2024年医药年度策略：医药新周期的十大判断

证券研究报告丨年度策略 2023年12月18日 【医药新周期的十大判断】 2024年医药年度策略 张金洋分析师执业证书编号：S0680519010001胡偌碧分析师执业证书编号：S0680519010003杨芳分析师执业证书编号：S0680522030002殷一凡分析师执业证书编号：S0680520080007陈欣黎分析师执业证书编号：S0680523060004宋歌研究助理执业证书编号：S0680121110003 一、医药新周期下的分析框架变化 【判断1】医药三重周期末端共振，即将开启新周期 二、总量控制下的医药新周期选股 2.1向外突破（海外逻辑） 【判断2】生物类似物国际化有望景气度提升、国际化业务突破的公司持续增多 2.2结构性增量 【判断3】满足新需求：“新需求大单品”预期爆发有望层出不穷 【判断4】强者恒强：平台型Pharma产业竞争力持续提升，估值有望从修复到溢价 【判断5】政策倾斜：“基药”“创新”是2024年中药行业重要增量 【判断6】技术颠覆：新技术催化频出，TCE、ADC、小核酸药物看点颇多 2.3降本增效 【判断7】中硼硅药用玻璃行业持续高景气 【判断8】国改深化推进，“整合+提效”有望持续兑现三、扰动细分行业的修复 【判断9】设备类公司有望迎来反腐后的入院采购恢复 四、其他补充及推荐个股 【判断10】个股景气逻辑演绎此起彼伏 医药经历了三年牛市+两年半调整，集采周期、政策免疫赛道涨跌周期、疫情周期走向尾声同频共振。 图表1：2018年以来药品国采周期、政策免疫资产周期、新冠疫情周期回顾&医药生物板块及相关代表公司涨跌幅走势（2018.01.01-2023.11.30） 医药生物（申万） 医药的三年牛市两年半调整大周期 华东医药 恩华药业 信立泰 乐普医疗 冠脉支架国采 集采为代表的药品周期-触底回升 药品4+7带量采购 药品4+7扩围药品第二批 国采 药品第三批国采 药品第四药品第五批 批国采 国采 药品第七批国采 事件冲击走向低谷 泡沫消灭 泡沫化 高估 政策免疫资产估值正常 70% -30% 200% 100% 0% -100% 美国制裁中国生物技术公司传闻 长春高新 爱尔眼科 药明康德 迈瑞医疗 “教育双减” 引发对民营医疗担忧 政策免疫赛道一轮涨跌周期-低谷 广东省生长激 素集采落地 950% 第一阶段：防疫物资供需错配 第二阶段：新冠检测试剂盒及疫苗需求大增 第三阶段：海外小分子供应链标的股价上行 第四阶段：国内新冠小分子及供应链股价涨幅较好 450% -50% 0% 00% 东方生物 奥翔药业 众生药业 英科医疗-右轴 00% 疫情周期消化完毕 00% 00% 0% 2018-01-02 2018-09-26 2019-06-28 2020-03-25 2020-12-18 2021-09-13 2022-06-17 2023-03-14 100 8 6 4 2 2000% 1500% 1000% 500% 0% -200%-500% 图表2：医药制造业收入（%）VS申万医药（收盘价）VS沪深300（收盘价）及医药行业历史复盘（2011.01-2023.11） 45 19,000 医药制造业收入（%，按月，累计同比）申万医药（收盘价）-右轴 沪深300（收盘价）-右轴 35 后集采时代政策免疫赛道百花齐放 消化估值的诉求 14,000 医保野蛮控 25费的几年 15 5 10%的增速新常态 疫情的扰动 9,000 4,000 医药新周期 即将开启！ -1,000 -5 -15 产 业 资本市场 2011-2015 【产业增量下微调结构——控药费】 支付端 第一轮控费开始（野蛮控费） 供给侧 小散乱差 需求端 许多诊疗需求不能被满足 标的供给 资金流向 扰动项 二级市场非药标的开始增多私募基金大发展的时代 2015-2018 【产业增量下调结构——供给侧 第一轮控费接近尾声，2018年开启大医保局主动支付时代，结构性控费 药监局主导的供给侧改革开启（药审 改革、一致性评价、鼓励创新） 诊疗需求各种可及性提升 2018年开始集采周期的扰动 新兴细分领域上市公司越来越多医药主题基金开始出现 2019-2023 【资本市场强增量，产业增量强调结构】 主动支付持续强化的五年 供给侧改革大政方针持续落地 疾病谱变迁，需求升级 2020-2022特殊宏观环境是最大的扰动项 资本市场供给侧大繁荣（细分龙头接连上市） 医药主题基金大扩容 2011-2015 -6,000 【产业弱增量下强调结构】 总量控制下的主动支付，探索支付标准 优质供给加速，低质供给出清 老龄化需求+新需求升级 医药反腐有扰动，但最差时候已经过去 标的供给潮已经过去 医药主题基金规模稳定 当下医药进入产业弱增量下强调结构的新周期，选股不应再以细分领域为基础，而是应该顺着新周期的特点寻找增量。医保筹资增速整体与GDP增速保持一致，在总量控制的大背景下，唯有向外突破、寻求结构性增量以及完成降本增效的企业能够持续脱颖而出超过行业平均增速。 图表3：医药新周期选股框架 向外突破（海外逻辑） 生物类似物国际化有望景气度提升、国际化业务突破的公司持续增多 百奥泰、健友股份、英科医疗等 总量控制下的新周期选股 满足新需求 “新需求大单品”预期爆发有望层出不穷 智飞生物、智翔金泰、诺思兰德、凯因科技、福瑞股份、悦康药业、兴齐眼药等 强者恒强 平台型Pharma产业竞争力持续 恒瑞医药、翰森制药、赛生药业、中国生物制药、华东医药、科伦药业、绿叶制药 提升，估值有望修复到溢价 “基药”“创新”是2024年中药行业重要增量 结构性增量 科伦博泰、康诺亚、百利天恒、泽璟制药、君实生物等 济川药业、贵州三力、方盛 制药等 政策倾斜 昆药集团、太极集团、血制品等 技术颠覆 新技术催化频出，TCE、ADC、小核酸药物看点颇多 国改深化推进，“整合提效”有望持续兑现 降本增效 中硼硅药用玻璃行业持续高景气 力诺特波等 扰动细分行业的修复 设备类公司有望迎来反腐后的入院采购恢复 澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗等 图表4：生物类似药重大事件 美国生物类似药缺乏指导意见 美国FDA批准首个生 物类似药：Zarxio 2009.12 2012 FDA分别批准Inflectra、Erelzi、Amjevita 百奥泰托珠单抗生物类似物FDA上市 2015.42022.8 2008 2015.3 《生物制品价格竞争《生物类似药使用者与创新法案》通过付费法案》通过 2016.4/8/9 FDA完善三个生物类似物指导意见 2023.10 《通胀削减法案》推出 资料来源：Gabionline，科学观察，中国科学院科技战略咨询研究院，医学律师，德恒律师事务所，国盛证券研究所 图表5：2023年在美国失去独占权的10大明星药物（不完全统计） 资料来源：IBMI，中国保护知识产权网，国盛证券研究所 政策变革及专利到期推动生物类似药迎来景气时代： 药物名 公司名 适应症 2022在美销售 额（亿美元） 生物类似药上市时间 Humira 艾伯维 类风湿关节炎等 186.2亿 2023年1月 Stelara 强生 银屑病等 63.9亿 2023年下半年 Vyvanse 武田 过动障碍等 25.3亿 2023年8月 Aubagio 赛诺菲 多发性硬化症 15亿 2023年3月 Actemra 罗氏 类风湿关节炎等 12亿 2023年下半年 Xyrem JazzPharmaceuticals 嗜睡症 10.2亿 2023年1月 Symbicort 阿斯利康 慢性阻塞性肺病等 9.73亿 2023年7月 Lexiscan Astellas及吉利德 心脏压力检测 7.2亿 2023年 Gattex 武田 短肠症侯群 5.4亿 2023年3月 TrokendiXR Supernus 癫痫等 2.61亿 2023年1月 （1）2009，2012年分别通过了《生物制品价格竞争与创新法案》及 《生物类似药使用者付费法案》，从政策端为监管机构审核生物类似药提供了基础。 （2）2022年8月推出了《通胀削减法案》，其中药物入选降价谈判的标准之一就是没有生物类似药上市。这有可能促使原研厂商推出自己的生物类似药或者与仿制药生产商达成协议。 （3）2022年9月30日，美国总统拜登签署了BsUFAⅢ，授权FDA在 2022年10月到2027年9月对生物类似药收取费用，以缩短审查生物类似 药申请时间。 （4）包括Humira，Stelara在内的重磅创新药面临专利到期的情况，其中Humira2022年在美销售186.2亿美元，Stelara2022年在美销售63.9亿美元，其生物类似药在2023年都成功上市，重磅品种的专利到期为生物类似药提供了充足的增长空间。 图表6：美国市场获批生物类似物数目（个） 11 9 8 7 6 4 3 2 2 2 12 10 8 6 4 2 政策变革及专利到期推动生物类似药迎来景气时代： （1）目前在美国市场仍处于上市阶段的生物类似物有54个左右，其中2017-2019年上市的生物类似药数目较多。 （2）已上市后生物类似物对于原研市场的竞争占比可以看出，生物类似物整体市场份额增速较快。 （3）伴随海外专利部分专利已过期或即将面临专利到期，国内生物类似药在各 个管线做了全面布局静待上市放量。 推荐关注：百奥泰、健友股份、君实生物等。 图表8：国内部分生物类似药临床进展及海外专利到期时间 药物名 公司名 靶点 适应症 临床进展 海外进展 海外专利到期时间 奥马珠单抗 新诺威 IgE 荨麻疹 申请上市 —— 2018 奥马珠单抗 远大医药 IgE 荨麻疹 III期临床 —— 2018 托珠单抗 百奥泰 IL-6R 类风湿关节炎 已上市 已上市 2023 戈利木单抗 百奥泰 TNF-α 类风湿关节炎 III期临床 III期临床 2024 司库奇尤单抗 百奥泰 IL-17A 银屑病 III期临床 III期临床 2025-2026 乌司奴单抗 百奥泰 IL-12p40 银屑病 III期临床 III期临床 2025-2026 德谷胰岛素 通化东宝 insulin 糖尿病 申请临床 —— 2024 甘精胰岛素 通化东宝/健友股份 insulin 糖尿病 已上市 I期临床 2015 重组赖脯胰岛素 通化东宝/健友股份 insulin 糖尿病 I期临床 I期临床 2010 重组门冬胰岛素 通化东宝/健友股份 insulin 糖尿病 已上市 —— 已到期 司库奇尤单抗 甘李药业 IL-17A 银屑病 申请临床 —— 2025-2026 甘精胰岛素 甘李药业 insulin 糖尿病 已上市 上市受理 2015 重组赖脯胰岛素 甘李药业 insulin 糖尿病 已上市 上市受理 2010 重组门冬胰岛素 甘李药业 insulin 糖尿病 已上市 上市受理 已到期 地舒单抗 迈威生物 RANKL 骨质疏松症 已上市 —— 2025-2026 地舒单抗 齐鲁制药 RANKL 骨质疏松症 已上市 —— 2025-2026 地舒单抗 泰康生物 RANKL 骨质疏松症 已上市 —— 2025-2026 地舒单抗 康宁杰瑞 RANKL 骨质疏松症 申请上市 —— 2025-2026 地舒单抗 复宏汉霖 RANKL 骨质疏松症 III期临床 —— 2025-2026 地舒单抗 翰森生物 RANKL 骨质疏松症 III期临床 —— 2025-2026 地舒单抗 华兰生物 RANKL 骨质疏松症 III期临床 —— 2025-2026 0 2012年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年 资料来源：医药魔方，国盛证券研究所 图表7：部分生物类似药的市场占比（%） 资料来源：DrugChannels，国盛证券研究所 资料来源：识林，搜狐新闻