取得临床批件,MCV4获得适应症人群扩展的临床试验批准。成人及青少年百白破疫苗预计于今年启动I期临床试验,预计明年启动III期临床试验。MCV4预计今年年内完成必要前置程序后适时启动临床试验。 8、mRNA技术平台下一步的疫苗开发方向?mRNA新冠疫苗的III期临床试验是否还继续进行? 公司已在mRNA平台技术上耕耘多年,早在新冠大流行前就已关注到该前沿技术,在新冠疫苗产品上的应用证明了mRNA技术的价值 。目前,公司的非新冠mRNA产品都在早期研究阶段,如有重要进展公司将会及时向市场披露。 公司的吸入腺病毒载体技术平台和mRNA技术平台都可以快速响应新冠疫苗的研发,将对新冠突变株进行必要的持续跟踪,考虑相关研发的投入产出比制定产品开发计划。