事件:10月30日,凯莱英发布2023年三季报业绩。前三季度公司实现营收63.83亿元,同比下降18.29%,剔除大订单影响后同比增长24.51%;归母净利润22.10亿元,同比下降18.77%;扣非归母净利润20.36亿元,同比下降24.14%。Q3公司实现营收17.62亿元,同比下降36.41%;归母净利润5.24亿元,同比下降46.60%;扣非归母净利润4.68亿元,同比下降52.48%。 小分子CDMO业务稳健成长,持续提高合作粘性和服务深度。前三季度小分子CDMO收入55.65亿元,同比下降22.01%,剔除大订单影响后同比增长25.45%,来自跨国制药公司收入同比增长66.51%。2023年上半年公司拥有224个临床前及临床早期项目、52个临床三期项目和34个商业化项目,在临床三期项目中战略性储备潜在重磅靶点,包括GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等,提高持续获取重磅药商业化订单的能力。 双轮驱动发展战略新兴业务,打造全球领先的一站式服务平台。公司将小分子领域相关优势推导到化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子、合成生物技术等新业务领域,前三季度新兴业务实现收入8.13亿元,同比增长21.05%。 (1)化学大分子CDMO重点发展寡核苷酸业务,上半年承接新项目17个,正在开展2个验证生产项目;多肽业务方面上半年新承接9个项目,持续加速多肽商业化产能建设,预计到2024年上半年固相合成总产能将超过10000L,可满足百公斤级固相多肽商业化生产需求。(2)临床研究业务加大客户和项目拓展力度,在CGT等优势领域新增24个项目,覆盖心血管、内分泌、神经等多个重大疾病治疗领域;截至2023年上半年正在进行的临床研究项目375个,其中2期及以后的项目127个。(3)制剂业务上半年进行中项目订单120个,其中21项为NDA项目,公司顺利通过国家药监局注册现场核查PAI与GMP符合性动态检查,具备从临床到商业化生产的能力。(4)生物大分子项目数量持续增加,截至2023年上半年在手订单43个,其中IND项目14个、BLA项目1个;公司积极拓展海外市场和中后期项目,上半年承接3个海外IND项目订单并且获取首个一体化服务ADC项目的BLA订单,客户认可度持续提升。 投资建议 :我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为28.54/30.00/38.41亿元,对应PE分别为21/20/16倍,维持“推荐”评级。 风险提示:服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。 盈利预测与财务指标项目/年度 公司财务报表数据预测汇总 利润表(百万元)营业总收入 资产负债表(百万元) 现金流量表(百万元)