胶原蛋白专题系列之一：为什么看好重组胶原蛋白赛道？

胶原蛋白专题系列之一：为什么看好重组胶原蛋白赛道？ 商业贸易 2023年12月27日 证券研究报告行业研究行业专题研究（普通）商业贸易投资评级看好上次评级看好 刘嘉仁社零&美护首席分析师执业编号：S1500522110002联系电话：15000310173邮箱：liujiaren@cindasc.com王越社零&美护分析师执业编号：S1500522110003联系电话：18701877193邮箱：wangyue1@cindasc.com林凌美护行业研究助理联系电话：15859025717 邮箱：linling@cindasc.com 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.,LTD北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编：100031 胶原蛋白专题系列之一：为什么看好重组胶原蛋白赛道？ 2023年12月27日 本期内容提要: 下游应用场景不断丰富，优质产品供给加速行业扩容。重组胶原蛋白在功效性护肤、医美等领域受到越来越多消费者和厂商的青睐。今年双十一在化妆品行业β偏弱、超头流量承压的情况下，重组胶原蛋白功能性护肤品&医用敷料龙头巨子生物旗下可复美、可丽金在各大渠道均有较好表现；近期欧莱雅正式推出新品小蜜罐2.0，首次添加重组胶原蛋白，该重组胶原原料来自锦波生物，未来两家公司或将在更多领域有进一步的合作。当前包括锦波生物、巨子生物、创健医疗、聚源生物在内的众多厂商均看好重组胶原蛋白医美注射剂的应用前景，纷纷加码重组胶原三类械产品，并在防脱生发、女性私密领域持续探索。 胶原蛋白丰富的型别及多元的功效奠定行业长期发展基石。近年来，更多类型的胶原蛋白及其多元化的功效被不断发掘，围绕其开发的终端应用场景和产品矩阵也不断拓展，比如：①2016年XVII型胶原蛋白在毛囊衰老中的关键作用被《Science》杂志首次报道；2019年XVII型胶原蛋白参与表皮干细胞调控让皮肤年轻化的研究发表于 《Nature》；2021年XVII型胶原蛋白在毛囊干细胞命运中的调节作用和机制也被证实，并发表于《Nature》子刊。目前包括锦波生物、创健医疗等重组胶原蛋白厂商纷纷加码XVII型胶原蛋白，试图抢占市场先机。②III型胶原蛋白除了用于皮肤的修护与抗衰，还在增加毛囊营养与活性等方面具备良好功效。③Ⅳ型胶原蛋白是基底膜的重要支持结构，可以抑制肿瘤细胞增殖及血管增生，使得修复基底膜屏障结构成为皮肤褪红修护的新靶点，或具有广阔应用前景。 制备生产技术进步有望带动终端应用场景进一步延伸。重组胶原蛋白在设计、生产制备、终端应用开发等环节具有较高壁垒。目前各大厂商尚无法规模化量产具备三螺旋结构的重组胶原蛋白，为改善重组胶原蛋白的支撑性，使其更好地应用于医美填充剂领域，当前核心厂商在表达体系、三螺旋结构、自交联等领域持续探索。长期来看，重组胶原蛋白较动物源胶原蛋白更具规模化生产潜力且成本更具优势，随着制备技术进步，未来终端应用场景有望进一步延伸。 投资建议：当前重组胶原蛋白赛道仍处于发展初期，在国家政策支持和应用市场需求驱动下，技术、资金、人才等要素加速进入重组胶原蛋白产业链。我们认为随着更多优质产品的推出以及C端教育的增强，消费者对于重组胶原蛋白的认知度有望持续提升。我们看好重组胶原蛋白赛道的β行情，建议重点关注重组胶原蛋白功能性护肤品及医用敷料龙头巨子生物、重组胶原蛋白医美注射剂先行者锦波生物，以及布局重组胶原赛道的福瑞达。 风险因素：研发不及预期风险；新品表现不及预期等。 