立足小分子药物发现打造一站式综合服务平台

2023年12月27日证券研究报告/公司研究 医疗研发外包/医疗服务/医药生物 泓博医药 301230.SZ 基础数据： 截至2023年12月27日 主要观点： 立足小分子药物发现打造一站式综合服务平台 当前股价投资评级评级变动 33.98元 增持首次覆盖 总股本 1.08亿股 流通股本 0.59亿股 总市值 36.70亿元 流动市值 20.17亿元 ◆深耕小分子药物领域，打造一站式综合服务链。公司是一家小分子新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，主营业务涵盖三大板块：药物发现（CRO）、工艺研究与开发（CRO/CDMO）以及商业化生产 （含CMO）。公司以药物发现业务为核心，该业务收入占比保持过半。 ◆医疗研发需求与产业利好政策，共铸CRO/CDMO行业增长潜力。 相对市场表现： 药品市场规模的不断扩张是医疗研发外包行业发展的基石，药企研发投入的持续增长推动药物创新的同时为医疗研发外包行业带来广阔市场空间。同时，上市许可持有人制度、新药审评审批制度改革、带量采购和医保谈判等政策的实施，为我国CRO/CDMO行业的发展创造了利好环境。但部分药企研发投入直接受到医药融资额影响，融资额下滑导致部分药企缩减研发资金，进一步传导至医疗研发外包行业，影响行业业绩表现。2022年全球医药融资额同比下滑46.47%，2023 分析师： 年前三季度，全球医药融资额同比下滑幅度收窄，为-20.95%，金额达 分析师胡晨曦 huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 到379.12亿美元；截至2023年12月20日，全球医药融资额超过490 亿美元，基本与2019年持平。 ◆前端开拓客户入口，奠定业务基石。从公司2019-2021年各板块前五大客户信息分析来看，药物发现和工艺研究与开发两个板块的客户高度重叠，证实了药物发现对工艺研究与开发的引流作用。2023年上半年，公司药物发现业务占比为58.02%。 ◆持续研发投入+优质人才构建研发团队+先进技术平台，构筑高水平 公司地址： 北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号 楼中国长城资产大厦12层 研发能力。公司研发投入逐年增长，截至2023Q3，公司研发投入占当 期营收7.82%。截至2023年H1，公司研发技术人员共687名，占公司总人数的67.89%。自2019年以来，公司先后成立了CADD/AIDD、酶化学、连续流化学、不对称催化、小核酸药物靶向递送、固态化学、 工艺安全评估等核心技术平台，进行前沿技术的广泛布局和储备，覆盖药物发现和工艺开发领域。截至2023H1，公司CADD/AIDD技术平台已累计为52个新药项目提供了技术支持，其中2个已进入临床I期，3个在临床申报阶段，采购公司CADD/AIDD服务的客户数已达到15家。截至2022年底，公司已累计向客户交付了33个候选药分子，其中first-in-class项目数达到27个，占比81.82%。 ◆后端完成一体化布局，打开公司增长空间。公司通过合并开原泓博，向下游拓展商业化生产业务。目前公司的商业化生产业务分为定制化生产业务（CMO）和自主产品生产业务两个子板块，收入主要由自主产品生产业务贡献。公司自行研发的商业化主要品种为替格瑞洛API及其系列中间体。随着近年替格瑞洛国内外专利陆续到期，预计替格瑞洛系列产品未来的国内外需求量较大，公司商业化生产业务或将受益。 ◆积极拓展业务助力订单数额增长，优质客户资源构筑核心竞争力。截止2023H1，公司累计参加/主办了17场海内外展会、论坛及市场推广活动，公司在手订单金额从2021年底的23,687.54万元增长至2022年底的36,531.19万元（其中2022年底新客户订单金额为6,327.48万元，占比17.32%），同比增长54.22%，2023Q1-Q2，服务板块新签订单由9,382.60万元增长至13,333.08万元，环比增长42.10%，商业化生产板块由2,742.12万元增长至2,787.23万元，环比增长1.65%。2023Q1，服务板块新增客户10家，生产板块新增客户2家；2023Q2，服务板块新增客户18家，生产板块新增客户4家。 投资建议： 我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为82.05/97.67/117.17百万元，EPS分别为0.76/0.91/1.09元，当前股价对应PE为45/37/31倍。考虑公司立足小分子药物发现的特色优势，成功打造一站式服务平台、已形成一定规模，研发投入持续提升、优质人才构建研发团队、拥有多个先进技术平台，新签订单持续增长；虽然全球医药融资额呈现下滑态势，但下滑幅度逐渐收窄，我们首次给予其“增 持”评级。 风险提示： 新签订单不及预期风险，人才流失风险，毛利率下滑风险，环保及安全生产风险，汇率波动风险。 主要财务数据及预测： 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 478.88 559.23 676.52 839.94 增长率(%) 6.84 16.78 20.97 24.16 归母净利润（百万元） 67.18 82.05 97.67 117.17 增长率(%) -8.70 22.15 19.03 19.96 EPS（元/股） 0.62 0.76 0.91 1.09 市盈率（P/E) 53.83 44.57 37.44 31.21 市净率（P/B） 3.25 2.15 1.87 1.64 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 目录 一、深耕小分子药物领域，打造一站式综合服务链7 1.立足于小分子药物发现，构建一站式研发生产服务平台7 2.股权结构清晰稳定，员工持股平台建设完善8 3.