康希诺机构调研纪要

康希诺机构调研报告 调研日期:2023-07-01 董事会秘书崔进 2023-08-03 2023-07-012023-07-31 IR电话,策略会等天津、上海 彬元资产资产管理公司- ChinaVisionCapital-- 大家资产 其它 - 歌斐资产 资产管理公司 - 天治基金 基金管理公司 - 阳光资产管理OrbiMedAdvisors 保险资产管理公司- -- 中银国际 证券公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 东方红 其它 - 青骊投资 投资公司 - 合众易晟投资 投资公司 - 星石投资 投资公司 - 中海基金 基金管理公司 - 财通证券资产管理 资产管理公司 - 中信建投 证券公司 - 光大证券资产管理 资产管理公司 - 五矿国际信托 信托公司 - 1、公司上半年业绩情况?MCV4商业化情况如何,是否符合预期? 目前MCV4曼海欣？的商业化正在按公司的计划和目标有序推进,二季度的整体达成情况和预期相符,但最终在财务端的数据表现公司仍在严谨核算,各位可以关注届时披露的半年度报告。 2、新冠相关资产半年度减值情况?对上半年度业绩影响? 新冠相关资产的减值确实给公司业绩带来了较大压力,2022年,公司对存货计提减值损失约8.02亿元,大部分都是新冠相关存货的计 提所致。因存货减值的计提涉及对效期的梳理、未来领用及使用的预估等,尤其是今年以来新冠疫苗接种状态及推荐使用疫苗的变化等,相较于年初的预计,变化还是比较大的;还有核销、转销等会计处理,相关工作正在展开,具体数据会随着半年报一同披露。 3、mRNA二价新冠疫苗研发进展?新冠疫苗未来开发策略?是否针对XBB毒株进行新冠疫苗的开发? 今年5月,世界卫生组织宣布,新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。随后,世界卫生组织咨询小组对今年的新冠疫苗加强针更新作出建议,提出新的疫苗应主要针对目前占主导地位的奥密克戎亚型变异株XBB。 公司也关注到目前已有包含或针对XBB毒株的新冠疫苗陆续进入临床及获批紧急使用,这也是国家免疫策略升级的体现,但定价和支付模式国家尚未进一步出台新政策。公司会持续关注,并考虑相关研发的投入产出比,制定新冠疫苗产品相关开发计划。 4、PCV13i的三期临床数据表现?预计何时提交上市申请?组分百白破疫苗DTcP及PBPV研发进展? 十三价肺炎球菌结合疫苗PCV13i在完成III期临床现场工作后,持续进行血清检测及数据的收集分析,当完成统计分析及总结报告后,会尽快组织申报材料启动新药注册申请流程。对于III期临床的数据表现,如有阶段性分析成果,会与市场分享。 婴幼儿组分百白破疫苗DTcP正在进行三期临床启动前的准备工作,包括对照苗采购、临床现场考察等,公司将加快推进该产品的研发。同时 ,该疫苗也是组分百白破联合疫苗进一步研发的基础,组分百白破疫苗产品组合将进一步丰富公司产品策略,提升公司核心竞争力。重组肺炎蛋白疫苗PBPV的Ib期临床推进顺利,已完成入组,也在持续开展临床样本的检测工作。 5、重组带状疱疹疫苗的临床方案及预期进展? 公司利用病毒载体技术平台及吸入给药技术平台开发的重组带状疱疹疫苗获得了加拿大临床试验申请批准,公司将在海外同步开展该款产 品肌肉注射及吸入给药方式的临床I期试验,以评价其安全性及初步免疫原性,未来I期临床的具体方案也计划在clinicaltrials.gov上进行登记,后续大家可进一步关注该登记信息。截止目前,尚无病毒载体技术平台的带状疱疹疫苗获批上市,获得该款疫苗的I期临床数据后,会对该产品进行评估并进行后续临床方案的设计。 6、公司8月上市满三年解禁,届时是否有减持计划? 今年8月公司于科创板上市即将满3年,市场都关注到解禁数量较大,但绝大部分都是公司控股股东、实控人所持的股份,其需遵守A股发行时的承诺,若所持有的公司A股股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于发行上市的A股股票的发行价。同时,未来如涉及 ,公司将根据《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》及时对减持计划进行预先披露及报备。