目录 1、下游应用场景不断丰富，优质产品供给加速行业扩容4 2、胶原蛋白丰富的型别及多元的功效奠定行业长期发展基石9 3、制备生产技术进步有望带动终端应用场景进一步延伸11 4、总结及投资建议16 5、风险提示18 表目录 表1：众多厂商纷纷布局重组胶原蛋白产品6 表2：胶原蛋白严肃医疗产品及对应用途8 表3：实验室中不同表达体系产生胶原蛋白含量及种类11 图目录 图1：欧莱雅合作锦波生物首推重组胶原蛋白产品4 图2：欧莱雅胶原生命周期抗老体系以“重组胶原+玻色因PRO+四大胜肽+瑰蜜精粹”为核心4 图3：福瑞达旗下医美品牌珂谧以重组胶原为核心布局妆字号、械字号产品5 图4：可复美重组胶原蛋白敷料在2023年双11期间蝉联天猫伤口敷料类目TOP15 图5：2023年9月丸美发布重组胶原蛋白械字号产品5 图6：XVII型胶原是帮助毛囊干细胞维持功能的关键分子7 图7：重组人源胶原蛋白阴道敷料有助于改善阴道萎缩7 图8：重组人源胶原蛋白阴道敷料有助于提高阴道湿润度7 图9：XVII型胶原能引起干细胞竞争来协调皮肤稳态9 图10：XVII型胶原在毛囊衰老中起到重要作用9 图11：锦波生物（上）、创健医疗（下）对外发布重组XVII型胶原蛋白产品10 图12：锦波生物推出III+XVII型创新疗法10 图13：Ⅳ型胶原蛋白是基底膜的重要支持结构10 图14：三螺旋α链间的氢键结构12 图15：稳定的三螺旋结构是胶原蛋白活性的重要基础12 图16：南京东万生物利用哺乳动物细胞体系初步突破三螺旋结构13 图17：锦波科研团队首次完成重组人源化胶原蛋白自组装研究14 图18：巨子生物发明专利《一种自组装重组胶原蛋白、其制备方法及用途》审批中15 图19：巨子生物的无残留交联技术实现突破性进展15 图20：聚源生物取得发明专利证书《注射用重组胶原蛋白水凝胶及其制备方法》16 1、下游应用场景不断丰富，优质产品供给加速行业扩容 重组胶原蛋白功效多元、安全性较高，不仅是护肤品、医美产品、保健品的理想生物活性成分，还在止血、烧伤等严肃医疗领域有着关键性的应用。重组胶原蛋白是利用结构生物学、合成生物学等技术制备的胶原白，消除了动物源提取法存在的疾病感染隐患及产量受限等弊端，同时改善了胶原蛋白的亲水性、热稳定性及生物活性，在护肤品、食饮、医美、生物医学等领域具有较好的潜在应用价值。近几年随着规模量产、结构特性、纯度等工艺技术持续进步，重组胶原蛋白在护肤品、医美领域的市场渗透率快速提升。 功效性护肤品领域：胶原蛋白具备保湿、修护、美白、抗衰老等功效。与天然胶原蛋白相比，通过合成生物技术制备的小分子重组胶原蛋白不仅改善了胶原蛋白的稳定性及活性，且更易透皮吸收，因此在化妆品配方中的应用更为广泛，比如：巨子生物的可复美主打C5HR重组胶原蛋白仿生组合，锦波生物的肌频和重源主打重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，丸美股份的丸美和美丽法则主打全人源胶原蛋白(l型+Ⅲ型)，福瑞达旗下医美品牌珂谧主打重组人源化Ⅲ型胶原蛋白，绽妍生物的绽妍JUYOU、广州美神生物科技的溯华主打重组人源化胶原蛋白。2023年12月欧莱雅小蜜罐面霜2.0升级上市，首次在产品中添加重组胶原蛋白成分，并以该成分作为产品的重要卖点。我们认为欧莱雅后续或将深入布局重组胶原蛋白产品，未来更多国内外大牌也将开始重视重组胶原蛋白原料。 图1：欧莱雅合作锦波生物首推重组胶原蛋白产品图2：欧莱雅胶原生命周期抗老体系以“重组胶原+玻色 因PRO+四大胜肽+瑰蜜精粹”为核心 资料来源：欧莱雅天猫旗舰店，信达证券研发中心资料来源：欧莱雅天猫旗舰店，信达证券研发中心 图3：福瑞达旗下医美品牌珂谧以重组胶原为核心布局妆字号、械字号产品 资料来源：微信公众号“未来迹”，信达证券研究开发中心 医用敷料领域：医用敷料的核心成分包含胶原蛋白、透明质酸等，其中胶原蛋白敷料不仅具备传统敷料的防护性能，还有促进皮肤修复以及生物相容性好等特征。近年来轻医美手术渗透率提升促进了医用敷料市场需求的进一步扩容，在合成生物学技术不断进步的背景下，重组胶原蛋白医用敷料的渗透率也在持续提升。2011年可复美类人胶原蛋白敷料获批Ⅱ类医疗器械注册上市，由于其功效和安全性，该款敷料在推出后迅速获得医学界的认可，并成为可复美的核心大单品之一。近几年越来越多品牌布局重组胶原蛋白医用敷料，比如：22H2敷尔佳推出医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，2023年9月丸美股份发布医用重组胶原蛋白贴敷料、医用重组胶原蛋白液体敷料。 