业绩快速增长，利润端波动持续存在10 二、医疗研发需求与产业利好政策，共铸CRO/CDMO行业增长潜力14 1.医药合同外包职能涵盖药物制备的全生命周期14 2.医药市场和研发支出稳定增长，共驱CRO/CDMO市场发展16 3.利好产业政策陆续出台，助力CRO/CDMO市场不断发展21 4.全球CRO/CDMO服务市场竞争格局较为分散，行业竞争激烈23 5.全球医药融资额下行，影响医疗研发外包行业业绩表现26 三、前端开拓客户入口，奠定业务基石27 1.药物化学和合成化学带动工艺研究与开发27 2.持续研发投入+优质人才构建研发团队+先进技术平台，构筑高水平研发能力28 四、后端完成一体化布局，打开公司增长空间33 1.拓展一体化，兼具定制化生产和自主商品生产33 2.原料药生产平台具备技术优势和良好的生产环境设施，工厂产能持续扩建中34 3.替格瑞洛：公司自主产品核心品种，有望快速放量36 五、积极拓展业务助力订单额增长，优质客户资源形成核心竞争力39 1.在手订单金额稳定增长，2023H1新签订单可观39 2.优质客户网络，形成核心竞争优势39 六、风险提示41 七、盈利预测（单位：百万元）42 图目录 图1：公司主营业务（根据药物研发的不同阶段及对应的相关业务领域划分）7 图2：公司发展历程8 图3：公司股权结构及公司与实际控制人之间的产权及控制关系9 图4：2017-2023H1公司主营业务构成10 图5：2017-2023H1公司各项业务收入（单位：万元人民币）和总营收YOY（右轴）11 图6：2018-2022公司营收业务结构百分比（按业务拆分）11 图7：2018-2022公司主营业务国内外收入占比（剔除了“其他业务”项）11 图8：2013-2023Q3公司扣非归母净利润及YoY（右轴）12 图9：2013-2023Q3公司按业务拆分的毛利率和综合毛利率12 图10：2013-2023Q3公司费用率13 图11：2013-2023Q3公司研发支出及YOY（右轴）13 图12：CRO产业链15 图13：CDMO产业链结构15 图14：2017-2030E全球医药市场规模（按区域划分，单位：十亿美元）16 图15：2017-2030E中国医药市场规模（按仿制药和创新药拆分，单位：十亿元人民币）17 图16：2017-2030E全球医药研发支出（按中国、美国及其他地区拆分，单位：十亿美元）18 图17：2017-2023E全球CRO服务市场规模按药物研发阶段拆分（单位：亿美元）18 图18：2017-2023E中国CRO服务市场规模按临床前、临床阶段及CMC业务拆分（单位：亿元人民币）19图19：2017-2030E全球CDMO服务市场规模（单位：十亿美元）及增速（CAGR，单位：%）20 图20：2017-2030E中国CDMO服务市场规模（单位：十亿元人民币）及增速（CAGR，单位：%）20 图21：2017-2030E全球小分子化药CDMO服务市场规模（单位：十亿美元）及增速（CAGR，单位：%） .........................................................................................................................................................................................20 图22：2017-2030E中国小分子化药CDMO服务市场规模（单位：十亿元人民币）及增速（CAGR，单位：%） .........................................................................................................................................................................................20 图23：2021年全球CRO服务市场竞争格局23 图24：2021年中国CRO服务市场竞争格局24 图25：2021年中国CDMO服务市场竞争格局25 图26：医疗研发外包板块收入和扣非归母净利润增速、全球医药行业融资额同比26 图27：公司研发支出（万元）及研发支出占当期营收的比例（右轴）28 图28：公司研发人员数量（人次）和研发人员数量占公司总员工数量的比例（右轴）29 图29：公司核心管理与技术团队29 图30：截止2021年底及截止2022年底的公司已交付项目（按药物开发阶段分类）32 图31：截止2021年底及截止2022年底的公司已交付项目中的first-in-class项目32 图32：公司的药物生产环境与设施35 图33：2021、2028E全球替格瑞洛市场规模（单位：百万美元）38 图34：2021年度+2022年度公司在手订单金额（单位：万元人民币）和销售人员数量（单位：人）39 图35：2023Q1+2023Q2公司分板块新签订单金额（单位：万元人民币）和环比增长（单位：%）39 图36：公司的合作伙伴40 图37：2021-2022年公司活跃客户数量（家）40 图38：2023年Q1、Q2公司新增客户数量（家）40 表目录 表1：公司前10名股东持股情况（截至2023年三季度末）8 表2：公司的控股子公司（截止2023年上半年末）9 表3：CXO行业根据产业链环节划分的子行业14 表4：CRO/CDMO行业重点产业政策22 表5：公司的药物发现业务的子业务27 表6：公司的工艺研究与开发业务的子业务27 表7：公司的核心技术（平台）30 表8：公司的CADD&AIDD技术平台31 表9：公司主要自主生产产品的药物类别、名称及适应症33 表10：公司的原料药生产平台应用的两大核心技术34 表11：公司商业化生产业务中主要产品的产能、产量和销量（单位：kg），以及产能利用率和产销率情况35表12：替格瑞洛的USPTO重要专利和独占权，及其到期情况36 一、深耕小分子药物领域，打造一站式综合服务链 1.立足于