图4：可复美重组胶原蛋白敷料在2023年双11期间蝉 联天猫伤口敷料类目TOP1 图5：2023年9月丸美发布重组胶原蛋白械字号产品 资料来源：微信公众号“巨子生物”，信达证券研发中心资料来源：微信公众号“财联社”，信达证券研发中心 医美注射剂领域：将胶原蛋白植入皮下可以代替注射处衰老的软组织，植入胶原被吸收降解后可以诱导上皮细胞增殖分化，促进人体组织合成新生胶原，实现组织填充修复。由于胶原蛋白可在成纤维细胞的作用下与人体组织整合为一体，且植入胶原的形态稳定、不易移动错位，因此注射部位不会出现硬块。目前锦波生物是国内唯一拥有重组胶原蛋白三类医疗器械注册证的公司（2021年6月获批的重组胶原蛋白冻干纤维、2023 年8月获批的重组胶原蛋白溶液），旗下薇旖美2021-2022年实现销售收入分别为0.28/1.17亿元，2023年销售目标有望达成。当前包括锦波生物、巨子生物、创健医疗、聚源生物在内的众多厂商均看好重组胶原蛋白医美注射剂的应用前景，纷纷布局重组胶原蛋白三类械产品。当前锦波生物是国内唯一获批重组胶原蛋白三类械的公司，其余厂商的相关产品有望于24-26年陆续获批。 表1：众多厂商纷纷布局重组胶原蛋白产品 产品名称 对应公司 适应症 目前进展 用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 锦波生物 2021.06已获批 纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹） 用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱 注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 锦波生物 2023.08已获批 纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹） 注射用重组胶原蛋白低温凝胶 锦波生物 用于面中部增容 临床中已完成临床试验，已提交注 重组胶原蛋白冻干纤维（妇科用） 锦波生物 治疗阴道松弛症 册申请 重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维 创健医疗 面部皮肤状态改善及抗衰老 临床中 重组III型胶原蛋白植入剂 创健医疗 用于面部填充以及纠正上面部皱纹 临床中 用于抗衰老的皮内及皮下肌肤焕活产品（主 重组胶原蛋白液体制剂 巨子生物 预计2024年获批 要针对面部皮肤）用于抗衰老的皮内及皮下肌肤焕活产品（主 重组胶原蛋白固体制剂 巨子生物 预计2024年获批 要针对面部皱纹，如抬头纹及鱼尾纹）用于抗衰老的皮内及皮下肌肤焕活产品（主 重组胶原蛋白凝胶 巨子生物 临床中，预计2025年获批 要针对中度至重度的颈纹） 用于抗衰老的皮内及皮下肌肤焕活产品（主 交联重组胶原蛋白凝胶 巨子生物 临床中，预计2025年获批 要针对中度至重度的法令纹） 重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维 聚源生物 改善面部皮肤状态 临床中 资料来源：国家药监局，中国临床试验注册中心，科学技术部政务服务平台，信达证券研发中心 防脱生发领域：近十年以来，以西村教授为首的研究人员的基础研究成果，使得毛囊干细胞中的XVII型胶原蛋白与脱发和白发之间的关系越来越清晰。根据研究结论，XVII型胶原蛋白是基底膜半桥粒的核心成分，主要位于毛囊球部的毛囊干细胞以及表皮和真皮连接处的表皮干细胞中，通过调控XVII型胶原蛋白的表达、减少XVII型胶原蛋白的流失可能是预防早白脱发的有效方法之一。2023年以来远想生物、锦波生物、创健医疗等企业已陆续对外发布了其重组XVII型胶原蛋白产品，当前巨子生物的重组XVII型胶原蛋白产品也在筹备中。根据国家卫健委的数据，我国有超过2.5亿人饱受脱发困扰，30岁以下占近70%。庞大的脱发群体以及持续增加的市场需求推动了防脱生发市场的繁荣，我们看好XVII型胶原蛋白产品 在该领域的应用前景。 图6：XVII型胶原是帮助毛囊干细胞维持功能的关键分子 资料来源：微信公众号“Provital”，信达证券研究开发中心 女性私密领域：女性私密部位胶原蛋白层是由胶原蛋白、弹力蛋白和粘多糖等组成的，它在维持女性生殖系统健康和功能等方面发挥重要作用，不仅能有效阻挡病原体侵入